質(zhì)量管理體系審核檢查表

質(zhì)量治理體系審核檢查表質(zhì)量治理體系審核檢查表受審核部門：編制人/日期：受審核部門：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：ISO9001款檢查內(nèi)容是否適用參考文件批準(zhǔn)人/日期：審核員：檢查方法閱檢查提問現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄4、質(zhì)量治理體系

1、組織是否依據(jù)要

質(zhì)量手1及質(zhì)量治理體系相關(guān)的文件有多少？是 √總要求 求建立質(zhì)量治理體相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形

否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？〔〕否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？〔〕2〔抽查√部門受控文件清單〕√3√制？〔查文件掌握程序〕

4、組織的質(zhì)量治理體系是否：、識(shí)別和確認(rèn)了質(zhì)量治理體系所需的文件要求4.2.1總則

式還是電子形式？施和保持已建立的質(zhì)量治理體系？續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量治理體系的有效性？過程間相互作用關(guān)系是否賜予確定及描述？和掌握是否符合規(guī)定要求？

同〕 過程？組織中的應(yīng)用？(查閱組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))、確定這些過程的挨次和相互作用？〔查閱職能安排表和質(zhì)量手冊(cè)中關(guān)于質(zhì)量職能的描述〕、確定可以用于保持這些過程的運(yùn)作及掌握的有效性的準(zhǔn)則和方法〔查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，抽查關(guān)鍵過程、特別過程監(jiān)測(cè)方法的相關(guān)規(guī)定〕5、組織的質(zhì)量治理體系是否:〔抽查工藝標(biāo)質(zhì)量治理體系文件要求？1ISO9001的要求？〔查文件化的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、及質(zhì)量記錄清單〕2的接口是否清楚？√√徑1、有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？2、文件是否便于查閱？√√4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的掩蓋面是否完整？如對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理？1、質(zhì)量手冊(cè)是否包括治理體系的范圍2理性？3、質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件？4相互關(guān)系的表述？5可操作性？√√√√√手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件掌握要求？〔查文件發(fā)放記錄、文件更改記錄以及文件換版后的掌握狀況〕√1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)

續(xù)表批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 審核員：ISO9001款

檢查內(nèi)容 是否適用

件

檢查方法提問

閱

查

檢 文件制定的文件掌握程序是的掌握 否符合要求？狀況

1、文件掌握程序內(nèi)容是否完整， 是否有可操作性？2、程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、 √公布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做 √ 出了規(guī)定？ √ 3、程序文件是否有效版本？4、外來文件〔如標(biāo)準(zhǔn)〕是否包括 √ 在掌握范圍之內(nèi)？ √5法？ √ √6、是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性？ √7、對(duì)體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？8、是否規(guī)定了失效文件的處置、治理方法？1、全部文件是否字跡清楚？ √2、全部文件標(biāo)識(shí)是否明確？ √3、文件公布前是否得到授權(quán)人的 √批準(zhǔn)？ √4、全部文件是否均注明制定或修 訂日期？ √ 5、文件修改后是否重批準(zhǔn)？6、識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法 √是什么？是否滿足要求？ √7、使用處是否都使用適應(yīng)文件的 有效版本？8、文件的查找是否便利？9、文件的保管是否有效？外來文件的掌握外來文件的掌握是否對(duì)外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？是否對(duì)保存的作廢文件進(jìn)展標(biāo)識(shí)和治理，以防止誤用？√作廢文件的治理√√1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。續(xù)表受審核部門： 編制人/日期： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容

件

檢查方法提問

文件查 現(xiàn)場(chǎng)檢

檢 款 閱 查掌握

是否有對(duì)記錄進(jìn)展治理 1、程序中是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收 √的程序 集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等治理內(nèi)容做了規(guī)定？2、本組織及有關(guān)的記錄有哪些？ √3、及受審部門有關(guān)的記錄有哪 些？ 4、程序中是否包含對(duì)記錄的質(zhì)量 要求？5、是否有保存期限的規(guī)定？1、是否對(duì)記錄進(jìn)展了清理，并列√√出了清單？2、對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、√保護(hù)是否及書面程序的要求相一致？√√34、貯存是否便于存取和檢索？√5、貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適√宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得√當(dāng)？6√置？7、現(xiàn)行記錄是否完整？能否供給√足夠信息？信息是否牢靠、可驗(yàn)證？8、記錄能否做到對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或效勞的可追溯性？9、員工在需要時(shí)能否從組織的記錄/信息治理系統(tǒng)獵取相應(yīng)信息？記錄治理的實(shí)況1：文件查閱含記錄的查閱。記錄治理的實(shí)況注2〔。續(xù)表受審核部門： 編制人/日期： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容

