醫(yī)藥行業(yè)簡析

醫(yī)藥行業(yè)簡析醫(yī)藥展望：政策周期帶來新產(chǎn)業(yè)趨勢，聚焦三大主線醫(yī)藥行業(yè)公募重倉數(shù)據(jù)分析：內(nèi)部分化從一級分類來看，與前述數(shù)據(jù)表現(xiàn)一致，醫(yī)藥行業(yè)占比在2022Q3觸底后，連續(xù)兩個季度有所回升；從醫(yī)藥行業(yè)二級分類看，內(nèi)部分化明顯：回升態(tài)勢明顯的有化學制藥、中藥和醫(yī)藥商業(yè)，醫(yī)療器械與生物制品整體較為穩(wěn)定，醫(yī)療服務（含CXO）則下滑明顯。醫(yī)藥政策：政策周期底部已過，迎接新成長我們認為醫(yī)藥政策的2個重要節(jié)點為：2015年藥監(jiān)局開啟的藥審改革：在供給端去蕪存菁，將藥品審評標準與國際接軌；2018年醫(yī)保局成立：作為需求端的“代言人”，通過購買手段加速優(yōu)勝劣汰，優(yōu)化支出結(jié)構(gòu)。通過2015-2019年的密集政策出臺，醫(yī)藥政策框架已整體確立，醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”。在經(jīng)歷近年的具體落地實施、傳導到相關(guān)企業(yè)端的經(jīng)營后，進入相對穩(wěn)態(tài)；也逐步出臺了如貼息貸款、創(chuàng)新藥談判簡易續(xù)約、中醫(yī)藥扶持等政策，進一步鼓勵行業(yè)發(fā)展。我們認為，經(jīng)歷了前期集采、醫(yī)保談判等政策充分消化及落地，市場從規(guī)避產(chǎn)品型公司以規(guī)避降價風險，重回到關(guān)注產(chǎn)品型公司，尤其在經(jīng)歷了近年積累后研發(fā)產(chǎn)出新品的公司中，尋找新的成長方向。迎醫(yī)藥新產(chǎn)業(yè)趨勢，聚焦三大主線“藥藥藥”（仿制藥、中藥、創(chuàng)新藥）：我們認為，經(jīng)歷了前期集采、醫(yī)保談判等政策充分消化及落地，藥品行業(yè)逐步進行了轉(zhuǎn)型升級并進入成果釋放期。仿制藥：存量仿制藥集采出清+常規(guī)診療恢復的用藥需求，其中重點關(guān)注競爭格局較好、或具備學術(shù)推廣能力的高壁壘?？扑?、特藥公司等，及具備成本優(yōu)勢的原料藥制劑一體化企業(yè)。中藥：政策端鼓勵支持，并在中藥領域亦鼓勵中醫(yī)藥創(chuàng)新，重視臨床療效；OTC端；基藥目錄更新，預期將有更多品種納入，打開放量空間。創(chuàng)新藥：支付端、供給端、審批端三方利好創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥產(chǎn)品進入收獲期，海外市場進一步打開創(chuàng)新藥天花板?！耙吆蠡謴汀保撼Ｒ?guī)診療、手術(shù)等的恢復將帶來業(yè)績的加速增長，已經(jīng)體現(xiàn)至部分公司23Q1季度的業(yè)績高速增長上，包括眼科產(chǎn)業(yè)鏈、IVD凝血賽道等，持續(xù)關(guān)注醫(yī)療器械耗材、集采政策見底后的骨科賽道等。“國企改革、中特估”：政策推動央國企考核體系向“一利五率”轉(zhuǎn)變，盈利能力有望提升，同時國有企業(yè)過往一段時間保持低估值狀態(tài)，有望實現(xiàn)利潤+估值雙擊。關(guān)注流通行業(yè)、部分中藥企業(yè)等。醫(yī)藥分板塊觀點藥品和科技板塊：1）創(chuàng)新藥板塊：支付端鼓勵創(chuàng)新意圖明顯，供給端新技術(shù)平臺已經(jīng)實現(xiàn)持續(xù)突破，審批端國產(chǎn)創(chuàng)新藥批準上市數(shù)量恢復，重點關(guān)注具備國際化潛力的創(chuàng)新藥企。2）仿制藥板塊：集采常態(tài)化后前期出清再啟程，重點關(guān)注具備低成本制造能力、?？苹季帜芰Φ墓尽?）中藥板塊：關(guān)注基藥目錄調(diào)整及國企改革線，重視中藥創(chuàng)新及中藥OTC。4）疫苗板塊：關(guān)注未滿足的需求與競爭格局良好的品種（金葡菌、帶狀皰疹疫苗等）。5）新技術(shù)：關(guān)注能夠帶來變革的新技術(shù)—合成生物學等。