醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合審批

《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“綜合審批、多證合一”改革制度》解讀

四川省衛(wèi)生計(jì)生委行政審批處劉成

一、起草背景省市縣衛(wèi)生計(jì)生行政審批項(xiàng)目序號(hào)行政審批項(xiàng)目名稱(chēng)服務(wù)對(duì)象實(shí)施主體備注省級(jí)市級(jí)縣級(jí)1母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)市級(jí)縣級(jí)行政許可2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

行政許可3醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)市級(jí)縣級(jí)行政許可4放射診療許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)市級(jí)縣級(jí)行政許可5醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

行政許可6醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

行政許可7麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)

市級(jí)

行政許可8醫(yī)療廣告審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)

市級(jí)

行政許可9母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)人員資格認(rèn)定醫(yī)務(wù)人員省級(jí)市級(jí)縣級(jí)行政許可10外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)許可醫(yī)務(wù)人員

市級(jí)

行政許可11職業(yè)病診斷人員資格認(rèn)定醫(yī)務(wù)人員

市級(jí)

行政許可12醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)務(wù)人員

縣級(jí)行政許可13護(hù)士注冊(cè)醫(yī)務(wù)人員

縣級(jí)行政許可14鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)務(wù)人員

縣級(jí)行政許可15人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定醫(yī)務(wù)人員省級(jí)

行政許可16單采血漿站許可衛(wèi)生機(jī)構(gòu)省級(jí)

行政許可17運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本許可衛(wèi)生機(jī)構(gòu)省級(jí)

行政許可18放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定第三方機(jī)構(gòu)省級(jí)

行政許可19公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可第三方機(jī)構(gòu)

市級(jí)縣級(jí)行政許可20供水單位衛(wèi)生許可第三方機(jī)構(gòu)

市級(jí)縣級(jí)行政許可21涉及飲用水產(chǎn)品衛(wèi)生許可第三方機(jī)構(gòu)

市級(jí)

行政許可22消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可第三方機(jī)構(gòu)

市級(jí)

行政許可23乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

其他行政權(quán)力24醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類(lèi)放射性藥品審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

其他行政權(quán)力25設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

公共服務(wù)事項(xiàng)26義診活動(dòng)備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

公共服務(wù)事項(xiàng)27外出健康體檢備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

公共服務(wù)事項(xiàng)28戒毒藥物維持治療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)

公共服務(wù)事項(xiàng)29血站設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)許可衛(wèi)生機(jī)構(gòu)省級(jí)

服務(wù)事項(xiàng)30高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)初審衛(wèi)生機(jī)構(gòu)省級(jí)

服務(wù)事項(xiàng)31醫(yī)師定期考核結(jié)果備案醫(yī)務(wù)人員省級(jí)

公共服務(wù)事項(xiàng)

一、起草背景6月2日，省委宣傳部、省網(wǎng)信辦《網(wǎng)絡(luò)輿情日?qǐng)?bào)》第103期刊登了《目前社會(huì)辦醫(yī)仍然面臨諸多難題》，指出：目前，社會(huì)辦醫(yī)仍遭遇各種政策“玻璃門(mén)”，難以緩解百姓“看病難、看病貴”。

一是審批手續(xù)互相“打架”。衛(wèi)生、工商、環(huán)保、稅務(wù)、消防等各部門(mén)在審批管理中互為“前置審批”，衛(wèi)生審批管理中存在“大審判下小審批繁多”現(xiàn)象。

二是民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生緊缺。

三是數(shù)量多、規(guī)模小、服務(wù)量不足是當(dāng)前社會(huì)辦醫(yī)面臨的實(shí)際問(wèn)題。

一、起草背景尹力省長(zhǎng)批示：

要著力解決好全省社會(huì)辦醫(yī)的機(jī)構(gòu)審批方便、人員資格和行為監(jiān)管規(guī)范問(wèn)題。

一、起草背景6月13日，國(guó)務(wù)院召開(kāi)全國(guó)簡(jiǎn)政放權(quán)放管結(jié)合優(yōu)化服務(wù)改革電視電話會(huì)議。李克強(qiáng)總理指出：