件

檢查方法提問

文件查 現(xiàn)場(chǎng)檢

檢 款 閱 查5治理職責(zé)最高治理者對(duì)其建立和1、總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的√√5.1治理承諾夠供給哪些證據(jù)？工正確理解并貫徹執(zhí)行？2、是否通過培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方〔客戶〕的要求、法律法規(guī)的要求傳到達(dá)各階層員工？3、各階層員工是否充分理解這些些要求的實(shí)現(xiàn)？4、是否認(rèn)期進(jìn)展治理評(píng)審，確保充分性5、是否為每項(xiàng)活動(dòng)供給充分的資源√√√√√5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為關(guān)注焦點(diǎn)的？1、組織是通過什么方法把握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求？〔查及顧客溝通記錄等〕2、組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為顧客的滿足？√√√√5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定1、是否制定了文件化的質(zhì)量方針？2、質(zhì)量方針是否經(jīng)最高治理者批準(zhǔn)？√√受審核部門： 編制人/日期：受審核部門： 編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件提問檢查方法文件查現(xiàn)場(chǎng)檢質(zhì)量方針的內(nèi)容1、是否及組織的宗旨相適宜2是否適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或效勞的性質(zhì)、規(guī)模？3、是否對(duì)滿足顧客的要求，對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出承諾4、是否供給建立和評(píng)審目標(biāo)的框架5、是否及公司的其他方針全都√√√√√1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。檢查檢查結(jié)果記錄款5.3質(zhì)量方針的傳達(dá)及治理1、如何向全體員工傳達(dá)的？閱√查質(zhì)量方針2、實(shí)行了哪些方式？3方針？√√√質(zhì)量方針是否得到實(shí)施檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實(shí)施？√質(zhì)量方針的評(píng)審及修訂1、是否有定期評(píng)審質(zhì)量方針的規(guī)定？2方針？3、如何對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)展修訂？4、評(píng)審、修訂的依據(jù)是什么？√√√√√5.4組織是否設(shè)定了質(zhì)量目1、目標(biāo)是否形成文件？√5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)2、是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)？3√√√設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容1、目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求？2滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？√√√√3的精神？4量目標(biāo)的方法？5、是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間？√√√目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況12、目標(biāo)是否具體并量化？34、企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？5√√√√√√6員是否清楚？√受審核部門： 編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)受審核部門： 編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件提問檢查方法文件查現(xiàn)場(chǎng)檢注2〔。檢查檢查結(jié)果記錄款5.4.1有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)閱√查√質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)？訂1、目標(biāo)是否認(rèn)期評(píng)審、修訂？2、依據(jù)什么評(píng)審、修訂？3、目標(biāo)的評(píng)審、修訂是否表達(dá)持續(xù)改進(jìn)？√√√5.4.1質(zhì)量目標(biāo)籌劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量治理體系總要求？質(zhì)量治理體系籌劃的輸出是否形成文件？1、如何保證籌劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量治理體系總要求？2、現(xiàn)有質(zhì)量治理體系籌劃后形成了多少文件狀況？有多少份程序文件？是否滿足要求？3、質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)〔以此確認(rèn)質(zhì)量治理體系籌劃的有效性〕？√√√標(biāo)的資源？多少質(zhì)檢員？有多少計(jì)量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)展了培√√5.4.2質(zhì)量管質(zhì)量治理體系籌劃是否表達(dá)了持續(xù)改進(jìn)？

訓(xùn)？現(xiàn)有文件是否表達(dá)了質(zhì)量治理體 系的持續(xù)改進(jìn)？理體系籌劃

了保持？

文件的更改是否受控？ √ √5.5職責(zé)權(quán)是否明確規(guī)定了組織的限及溝通組織構(gòu)造、職責(zé)、權(quán)限5.5.1職權(quán)和權(quán)限1：文件查閱含記錄的查閱。

是否有清楚的組織構(gòu)造圖？ √相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否 √ 得到規(guī)定并形成文件？受審部門的職責(zé)是什么？ √ √注2〔。續(xù)表受審核部門： 編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：參考文

審核員：檢查方法 檢 查ISO9001款

檢查內(nèi)容 是否適用 件

提問 文件查閱

查

結(jié)果記錄5.5.1職權(quán)和權(quán)限最高治理者的職責(zé)、權(quán)限1、最高治理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)？2、最高治理者是否指定了治理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了治理者代表的職責(zé)和權(quán)限？√√√治理者的作用1、治理者是否為實(shí)施、掌握和改進(jìn)質(zhì)量治理體系供給必要的資源，包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源？供給資源的途徑是否明確？2、擔(dān)當(dāng)治理職責(zé)的人員，如何說明其對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾？3、治理者如何參及和支持質(zhì)量活動(dòng)？√√√√√達(dá)落實(shí)到位的1、各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的？2、各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？3、各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系？√√√5.5.2治理者代表治理者代表的職責(zé)權(quán)限1、治理者代表是否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)？如何負(fù)責(zé)？2、是否向最高治理者報(bào)告質(zhì)量治理體系的運(yùn)行狀況？√√√√5.5.3內(nèi)部溝通程序或方法？組織是否有內(nèi)部溝通的程序或方法？程序或方法中是否對(duì)溝通的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序或方法制定過程中是否聽取了員工意見？√√1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。受審核部門： 編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：

