臨床流行病學課件整理-002

北京大學臨床流行病學怎樣思想，就有怎樣的生活北京大學臨床流行病學怎樣思想，就有怎樣的生活1臨床流行病學ClinicalEpidemiology第四章臨床研究常用設計方案時景璞中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院臨床流行病學2主要內(nèi)容◆第一節(jié)概述◆第二節(jié)隨機對照試驗

第三節(jié)臨床研究其他試驗性設計方案

第四節(jié)隊列研究

第五節(jié)病例對照研究

第六節(jié)橫斷面研究

第七節(jié)病例分析和個案報道主要內(nèi)容3第一節(jié)概述如何選擇研究設計方案

二、臨床研究設計方案的類型第一節(jié)概述4、臨床研究設計方案的類型(一)按方法學特征分類的臨床研究方案二)按研究內(nèi)容分類的臨床研究方案三)按因果聯(lián)系強度分類的臨床研究方案、臨床研究設計方案的類型5臨床研究設計方案的類型按方法學分類的臨床研宄方法序號研究方法觀察性研宄(observationalstudy)描述性病例報告(casereport)病例分析(caseanalysis)橫斷面研宄(crosssectionalstudy)分析性病例對照研究(casecontrolstudy)隊列研究(cohortstudy)實驗性研宄(experimentalstudy)臨床試驗(c]inicaltria1)預防試驗(preventivetria1)干預試驗(interventiontrial)工作性研究(operativestudy)臨床研究設計方案的類型6臨床研究設計方案的類型按研宄內(nèi)容分類的臨床研究方案「研宄內(nèi)容備選方案論證強度可行性病因/危險因隨機對照試驗CRCT)隊列研究+病例對照研究描述性研宄+十十防治性研究隨機對照試驗++++交叉試驗前一后對照試驗病例對照研究+++描述性研宄++++預后研究隊列研究病例對照研究描述性研宄臨床研究設計方案的類型7臨床研究設計方案的類型兩類和四個型,如下表所示所得結(jié)果的論證強度由I~Ⅳ型逐漸減弱。按因果聯(lián)系強度分類的臨床研充方案第一類研宄者可以控制其防治措施或受試者與可疑致病因素的接觸型方案:論證強庹高1.隨機對照試驗前瞻性2.交叉對照研究前瞻性3.前后對照研宄前瞻性4.單病例隨機對照試驗前瞻性5.非隨機對照試驗6.歷史性對照研究前瞻性7.序貫試驗前瞻性第二類研究者不能控制其防治措施或受試者與可疑致病因素的接觸Ⅱ型方案:論證強度較高前瞻性8.隊列研先前瞻性(1)同一人群中分組對照(2)不同人群中進行對照Ⅲ型方案:論證強度較差9.病例對照研究回顧性10,橫斷面研宄況調(diào)查Ⅳ型方案:論證強度差11,敘述性研宄(病例分析12.個案報道臨床研究設計方案的類型8第二節(jié)隨機對照試驗RCT的概念及意義、RCT的設計模式RCT設計的關鍵點四、RCT的應用范圍五、RCT資料的統(tǒng)計分析方法六、RCT設計方案的優(yōu)點與不足七、RCT設計質(zhì)量的評價標準第二節(jié)隨機對照試驗9RCT的概念及意義1RCT的概念RCT是按照正規(guī)隨機方法,使每位研究對象(患者)有同等機會被分入試驗組或?qū)φ战M,試驗組實施治療措施(intervention)對照組給予對照措施或僅給予安慰劑(placebo),在相同條件下,應用客觀效應指標,經(jīng)一段時間隨訪觀察后,比較兩組的差別。RCT的概念及意義10RCT的概念及意義2隨機的意義在于控制研究的選擇性偏倚和混雜偏倚增加組間的可比性,經(jīng)統(tǒng)計學處理可以獲得可靠真實的結(jié)果。RCT的基本原則是隨機、對照和盲法。