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文檔簡介
67.050CCS
31上 海 市 地 方 標(biāo)準(zhǔn)DB31/T
冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)物體表面新型冠狀病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范Technical
specification
for
sampling
virus
on
surface
of
food
relevant
上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)
布DB31/T
1420—2023 前言
................................................................................
II1
范圍
...............................................................................
12
規(guī)范性引用文件
.....................................................................
13
術(shù)語和定義
.........................................................................
14
基本要求
...........................................................................
15
采樣前準(zhǔn)備
.........................................................................
26
現(xiàn)場采樣
...........................................................................
27
樣本封裝和運(yùn)輸
.....................................................................
4附錄
A
(資料性)
采樣記錄單..........................................................
5參考文獻(xiàn)
.............................................................................
6IDB31/T
1420—2023 本文件按照GB/T
1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本文件由上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。楊浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心、浦東新區(qū)疾病預(yù)防控制中心、松江區(qū)疾病預(yù)防控制中心。易在炯、朱仁義、田靚、金玉琴、柏品清、蔣元強(qiáng)、宋夏、段勝鋼。II面積約為5
cm×5
面積約為5
cm×5
),使每個樣本實際采集到至少5個同一屬性區(qū)域的樣本表面的采樣方法。1 范圍信息記錄、樣本保存及運(yùn)輸?shù)募夹g(shù)要求。本文件適用于上海市冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)物體表面新型冠狀病毒樣本采集。2 規(guī)范性引用文件文件。DB31/T
689.1 感染預(yù)防技術(shù)要求 第1部分:個人防護(hù)用品使用規(guī)范3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1冷鏈?zhǔn)称?cold
通過食品冷鏈物流進(jìn)行運(yùn)輸?shù)睦鋬鍪称泛屠洳厥称?。注:食品冷鏈物流是指以溫度控制為主要手段,使食品從出廠后到銷售前始終處于所需溫濕度范圍內(nèi)的物流工程。[來源:GB
31605—3.2多點(diǎn)分布式采樣
sampling在物表采樣過程中,采樣對象表面較大時,按照均等的原則劃分至少5個采樣區(qū)域,每個采樣區(qū)域2[來源:WS/T
—4 基本要求4.1 開展冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)物體表面采樣的機(jī)構(gòu)應(yīng)具有包括相應(yīng)設(shè)施設(shè)備、采樣人員等要求的質(zhì)量管理體系。4.2 采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)制定培訓(xùn)制度,定期組織對采樣技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn),包括個人防護(hù)要求、個人防護(hù)用格,并取得證書。4.3 樣本運(yùn)輸單位應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書。1DB31/T
1420—20235 采樣前準(zhǔn)備5.1 采樣計劃根據(jù)新型冠狀病毒檢驗?zāi)康暮腿蝿?wù)制定采樣計劃,內(nèi)容包括:a)采樣目的;b)采樣人員及分工;c)采樣時間;d)采樣地點(diǎn)及位置;e)采樣方法;f)采樣頻率;g)采樣數(shù)量。5.2 采樣裝備和物資5.2.1 現(xiàn)場采樣用品應(yīng)包括病毒采樣管和采樣拭子、潔凈采樣袋、樣本采集信息登記表、簽字筆、記號筆、供現(xiàn)場聯(lián)系和拍照用的手機(jī)、溫濕度儀、生物安全垃圾袋、消毒器械和手消毒劑等。5.2.2 斷。5.2.3 樣本轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備和物資應(yīng)包括生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱、冰袋(或冰排)和運(yùn)輸車輛。5.3 個人防護(hù)5.3.1 應(yīng)選用一級防護(hù),包括穿工作服、戴一次性帽子、一次性醫(yī)用外科口罩或顆粒物防護(hù)口罩、穿作服、戴一次性帽子、N95/KN95
及以上級別的顆粒物防護(hù)口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏、外罩一件醫(yī)用防護(hù)服、戴一次性手套、穿一次性鞋套。5.3.2 個人防護(hù)用品使用應(yīng)符合