續(xù)表審核員：檢查方法ISO9001款5.5.3內(nèi)部溝通

檢查內(nèi)容內(nèi)部溝通的內(nèi)容內(nèi)部溝通的記錄1、是否有通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量治理體系有效性的過程？2、是否將質(zhì)量治理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)全部有關(guān)人員？3、特別、緊急狀況？

是否適用

參考文件

文件查提問閱1員工是否參及質(zhì)量方針的規(guī)定修訂、 評(píng)審？2、員工是否參及質(zhì)量治理體系文件，特 別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評(píng)審？3、員工是否參及過程的識(shí)別及確定？ √4、員工是否了解誰是治理者代表？ √1、涉及重大質(zhì)量事故的處置有無適當(dāng)處 理和記錄？2、是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議 的記錄？1、是否同員工進(jìn)展過信息溝通？ √2、是否將質(zhì)量治理體系審核和評(píng)審結(jié)果 通報(bào)組織內(nèi)全部有關(guān)人員？3、信息通報(bào)實(shí)行何種方式？ √4、受審部門涉及哪些信息溝通？ √

查√

檢 查結(jié)果記錄5.65.6治理評(píng)審5.6.1是否有定期進(jìn)展管理評(píng)審的規(guī)定？1、評(píng)審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的？2、是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)展治理評(píng)審？3、治理評(píng)審是否由總經(jīng)理親自主持？√√√1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。續(xù)表受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)參考文

批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 審核員：檢查方法 檢 查ISO9001款

檢查內(nèi)容 是否適用 件

提問 文件查閱

現(xiàn)場(chǎng)檢查

結(jié)果記錄5.6治理評(píng)審5.6.2評(píng)審輸入

1、治理評(píng)審的實(shí)施狀況充分

1、受審核部門應(yīng)為治理1、受審部門應(yīng)為治理評(píng)審供給什√1、受審核部門應(yīng)為治理1、受審部門應(yīng)為治理評(píng)審供給什√評(píng)審供給什么資料？么資料？√2、治理評(píng)審的輸入是否2、治理評(píng)審的輸入是否包括以下充分？內(nèi)容：②方針、目標(biāo)實(shí)施狀況。③訂正和預(yù)防措施實(shí)施狀況。④顧客的投訴，建議及其要求。⑤監(jiān)視和測(cè)量狀況報(bào)告；過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報(bào)告。⑥來自治理者代表的關(guān)于質(zhì)量治理體系總體運(yùn)行狀況的報(bào)告；來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報(bào)告。⑦可能引起治理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整，市場(chǎng)的變化等。⑧改進(jìn)的建議。1、治理評(píng)審的形式，那些人參與√治理評(píng)審？ 2、是否就以下內(nèi)容進(jìn)展了評(píng)審：a〕方針是否適宜？方針實(shí)現(xiàn)程序如何？是否需要更質(zhì)量目標(biāo)？過程掌握狀況如何〔包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化〕？產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何〔有無重大質(zhì)量問題〕？1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。續(xù)表受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)參考文

批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 審核員：檢查方法 檢 查ISO9001款5.6治理評(píng)審入

檢查內(nèi)容 是否適用

件 提問預(yù)防措施實(shí)施狀況。顧客的滿足度、及顧客溝通的狀況、顧客投拆處理的狀況以及顧客反響的其他信息。顧客的投訴、建議及其要求。g〕資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？組織構(gòu)造、治理職能是否適宜和協(xié)調(diào)？活動(dòng)及其相應(yīng)文件是否需要修正？自前次治理評(píng)審以來所進(jìn)展的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。治理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變力量。需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么？

