毛細(xì)血管全血篩查高血糖和高血脂效度的研究

毛細(xì)血管全血篩查高血糖和高血脂效度的研究【摘要】目的探討AccutrendGCT檢測(cè)儀用于流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中篩查高血糖、高血脂的可行性、篩查效度以及末梢毛細(xì)血管全血葡萄糖、膽固醇、甘油三酯的篩查切點(diǎn)。方法采集51名自愿受試者空腹指末梢全血和靜脈血，用AccutrendGCT檢測(cè)儀測(cè)定末梢全血葡萄糖、膽固醇(CTC)和甘油三酯(CTG)，用日立7060C全自動(dòng)生化檢測(cè)儀測(cè)定血漿葡萄糖(PG)，血清TC和TG。結(jié)果AccutredGCT檢測(cè)儀檢測(cè)的CG、CTC、CTG測(cè)定值與自動(dòng)生化儀檢測(cè)的PG、血清TC、TG測(cè)定值之間呈顯著相關(guān)，控制受試者性別、年齡后的偏相關(guān)系數(shù)分別為、、()，CG、CTC平均測(cè)定值低于PG、血清TC，相對(duì)誤差分別為-%和-%。CTG平均水平顯著高于血清TG水平，相對(duì)誤差為+%。以自動(dòng)生化儀檢測(cè)的PG水平為/L、血清TC為/L、血清TG為/L分別作為診斷高血糖、高膽固醇、高甘油三酯的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)AccutrendGCT檢測(cè)儀檢測(cè)的CG、CTC、CTG分別為mmol/L、/L、/L時(shí)，其各自的篩查效度較高。結(jié)論AccutrendGCT檢測(cè)儀具有快速、簡(jiǎn)便、針刺痛感小、準(zhǔn)確性和重復(fù)性好、便于攜帶的優(yōu)點(diǎn)，與全自動(dòng)生化儀檢測(cè)的血漿葡萄糖、血清膽固醇和甘油三酯結(jié)果相關(guān)性較好，可用做以人群為目標(biāo)的流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中血糖和血脂高危人群的篩查工具。

【關(guān)鍵詞】篩查；末梢全血；靈敏度；葡萄糖；膽固醇

Evaluationonthevalidityofscreeningforhyperglycemiaandhyperlipidemiausingfinger-stickcapillarywholebloodsample

【Abstract】ObjectiveToexplorethesensitivityandspecificityofscreeningforhyperglycemiaandhyperlipidemiaindividualsusingfinger-stickcapillarywholebloodbyAccutrendGCTmeasuringsystem.MethodsFinger-stickcapillarywholebloodandvenousbloodsamplesweretokenafterovernightfastingfrom51volunteers,capillarywholebloodglucose(CG)、totalcholesterol(CTC)andtriglyceride(CTG)weremeasuredbyAccutrendGCTmeasuringsystem.Plasmaglucose(PG),serumtotalcholesterol(TC)andtriglyceride(TG)weremeasuredbyHITACHI7060Cautobiochemistryanalyzer.ResultsTheconcentrationofCG,CTCandCTGweresignificantlycorrelatedtothelevelsofPG,serumTCandTG.Thepartialcorrelationcoefficientaftertakingaccountofsubjectsgenderandagewere,and(),respectively.ThemeanlevelsofCGandCTCwerelowerthanthelevelsofPGandserumTCgivingtherelativeerrors%and-%,respectively.CTGlevelwashigherthantheserumTGlevelandhadahigherrelativeerrorsof+%comparetotheserumTGlevel.Usingthelevelsofmmol/L,/Land/LforPG,serumTCandTG,respectivelyasthestandardforidentifyingtheindividualswithhyperglycemia,hypercholesterolemiaandhypertriglyceridemia,thesensitivityandspecificitywere100%and%atlevelofCG=/L,100%and%atCTC=/L,%and%atCTG=/L,witheachownrelativehigheraccuracyforscreening.ConclusionAccutrendGCTmeasuringsystemisfeaturedwithquick,simple,lowprickingfeeling,portable,higheraccuracyandreliability,andcanbeusedasthescreeningapplicationmeantoidentifyriskindividualswithhyperglycemiaandhyperlipidemiapopulation-basedstudyoncardiovascularriskfactors.

