門(mén)店質(zhì)量管理培訓(xùn)(新員工)

藥品零售質(zhì)量管理培訓(xùn)質(zhì)量管理部二○一一年十月1目錄2目錄3藥品的基礎(chǔ)概念4藥品的基礎(chǔ)概念藥品的名稱藥品的標(biāo)準(zhǔn)通用名—頭孢克洛干混懸劑商品名—?？虅趪?guó)際非專利名—Cefaclor頭孢克洛5藥品的基礎(chǔ)概念藥品的批準(zhǔn)文號(hào)H—西藥42—湖北省02—2002年換發(fā)1786—順序號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20083150注冊(cè)證號(hào)H20080649國(guó)藥準(zhǔn)字H420217866藥品的基礎(chǔ)概念藥品注冊(cè)證7藥品的基礎(chǔ)概念標(biāo)識(shí)圖片8藥品的基礎(chǔ)概念假藥9藥品的基礎(chǔ)概念按假藥論處10藥品的基礎(chǔ)概念劣藥11藥品的基礎(chǔ)概念按劣藥論處12其他商品的基礎(chǔ)概念一、保健食品

指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。批準(zhǔn)文號(hào)格式一：衛(wèi)食健（進(jìn)）字（四位年代號(hào)）第XXX號(hào)格式二：國(guó)食健字+1位字母+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)字母G—代表國(guó)產(chǎn)保健食品字母J—代表進(jìn)口保健食品高壽樂(lè)牌苦瓜復(fù)片國(guó)食健字J20060011黃金搭檔組合維生素片（中老年）衛(wèi)食健字(2001)第0276號(hào)13其他商品的基礎(chǔ)概念二、醫(yī)療器械

單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。分為一、二、三類。14其他商品的基礎(chǔ)概念三、化妝品

以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。強(qiáng)生嬰兒防曬潤(rùn)膚露衛(wèi)妝特字(2003)第0133號(hào)15其他商品的基礎(chǔ)概念四、消毒用品

包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。消毒劑、消毒器械必須有產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件批件號(hào)格式—“衛(wèi)消字（年份）第XXXX號(hào)”、“衛(wèi)消進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)”。16目錄17藥品規(guī)范管理環(huán)節(jié)18相關(guān)法律法規(guī)19《中華人民共和國(guó)藥品管理法》20藥品管理法實(shí)施條例2002年9月15日起施行：1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。21藥品管理法實(shí)施條例2、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。3、進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后，方可進(jìn)口。有效期為5年。22藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2000年7月1日起施行GSP的概念——藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，GoodSupplyPractice（良好的供應(yīng)規(guī)范）

GSP是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。23藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期5年，有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。24GSP認(rèn)證評(píng)定細(xì)則

藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共186項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目54項(xiàng)，一般項(xiàng)目132項(xiàng)。

項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷項(xiàng)數(shù)一般缺陷率0≤10%通過(guò)GSP認(rèn)證010-30%限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查≤2≤10%≤2>10%不通過(guò)GSP認(rèn)證>20≥30%25GSP認(rèn)證評(píng)定細(xì)則26一、管理職責(zé)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理組織并制定主要職責(zé)。應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對(duì)大中型企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組；對(duì)小型企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理組或質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收組或質(zhì)量驗(yàn)收員。27一、管理職責(zé)制度保障:應(yīng)根據(jù)企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況制定相關(guān)制度。制度應(yīng)符合現(xiàn)行的法律法規(guī)。制度應(yīng)具有可操作性。制度的制定應(yīng)有簽發(fā)、執(zhí)行日期、發(fā)布、收回、修訂等過(guò)程。質(zhì)量管理制度包括：制度內(nèi)容、質(zhì)量職責(zé)、操作程序和記錄表式。28二、人員與培訓(xùn)人員資質(zhì)要求企業(yè)主要負(fù)責(zé)人1、應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱。2、應(yīng)具有GSP培訓(xùn)合格證書(shū)。3、新開(kāi)辦企業(yè)（包括重組）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是大專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)中級(jí)職稱。29二、人員與培訓(xùn)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人1、大中型企業(yè)：應(yīng)具有主管藥師（含主管藥師、主管中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）工程師（含）以上的技術(shù)職稱。2、小型企業(yè)：應(yīng)具有藥師（含從業(yè)藥師、中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上的技術(shù)職稱。3、新開(kāi)辦企業(yè)（包括重組）的質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是大學(xué)本科以上學(xué)歷且是執(zhí)業(yè)藥師。30二、人員與培訓(xùn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人1、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師，并有三年以上（含三年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。2、開(kāi)辦企業(yè)（包括重組）的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)是大學(xué)本科以上學(xué)歷且是執(zhí)業(yè)藥師。31二、人員與培訓(xùn)質(zhì)量管理人員