文件查閱

現(xiàn)場(chǎng)檢查

結(jié)果記錄出

整并形成文件？治理評(píng)審的后續(xù)治理

1、有無評(píng)審記錄和形成的其他文 件？ 2系適宜性、充分性和有效性的結(jié) 論？3、是否提出了需要加以修正的方 針目標(biāo)和治理體系的其他過程？4、有無不符合，是否提出了糾剛要求？1、評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何？ √ √2、對(duì)治理評(píng)審中的訂正措施是否 進(jìn)展了跟蹤驗(yàn)證驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高治理者？受審核部門： 編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：受審核部門： 編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件提問檢查方法文件查現(xiàn)場(chǎng)檢注2〔。檢查檢查結(jié)果記錄款6.資源治理組織怎樣確定并供給所1、組織是否規(guī)定了供給資源的途閱√查6.1資源供給需的資源？徑？2、對(duì)及質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)展培訓(xùn)？3、如何進(jìn)展人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更如何實(shí)施？√√系的要求？是否配備足夠的資源，有多少人〔人、？〕√√受審核部門： 受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容 是否適用 款 件提問檢查方法閱查檢查結(jié)果記6.2人力資源1、是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的力量要求1、對(duì)人員的力量要求，是否包括對(duì)教育、培訓(xùn)和經(jīng)受的要求？2、是否對(duì)人員力量勝任及否進(jìn)展了培訓(xùn)及考核？人員的安排是否滿足要求？√√√需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序培訓(xùn)的具體打算評(píng)審和修訂培訓(xùn)打算否都經(jīng)過了培訓(xùn)〔查培訓(xùn)需求、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)實(shí)施嘉獎(jiǎng)、培訓(xùn)考核記錄、特別崗位3、培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責(zé)、力量、文化程度以及工作性質(zhì)的不同狀況的要求？培訓(xùn)的對(duì)象是否包括全部員工？4、組織是否依據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)打算？5、有沒有進(jìn)展方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培訓(xùn)？6、對(duì)從事特別工作的人員是否進(jìn)展了培訓(xùn)并進(jìn)展了資格認(rèn)定？7、對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)展了培訓(xùn)？√√√√√√√√資質(zhì)證明等〕8、對(duì)臨時(shí)工是否進(jìn)展了培訓(xùn)？9、受審部門員工培訓(xùn)狀況如何？√√√1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。續(xù)表6.26、培訓(xùn)程序和培訓(xùn)打算10√錄人力資源是否得以有效實(shí)施實(shí)施？√7、是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)11、培訓(xùn)是否記錄？√行了評(píng)價(jià)？12、培訓(xùn)后是否考核？√√8、培訓(xùn)的記錄13、以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效果如何？9供方和承包方是否需要培訓(xùn)？效果如何？14、培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？15、培訓(xùn)的效果如何？√√6.3根底設(shè)施是否認(rèn)真實(shí)施？〔查設(shè)備檔案、使用維護(hù)記錄和現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄〕√√查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)〕√√√√√6.4工作環(huán)境1境？2、組織是否制定了治理工作環(huán)境的方法？3、工作環(huán)境是否得到了治理？4、及工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？是否滿足法律法規(guī)要求？√√√√√√7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃1定？件？3、沒有形成的過程和活1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些過程？那些是確認(rèn)是否充分？2、有哪些描述過程的文件？是否充分、適用？√√√√√√了必要的資源？及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？5、是否規(guī)定了必要的記錄？3、沒有文件的過程是否得到有效掌握？4、是否有文件對(duì)資源的供給進(jìn)展了規(guī)定？5以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)展了規(guī)定？6、有哪些記錄？是否適用？√√√1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。續(xù)表續(xù)表受審核部門：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：檢查內(nèi)容 是否適用 參考審核員：檢查方法檢查款閱查7.1款閱查7.111〔這√產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的品、工程或合同編制了籌劃質(zhì)量打算？產(chǎn)品不同2、質(zhì)量打算內(nèi)容是否完是如何編制的？√整？2、質(zhì)量打算是否包括以下內(nèi)容：a〕產(chǎn)品、工程或合同的要求和質(zhì)量

文件 提問

文件查

現(xiàn)場(chǎng)檢

結(jié)果記錄目標(biāo)。b〕所需的過程及其掌握方法。c〕所需的文件和記錄。e〕驗(yàn)收的準(zhǔn)則。的方法及要求等。質(zhì)量打算的實(shí)施狀況1、如何實(shí)施質(zhì)量打算？2的方法及要求等。質(zhì)量打算的實(shí)施狀況1、如何實(shí)施質(zhì)量打算？2驗(yàn)證？√√√7.2及顧客有關(guān)的過程1、如何確定產(chǎn)品要求的法律法規(guī)有哪些1、是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？√3、產(chǎn)品要求有無文件規(guī)2、組織是否已從顧客明確規(guī)定的要√3、產(chǎn)品要求有無文件規(guī)2、組織是否已從顧客明確規(guī)定的要√定求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。

3法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是 √否有效？ √ √4、產(chǎn)品要求是否形成文件？5、說明產(chǎn)品要求的文件〔如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、效勞承諾等〕有哪些？注2〔。受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)參考文

續(xù)表批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 審核員：檢查方法 檢 查ISO9001款

檢查內(nèi)容 是否適用 件

提問 文件查閱

查

結(jié)果記錄〔查銷售合同評(píng)審情承諾之前〔如投標(biāo)、承受合同或訂〔查銷售合同評(píng)審情承諾之前〔如投標(biāo)、承受合同或訂況〕單之前〕，對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)展了評(píng)2、產(chǎn)品要求變更后，文審？√件是否準(zhǔn)時(shí)更改？是否2、評(píng)審的內(nèi)容有哪些？是否符合將變更后信息傳遞給有標(biāo)準(zhǔn)的要求？√關(guān)部門？3、評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)組織確定的附加要求的評(píng)審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效√√果？4、評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施√是否記錄？5、評(píng)審的結(jié)果是否得了落實(shí)，評(píng)√審是否有效果？6、顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評(píng)√審不當(dāng)而造成的問題？√7、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，是否由√授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？8、修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)展了√評(píng)審，并通知了有關(guān)部門？9、更改記錄是否完整。