【Keywords】screening；peripheralwholeblood;validity;glucose;cholesterol

在大規(guī)模的流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，經(jīng)常采用簡(jiǎn)便、快速、篩查效度高的檢測(cè)方法對(duì)高危人群進(jìn)行篩查。羅氏診斷公司的AccutrendGCT檢測(cè)儀是一種快速、簡(jiǎn)便、手掌式、既可用于血糖檢測(cè)，又可用于膽固醇、甘油三酯檢測(cè)的三用儀器，近年來(lái)已經(jīng)開始應(yīng)用于臨床病人血糖和血脂的定期監(jiān)測(cè)。但在大規(guī)模的人群調(diào)查中應(yīng)用，進(jìn)行異常血脂、血糖水平篩查時(shí)，還有必要對(duì)AccutrendGCT檢測(cè)儀檢測(cè)的末梢毛細(xì)血管全血葡萄糖、膽固醇、甘油三酯(CTG)與全自動(dòng)生化儀檢測(cè)的靜脈血漿葡萄糖(PG)、血清膽固醇、甘油三酯的結(jié)果進(jìn)行比較，并評(píng)價(jià)AccutrendGCT檢測(cè)儀的篩查效度和確定各指標(biāo)的篩查切點(diǎn)，以確證此種方法在流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)中的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。

1材料與方法

對(duì)象51名受試者系本所職工，自愿參加試驗(yàn)，其中男11名，女40名。受試者年齡范圍22～54歲，平均34歲。

儀器與試劑CG、CTC、CTG的檢測(cè)使用羅氏診斷產(chǎn)品有限公司提供的AccutrendGCT檢測(cè)儀和相配套的試紙，試紙為同一批號(hào)，試驗(yàn)前由羅氏公司專業(yè)技術(shù)人員使用標(biāo)準(zhǔn)液對(duì)儀器進(jìn)行校正。靜脈血生化指標(biāo)采用日立7060C全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)，試劑為瑞士Roche公司產(chǎn)品，質(zhì)控品為瑞士RocheCfas公司產(chǎn)品。

采血與檢測(cè)受試者隔夜空腹12h后，對(duì)同一受試者先采取左手無(wú)名指尖全血，用AccutrendGCT檢測(cè)儀分別檢測(cè)CG、CTC和CTG，再抽取同側(cè)手臂靜脈血3ml并分別置于含EDTA-K2和分離膠的真空管，分離血漿和血清，用日立7060C全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血漿葡萄糖(PG)、血清TC、TG、HDL-C和LDL-C。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控接受衛(wèi)生部老年醫(yī)學(xué)研究所生化室的定期質(zhì)控。正式檢測(cè)前，連續(xù)20天分別測(cè)定病人高值與低值混合血清各80次，血清TC、TG、HDL-C檢測(cè)值的變異系數(shù)分別為：%～%、%～%、%～%，按美國(guó)血脂網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室要求TC、TG、HDL-C三項(xiàng)指標(biāo)變異系數(shù)為：3%、6%、5%，實(shí)驗(yàn)前質(zhì)控的評(píng)價(jià)結(jié)果分別為：TC優(yōu)秀、TG優(yōu)秀、HDL-C合格，證明本實(shí)驗(yàn)室血脂檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定可靠。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析AccutrendGCT檢測(cè)儀的測(cè)定范圍為，CG～/L，CTC～/L，CTG～/L，當(dāng)實(shí)際檢測(cè)值超出以上范圍，儀器顯示“Lo”或“Hi”，在統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，“Lo”和“Hi”分別以各指標(biāo)的下限值和上限值代替。指末梢全血與靜脈血各指標(biāo)比較用相關(guān)分析和配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)算指末梢全血各指標(biāo)不同切點(diǎn)水平的靈敏度和特異度。所有統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS進(jìn)行。

