醫(yī)療器械內(nèi)審報(bào)告 質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告

1/1醫(yī)療器械內(nèi)審報(bào)告質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告在現(xiàn)在社會(huì)，報(bào)告的用途越來(lái)越大，要注意報(bào)告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。報(bào)告書(shū)寫(xiě)有哪些要求呢？我們?cè)鯓硬拍軐?xiě)好一篇報(bào)告呢？下面是我給大家整理的報(bào)告范文，歡迎大家閱讀分享借鑒，希望對(duì)大家能夠有所幫助。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)審報(bào)告篇一1、20xx年10月17日在iso90001顧問(wèn)老師的指導(dǎo)下，公司組織內(nèi)審員對(duì)各部門(mén)進(jìn)行了iso9001正式發(fā)布以來(lái)第五次內(nèi)部審核。在內(nèi)審過(guò)程中得到公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，同時(shí)也得到了各部門(mén)的積極配合和支持，內(nèi)審工作人員在時(shí)間緊、任務(wù)重的情況下，認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正，通過(guò)交談、詢(xún)問(wèn)、查閱有關(guān)文件記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察等方法，編寫(xiě)客觀證據(jù)，并認(rèn)真做好檢查記錄，在審核過(guò)程中，對(duì)于做得不夠或不清楚的，與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人一起進(jìn)行了探討。末次會(huì)議上通過(guò)審核結(jié)果，與此同時(shí)，向各責(zé)任部門(mén)開(kāi)出了壹份不合格項(xiàng)，提出了整改和糾正的完成期限。

（1）由于人員流動(dòng)大，各部門(mén)、各相關(guān)責(zé)任人對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、文件要求不熟悉，對(duì)體系要求了解不夠深入，思想上重視不夠。

（2）各部門(mén)對(duì)is09001質(zhì)量管理體系理解還不夠深入，對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》學(xué)習(xí)不夠，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，沒(méi)有嚴(yán)格按照相關(guān)的文件執(zhí)行，還擺脫不了過(guò)去的老習(xí)慣。

3、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況

通過(guò)對(duì)單位內(nèi)部審核和質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)，質(zhì)量目標(biāo)完成情況如下：

20xx年第三季度質(zhì)量目標(biāo)考核完成記錄

通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分析，可以看出公司正按照質(zhì)量方針“按時(shí)按質(zhì)按量提供滿(mǎn)足客戶(hù)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，不斷進(jìn)步，成就精典”的方向運(yùn)行，產(chǎn)品質(zhì)量較以前有較大幅度的提高，公司的質(zhì)量方針是適宜的。

4、糾正／預(yù)防措施的落實(shí)情況。

（1）落實(shí)情況：

本次內(nèi)審，共開(kāi)具貳份《糾正措施報(bào)告表》，對(duì)不合格內(nèi)容、責(zé)任部門(mén)進(jìn)行了相應(yīng)的識(shí)別，進(jìn)行原因分析，提出糾正措施，并組織了實(shí)施，糾正結(jié)果全部得以驗(yàn)證（合格）。

（2）分析評(píng)價(jià)：

通過(guò)內(nèi)審，認(rèn)為公司的質(zhì)量管理體系適用于“禮品電話(huà)機(jī)、陳列類(lèi)藝術(shù)禮品、獎(jiǎng)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售”過(guò)程，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)基本涵蓋了公司的所有業(yè)務(wù)，質(zhì)量管理體系是充分、適宜和有效的。

1、提高了質(zhì)量管理過(guò)程的監(jiān)控能力。根據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的一般規(guī)律，我們從目的，范圍、職責(zé)、程序、責(zé)任等方面對(duì)每一崗位進(jìn)行了梳理。通過(guò)編制和實(shí)施iso9001質(zhì)量管理體系文件，使公司各項(xiàng)工作做到了事前有策劃，實(shí)施有防范、過(guò)程有記錄、責(zé)任有追溯。

2、促進(jìn)目標(biāo)管理的落實(shí)。質(zhì)量管理體系通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的量化與細(xì)化，以及具體的實(shí)施意見(jiàn)，并分解到部門(mén)、落實(shí)到人，人人按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作，目標(biāo)非常明確，從而使質(zhì)量管理工作轉(zhuǎn)向程序化。

3、促進(jìn)了規(guī)范化管理水平的提高，通過(guò)對(duì)整體質(zhì)量工作的程序化、制度化管理，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，隨時(shí)將問(wèn)題解決在萌芽狀態(tài)，從而確保了產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

4、提高了員工隊(duì)伍的整體素質(zhì)。質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，對(duì)全體員工提出很高的素質(zhì)要求，強(qiáng)制性地要求全體員工要學(xué)知識(shí)、強(qiáng)技能，同時(shí)由于質(zhì)量管理體系自身不斷改進(jìn)，提高標(biāo)準(zhǔn)、全體員工的管理水平和工作技能也能在體系的不斷改進(jìn)中得到迅速提高。

