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第8頁(yè)共8頁(yè)藥品驗(yàn)收?管理制度?1、為?確保購(gòu)進(jìn)?藥品的質(zhì)?量,把好?藥品的入?庫(kù)質(zhì)量關(guān)?,根據(jù)《?____?藥品管理?法》等法?律、法規(guī)?,特制定?本制度。?2、藥?品質(zhì)量驗(yàn)?收應(yīng)由專?職質(zhì)量驗(yàn)?收人員負(fù)?責(zé)。3?、驗(yàn)收員?應(yīng)根據(jù)購(gòu)?貨合同及?隨貨同行?單內(nèi)容,?對(duì)到貨藥?品進(jìn)行逐?批驗(yàn)收。?4、驗(yàn)?收藥品應(yīng)?在待驗(yàn)區(qū)?內(nèi)進(jìn)行,?在規(guī)定的?時(shí)限內(nèi)及?時(shí)驗(yàn)收。?一般藥品?應(yīng)在到貨?后___?_個(gè)工作?日內(nèi)驗(yàn)收?完畢,特?殊管理藥?品及需冷?藏藥品應(yīng)?在到貨后?____?小時(shí)內(nèi)驗(yàn)?收完畢。?5、特?殊管理藥?品和貴重?藥品應(yīng)由?雙人進(jìn)行?驗(yàn)收。?6、驗(yàn)收?時(shí)應(yīng)根據(jù)?有關(guān)法律?、法規(guī)的?規(guī)定,對(duì)?藥品的包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書(shū)?以及有關(guān)?證明文件?進(jìn)行逐一?檢查①?藥品包裝?的標(biāo)簽和?所附說(shuō)明?書(shū)上應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、?地址,同?時(shí)標(biāo)有藥?品的通用?名稱、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號(hào)、產(chǎn)?品批號(hào)、?生產(chǎn)日期?、有效期?等。標(biāo)簽?或說(shuō)明書(shū)?上還應(yīng)有?藥品的成?份、適應(yīng)?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應(yīng)?、注意事?項(xiàng)以及貯?藏條件等?;②驗(yàn)?收整件藥?品包裝中?應(yīng)有產(chǎn)品?合格證;?③驗(yàn)收?特殊管理?藥品、外?用藥品,?其包裝的?標(biāo)簽或說(shuō)?明書(shū)上要?有規(guī)定的?標(biāo)識(shí)和警?示說(shuō)明。?處方藥和?非處方藥?按分類管?理要求,?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)有相?應(yīng)的警示?語(yǔ)和忠告?語(yǔ);非處?方藥的包?裝有國(guó)家?規(guī)定的專?有標(biāo)識(shí);?④驗(yàn)收?中藥飲片?應(yīng)有包裝?,并附有?質(zhì)量合格?的標(biāo)志,?每件包裝?上,中藥?飲片應(yīng)標(biāo)?明品名、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期等內(nèi)容?,實(shí)施批?準(zhǔn)文號(hào)管?理的中藥?飲片還應(yīng)?注明藥品?批準(zhǔn)文號(hào)?;⑤驗(yàn)?收進(jìn)口藥?品,其內(nèi)?外包裝的?標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明?藥品的名?稱、主要?成分以及?注冊(cè)證號(hào)?,其最小?銷售單元?應(yīng)有中文?說(shuō)明書(shū)。?進(jìn)口藥品?、港、澳?、臺(tái)藥品?應(yīng)憑加蓋?供貨單位?質(zhì)管部門?原印章的?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》、《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書(shū)》、?《生物制?品進(jìn)口批?