2結(jié)果

毛細(xì)血管全血與靜脈血葡萄糖和血脂結(jié)果的相關(guān)關(guān)系A(chǔ)ccutrendGCT檢測(cè)儀CG、CTC、CTG測(cè)定值分別與自動(dòng)生化儀檢測(cè)的PG、血清TC、TG水平顯著相關(guān)，控制年齡和性別后，相關(guān)度不受影響。配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果顯示，CTC略低于血清TC，平均相對(duì)誤差為-%，但兩方法檢測(cè)TC水平的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；CG低于PG()，平均相對(duì)誤差為-%；而CTG顯著高于血清TG，平均相對(duì)誤差為+%，見表1。表1兩種方法測(cè)定血糖、TC和TG結(jié)果的比較注：*均與靜脈血結(jié)果進(jìn)行比較;括號(hào)內(nèi)數(shù)字為控制年齡、性別后的偏相關(guān)系數(shù)51名受試者中，16人的CTC和CTG測(cè)定值分別顯示為“Lo”，1人的CTG測(cè)定值為“Hi”，對(duì)兩指標(biāo)為“Lo”值的16人單獨(dú)分析，以下限值替換“Lo”值，與自動(dòng)生化儀測(cè)定的血清TC和TG的結(jié)果進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，該組CTC與血清TC、CTG與血清TG間的測(cè)定值均差異無(wú)顯著性，相對(duì)誤差分別為-%、+%。

篩查切點(diǎn)以自動(dòng)生化儀靜脈血檢測(cè)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，以PG≥mmol/L［1］、血清TC≥/L、TG≥/L［2］診斷空腹高血糖、高TC、高TG，計(jì)算CG、CTC、CTG不同水平的靈敏度、特異度和約登指數(shù)。結(jié)果見表2、表3，當(dāng)CG=mmol/L、CTC=/L、CTG=/L時(shí)，識(shí)別高血糖、高膽固醇血癥、高甘油三酯的效度最高。表2不同CG水平區(qū)分高血糖的靈敏度與特異度注：*以自動(dòng)生化儀檢測(cè)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，PG≥/L診斷為高血糖表3不同CTC、CTG水平區(qū)分高膽固醇、高甘油三酯血癥的的靈敏度與特異度注：*以自動(dòng)生化儀檢測(cè)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，血清TC≥/L、TG≥/L診斷為高膽固醇、高甘油三酯血癥

3討論

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)生活方式的改變，糖尿病、高血壓、肥胖和血脂異常等代謝性疾病的發(fā)病率逐漸增高并快速低齡化，已經(jīng)成為嚴(yán)重影響人群健康的主要疾病。高血糖和高血脂是動(dòng)脈粥樣硬化及心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素和重要預(yù)示指標(biāo)［2，3］，只有通過定期檢測(cè)和篩查才能早期發(fā)現(xiàn)無(wú)臨床癥狀的高危個(gè)體。目前臨床上血糖和血脂的檢測(cè)主要依賴于自動(dòng)生化儀檢測(cè)的靜脈血樣，需要完成標(biāo)本采集、分離、保存、運(yùn)輸直至檢測(cè)等一系列復(fù)雜的流程，顯然不適合大規(guī)模的流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，而在低齡人群中采集靜脈血的難度更大。因此，尋找一種受試者易于接受的、簡(jiǎn)單、快速、便捷、可靠的血糖和血脂檢測(cè)方法，對(duì)開展心血管疾病及相關(guān)危險(xiǎn)因素的流行病學(xué)調(diào)查至關(guān)重要。AccutrendGCT檢測(cè)儀作為目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上唯一的快速血脂檢測(cè)儀，具有快速、簡(jiǎn)便、重復(fù)性好、便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，可進(jìn)行葡萄糖［4，5］、膽固醇、甘油三酯的檢測(cè)，但目前還主要應(yīng)用于臨床病人血糖和血脂的日常監(jiān)測(cè)，尚無(wú)用于大規(guī)模人群流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的報(bào)道。