CXO板塊、原料藥及上游生命科學服務：1）原料藥：具備多重商業(yè)模式，上下游拓展得到驗證，預計將步入產(chǎn)業(yè)升級收獲期，關(guān)注具備搶仿能力帶來的公司業(yè)績彈性。2）CXO及上游生命科學服務：投融資壓力下Biotech研發(fā)及生產(chǎn)行為趨于保守、國內(nèi)需求短期承壓，疊加新冠高基數(shù)等因素，部分CXO及上游企業(yè)表觀增速面臨短期壓力。其中，CXO相關(guān)公司我們認為國際競爭力依舊強勁；上游企業(yè)中具備平臺化、多元化、國際化優(yōu)勢的企業(yè)相對具備韌性。醫(yī)療器械板塊：1）政策推動醫(yī)械國產(chǎn)化率快速提升、同時水平提升從國內(nèi)走向國際，耗材在診療復蘇的背景下復蘇強勁，關(guān)注集采政策見底后的骨科賽道等；3）IVD板塊：常規(guī)檢測需求恢復明顯，與手術(shù)直接相關(guān)的檢測恢復更為迅速，IVD集采則加速國產(chǎn)頭部公司市占率提升的過程。消費板塊：1）消費醫(yī)療領域重點關(guān)注具備需求韌性和確定性的子板塊眼科。2）血制品行業(yè)疫情出清渠道庫存、行業(yè)短期增長仍依賴漿量供給。新冠防控對采漿帶來的影響加劇了季度間業(yè)績波動，重癥需求及同步批簽發(fā)也對2023Q1業(yè)績帶來一定擾動，下半年有望逐步回歸常態(tài)增長。商業(yè)板塊：1）流通：老齡化、新藥持續(xù)上市為藥品流通行業(yè)穩(wěn)增長提供支撐，行業(yè)集中度持續(xù)提升，在集采影響逐步出清+疫后復蘇+相對高盈利性新業(yè)務+央國企改革共同驅(qū)動下有望價值重估。建議關(guān)注基本面改善空間較大且確定性較強的標的。2）零售藥房板塊：新一輪疫情加速四類藥社會庫存消化，疫后客流修復及新店盈利周期縮短為短期業(yè)績提供支撐。同時疫情后頭部藥房門店擴張?zhí)崴?，各地陸續(xù)落實藥店統(tǒng)籌醫(yī)保政策、推動處方外流，頭部企業(yè)有望優(yōu)先受益。藥品與科技板塊：創(chuàng)新藥多角度迎來收獲期，仿制藥集采后再啟程，政策催化中藥表現(xiàn)突出創(chuàng)新藥：支付端醫(yī)保談判鼓勵創(chuàng)新意圖明顯2022年醫(yī)保國談在規(guī)則上新增推出簡易續(xù)約規(guī)則，進一步簡化流程，提高談判效率。同時在具體談判案例上，以亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼為代表的臨床需求明確的創(chuàng)新藥迎來更合理定價。奧雷巴替尼是中國唯一獲得上市批準的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴隨T315I突變慢粒的唯一治療藥物，談判前，奧雷巴替尼每瓶的零售價在3.75萬元，隨著談判成功，奧雷巴替尼的年治療費用降低約50%。不過考慮到奧雷巴替尼進醫(yī)保之前已經(jīng)有第三方慈善贈藥措施，奧雷巴替尼此次進醫(yī)保實際執(zhí)行的價格，基本相當于“沒有降價”。醫(yī)保局對臨床需求強烈的創(chuàng)新藥定價原則更加合理，方向上鼓勵創(chuàng)新。創(chuàng)新藥：供給端新技術(shù)平臺已經(jīng)實現(xiàn)持續(xù)突破在創(chuàng)新藥的供給端，全球角度看到新領域，新技術(shù)平臺的不斷突破。例如NASH領域：FDA授予resmetirom治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的突破性療法認定。血友病領域：首款血友病領域基因療法etranacogenedezaparrvovec獲得FDA批準用于治療18歲及以上的血友病B患者。mRNA技術(shù)平臺上，Moderna公司開發(fā)的個體化癌癥疫苗首次在2b期臨床試驗中與Keytruda聯(lián)用，將黑色素瘤患者復發(fā)風險降低44%。全球角度供給端實現(xiàn)持續(xù)突破。在國內(nèi)，ADC等技術(shù)平臺顯示出持續(xù)突破。