一要為促進(jìn)就業(yè)創(chuàng)業(yè)降門(mén)檻。

二要為各類(lèi)市場(chǎng)主體減負(fù)擔(dān)。

三要為激發(fā)有效投資拓空間。

四要為公平營(yíng)商創(chuàng)條件。

五要為群眾辦事生活增便利。

一、起草背景6月19日，沈驥主任參加全省深化“放管服”改革暨投資促進(jìn)電視電話會(huì)議。

批示：審批處與醫(yī)政處研究，是否在2周內(nèi)出臺(tái)幾個(gè)過(guò)硬的文件（真正放管服和有利于投資促進(jìn)）。

二、可行性分析1、有利于依法行政。目前我委系統(tǒng)內(nèi)保留的23項(xiàng)行政審批項(xiàng)目，均是依據(jù)全國(guó)人大頒布通過(guò)的“條例”設(shè)定的。按照“法定職責(zé)必須為”原則，現(xiàn)有行政審批項(xiàng)目已達(dá)到最優(yōu)狀態(tài)，“綜合審批”并沒(méi)有取消審批項(xiàng)目，有利于我委依法行政。

二、可行性分析2、有利于辦理便捷。目前針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政審批項(xiàng)目共11項(xiàng)，均要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)時(shí)提交“場(chǎng)所、人員、設(shè)備、制度”四大類(lèi)資料，開(kāi)展“綜合審批”，凡重復(fù)的材料一律不再重復(fù)提交，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序、精簡(jiǎn)申請(qǐng)資料，有利于增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理便捷性。有利于我委依法行政。

二、可行性分析

3、有利于綜合監(jiān)管。目前針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批發(fā)放的證照共11項(xiàng)，均要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)大廳對(duì)患者公示，開(kāi)展“多證合一”，整合審批事項(xiàng)信息，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊(cè)，逐步建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子證照庫(kù)，有利于審批信息共享，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管。

三、工作目標(biāo)

實(shí)現(xiàn)“三個(gè)一”：

簡(jiǎn)化審批程序，實(shí)現(xiàn)“一次申請(qǐng)、多項(xiàng)許可”；

推進(jìn)電子化注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)“一個(gè)證件、一證一號(hào)”；

打通“最后一公里”，實(shí)現(xiàn)“一張指南、全省通用”1、確定“綜合審批”事項(xiàng)。

將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、放射診療許可、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、職業(yè)健康檢查和診斷機(jī)構(gòu)許可、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備放射性正電子藥品許可、設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)審批等7項(xiàng)事項(xiàng)納入“綜合審批”。注意：不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批，設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)審批“兩證合一”另行研究。

大型醫(yī)用設(shè)備配置許可、人類(lèi)精子庫(kù)許可、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)許可3項(xiàng)事項(xiàng)，屬于規(guī)劃設(shè)置和許可準(zhǔn)入“雙重管理”，沒(méi)有納入規(guī)劃就不可能申請(qǐng)?jiān)S可，故不納入“綜合審批”。

醫(yī)療廣告審查主要對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行動(dòng)態(tài)審查，一般一年一審查，故暫不納入“綜合審批”。四、主要內(nèi)容2、建立并聯(lián)審批機(jī)制。

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批機(jī)關(guān)為“并聯(lián)審批”受理機(jī)關(guān)，即就地受理后讓信息“跑路”，讓行政部門(mén)“跑路”。四、主要內(nèi)容3、制定“綜合審批”受理審查細(xì)則。

開(kāi)展并聯(lián)審批后，由于受理機(jī)關(guān)和辦理機(jī)關(guān)可能分離，為規(guī)范受理行為，最大限度避免讓申請(qǐng)單位補(bǔ)充提交資料的情況，制定“綜合審批”事項(xiàng)受理審查細(xì)則。四、主要內(nèi)容四、主要內(nèi)容審批事項(xiàng)申請(qǐng)材料形式審查細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》。內(nèi)容填寫(xiě)完整、字跡清楚2《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》復(fù)印件。材料具備3醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明復(fù)印件。材料具備，在有效期內(nèi)4醫(yī)療機(jī)構(gòu)平面圖和科室分布圖（總平面圖和樓層平面圖）。材料具備5驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告及其出具單位資質(zhì)證件復(fù)印件。材料具備6醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度、醫(yī)療質(zhì)量管理方案及措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)臨床科室目錄及其專(zhuān)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)人員，行政科室設(shè)置及其職責(zé)。18項(xiàng)醫(yī)療核心制度齊全，醫(yī)院行政管理框架清晰，內(nèi)設(shè)臨床科室及其執(zhí)業(yè)人員匹配7醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。材料完整，內(nèi)容齊全8醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表、履歷表、任職證明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人與主要負(fù)責(zé)人不一致的，另外須補(bǔ)充主要負(fù)責(zé)人履歷表、任職證明，身份證、勞動(dòng)合同復(fù)印件。材料完整，內(nèi)容齊全，在有效期內(nèi)附件1：醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合審批受理環(huán)節(jié)資料審查細(xì)則4、實(shí)施“多證合一”。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放的證照共11個(gè)，除“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”外，全部合并到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，審批機(jī)關(guān)作出許可后，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”中登記相關(guān)信息。