在2004年北京市科技計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目《營(yíng)養(yǎng)轉(zhuǎn)型期兒童成人慢性病綜合防治研究》的流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的預(yù)試驗(yàn)階段，我們對(duì)一組自然人群進(jìn)行AccutrendGCT檢測(cè)儀與自動(dòng)生化儀檢測(cè)葡萄糖和血脂結(jié)果的相關(guān)性研究，評(píng)價(jià)末梢血快速檢測(cè)法篩查高血糖、高血脂的效度。研究結(jié)果顯示，AccutrendGCT檢測(cè)儀測(cè)定的CG、CTC、CTG與自動(dòng)生化儀測(cè)定的PG、血清TC、TG的相關(guān)性均較好，CTC的平均相對(duì)誤差最小，CG次之，而CTG相對(duì)誤差最大。上海王煜非等撰寫的報(bào)告《AccutrendGCT檢測(cè)系統(tǒng)分析性能評(píng)價(jià)》顯示，AccutrendGCT檢測(cè)CG、CTC與自動(dòng)生化儀檢測(cè)PG、血清TC之間的相關(guān)系數(shù)分別為和，相對(duì)誤差分別-%和-%，與本研究結(jié)果一致。但王的研究中，CTG與血清TG的相關(guān)系數(shù)為，相對(duì)誤差為+%，本研究結(jié)果與之相差較大。由于王煜非等的研究中受試對(duì)象均來(lái)自門診病人，與本研究人群存在特征上的差異，可能是導(dǎo)致兩研究結(jié)果差異的原因之一。

AccutrendGCT檢測(cè)儀葡萄糖檢測(cè)范圍較廣，膽固醇和甘油三酯的可檢測(cè)范圍略顯狹窄，當(dāng)檢測(cè)標(biāo)本值低于或高于檢測(cè)范圍時(shí)，儀器提示“Lo”或“Hi”，兒童青少年自然人群總體血脂水平低于成年人群，在使用該儀器時(shí)，顯示“Lo”的人群比例較大。本研究對(duì)“Lo”人群?jiǎn)为?dú)分析顯示，用下限值CTC=/L、CTG=/L代替“Lo”后，測(cè)定的相對(duì)誤差分別為+%、+%，即，受試者血清血脂水平略低于儀器可檢測(cè)的下限值，而篩查出的高危個(gè)體尚需進(jìn)行靜脈血檢測(cè)診斷，因此，出現(xiàn)“Lo”并不影響其用于識(shí)別血脂異常高危人群的篩查價(jià)值。本研究顯示，取AccutrendGCT檢測(cè)儀CG=mmol/L、CTC=/L、CTG=/L水平時(shí)識(shí)別高血糖、高膽固醇、高甘油三酯的效度最高，約登指數(shù)分別為、和。

AccutrendGCT檢測(cè)儀具有快速、簡(jiǎn)便、重復(fù)性好、樣本采集時(shí)痛感小、便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，并具有較準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果，是以人群為目標(biāo)的流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中較理想的血糖、血脂異常的篩查工具，但決不能代替經(jīng)典的實(shí)驗(yàn)室靜脈采血的檢測(cè)方法。用AccutrendGCT檢測(cè)儀檢測(cè)時(shí)，要嚴(yán)格按照操作要求進(jìn)行，局部消毒后待酒精完全揮發(fā)掉再行取血，血量必須充分令其自然流出，切勿對(duì)局部過分積壓，不同取血方式對(duì)測(cè)定值有直接影響［6］。另外，用于大規(guī)模人群篩查時(shí)，要經(jīng)常定期用質(zhì)控液對(duì)儀器進(jìn)行校正，以免影響檢測(cè)結(jié)果。

【參考文獻(xiàn)】

1WorldHealthOrganization:Definition,diag