創(chuàng)新藥：重點關(guān)注具備國際化潛力的創(chuàng)新藥企海外市場對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說是非常有吸引力的市場，可以打開創(chuàng)新藥企業(yè)的成長空間。創(chuàng)新藥出海方面，我們認為Licenseout是Biotech企業(yè)更有性價比的出海方式，而Licenseout的金額與未來分成則是創(chuàng)新藥企業(yè)的額外彈性。僅2023年1季度，國產(chǎn)創(chuàng)新藥licenseout出海項目已經(jīng)達到11項，披露的交易總額超過80億美元。有海外預期的創(chuàng)新藥企業(yè)值得重點關(guān)注。除licenseout方式，綠葉制藥利培酮微球在美國以505(b)2的路徑獲批，在海外尋求銷售伙伴，同樣值得重點關(guān)注。中藥：政策利好，經(jīng)營效率提升2021年以來，隨著中藥注射劑、重點藥品監(jiān)控目錄等因素影響邊際減弱，中藥板塊業(yè)績重回增長階段。2023年初在四類藥品需求高增以及疫后滋補保健意識提升背景下，部分公司業(yè)績表現(xiàn)亮眼。同時經(jīng)過數(shù)年調(diào)整，中藥板塊公司經(jīng)營效率呈現(xiàn)提升態(tài)勢。2023年5月19日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第2號）》，象征著2022年9月9日《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》發(fā)布以來首個全國范圍內(nèi)的中成藥集采正式落地。相較化藥、醫(yī)療器械集采，中成藥集采政策相對溫和，入圍規(guī)則綜合考慮企業(yè)排名、創(chuàng)新能力、醫(yī)療機構(gòu)認可度等多種指標，充分體現(xiàn)中藥的特殊性；其次設置降價“兜底”政策和“復活”機制，穩(wěn)定企業(yè)預期，有利于更多企業(yè)中選。綜合比較已經(jīng)進行的四次中成藥聯(lián)盟或省份集采，獨家品種降價幅度有限，同時促進相關(guān)品種放量，龍頭企業(yè)有望受益。中藥：重視院內(nèi)中藥創(chuàng)新藥擴容以及院外OTC市場2020年國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊分類及申報資料要求（2020版）》及《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，修訂中藥注冊分類方法，改革完善中藥審評審批制度，構(gòu)建“三結(jié)合”審評證據(jù)體系，在政策支持下中藥創(chuàng)新藥審評審批流程開始加速。2021和2022年中藥注冊申請受理品種數(shù)量和新藥獲批數(shù)量顯著增加，2022年CDE批準6款中藥新藥，包括3款一類新藥，受理中藥創(chuàng)新藥39個，后續(xù)每年上市的中藥新藥數(shù)量將有望保持較高水平。2021年12月，國家醫(yī)保局聯(lián)合中醫(yī)藥管理局引發(fā)《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》，從支付端支持中藥創(chuàng)新發(fā)展，中藥創(chuàng)新藥市場持續(xù)擴容。關(guān)注在研管線豐富、有創(chuàng)新品種商業(yè)化的企業(yè)。疫苗：關(guān)注未滿足的需求與競爭格局良好的產(chǎn)品疫苗板塊從臨床未滿足的需求出發(fā)，重點關(guān)注競爭格局良好的品種如帶狀皰疹以及創(chuàng)新品種金黃色葡萄球菌疫苗等。帶狀皰疹是潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性疾病，年發(fā)生率為3-10‰，隨年齡增長高發(fā)，帶狀排針疫苗的適用人群為50歲以上人群，涉及到人口總數(shù)為4.8億人口以上，空間廣闊。在接種率水平上，美國2018年50歲以上接種率達到24.1%，60歲以上接種率達到34.5%。與之對比，國內(nèi)百克生物帶狀皰疹疫苗（減毒活疫苗）剛剛上市推廣，綠竹生物（重組蛋白疫苗）進入II期臨床階段，分別為兩種技術(shù)路徑進展最快的疫苗。耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）是超級細菌之一，同時是全球發(fā)生率最高的醫(yī)院內(nèi)感染病原菌之一，位列世界三大最難解決的感染性疾病首位。CXO鏈條板塊：原料藥上下游拓展再迎專利懸崖紅利，CXO競爭力依舊強勁，生命科學服務靜待國內(nèi)需求復蘇原料藥：產(chǎn)業(yè)升級收獲期，看好未來空間中國已是全球最大的原料藥生產(chǎn)與出口國，但整體產(chǎn)品層次仍具備提升空間。如前所述，專利過期后醫(yī)藥制造有三種商業(yè)模式，給原料藥企業(yè)帶來更全面的業(yè)務空間。我們認為中國頭部原料藥企業(yè)將逐步進入收獲期。向CDMO/CMO拓展：原料藥企業(yè)在商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)上往往具備比較優(yōu)勢，承接原研轉(zhuǎn)移CMO訂單；亦有企業(yè)搭建更大的研發(fā)人員隊伍，向更早期的業(yè)務拓展。搶仿原料藥：搶仿原料藥企業(yè)需要在立項眼光、合成技術(shù)、生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、全球法規(guī)文件具備全方面的能力；提前6-10年布局意味著一旦錯過“時間窗口”，則后續(xù)競爭對手將很難切入，從而具備較強先發(fā)優(yōu)勢；在具體選品上，高市占率是共同的目標，除了選取大品種，亦可選擇差異化、高難度品種進行布局。向制劑拓展：原料藥企業(yè)具備生產(chǎn)成本優(yōu)勢，迎接“帶量采購”紅利，有助于快速放量。CXO：短期受投融資、大訂單基數(shù)等因素影響，國際比較優(yōu)勢依然強勁從外部環(huán)境看，CXO行業(yè)面臨多重因素導致市場表現(xiàn)承壓：包括美聯(lián)儲持續(xù)加息、地緣政治、SVB破產(chǎn)等外部因素的影響。從生物醫(yī)藥投融資額看，2022年以來，全球生物醫(yī)藥融資整體呈現(xiàn)下滑趨勢；但從絕對融資數(shù)據(jù)來看，2022年全球融資總額為774.45億美元（高于近10年均值581億美元），仍處于近十年前三的高位水平。從CXO企業(yè)業(yè)績看：整體營業(yè)收入保持較快增長，毛利率維持穩(wěn)定水平。受去年大訂單的波動，部分企業(yè)表觀增速承壓；頭部CXO企業(yè)在海外進行產(chǎn)能布局保障了供應鏈安全，CXO企業(yè)整體仍保持國際強勁比較優(yōu)勢。生命科學上游:投融資壓力+新冠高基數(shù)+高投入下業(yè)績短期承壓，關(guān)注國內(nèi)需求復蘇投融資壓力下Biotech研發(fā)及生產(chǎn)行為趨于保守、國內(nèi)需求短期承壓，疊加新冠高基數(shù)、人員研發(fā)投入增加等因素，上游企業(yè)業(yè)績面臨短期壓力，具備平臺化、多元化、國際化優(yōu)勢的企業(yè)相對具備韌性。目前生命科學上游企業(yè)估值已處歷史低位，負面因素也有望逐步消化，建議關(guān)注景氣度回暖下的投資機會。器械板塊：看好耗材復蘇、醫(yī)械國產(chǎn)替代及國際化三級醫(yī)院擴容推動手術(shù)與耗材需求疫情期間由于發(fā)熱門診需求的上升與擇期手術(shù)的減少，公立醫(yī)院收入呈現(xiàn)向門診轉(zhuǎn)移的趨勢；同時由于三級醫(yī)院擴容，整體收入占比提升明顯。手術(shù)與耗材收入并未受到門診需求提升而受到太大影響，依然以住院為主。隨著三級醫(yī)院擴容的進一步推進，以及診療量持續(xù)復蘇，手術(shù)與耗材的需求有望持續(xù)提升。耗材：醫(yī)療擴容強化供給，集采降價減輕支付壓力當下集采已經(jīng)形成“國家一年一采，省際聯(lián)盟為主，省級探索，地市級補充”的成熟格局。省際聯(lián)盟積極探索帶量聯(lián)動采購，有望快速提升集采普及效率，分享集采成果，給予醫(yī)保局對于價格、企業(yè)利益與終端使用質(zhì)量三者動態(tài)平衡的調(diào)整能力。從品類的覆蓋情況來看，目前具有集采條件的品種已經(jīng)基本實現(xiàn)覆蓋，從器械品種上來看，有源手術(shù)器械、口腔科器械、輸血透析和體外循環(huán)器械的集采覆蓋程度仍有提升空間。