1、加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，確保員工能準(zhǔn)確理解規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、加強(qiáng)公司貫標(biāo)工作的組織和協(xié)調(diào)，確保各項(xiàng)工作能?chē)?yán)格按照規(guī)定程序運(yùn)作。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)審報(bào)告篇二某集審（20XX）第2號(hào)審計(jì)報(bào)告

集團(tuán)董事會(huì)：

根據(jù)《集團(tuán)審計(jì)管理暫行辦法》之有關(guān)規(guī)定，并受集團(tuán)分管領(lǐng)導(dǎo)安排，我們于20XX年元月15日至26日對(duì)某子公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該公司”）的內(nèi)部控制情況進(jìn)行了審計(jì)。

審計(jì)的目的：

2、確保國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和集團(tuán)內(nèi)部相應(yīng)規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行；

3、規(guī)范財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)行為，以保證會(huì)計(jì)資料真實(shí)、完整。審計(jì)的重點(diǎn)：該公司的內(nèi)部會(huì)計(jì)控制、物料用品控制、資產(chǎn)管理控制等的制度、規(guī)定，并適當(dāng)?shù)刈匪莸狡渌嚓P(guān)管理制度、工作流程、帳證表處理及經(jīng)濟(jì)合同、相關(guān)協(xié)議。

我們的審計(jì)依據(jù)了國(guó)家審計(jì)署《關(guān)于內(nèi)部審計(jì)工作的規(guī)定》、中國(guó)內(nèi)部審計(jì)協(xié)會(huì)《內(nèi)部審計(jì)基本準(zhǔn)則》、財(cái)政部《內(nèi)部會(huì)計(jì)控制規(guī)范──基本規(guī)范》和某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購(gòu)、入庫(kù)及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)相關(guān)內(nèi)部控制的健全性進(jìn)行了檢查及初步評(píng)價(jià)，對(duì)內(nèi)部控制的有效性、執(zhí)行情況進(jìn)行了測(cè)試；通過(guò)對(duì)該公司的業(yè)務(wù)流程、會(huì)計(jì)記錄、應(yīng)用軟件、報(bào)告、申請(qǐng)書(shū)、批準(zhǔn)書(shū)以及能反映控制措施的文件進(jìn)行了檢查，并采取監(jiān)盤(pán)、觀察、計(jì)算、分析性復(fù)核、檢查、詢(xún)問(wèn)及流程描述等審計(jì)方法，審查既定的控制措施是否健全并得到有效執(zhí)行。

一、該公司內(nèi)部控制現(xiàn)狀

1、貨幣資金的內(nèi)部控制：因未提供書(shū)面的貨幣資金管理制度，本次審計(jì)只能對(duì)其現(xiàn)實(shí)的工作狀況進(jìn)行檢查，關(guān)鍵控制要點(diǎn)做到了：①錢(qián)帳分管、支票印鑒分管；②收付款申請(qǐng)人、批準(zhǔn)人、會(huì)計(jì)記錄、出納、稽核崗位分離，不得由一人辦理收付款業(yè)務(wù)的全過(guò)程；③出納人員不得兼任稽核、會(huì)計(jì)檔案保管和收入、支出、費(fèi)用、債權(quán)債務(wù)賬目的登記工作。④對(duì)庫(kù)存現(xiàn)金、銀行存款定期盤(pán)點(diǎn)。

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nn險(xiǎn)柜，兩個(gè)收銀員均有鑰匙，預(yù)計(jì)會(huì)給現(xiàn)金的安全帶來(lái)隱患。

2、采購(gòu)與付款的內(nèi)部控制：有書(shū)面的采購(gòu)與付款方面的內(nèi)控制度，相關(guān)人員對(duì)此制度有一定的了解，并沒(méi)有見(jiàn)過(guò)書(shū)面的，通過(guò)這次審計(jì)，才把制度拿來(lái)仔細(xì)學(xué)習(xí)，因此在執(zhí)行上，也是憑經(jīng)驗(yàn)辦事，具體說(shuō)來(lái)有如下不規(guī)范的地方：①后廚經(jīng)辦人員把“直撥申購(gòu)單”填好后，直接交采購(gòu)員進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)，未經(jīng)廚師長(zhǎng)審核；②部分采購(gòu)合同供貨商蓋的是對(duì)方單位部門(mén)章（應(yīng)蓋法人章或合同專(zhuān)用章）；③申購(gòu)單傳遞不規(guī)范，財(cái)務(wù)記帳未附申購(gòu)單；④未按規(guī)定做出市調(diào)核價(jià)表。