RCT的概念及意義11臨床流行病學課件整理_00212臨床流行病學課件整理_00213臨床流行病學課件整理_00214臨床流行病學課件整理_00215臨床流行病學課件整理_00216臨床流行病學課件整理_00217臨床流行病學課件整理_00218臨床流行病學課件整理_00219臨床流行病學課件整理_00220臨床流行病學課件整理_00221臨床流行病學課件整理_00222臨床流行病學課件整理_00223臨床流行病學課件整理_00224臨床流行病學課件整理_00225臨床流行病學課件整理_00226臨床流行病學課件整理_00227臨床流行病學課件整理_00228臨床流行病學課件整理_00229臨床流行病學課件整理_00230臨床流行病學課件整理_00231臨床流行病學課件整理_00232臨床流行病學課件整理_00233臨床流行病學課件整理_00234臨床流行病學課件整理_00235臨床流行病學課件整理_00236臨床流行病學課件整理_00237臨床流行病學課件整理_00238臨床流行病學課件整理_00239臨床流行病學課件整理_00240臨床流行病學課件整理_00241臨床流行病學課件整理_00242臨床流行病學課件整理_00243臨床流行病學課件整理_00244臨床流行病學課件整理_00245臨床流行病學課件整理_00246臨床流行病學課件整理_00247臨床流行病學課件整理_00248臨床流行病學課件整理_00249臨床流行病學課件整理_00250臨床流行病學課件整理_00251臨床流行病學課件整理_00252臨床流行病學課件整理_00253臨床流行病學課件整理_00254臨床流行病學課件整理_00255臨床流行病學課件整理_00256臨床流行病學課件整理_00257臨床流行病學課件整理_00258臨床流行病學課件整理_00259臨床流行病學課件整理_00260臨床流行病學課件整理_00261臨床流行病學課件整理_00262臨床流行病學課件整理_00263臨床流行病學課件整理_00264臨床流行病學課件整理_00265臨床流行病學課件整理_00266臨床流行病學課件整理_00267臨床流行病學課件整理_00268臨床流行病學課件整理_00269臨床流行病學課件整理_00270臨床流行病學課件整理_00271臨床流行病學課件整理_00272臨床流行病學課件整理_00273臨床流行病學課件整理_00274臨床流行病學課件整理_00275臨床流行病學課件整理_00276臨床流行病學課件整理_00277臨床流行病學課件整理_00278臨床流行病學課件整理_00279臨床流行病學課件整理_00280臨床流行病學課件整理_00281臨床流行病學課件整理_00282臨床流行病學課件整理_00283臨床流行病學課件整理_00284臨床流行病學課件整理_00285臨床流行病學課件整理_00286臨床流行病學課件整理_00287臨床流行病學課件整理_00288臨床流行病學課件整理_00289臨床流行病學課件整理_00290臨床流行病學課件整理_00291臨床流行病學課件整理_00292臨床流行病學課件整理_00293臨床流行病學課件整理_00294臨床流行病學課件整理_00295臨床流行病學課件整理_00296臨床流行病學課件整理_00297臨床流行病學課件整理_00298臨床流行病學課件整理_00299臨床流行病學課件整理_002100臨床流行病學課件整理_002101臨床流行病學課件整理_002102臨床流行病學課件整理_002103臨床流行病學課件整理_002104臨床流行病學課件整理_002105臨床流行病學課件整理_002106臨床流行病學課件整理_002107臨床流行病學課件整理_002108臨床流行病學課件整理_002109臨床流行病學課件整理_002110臨床流行病學課件整理_002111臨床流行病學課件整理_002112臨床流行病學課件整理_002113臨床流行病學課件整理_002114臨床流行病學課件整理_002115臨床流行病學課件整理_002116臨床流行病學課件整理_002117臨床流行病學課件整理_002118臨床流行病學課件整理_002119臨床流行病學課件整理_002120臨床流行病學課件整理_002121臨床流行病學課件整理_002122臨床流行病學課件整理_002123臨床流行病學課件整理_002124臨床流行病學課件整理_002125臨床流行病學課件整理_002126臨床流行病學課件整理_002127臨床流行病學課件整理_002128臨床流行病學課件整理_002129臨床流行病學課件整理_002130臨床流行病學課件整理_002131臨床流行病學課件整理_002132臨床流行病學課件整理_002133臨床流行病學課件整理_002134臨床流