DB31/T
689.1
的要求。6 現(xiàn)場采樣6.1 采樣區(qū)域和樣本選擇6.1.1 應(yīng)選擇低溫、潮濕、通風(fēng)不良、半密閉空間的環(huán)境,尤其是呼吸道飛沫、排泄物、嘔吐物等容易污染到的區(qū)域。6.1.2 選取與人體密切接觸及其他可能受到病毒污染的食品及內(nèi)外包裝、工用具等物體表面。6.1.3應(yīng)按表
1
規(guī)定的采樣種類和部位進(jìn)行采樣。2序號樣本種類采樣部位1水產(chǎn)品樣。2肉及肉制品已分割的產(chǎn)品,應(yīng)直接在其表面進(jìn)行涂抹采樣。3其他食品外表面4食品包裝外表面5從業(yè)人員手部、手套、衣物外表面6電梯按鈕、樓梯扶手電梯按鈕應(yīng)包括打開鍵、關(guān)閉鍵、上下鍵,適當(dāng)包括樓層鍵;選擇與手接觸的表面部分。7各類把手、水龍頭、開關(guān)與手接觸的表面部分8攤位臺面表面9各類制作和使用器具(如刀具)與手和所處理食品接觸的表面部分(如刀具選擇刀柄和刀面)10跨區(qū)域移動工具(垃圾車、
垃圾桶、與手接觸的表面部分(如手柄)與所處理污物接觸的表面部分(如抹布、垃圾桶內(nèi)表面)11馬桶、潔具、墩布池內(nèi)壁表面12冰箱冰柜內(nèi)壁表面13冷鏈車廂、集裝箱、貨柜內(nèi)壁表面14冷庫內(nèi)貨架、墊倉板外表面15冷庫內(nèi)推車、叉車與手接觸的表面部分(如方向盤)16其他物體物體與人體或冷鏈?zhǔn)称方佑|處等易污染表面DB31/T
1420—2023表1 冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)物體表面的采樣種類和部位6.2 采樣方法6.2.1 食品樣本6.2.1.1
5
3
樣液,維持采樣管中的病毒保存液保留一半以上。6.2.1.2 對較大或無法分離的食品,應(yīng)直接使用一次性包裝中取出的干燥拭子進(jìn)行涂抹,避免浸潤病毒保存液,并進(jìn)行多點(diǎn)分布式采樣。6.2.1.3 對液體較多的食品,可直接涂抹、浸潤液體采集樣本。6.2.1.4 對半固態(tài)食品,可直接采集樣本。6.2.2 食品包裝及物體表面樣本6.2.2.1 應(yīng)用采樣拭子充分浸潤病毒采樣管中的病毒保存液后,對擬采集樣本表面重復(fù)涂抹(橫豎往返各涂抹
5
次以上,并隨之用手指捻轉(zhuǎn)拭子),并將拭子放回采樣管進(jìn)行浸潤,取出后再次涂抹采樣,重復(fù)
3
半以上。6.2.2.2 對表面較大的物體進(jìn)行多點(diǎn)分布式采樣。3表面積(S)采樣面積S
<100
cm2取全部表面2
21000
cm
≥
S
cm取100
22S
>1000
cm可多次采樣,重點(diǎn)采集經(jīng)常接觸的部位DB31/T
1420—20236.2.3采樣面積采樣面積應(yīng)符合表2的要求。表2 采樣面積要求6.2.4 混合樣本照6.2.1、6.2.2的方法一次涂抹多件物體,將完成采集的拭子放入采樣管中,同時做好相應(yīng)記錄。6.3污染預(yù)防6.3.1 采樣過程中應(yīng)避免交叉污染,采樣過程中不可觸碰采樣位置,手指及手指接觸的拭子部分不應(yīng)觸碰采樣管管口和內(nèi)壁。6.3.2 采樣過程中應(yīng)保持手部清潔,每采完
1
件樣本后應(yīng)進(jìn)行手部消毒。6.4 樣本標(biāo)識和記錄6.4.1 應(yīng)用統(tǒng)一的編號規(guī)則對樣本進(jìn)行編號。采樣完成后應(yīng)核對采樣管標(biāo)簽與采樣記錄單信息,確保準(zhǔn)確完整,編號對應(yīng)。6.4.2 采樣記錄應(yīng)至少包括采樣單位、采樣地點(diǎn)、采樣人、采樣日期、樣本數(shù)量、溫度、濕度、樣本編號、樣本名稱、品牌、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期/批次等信息,需要時進(jìn)行拍照留檔以便溯源。采樣記錄單樣式參見附錄
A。7 樣本封裝和運(yùn)輸7.1 樣本封裝7.1.1 采樣后應(yīng)對采樣管外表面擦拭消毒,確保裝有感染性樣本的采樣管外側(cè)無污染。7.1.2 樣本裝入密封袋密封后應(yīng)檢查是否有樣本泄露,如有泄露應(yīng)立即進(jìn)行無害化處理,不準(zhǔn)許打開密封袋。不準(zhǔn)許使用消毒液對樣本管及密封袋內(nèi)直接進(jìn)行噴灑。7.1.3 采集后的樣本運(yùn)輸包裝屬于
ICAO
Doc9284-AN/905
的
B
ICAODoc9284-AN/905
中
的分類包裝要求。7.2 樣本運(yùn)輸7.2.1 樣本應(yīng)存放于專用的生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱,保持冷藏(0
℃~10
℃)條件,在
h
的新型冠狀病毒檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。7.2.2樣本運(yùn)輸應(yīng)由專用車輛和專人運(yùn)送至接收單位,并由運(yùn)送人員和接收人員雙方簽字確認(rèn)。簽收時應(yīng)記錄樣本來源、種類、數(shù)量、編號,防止發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。4采樣單位樣本數(shù)量采樣地點(diǎn)溫度采樣人濕度采樣日期檢測項目樣本編號樣本名稱品牌產(chǎn)地生產(chǎn)日期/批次備注采樣單位樣本數(shù)量采樣地點(diǎn)溫度采樣人濕度采樣日期檢測項目樣本編號樣本名稱備注DB31/T
1420—2023附 錄 A(資料性)采樣記錄單圖A.1
和圖A.2
分別給出了食品采樣記錄單和物體表面采樣記錄單的樣式。食品采樣記錄單第
頁,共第
頁,共
頁物體表面采樣記錄單第
頁,共第
頁,共
頁5DB31/T
1420—2023參
考 文 獻(xiàn)[1]
GB
31605—2020 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范[2]
WS/T
776—2021 [3]
175
號)[4]
新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕71號)[5]
上海市新型冠狀病毒肺炎防控方案(2022版)(滬肺炎防控辦〔2022〕820號)[6]
病原微生物實驗室生物安全管理條例
424
號令[7]
中華人民共和國衛(wèi)生部第45
號令[8]
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