1、產(chǎn)品要求評(píng)審的狀況

1、是否在向顧客做了供給產(chǎn)品的 √1、及顧客進(jìn)展溝通的方1、組織是如何在產(chǎn)品供給的前、√式是什么？中、后及顧客進(jìn)展溝通的？2、是否有部門向顧客提2√√供產(chǎn)品信息，處理顧客是否建立特地的組織機(jī)構(gòu)，人員、的問詢、訂單？3、是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行？√行處理？3、怎樣向顧客供給產(chǎn)品信息？√√4、如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？√4、是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對(duì)效勞要求的信息？7.2.3顧客溝通7.2.3顧客溝通續(xù)表受審核部門：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：ISO9001檢查內(nèi)容是否適續(xù)表受審核部門：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：ISO9001檢查內(nèi)容是否適用參考文件批準(zhǔn)人/日期：檢查方法閱檢查提問現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃

1、是否進(jìn)展設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃2、是否明確了參及設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)展了治理？溝通的效果如何？3、設(shè)計(jì)開發(fā)打算、籌劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？

1、是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)展了策 劃？籌劃是否包括了：階段的劃分？評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？2籌劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì) 劃？3不同設(shè)計(jì)組不同部門之間的接口是 否有恰當(dāng)規(guī)定？4不同設(shè)計(jì)組不同部門之間互提條件 和信息是否形成文件加以傳遞？5、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)打算是否準(zhǔn)時(shí)修改？7.3.21、設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文1√開發(fā)輸入件？入的形式是什么？2、這些文件是否通過評(píng)審？2〔設(shè)計(jì)輸入的形式”的√內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求？3√合同等文件相沖突和模糊不清之處，矛盾及模糊不清之處是否得到解決？4〔設(shè)計(jì)輸入的形式”是√否通過評(píng)審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部和開發(fā)輸出

組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否：1

門的人員是否參與了評(píng)審？〔查閱產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單〕〔查閱產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單中的技術(shù)求？設(shè)計(jì) 2、為選購、生產(chǎn)和效勞供給和開發(fā)評(píng)審信息？、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？、規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？組織是否依據(jù)所籌劃的安排對(duì)便：

要求。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出供給的選購、生產(chǎn)和效勞的信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品〕〔〕〔查閱各階段的評(píng)審記錄和會(huì)議總結(jié)〕1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。2、訂正措施及狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。3何問題并提出必要的措施？1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)參考文

續(xù)表批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 審核員：檢查方法 檢 查ISO9001款

檢查內(nèi)容 是否適用 件

提問 文件查閱

查

結(jié)果記錄設(shè)計(jì) 和開發(fā)驗(yàn)證 出滿足輸入的要求，組

√〔查設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告和樣機(jī)試 √ √制總結(jié)報(bào)告〕 √√和開發(fā)確認(rèn)和開發(fā)更改

證？措施。3、查組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？如何進(jìn)展設(shè)計(jì)確認(rèn)〔查閱試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄和驗(yàn)證記錄，記錄應(yīng)顯示符合顧客的〕〔產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)時(shí)間應(yīng)在

1、是否進(jìn)展了確認(rèn)？承受何種確認(rèn)方法？2、確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？3、確認(rèn)時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？4、如進(jìn)展局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改1、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文√件？是否對(duì)更改進(jìn)展了評(píng)價(jià)？2、產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)展了適當(dāng)√的驗(yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)展了批準(zhǔn)？√3、是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)展了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)√行了批準(zhǔn)？4、更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是√√否進(jìn)展了批準(zhǔn)？5、設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？7.41、組織如何選擇和評(píng)價(jià)1、是否有選擇、評(píng)價(jià)、重評(píng)價(jià)√選購7.4.1供方？2、是否明確了對(duì)供方控供給商的準(zhǔn)則和文件？2、是否組織有關(guān)部門對(duì)供給商進(jìn)√過程制的方式和程度？3、評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措行評(píng)價(jià)？3、是否有選擇和評(píng)價(jià)供給商進(jìn)展√√施是否予以記錄？評(píng)價(jià)？4、是否有合格供給商名冊(cè)，是否期對(duì)合格供給商進(jìn)展評(píng)價(jià)？√√5、對(duì)供給商是如何掌握的，掌握的方式和程度是否表達(dá)了該產(chǎn)品√對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？6、供給商質(zhì)量下降時(shí)，是否實(shí)行訂正措施或作必要的更換？1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)參考文

續(xù)表批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 審核員：檢查方法 檢 查ISO9001款