應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱或

具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷32二、人員與培訓(xùn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、計(jì)量人員

、采購(gòu)員

驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、銷(xiāo)售人員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的中專、技校、職校學(xué)歷。企業(yè)銷(xiāo)售員、采購(gòu)員應(yīng)經(jīng)本市勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)培訓(xùn),并取得合格證書(shū)（已取得藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷的除外）。33二、人員與培訓(xùn)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員.有關(guān)藥師備案登記采取這個(gè)方式,杜絕藥師兼職和人員資質(zhì)不符現(xiàn)象發(fā)生.34二、人員與培訓(xùn)人員健康企業(yè)每年組織在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康擋案.乙肝表面抗原檢測(cè);谷丙專氨酶檢測(cè);（糞便細(xì)菌培養(yǎng)）;胸透、皮膚科等項(xiàng)檢查;質(zhì)量驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)該做辨色力項(xiàng)目檢查35二、人員與培訓(xùn)人員培訓(xùn)三級(jí)培訓(xùn)1、省級(jí)培訓(xùn):質(zhì)量負(fù)責(zé)人上崗證培訓(xùn)2、市級(jí)培訓(xùn):質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售工作人員GSP上崗證培訓(xùn)3、企業(yè):定期對(duì)各類人員進(jìn)行培訓(xùn)36企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。其中常溫庫(kù)溫度為0-30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2-10℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。三、設(shè)施與設(shè)備37三、設(shè)施與設(shè)備庫(kù)區(qū)內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理標(biāo)準(zhǔn)為：待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色，合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)為紅色。

藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm；與庫(kù)房散熱器或供暖設(shè)備的間距不小于30cm，與地面的間距不小于10cm。倉(cāng)庫(kù)主通道寬不小于2m，輔助通道不小于1m。38四、進(jìn)貨進(jìn)貨管理程序確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)審核所購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量驗(yàn)證銷(xiāo)售人員合法資格購(gòu)貨計(jì)劃編制按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行購(gòu)進(jìn)必須有記錄，做到票、帳、物相符。進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審39合法企業(yè)應(yīng)具有二證一照（許可證、GSP證書(shū)或GMP證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照），不得向無(wú)許可證及無(wú)GSP證或GMP證的企業(yè)采購(gòu)藥品。應(yīng)對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信譽(yù)的審核。四、進(jìn)貨40銷(xiāo)售人員合法資格的驗(yàn)證1、

應(yīng)有加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的委托書(shū)。（授權(quán)書(shū)載明品種、地域、期限。）2、

應(yīng)核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員出示的授權(quán)書(shū)原件及本人身份證原件。四、進(jìn)貨41四、進(jìn)貨首營(yíng)品種審核首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品審核范圍：新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝審核目的：合法性、質(zhì)量基本情況審核內(nèi)容：批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、藥品性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量信譽(yù)

42四、進(jìn)貨購(gòu)貨合同形式：標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同質(zhì)量保證協(xié)議文書(shū)、傳真、電話記錄、電報(bào)、電傳口頭約定如合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽定明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并表明有效期43四、進(jìn)貨購(gòu)貨合同進(jìn)貨合同應(yīng)有明確質(zhì)量條款：（1）藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。（2）藥品附產(chǎn)品合格證。（3）藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。（4）進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。44四、進(jìn)貨藥品購(gòu)進(jìn)記錄1、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法的票據(jù),保存超過(guò)有效期一年，不少于三年。2、藥品購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容應(yīng)齊全。3、票、帳、貨應(yīng)相符。4、購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定要求保存。5、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定按時(shí)上報(bào)市藥監(jiān)局實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，上報(bào)信息與購(gòu)進(jìn)藥品的品種數(shù)量一致。6、基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管。45五、驗(yàn)收藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求有憑證—采購(gòu)訂單、送貨單對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品逐批驗(yàn)收。對(duì)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、證明文件逐一檢查。整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收抽樣要具代表性。驗(yàn)收要有記錄。驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)在室內(nèi)、驗(yàn)收應(yīng)及時(shí)。46五、驗(yàn)收藥品驗(yàn)收證明文件國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)有相同批號(hào)藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)口藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》生物制品應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)文件》47五、驗(yàn)收不合格品管理發(fā)現(xiàn)不合格藥品按要求和程序上報(bào)質(zhì)量部明顯標(biāo)識(shí)，專庫(kù)區(qū)存放（紅色標(biāo)識(shí)）查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)處理并預(yù)防報(bào)廢、銷(xiāo)毀手續(xù)完備，記錄規(guī)范匯總、分析48六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放按溫、濕度要求儲(chǔ)存按外包裝圖示標(biāo)志搬運(yùn)和堆垛按批號(hào)及效期依次或分開(kāi)堆碼藥品儲(chǔ)存時(shí)實(shí)行效期管理。對(duì)近效期的藥品，應(yīng)按月填報(bào)催銷(xiāo)報(bào)表。49六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)需分開(kāi)存放的藥品