3、銷(xiāo)售與收款的內(nèi)部控制：未提供樓面營(yíng)業(yè)與收款的內(nèi)部控制文件，目前這部分工作是通過(guò)“易銳餐飲管理軟件”來(lái)運(yùn)作的，我們通過(guò)對(duì)該軟件工作流程的了解、相關(guān)人員的描述以及對(duì)各崗位操作人員權(quán)限設(shè)定的摸底，認(rèn)為該軟件的內(nèi)部控制還是較為完善的，但注意以下兩個(gè)問(wèn)題：①軟件數(shù)據(jù)的安全，應(yīng)縮短數(shù)據(jù)備份的周期；②應(yīng)考慮突然停電情況下的應(yīng)對(duì)措施。

（2）固定資產(chǎn)：①行政部門(mén)只是對(duì)固定資產(chǎn)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，實(shí)物資產(chǎn)臺(tái)帳不完善；②對(duì)集團(tuán)公司或相關(guān)單位調(diào)入的資產(chǎn)，財(cái)務(wù)未建立“備查登記薄”，③財(cái)務(wù)報(bào)告反映的固定資產(chǎn)余額與實(shí)際數(shù)相差較大。

二、對(duì)該公司內(nèi)部控制的評(píng)價(jià)

4、內(nèi)部控制的制度建設(shè)不健全（諸多制度要求提供均不能提供書(shū)面規(guī)定或電子文檔）。

本次審計(jì)為內(nèi)控專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)，不便對(duì)其他問(wèn)題發(fā)表過(guò)多意見(jiàn)。

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-->實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)審報(bào)告篇三審核開(kāi)始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時(shí)間：20xx年x月x日

二、受審部門(mén)：

綜合辦公室、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部

三、內(nèi)審小組成員名單：

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

組員：

四、內(nèi)部審核目的：

1、檢查和評(píng)價(jià)公司整體搬遷到新的庫(kù)房、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后公司的質(zhì)量管理體系對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄的符合程度，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

2、檢查和評(píng)價(jià)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)后，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性。有效性，考核新版gsp質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

3、檢查和評(píng)價(jià)公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可操作性，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況，質(zhì)量目標(biāo)是否在各部門(mén)有效開(kāi)展并得到實(shí)施。

五、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄內(nèi)容相關(guān)的工作。

六、審核依據(jù)：

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例；

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄；

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（xx年3月）。

七、內(nèi)審方案：

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門(mén)對(duì)其應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款編寫(xiě)實(shí)施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個(gè)部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施、采取預(yù)防或追蹤管理等方法，防止類(lèi)似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復(fù)出現(xiàn)。

八、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)：

達(dá)到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（xx年3月）的要求。

九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員：

包括總經(jīng)理和評(píng)審小組成員共9人（楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗）。

十、內(nèi)部審核綜述：

1。公司設(shè)立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、財(cái)務(wù)部，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，配備了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）要求的崗位人員，修訂了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2。公司于xx年1月制訂出培訓(xùn)計(jì)劃。按計(jì)劃積極進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)，目的為加強(qiáng)員工gsp質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范操作，從而使員工質(zhì)量管理意識(shí)及責(zé)任心大為加強(qiáng)。

3。在藥品購(gòu)進(jìn)方面做到嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，按《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄的要求，對(duì)供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽(yù)、資質(zhì)及藥品合法性的驗(yàn)證審核，特別是對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。對(duì)藥品入庫(kù)按gsp規(guī)定的條款，逐批進(jìn)行驗(yàn)收。在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存設(shè)有養(yǎng)護(hù)員，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查。嚴(yán)把出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)。藥品銷(xiāo)售有質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等，做到藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

1）儲(chǔ)運(yùn)部個(gè)別員工對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、操作流程和其崗位職責(zé)掌握不到位。

2）沒(méi)有質(zhì)量管理部及其人員履行職責(zé)的考核記錄。

3）冷鏈專(zhuān)管員現(xiàn)場(chǎng)冷鏈裝箱操作未嚴(yán)格按規(guī)范操作。

4）庫(kù)房未配置冷庫(kù)作業(yè)的防寒服。

5）庫(kù)房設(shè)施設(shè)備的檔案還在完善中。

6）抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能?chē)?yán)格按規(guī)范操作。

7）驗(yàn)證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8）常溫庫(kù)整貨架上有灰塵。

9）信息管理員未按日進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。

10）抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書(shū)和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關(guān)部門(mén)人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）及其附錄標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施到位，抓緊時(shí)間將存在的問(wèn)題整改到位，使公司順利通過(guò)xx年的gsp認(rèn)證。

十一、下達(dá)整改通知書(shū)（見(jiàn)附件）

十二、審核報(bào)告發(fā)