傳染病衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范

傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督

工作規(guī)范解讀省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病衛(wèi)生監(jiān)督科尚晶主要內容中國傳染病防治體系基本建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（一）形勢。

1.重大傳染病疫情控制埃博拉出血熱疫情傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（一）形勢。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（一）形勢。

3.日常監(jiān)督工作規(guī)范化全國自2007年以來，73%的醫(yī)療衛(wèi)生機構納入日常監(jiān)督范圍，累計監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構近200萬戶次，查處違反《傳染病防治法》及其配套法規(guī)案件12萬余件，罰款金額近億元，為改善我國公共衛(wèi)生狀況，維護公共衛(wèi)生和醫(yī)療衛(wèi)生秩序發(fā)揮了重要作用。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（一）形勢。

4.依法查處違法行為(甘肅省)年度醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)督戶次查處案件數(警告)罰款金額（萬元）2010318113.062011181469415.07920121886014546.9820132139131837.29合計58715272452.40傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（一）形勢。主要問題1.傳統(tǒng)傳染病危害,新發(fā)傳染病出現；2.流動人口管理薄弱,衛(wèi)生防護意識不強,公共衛(wèi)生基礎設施滯后；3.中小醫(yī)療衛(wèi)生機構衛(wèi)生安全隱患;4.傳染病防治監(jiān)督執(zhí)法能力亟待提高;5.部門間溝通協(xié)調制有機待加強。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（二）職責。《傳染病防治法》第53條規(guī)定：1.對下級人民政府衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責進行監(jiān)督檢查；2.對疾病預防控制機構、醫(yī)療機構的傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查；3.對采供血機構的采供血活動進行監(jiān)督檢查；傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督4.對用于傳染病防治的消毒產品及其生產單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產或者供應活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產品進行監(jiān)督檢查；5.對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸、使用進行監(jiān)督檢查；6.對公共場所和有關單位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督檢查。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（三）依據。法律（1部）：傳染病防治法行政法規(guī)（7部）：①突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例②傳染病防治法實施辦法③疫苗流通和預防接種管理條例④病原微生物實驗室生物安全管理條例⑤醫(yī)療廢物管理條例⑥艾滋病防治條例⑦血吸蟲病防治條例傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（三）依據。部門規(guī)章（14部）

1.消毒管理辦法

2.醫(yī)院感染管理辦法

3.突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法

4.突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應急規(guī)定

5.醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法

6.傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定

7.人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗室活動生物安全審批管理辦法傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督8.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定9.人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構管理辦法10.醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法11.醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法12.結核病防治管理辦法13.性病防治管理辦法14.傳染性非典型性肺炎防治管理辦法傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督修訂背景2010年9月17日，原衛(wèi)生部印發(fā)《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號，以下簡稱《規(guī)范》）?！兑?guī)范》的制定實施，增強了傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作的操作性、規(guī)范性，為基層開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作提供了依據，在指導傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作方面發(fā)揮了重要的作用。2013年3月,原衛(wèi)生部與原國家計生委組建國家衛(wèi)生和計劃生育委員會。為進一步加強傳染病防治監(jiān)督工作，保障人民群眾的健康權益，經總結近幾年工作經驗，結合機構改革和部門職能轉變，組織修訂了《規(guī)范》的工作。修訂原則（一）以《規(guī)范》框架為主體。（二）以法律責任為重點。（三）以監(jiān)督職責為主線。（四）以醫(yī)療衛(wèi)生機構為主要監(jiān)督對象。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督

修訂的主要內容

原《規(guī)范》共5章32條，修訂后為6章35條。主要有以下幾方面的修改：（一）規(guī)范名稱。（二）增加的內容。

1.預防接種的監(jiān)督

2.生物安全的監(jiān)督

3.信息管理

4.明確疫情暴發(fā)流行時的重點監(jiān)督內容

5.明確監(jiān)督結果與管理銜接

6.明確參照執(zhí)行的規(guī)定傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督

傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督

2014年以前

目前監(jiān)督內容有5大項（依據原衛(wèi)生部2010年印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》）監(jiān)督內容增加預防接種、病原微生物實驗室生物安全管理監(jiān)督（依據新修訂的《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督（四）內容。

1.預防接種的衛(wèi)生監(jiān)督

2.傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督

3.傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督

4.消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督

5.醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督

6.病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督

傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督

傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構依據傳染病防治相關法律法規(guī)，對醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治工作進行監(jiān)督執(zhí)法的活動。