1、藥品與非藥品

2、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)單獨(dú)存放的藥品

1、易串味的藥品

2、中藥材、中藥飲片

3、危險(xiǎn)品50七、出庫(kù)與運(yùn)輸藥品運(yùn)輸管理防止破損及混淆采取保溫或冷藏措施輕拿輕放，按要求堆放、采取防護(hù)措施51八、銷(xiāo)售與售后服務(wù)藥品銷(xiāo)售規(guī)定依法將藥品銷(xiāo)售給合法企業(yè)（注意客戶經(jīng)營(yíng)范圍）正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶開(kāi)具合法票據(jù)，票、帳、貨相符。正確宣傳52八、銷(xiāo)售與售后服務(wù)藥品銷(xiāo)售記錄記錄部門(mén)：業(yè)務(wù)銷(xiāo)售部門(mén)記錄目的：依法銷(xiāo)售，質(zhì)量追蹤記錄內(nèi)容：購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期53八、銷(xiāo)售與售后服務(wù)質(zhì)量查詢及處理對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查、銷(xiāo)售中發(fā)現(xiàn)批質(zhì)量問(wèn)題，分清責(zé)任，采取有效措施已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，及時(shí)追回藥品，記錄。54八、銷(xiāo)售與售后服務(wù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員收集情況按規(guī)定上報(bào)55處方藥與非處方藥分類管理辦法處方藥：

必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用；只準(zhǔn)在經(jīng)批準(zhǔn)的專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式非處方藥：不憑處方就能買(mǎi)到的藥品。56處方藥與非處方藥分類管理辦法非處方藥的分類1、甲類非處方藥：只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥。2、乙類非處方藥：除社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥57處方藥與非處方藥分類管理辦法警示語(yǔ)處方藥：憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用甲類非處方藥、乙類非處方藥：

請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用58藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)上印有符合規(guī)定的標(biāo)志的藥品如：毒、麻醉藥品、精神藥品、非處方藥、外用藥等。59藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定在藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上可以使用已注冊(cè)的商標(biāo)；（應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的C1/4)已批準(zhǔn)的藥品商品名；（藥品商品名稱字體單字面積不得大于通用名稱字體1/2）已批準(zhǔn)的藥品通用名。(應(yīng)該顯著、突出；字體、字號(hào)和顏色必須一致；字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)60藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)中藥飲片包裝上必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)地61含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片復(fù)方甘草片62

含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理含特殊藥品復(fù)方制劑中的非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷(xiāo)售人員）法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷(xiāo)售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買(mǎi)賣(mài)合同等63藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法64目錄65藥品質(zhì)量管理制度目錄1、主要崗位人員上崗的條件①門(mén)店店長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任和上崗條件②門(mén)店副店長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制和上崗條件③柜組長(zhǎng)崗位質(zhì)量責(zé)任制和上崗條件④質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量責(zé)任制和上崗條件⑤營(yíng)業(yè)員崗位質(zhì)量責(zé)任制和上崗條件⑥收銀員崗位質(zhì)量責(zé)任制和上崗條件2、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、出庫(kù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理3、藥品銷(xiāo)售及調(diào)配處方質(zhì)量的管理制度4、特殊藥品及貴細(xì)藥品的管理制度5、藥品拆零管理制度6、服務(wù)質(zhì)量管理制度7、質(zhì)量事故報(bào)告制度8、質(zhì)量信息管理制度9、重要設(shè)備、檢測(cè)設(shè)施的使用管理10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理制度11、安全衛(wèi)生管理制度12、中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理制度13、廣告藥品的管理制度66營(yíng)業(yè)員崗位質(zhì)量責(zé)任制和上崗條件（一）崗位職責(zé)

1、能正確向顧客介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，提供滿意服務(wù)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行新修訂《藥品管理法》及GSP等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，保證售出藥品的質(zhì)量。67

（二）上崗條件

1、發(fā)揚(yáng)企業(yè)精神，熱愛(ài)企業(yè)，愛(ài)崗敬業(yè)，服從領(lǐng)導(dǎo)，執(zhí)行規(guī)章制度，履行崗位職責(zé)，遵守職業(yè)道德

2、具有高中文化程度經(jīng)崗位培訓(xùn)持證上崗。

3、熟悉新修訂《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，熟悉經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，熟悉本崗位操作程序。

4、身體健康（無(wú)傳染病、隱性傳染病、皮膚病、精神?。?。68收銀員崗位質(zhì)量責(zé)任制和上崗條件

（一）崗位職責(zé)在業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)雙重領(lǐng)導(dǎo)下，做好門(mén)店收銀工作。69（二）上崗條件