件》、《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件驗(yàn)收?;⑥驗(yàn)?收首營(yíng)品?種,應(yīng)有?與首批到?貨藥品同?批號(hào)的藥?品出廠檢?驗(yàn)報(bào)告書(shū)?。7、?驗(yàn)收藥品?應(yīng)按規(guī)定?進(jìn)行抽樣?檢查,驗(yàn)?收抽取的?樣品應(yīng)具?有代表性?。對(duì)驗(yàn)收?抽取的整?件藥品,?驗(yàn)收完成?后加貼明?顯的驗(yàn)收?抽樣標(biāo)記?,進(jìn)行復(fù)?原封箱。?8、驗(yàn)?收藥品時(shí)?應(yīng)檢查有?效期,一?般情況下?有效期不?足___?_個(gè)月的?藥品不得?入庫(kù)。?9、對(duì)驗(yàn)?收不合格?的藥品,?應(yīng)填寫藥?品拒收?qǐng)?bào)?告單,按?規(guī)定程序?上報(bào)。?10、應(yīng)?做好“藥?品質(zhì)量驗(yàn)?收記錄”?,記錄內(nèi)?容包括供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號(hào)、批號(hào)?、生產(chǎn)廠?商、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗(yàn)?收結(jié)論和?驗(yàn)收人員?等項(xiàng)目。?并將驗(yàn)收?記錄保存?至超過(guò)藥?品有效期?一年,但?不得少于?三年。?11、驗(yàn)?收合格的?藥品,驗(yàn)?收員注明?驗(yàn)收結(jié)論?。12?、驗(yàn)收完?畢后,填?寫入庫(kù)通?知單,與?倉(cāng)庫(kù)管理?員交接,?入庫(kù)。?藥品驗(yàn)收?管理制度?(二)?一、本制?度適用于?藥品驗(yàn)收?。二、?質(zhì)量驗(yàn)收?員:負(fù)責(zé)?入庫(kù)前藥?品質(zhì)量的?驗(yàn)收。藥?庫(kù)保管員?:負(fù)責(zé)驗(yàn)?收合格后?藥品的入?庫(kù)。藥劑?科主任:?監(jiān)督該程?序的實(shí)施?。(1?)為保證?入庫(kù)藥品?數(shù)量準(zhǔn)確?,質(zhì)量良?好,根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?,制定本?制度。?(2)驗(yàn)?收人員必?須由經(jīng)過(guò)?專業(yè)培訓(xùn)?、熟悉藥?品知識(shí)和?理化性能?、了解各?項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)?準(zhǔn)內(nèi)容、?經(jīng)本院內(nèi)?部崗位培?訓(xùn)并考試?合格后方?可上崗。?(3)?驗(yàn)收時(shí)在?待驗(yàn)區(qū)進(jìn)?行,要對(duì)?藥品的包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書(shū)?及有關(guān)的?證明或文?件逐一進(jìn)?行檢查。?重點(diǎn)驗(yàn)收?標(biāo)識(shí)、外?觀質(zhì)量和?包裝質(zhì)量?等,必須?做到件件?拆箱,認(rèn)?真驗(yàn)收。?驗(yàn)收后經(jīng)?復(fù)核方可?入庫(kù)。?(4)藥?品到貨后?,要及時(shí)?驗(yàn)收,一?般在到貨?____?小時(shí)內(nèi)驗(yàn)?收完畢,?有特殊貯?藏要求的?藥品優(yōu)先?驗(yàn)收,并?在___?_分鐘內(nèi)?完成。大?批量貨物?不超過(guò)三?天。根據(jù)?送貨或配?送單,對(duì)?照實(shí)物,?逐批進(jìn)行?品名、規(guī)?格(劑型?)、生產(chǎn)?廠商、批?號(hào)、批準(zhǔn)?文號(hào)、有?效期、數(shù)?量的核對(duì)?。對(duì)貨單?不符,質(zhì)?量異常、?包裝不牢?固、標(biāo)示?模糊或有?其他問(wèn)題?的品種,?不得驗(yàn)收?入合格品?庫(kù)并及時(shí)?上報(bào)藥劑?科主任并?且與采購(gòu)?員聯(lián)系處?理。