檢查內(nèi)容 是否適用 件

提問 文件查閱

查

結(jié)果記錄1、選購文件是否清楚地說明白選購信息？否對(duì)其規(guī)定要求的適宜1、選購文件是否清楚地說明白選購信息？否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)展了評(píng)審？〔選購合同評(píng)審是否符合規(guī)定要求？〕的職責(zé)和資質(zhì)要求？1型號(hào)或其他信息？2、選購文件夾是否寫明驗(yàn)收的要〔可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式表達(dá)〕？3、選購物資的標(biāo)準(zhǔn)有更改時(shí)，是否在選購文件上有說明？4、選購文件中是否有對(duì)供給商的過程、設(shè)備、人員、治理體系的要求〔必要時(shí)〕？5、選購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)展審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？√√√√√√√驗(yàn)證的打算、規(guī)定和活動(dòng)安排？在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)展驗(yàn)證時(shí)，是否在選購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？1、有無對(duì)選購產(chǎn)品進(jìn)展驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄？2、是否有效實(shí)施對(duì)選購產(chǎn)品的驗(yàn)證？3、當(dāng)組織或組織的顧客要求在貨〔選購合同或其他選購文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？√√√1、如何確定和籌劃生產(chǎn)和效勞的√√和效勞的全過程？全過程？2、籌劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)？貫徹實(shí)施狀況如何？品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和效勞供給7.5.1生產(chǎn)和效勞供給的掌握1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。受審核部門： 編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：

審核員：

續(xù)表ISO9001檢查內(nèi)容ISO9001檢查內(nèi)容用提問檢查方法文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢款查7.5.1生產(chǎn)和效勞供給的掌握2、有無掌握生產(chǎn)和效勞1、是否有過程掌握所需的表述產(chǎn)品樣、合同要求等？2、對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？3、對(duì)關(guān)鍵和比較簡單的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？4、生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？√√√3、使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？1、設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量適宜？√√4、是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)展備處于完好狀態(tài)？2、是否有設(shè)備使用、治理、修理的治理制度？3使之保持良好狀態(tài)？4、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)如何？√√5、是否對(duì)特別過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活1、有哪些特別過程和關(guān)鍵過程？2、是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？√√動(dòng)？3、特別過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格？√√有效？1：文件查閱含記錄的查閱。

對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否 √ 進(jìn)展了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？注2〔。續(xù)表受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)參考文

批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 檢查方法檢 查ISO9001款

檢查內(nèi)容 是否適用件

文件查提問閱

現(xiàn)場(chǎng)檢查

結(jié)果記錄7.5.21、組織內(nèi)有哪些特別過1、組織內(nèi)有哪些特別過程？√ √生產(chǎn)和效勞程？2√過程確實(shí)認(rèn)2、是否對(duì)特別過程進(jìn)展認(rèn)？了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)a)是否有對(duì)特別過程進(jìn)展確認(rèn)的方法和程序,這些文件中是否的程序和方法進(jìn)展了規(guī)包含對(duì)特別過程進(jìn)展評(píng)審和批定？準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可，人員3、在什么狀況下進(jìn)展再確認(rèn)鑒定、過程再確認(rèn)的要求。b)對(duì)特別過程的參數(shù)是否進(jìn)展連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。c)從事特別過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。d)特別過程所使用的設(shè)備及從事特別過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。e)是否為特別過程編制了作業(yè)指√√導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格。3、在什么狀況下需對(duì)特別過程進(jìn)注1：文件查閱含記錄的查閱。

