獸藥gsp自查報告范文

獸藥gsp自查報告范文獸藥gp自查報告一、企業(yè)概況我獸藥經(jīng)營企業(yè)成立于20某某年3月15日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為正安縣班竹鄉(xiāng)街上，注冊資金為1萬元。營業(yè)場所20平方米，倉庫20平方米，目前共有人員3人，其中專業(yè)技術(shù)人員1人，中專學(xué)歷，職稱為中級，養(yǎng)護(hù)員2人，中專學(xué)歷。經(jīng)營范圍為獸用化學(xué)藥品、消毒劑、中藥制劑，經(jīng)營品種達(dá)20個，為確保GSP認(rèn)證，企業(yè)花費近1萬元，對企業(yè)軟、硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，并進(jìn)一步建立和完善了各項管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況（一）管理職責(zé)為全面開展、實施GSP認(rèn)證，企業(yè)結(jié)合實際和GSP要求，修訂和完善了各項管理制度和質(zhì)量崗位職責(zé)，并對全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和傳達(dá)，為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。（二）人員與培訓(xùn)企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為：大專學(xué)歷，中級職稱（資格），質(zhì)管部經(jīng)理中專學(xué)歷職稱（資格），其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來,每年初制定某某培訓(xùn)計劃，并按計劃實施。一年來，自行組織各類培訓(xùn)3次，其中法制培訓(xùn)1次，質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次，專業(yè)培訓(xùn)1次，參加管理部門GSP培訓(xùn)1次。篇二：獸藥GSP自查某某某畜禽藥業(yè)服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于某某年某某月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現(xiàn)按照《某某省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：一、企業(yè)基本情況1、企業(yè)性質(zhì)：某某某畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于某某年某某月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。2、地理位置：某某某畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于某某3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。5、 質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。6、 人員配備：中心現(xiàn)有職工某某人，其中有某某農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生某某名，大部分員工從事本專業(yè)某某年以上。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)1、某某某畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況某某某畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)某某培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。3、設(shè)施與設(shè)備營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要獸藥進(jìn)貨管理某某某畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保