(?5)驗(yàn)收?藥品時(shí),?憑隨貨聯(lián)?詳細(xì)核對(duì)?品名、規(guī)?格(劑型?)、廠牌?、1生?產(chǎn)廠商、?批準(zhǔn)文號(hào)?、批號(hào)、?數(shù)量等內(nèi)?容,驗(yàn)收?員驗(yàn)收合?格后在隨?貨聯(lián)上簽?字、再交?于微機(jī)員?輸入電腦?,票據(jù)記?錄保存超?過(guò)藥品有?效期一年?,至少保?存三年。?(6)?進(jìn)口藥品?驗(yàn)收時(shí),?應(yīng)詳細(xì)審?核《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》(或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》)及《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū)》《進(jìn)?口藥品隨?貨單》復(fù)?印件,進(jìn)?口預(yù)防性?生物制品?、血液制?品應(yīng)審核?《生物制?品進(jìn)口批?件》復(fù)印?件;進(jìn)口?藥材應(yīng)有?《進(jìn)口藥?材批件》?復(fù)印件,?以上批準(zhǔn)?文件應(yīng)蓋?有供貨單?位或質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章。?(7)?中藥材及?中藥飲片?的驗(yàn)收應(yīng)?檢查其包?裝標(biāo)志情?況及質(zhì)量?情況,每?件包裝上?,中藥材?標(biāo)明品名?、產(chǎn)地、?日期、調(diào)?出單位;?中藥飲片?標(biāo)明品名?、規(guī)格、?產(chǎn)地、產(chǎn)?品批號(hào)生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?等,實(shí)施?文號(hào)管理?的中藥材?和中藥飲?片,在包?裝上還應(yīng)?標(biāo)明批準(zhǔn)?文號(hào)。如?對(duì)其品種?可疑無(wú)法?確認(rèn)時(shí)及?時(shí)送當(dāng)?shù)?藥檢部門?檢驗(yàn)。?(8)對(duì)?發(fā)藥后退?回藥品,?驗(yàn)收人員?按進(jìn)貨驗(yàn)?收的規(guī)定?驗(yàn)收,必?要時(shí)應(yīng)抽?樣送檢驗(yàn)?部門檢驗(yàn)?。(9?)對(duì)特殊?管理的藥?品,應(yīng)實(shí)?行雙人驗(yàn)?收制度。?(10?)有下列?情況之一?的藥品不?得入合格?品庫(kù)。三?無(wú)產(chǎn)品;?假冒廠牌?商標(biāo)的藥?品;整件?沒(méi)有生產(chǎn)?企業(yè)檢驗(yàn)?合格證的?藥品;從?廠家直接?采購(gòu)的藥?品沒(méi)有同?批號(hào)出廠?檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū)的;包?裝不符合?要求的藥?品;無(wú)加?蓋供貨單?位質(zhì)量檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)原?印章的《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū)》和《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?的進(jìn)口藥?品。(?11)藥?品入庫(kù)時(shí)?注意失效?期,一般?情況下六?個(gè)月內(nèi)到?期的藥品?不得2?入庫(kù)。?(12)?進(jìn)貨驗(yàn)收?以“質(zhì)量?第一”為?基礎(chǔ),因?驗(yàn)收員工?作失誤,?出現(xiàn)一個(gè)?不合格藥?品入庫(kù),?將在季度?質(zhì)量考核?中處罰。?3門?急診藥房?____?品的管理?制度一?、門、急?診藥房應(yīng)?配備專人?負(fù)責(zé)麻醉?、精神藥?品管理,?應(yīng)選擇_?___素?質(zhì)好,熟?悉___?_品有關(guān)?法規(guī),責(zé)?任心強(qiáng),?具有藥劑?士以上技?術(shù)職稱的?