行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或 發(fā)生問題時(shí)、或過程更改時(shí)，是否進(jìn)展了再確認(rèn)？4、特別過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)展操作？注2〔。續(xù)表受審核部門： 受審核部門： 編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件提問檢查方法文件查現(xiàn)場(chǎng)檢款7.5.31、是否以適宜的方式在1、是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞介喛?.5.31、是否以適宜的方式在1、是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞介啞滩闃?biāo)識(shí)和可追生產(chǎn)和效勞的全過程對(duì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展標(biāo)識(shí)？溯性產(chǎn)品進(jìn)展標(biāo)識(shí)？是否制2、是否在原材料接收、生產(chǎn)、安√√定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得3、標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確√√到了有效治理？規(guī)定？√√2、當(dāng)有可追溯性要求時(shí)〔可能是自身規(guī)定或合〔必要時(shí)同要求，其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否有效實(shí)施？√√是否具有惟一性，并加4、對(duì)標(biāo)識(shí)的治理〔如標(biāo)簽、印章以記錄？等的治理〕是否作出了明確的規(guī)√√定？是否有效實(shí)施？5、對(duì)有可追溯性要求的場(chǎng)合，是√√否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)展惟一性標(biāo)識(shí)？6、對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄？的目的？用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)1、對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有√視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)展標(biāo)治理規(guī)定？識(shí)？2、各種物料、過程中產(chǎn)品、成品√3、用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品√檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的治理是否符合要求？√4、存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？√5、標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)√識(shí)？6、是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？受審核部門： 受審核部門： 編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件提問檢查方法文件查現(xiàn)場(chǎng)檢1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。檢查檢查結(jié)果記錄款7.5.4是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)展1、組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？閱√查√顧客財(cái)產(chǎn)維護(hù)？2、顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？3、已經(jīng)標(biāo)識(shí)的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類擺放，是否存在混雜的狀況？√√√1、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或客報(bào)告的？2、顧客有無意見？如何處理？√√7.5.5是否對(duì)產(chǎn)品供給了防護(hù)7.5.5是否對(duì)產(chǎn)品供給了防護(hù)1、是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)〔標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、√產(chǎn)品防護(hù)〔標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、包裝、貯存和保護(hù)〕作了具體的規(guī)貯存和保護(hù)〕？定？√√2、書面的規(guī)定是否切合實(shí)際，是否是有效版本？√√3工作〔包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作〕？有無在制品、半成品治理辦法？產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是1、有無包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)〔如堆碼√√否充分及適當(dāng)？標(biāo)識(shí)、留神輕放標(biāo)識(shí)等〕的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？√2搬運(yùn)的方法和手段是否1√√有效？法？搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜？√2、現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？√√3、危急品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否具備資格條件？1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。續(xù)表受審核部門： 編制人/日期： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容 是否適用 款 件提問檢查方法閱查檢 7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的包裝治理1、是否對(duì)包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī)定？2、包裝使用的材料、標(biāo)志是否符√√√合要求？3、現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過程是否符合要求？4、隨產(chǎn)品附發(fā)的文件是否齊全？√√產(chǎn)品的貯存和保護(hù)1施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保2、是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)〔如有規(guī)定的話〕？3安全措施是否適當(dāng)？4、倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？5、有失效期限的物資是否得到了有效的掌握？6、危急品的治理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？7、倉庫是否有區(qū)域劃分，比方不品的混淆？8時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄？9、現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物是否全都？√√√√√√√√√√√√√1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)參考文

續(xù)表批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 審核員：檢查方法 檢 查款7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置1、是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)閱√款7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置1、是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)閱√查√監(jiān)視和測(cè)量裝置的掌握〔查測(cè)量設(shè)備清單、抽查測(cè)量設(shè)備檔案、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖等〕定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)展了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？2、監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量力量是否滿足規(guī)定要求？√監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)〔查測(cè)量設(shè)備清單、檢定、校準(zhǔn)周期表、檢定證書、校準(zhǔn)報(bào)告等〕1、是否在使用前按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)展校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)？2、是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記√√√錄？3、校準(zhǔn)人員有無上崗證？4、測(cè)量設(shè)備有無檢定、校準(zhǔn)狀效期內(nèi)？√√√√√

提問 文件查

現(xiàn)場(chǎng)檢

結(jié)果記錄監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用1、是否明確了設(shè)備治理的責(zé)任部√〔查測(cè)量設(shè)備使用修理門和責(zé)任人？記錄〕2、是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)√整方法？√3、是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)指導(dǎo)書？√√4、如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失√效？5、測(cè)試人員有無上崗證？1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。受審核部門： 審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)是否 參考文

續(xù)表批準(zhǔn)人/日期：審核日期： 審核員：檢查方法 檢 查7.6監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)時(shí)的處理1、當(dāng)覺察監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有√7.6監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)時(shí)的處理1、當(dāng)覺察監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有√裝置的掌握〔查檢驗(yàn)原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)抽查測(cè)量設(shè)備的穩(wěn)定性和效性,如何評(píng)定?2、是否依據(jù)評(píng)審結(jié)果,實(shí)行了相應(yīng)的√重復(fù)性等〕訂正措施?監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管1、有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施〔包括工作環(huán)√境、貯存條件等〕？2、措施是否得到貫徹？√

提問 文件查閱

查

結(jié)果記錄監(jiān)視和測(cè)量軟件的治理用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否√〔查測(cè)量軟件確實(shí)認(rèn)方法和確認(rèn)記錄或比照試驗(yàn)記予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)展再確認(rèn)？錄〕8.測(cè)量分析監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的籌劃1、是否規(guī)定、籌劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)√√8.1量活動(dòng)？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？2、是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和√總則用途作了規(guī)定？3、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性√√和實(shí)施改進(jìn)〔如何通過這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)時(shí)機(jī)〕？統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果〔查組織對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用1、使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)2、統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)？√√的需求、實(shí)施、治理的相關(guān)文件、圖表等〕3、如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？√8.2監(jiān)視和如何進(jìn)展顧客滿足程序的1、是否收集并分析了顧客滿足程序√測(cè)量8.2.1監(jiān)視和測(cè)量〔查組織及顧客溝通記的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系業(yè)績的依據(jù)之一？顧客滿足錄、顧客投訴和處理記錄2、有無收集和分析顧客滿足程序信√等〕息的規(guī)定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？√√這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。續(xù)表受審核部門：受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001款