耗占比較高的主流品種基本實現(xiàn)了集采覆蓋，全品種覆蓋有望在1-2年內(nèi)實現(xiàn)。骨科集采落定，助力國產(chǎn)替代加速脊柱：外資退出騰出市場空間，國產(chǎn)企業(yè)放量路徑明確。2022年脊柱國采中，史賽克完全退出中國市場，美敦力通過兜底降幅僅獲得報量50%的分配量，為脊柱市場騰出空間。從報量的角度來看，國產(chǎn)品牌在標內(nèi)市場的報量份額較集采前獲得了較大的提升，國產(chǎn)企業(yè)份額提升路徑明確。創(chuàng)傷：帶量聯(lián)動，雙向選擇精準匹配各方需求。從2022年京津冀17省聯(lián)盟的集采結(jié)果來看，降幅相較于2021年河南12省聯(lián)盟有所減少（83%vs89%）。從規(guī)則來看，2022集采聯(lián)盟采取雙向選擇模式，在醫(yī)療機構(gòu)填報采購量后，企業(yè)在最終中選階段以采購包為單位進行供應意向確認。醫(yī)療機構(gòu)保留了自主選擇權(quán)利的同時，進一步保證了企業(yè)的供應能力。關(guān)節(jié)：集采續(xù)期在即，關(guān)注報量受益企業(yè)。2021年9月，人工關(guān)節(jié)集中帶量采購擬中選結(jié)果公布，共48家企業(yè)參與，44家中選，采購周期為2年，預計將迎來續(xù)標。關(guān)節(jié)集采利好產(chǎn)品線更全面的國產(chǎn)龍頭，帶來集中度提升。骨科賽道集采政策已落定，我們看好骨科產(chǎn)品集采后國產(chǎn)替代的加速、隨診療恢復放量。IVD板塊：常規(guī)檢測需求恢復明顯常規(guī)檢測需求有望在2023年持續(xù)恢復。2022年，IVD板塊受到新冠相關(guān)檢測需求拉動整體基數(shù)較高，2023年1月由于疫情及春節(jié)影響，需求相對受到抑制。隨著醫(yī)院端診療逐漸恢復，2月-3月以來常規(guī)檢測需求逐步恢復。預計2023年Q2季度IVD常規(guī)檢測需求將進一步恢復，帶動板塊增長。從已經(jīng)執(zhí)行集采的IVD項目結(jié)果來看，促進進口替代，加快國產(chǎn)頭部公司市占率提升的邏輯正在逐步得到驗證。2022年底江西省醫(yī)保局公布了23省肝功類生化檢測擬中選結(jié)果，國產(chǎn)頭部企業(yè)邁瑞、美康、九強、邁克中選，羅氏、西門子、貝克曼中選，雅培未中選。2023年1月，安徽進行凝血和心梗三項檢測試劑集采，凝血類試劑中選25家，進口希森美康與斯塔高中選，沃芬未中選，賽科希德A組中選。心梗類試劑17家中選企業(yè)均為國產(chǎn)。而此前安徽進行的化學發(fā)光集采，平均降幅47.02%，邁瑞與新產(chǎn)業(yè)等國產(chǎn)龍頭企業(yè)份額得到提升。消費板塊：眼科產(chǎn)業(yè)鏈具備需求韌性，血制品有望逐步回歸常態(tài)增長眼病涵蓋全生命周期，存在未滿足需求眼科疾病伴隨各年齡群體，患病人數(shù)預計持續(xù)增長，據(jù)博士倫，2019年全球眼部疾病患者為76.98億人，由于人口老齡化、電子產(chǎn)品的過度使用，導致推動全球眼科患病率提升，預計患病人數(shù)將以約3%的復合增速持續(xù)增長。屈光不正、老花眼、白內(nèi)障、干眼為患者存量基數(shù)最大的病種，對應全球患病人數(shù)分別為33.73/20.67/10.18/7.30億人，占全球眼病患者比例分別為43.8%/26.9%/13.2%/9.5%。眼科服務：行業(yè)發(fā)展欣欣向榮，民營機構(gòu)快速崛起下游眼科醫(yī)療服務規(guī)模超千億，視光、白內(nèi)障、屈光三大細分市場地位突出，我國眼科醫(yī)療服務市場規(guī)模2019年達到1037.4億元，過去5年復合增長率為19.6%。公立占據(jù)主導，民營快速崛起。2019年公立/民營眼科規(guī)模分別為635.8/401.6億元，過去5年復合增長率分別為18.9%/20.7%。從細分市場看，醫(yī)學視光、白內(nèi)障、屈光手術(shù)占據(jù)前三位，2019年市場規(guī)模占比分別達到21.3%、18.1%和16.8%。其次，眼底疾病和眼表疾病占比分別達到14.6%和8