人員擔(dān)任?,嚴(yán)格按?照“五專?”要求管?理。二?、門、急?診藥房_?___品?的儲(chǔ)存應(yīng)?有專門鐵?柜或保險(xiǎn)?箱,加鎖?保管,班?班交接,?鑰匙應(yīng)有?專人掌握?。三、?門、急診?配___?_品針劑?時(shí),經(jīng)藥?劑人員審?方后劃價(jià)?、收費(fèi),?后發(fā)一注?射藥袋,?由急診室?備藥,憑?空藥袋注?射后,由?急診室以?藥袋和空?安瓿一起?來(lái)藥房掉?換,使_?___品?不經(jīng)病員?手中,防?止涉毒者?攫取。_?___品?采購(gòu)驗(yàn)收?保管制度?一、_?___品?的采購(gòu)保?管必須嚴(yán)?格按照法?律、法規(guī)?執(zhí)行。?二、__?__品的?采購(gòu)與保?管必須由?專人負(fù)責(zé)?,須選拔?____?素質(zhì)好、?責(zé)任心強(qiáng)?的藥劑人?員擔(dān)任。?三、采?購(gòu)___?_品必須?辦好印鑒?卡,__?__品注?射劑需按?“計(jì)劃”?憑印鑒卡?購(gòu)買,_?___品?片劑及一?類精神藥?品須憑印?鑒卡購(gòu)買?。四、?購(gòu)買__?__品時(shí)?,須按規(guī)?定做好購(gòu)?買時(shí)的安?全保衛(wèi)工?作,由二?人乘專車?前往國(guó)家?指定供應(yīng)?單位采購(gòu)?。五、?采購(gòu)中必?須嚴(yán)格執(zhí)?行驗(yàn)收制?度,對(duì)采?購(gòu)品種除?驗(yàn)收外包?裝、藥名?、規(guī)格、?廠家、批?準(zhǔn)文號(hào)、?批號(hào)、有?效期、注?冊(cè)商標(biāo)等?清晰無(wú)誤?后,還必?須逐盒開(kāi)?封檢查,?如有破損?、霉變、?標(biāo)簽?zāi):?等不符合?藥品標(biāo)準(zhǔn)?的4情?況時(shí),須?當(dāng)場(chǎng)退換?,按實(shí)數(shù)?交割。?六、運(yùn)輸?過(guò)程中由?二人押車?,并采用?適當(dāng)容器?,保證藥?品的完整?無(wú)損。?七、采購(gòu)?回院后,?經(jīng)驗(yàn)收員?和保管員?驗(yàn)收,交?保管員,?迅速入庫(kù)?,按五專?規(guī)定管理?。八、?藥庫(kù)__?__品需?儲(chǔ)存于鐵?柜或保險(xiǎn)?箱內(nèi),并?配備監(jiān)護(hù)?設(shè)施。?九、如有?關(guān)人員違?反規(guī)定,?所造成后?果須按法?律法規(guī)嚴(yán)?肅處理。?5藥?品驗(yàn)收管?理制度(?三)一?、本制度?適用于藥?品的儲(chǔ)存?管理二?、藥庫(kù)管?理員。負(fù)?責(zé)藥品的?儲(chǔ)存環(huán)境?符合要求?,藥品的?進(jìn)、存、?出相符。?三、內(nèi)?容:1?.藥庫(kù)要?按照安全?、方便、?節(jié)約的原?則,準(zhǔn)確?選擇庫(kù)位?,合理使?用庫(kù)容,?“五距”?適當(dāng),堆?碼合理、?整齊、牢?固、無(wú)倒?置現(xiàn)象。?2.根?據(jù)藥品的?性能及要?求儲(chǔ)存。?3.根?據(jù)季節(jié)、?氣候變化?,做好溫?濕度管理?工作,堅(jiān)?持每日二?次觀測(cè)并?記錄“溫?濕度記錄?表”,并?根據(jù)具體?情況和藥?品的性能?及時(shí)調(diào)節(jié)?溫濕度,?確保藥品?儲(chǔ)存安全?。4.?藥品存放?實(shí)現(xiàn)色標(biāo)?管理。待?驗(yàn)品、退?貨藥品區(qū)?--黃色?;合格品?區(qū)、待發(fā)?藥品區(qū)-?-綠色;?不合格區(qū)?--紅色?。5.?庫(kù)房的安?全及分類?儲(chǔ)存工作?,(1)?藥品與非?藥品分開(kāi)?;(2?)內(nèi)服藥?與外用藥?分開(kāi);?(3)性?質(zhì)相互影?響、容易?串味的藥?品分開(kāi)存?放;(?4)品名?和外包裝?容易混肴?的品種分?開(kāi)存放;?(5)?____?品需儲(chǔ)存?于鐵柜或?保險(xiǎn)箱內(nèi)?,嚴(yán)格執(zhí)?行
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