檢查內(nèi)容

用

參考文件

檢查方法

文件查

現(xiàn)場(chǎng)檢

檢 閱 查8.2.1顧客滿足

顧客滿足程度明顯下措施〔查顧客年度流失狀況、國家監(jiān)視抽查狀況織實(shí)行的措施等〕

1、分析中覺察顧客滿足程度明顯下降 √時(shí)，是否實(shí)行了訂正措施？√2、訂正措施是否有效？8.2.2內(nèi)部審核

治理體系審核程序

1文件化程序是否包括實(shí)施審核確保 審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向治理者報(bào)告的職責(zé)和要求？ 2、程序中是否包含審核的范圍、頻次、打算、方法？內(nèi)部審核方案的籌劃內(nèi)部審核方案的籌劃1、是否進(jìn)展了年度內(nèi)審方案籌劃且明確√√√2、年度內(nèi)審方案是否經(jīng)治理層批準(zhǔn)？3、年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？√4、是否按年度內(nèi)審方案的打算實(shí)施了審核？內(nèi)部審核的實(shí)施 1、是否制定了內(nèi)審實(shí)施打算？ 2內(nèi)審實(shí)施打算是否掩蓋全部要素和全 部部門？√3、審核是否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)√行？4審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得了資格 證？√5〔部門、設(shè)備、活動(dòng)〕？67治理體系的符合性和有效性？1：文件查閱含記錄的查閱。注2〔。續(xù)表續(xù)表受審核部門：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：批準(zhǔn)人/日期：審核員：ISO9001

檢查內(nèi)容 是否適用

件

檢查方法款8.2.2對(duì)內(nèi)部審核中覺察的不款8.2.2對(duì)內(nèi)部審核中覺察的不1、對(duì)內(nèi)部審核中覺察的不符合是閱√查√內(nèi)部審核施否實(shí)行了訂正措施？2√3、對(duì)訂正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)展了驗(yàn)證，有無記錄。4√√8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量和實(shí)施1、是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程。2、是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的工程及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的工程是否包括影響過程力量的各種因素機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？3法？承受的方法是否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的力量進(jìn)展證明？4、是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？5、是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？6、是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？7、是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？8、是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過程力量進(jìn)展評(píng)價(jià)？9、過程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？√√√√√√√√√√√

文件查

現(xiàn)場(chǎng)檢

檢 處理1：文件查閱含記錄的查閱。

1監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未到達(dá)要求時(shí)， 是否實(shí)行了訂正和訂正措施？2、訂正和訂正措施的效果如何？ √受審核部門： 編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：批準(zhǔn)人/日期：審核員：ISO9001條 受審核部門： 編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：批準(zhǔn)人/日期：審核員：ISO9001條 檢查內(nèi)容 是否適 參考文用 件提問檢查方法文件查現(xiàn)場(chǎng)檢檢查檢查結(jié)果記錄款8.2.4有無產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的1、是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量閱 查√產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定的文件規(guī)定?2、是否規(guī)定了需進(jìn)展監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)和測(cè)量的工程、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？3、是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？4、對(duì)于授權(quán)人員〔或顧客〕批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付效勞的特例狀況，組織是如何進(jìn)展掌握的？√√√√進(jìn)貨檢驗(yàn)1、有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢√注1：文件查閱含記錄的查閱。

查的工程、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ √ 2、是否對(duì)全部進(jìn)貨都進(jìn)展了檢查？ √3、檢驗(yàn)記錄能否證明符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的 要求？4、檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé) 任人的簽名？5、對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何√處置的，是否要求供給商實(shí)行訂正措√施？6、供給商是否按要求供給合格證據(jù)。7、因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)展進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的？對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？注2〔。續(xù)表受審核部門：受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢查方法ISO9001參考文檢查檢查內(nèi)容 是否適用 文件查 現(xiàn)場(chǎng)檢款件提問結(jié)果記錄閱 查8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

過程產(chǎn)品檢驗(yàn) 1、有無過程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是 √ 否規(guī)定了檢查的工程地點(diǎn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)√資格要求？ √2、是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成 就轉(zhuǎn)序的狀況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的狀況？3、檢驗(yàn)記錄能否證明驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？4、檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？最終產(chǎn)品檢驗(yàn) 1是否有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書？ √2、檢測(cè)設(shè)備和工具是否入于有效 √√期內(nèi)？ √√3、是否全部的檢驗(yàn)完成后才放行√產(chǎn)品？4、檢驗(yàn)記錄能否證明符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？5、檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？檢驗(yàn)記錄的治理 1、是否規(guī)定保存周期，存放的地 √ √點(diǎn)、條件是否適宜？√2、記錄是否工程清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證明符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要 求？3、檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？1：文