本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構包括醫(yī)療機構、疾病預防控制機構和采供血機構。1.預防接種的監(jiān)督依據：《傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》對象：疾病預防控制機構、接種單位內容：接種單位和人員的資質情況；接種單位疫苗公示、接種告知（詢問）的情況；疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應、使用登記和報告情況；預防接種異常反應或者疑似接種異常反應的處理和報告情況；疾病預防控制機構控制預防接種相關宣傳、培訓、技術指導等工作情況。檢查方法

疾病預防控制機構、接種單位預防接種：（一）查閱接種單位的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、經過縣級衛(wèi)生計生行政部門指定的證明文件、工作人員的預防接種專業(yè)培訓和考核合格資料；（二）核查接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗的記錄，接種情況登記、報告記錄，以及完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報告記錄；（三）查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，對受種者或者其監(jiān)護人告知、詢問記錄；查閱實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄；檢查方法（四）檢查接種單位在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況；（五）查閱鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構向承擔預防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構分發(fā)第一類疫苗的記錄；（六）查閱疾病預防控制機構的疫苗購進、分發(fā)、供應記錄，核查記錄的保存期限；檢查方法（七）查閱疾病預防控制機構開展預防接種相關宣傳、培訓、技術指導等工作記錄和資料；（八）查閱疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取的證明文件，核查文件的保存期限；（九）查閱疾病預防控制機構、接種單位對預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的處理和報告的記錄。2.傳染病疫情報告的監(jiān)督依據：《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》對象：疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和采供血機構內容：建立傳染病疫情報告的管理組織、制度情況；依法履行傳染病疫情報告、日常管理和質量控制的情況；疾病預防控制機構及時對轄區(qū)內的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調查和核實的情況疾病預防控制機構依法履行與相關部門信息通報職責的情況

檢查方法疾病預防控制機構傳染病疫情報告情況：（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核查疫情報告管理部門和專職疫情報告人員，查閱傳染病疫情報告管理制度；（二）查閱傳染病疫情報告和審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報告等文字資料，核查設置疫情值班、咨詢電話的情況；核查收到無網絡直報條件責任報告單位報送的傳染病報告卡后，進行網絡直報的情況；檢查方法（三）查閱傳染病疫情通報制度，與港口、機場、鐵路疾病預防控制機構以及國境衛(wèi)生檢疫機關互相通報甲類傳染病疫情的記錄；與動物防疫機構互相通報動物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關信息的記錄；（四）檢查傳染病疫情網絡直報設備運行情況，疫情報告人員現場演示傳染病的報告、審核確認、查重等情況；（五）查閱與傳染病疫情報告相關的其他記錄情況。檢查方法醫(yī)療機構傳染病疫情報告情況：（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核查專職疫情報告人員；查閱傳染病報告管理制度，內容應當包括傳染病診斷、登記、報告、異常信息的快速反饋、自查等方面。（二）查閱診療原始登記（包括門診日志、出入院登記、檢驗和影像陽性結果）、傳染病報告卡、傳染病網絡直報信息等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況；

檢查方法（三）查閱開展傳染病疫情報告管理內部自查的記錄及有關資料；（四）查閱定期組織臨床醫(yī)生、新上崗人員開展傳染病報告管理專業(yè)培訓與考核的資料；（五）檢查傳染病疫情網絡直報專用設備及運轉情況，專職疫情報告人員演示傳染病網絡直報操作；（六）對不具備網絡直報條件的縣級以下醫(yī)療機構，查閱傳染病報告登記記錄。檢查方法采供血機構傳染病疫情報告情況：（一）查閱傳染病疫情報告管理制度；（二）查閱HIV抗體檢測兩次初篩陽性結果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核查HIV初篩陽性結果報告情況及送檢確認情況；（三）對于設置疫情網絡直報系統(tǒng)的機構，檢查疫情報告人員演示網絡直報操作，檢查傳染病疫情網絡直報系統(tǒng)的運轉情況；（四）對不具備網絡直報條件的機構，查閱傳染病報告登記記錄。3.傳染病疫情控制的監(jiān)督依據：《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》對象和內容檢查方法

醫(yī)療機構傳染病疫情控制：（一）查閱傳染病預檢、分診制度和應急處理預案等管理文件；（二）檢查感染性疾病科或分診點設置情況和預檢、分診落實情況（三）檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施落實情況；（四）檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務情況；（五）檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人