針對(duì)醫(yī)師發(fā)放的證照共5個(gè)，全部合并到《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》中，審批機(jī)關(guān)作出許可后，在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》“備注欄”和“全國(guó)醫(yī)師護(hù)士注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”中登記相關(guān)許可信息。

實(shí)施“多證合一”后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只保留《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本，醫(yī)師只保留《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，其他證照一律取消，實(shí)現(xiàn)“一證一號(hào)，一證通用”。四、主要內(nèi)容四、主要內(nèi)容附件2：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（副本）模板（在國(guó)家基礎(chǔ)上“只增不減”）四、主要內(nèi)容四、主要內(nèi)容四、主要內(nèi)容四、主要內(nèi)容四、主要內(nèi)容5、清理規(guī)范辦事指南。

為便于辦理人申請(qǐng)“綜合審批”，制定了“綜合審批”申請(qǐng)單，填寫(xiě)“一次表格”，提交“一套材料”，凡是重復(fù)的材料一律不再另行提供。

各地要按照我委制定頒布的辦事指南、審查標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)流程等，統(tǒng)一行政審批標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，確?！耙粡堉改先⊥ㄓ谩薄Ｋ?、主要內(nèi)容四、主要內(nèi)容綜合審批事項(xiàng)目錄申請(qǐng)事項(xiàng)（勾選）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可□2.放射診療許可□3.母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可□4.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)審批□5.職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)審批□6.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用審批□7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備放射性正電子藥品許可□8、設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)審批□附件3：醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合審批申請(qǐng)事項(xiàng)備注：以上申請(qǐng)事項(xiàng)按照相關(guān)辦事指南分別提交申請(qǐng)材料，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可相同的申請(qǐng)材料不再重復(fù)提交。6、健全審批信息化建設(shè)。

依托三個(gè)平臺(tái)：及時(shí)在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”中登錄填報(bào)許可信息；及時(shí)在“全國(guó)醫(yī)師注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”中登錄填報(bào)許可信息；依托各級(jí)政府行政審批軟件系統(tǒng)，推動(dòng)并聯(lián)審批事項(xiàng)材料傳送。四、主要內(nèi)容7、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管制度。

依托三醫(yī)信息化監(jiān)管平臺(tái)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管。

各業(yè)務(wù)處室對(duì)照“綜合審批、多證合一”改革，修訂完善行政管理規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。四、主要內(nèi)容五、需要說(shuō)明的事項(xiàng)1、關(guān)于綜合審批申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)的問(wèn)題

在附件3《醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合審批執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》選勾基礎(chǔ)上，主要填寫(xiě)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》。

放射診療許可：《放射診療許可申請(qǐng)表》中重復(fù)的基本信息不需填寫(xiě)，其余應(yīng)填寫(xiě)齊全；

母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可：實(shí)際操作中可能更多是申請(qǐng)婚前醫(yī)學(xué)檢查和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)等，如申請(qǐng)產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷需要首先取得規(guī)劃指標(biāo)?！赌笅氡＝〖夹g(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)登記書(shū)》中“申請(qǐng)機(jī)構(gòu)概況”不需填寫(xiě)，其余應(yīng)填寫(xiě)齊全；

職業(yè)健康檢查和診斷機(jī)構(gòu)審批：《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、診斷機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表》中重復(fù)的基本信息不需填寫(xiě)，其余應(yīng)填寫(xiě)齊全。

未申請(qǐng)綜合審批的，仍按照原要求單獨(dú)申請(qǐng)各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)許可。

五、需要說(shuō)明的事項(xiàng)2、關(guān)于綜合審批辦結(jié)時(shí)限的問(wèn)題。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可承諾時(shí)限內(nèi)辦結(jié)，即25個(gè)工作日內(nèi)（專(zhuān)家評(píng)審50個(gè)工作日不計(jì)算在承諾辦結(jié)時(shí)限內(nèi)）

五、需要說(shuō)明的事項(xiàng)3、關(guān)于并聯(lián)審批的問(wèn)題。

受理機(jī)關(guān)：具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批權(quán)限的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)

辦理機(jī)關(guān)：

（1）放射診療許可即受理機(jī)關(guān)。

（2）母嬰保健技術(shù)服務(wù)中產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷為省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)；婚前醫(yī)學(xué)檢查為市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)；助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)等為縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。

（3）職業(yè)健康檢查和診斷機(jī)構(gòu)審批為省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。

（4）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用審批為市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。

（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備放射性正電子藥品許可和設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)審批為省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。

五、需要說(shuō)明的事項(xiàng)4、關(guān)于并聯(lián)審批材料傳送的問(wèn)題。

傳送時(shí)限要求：綜合審批受理后5個(gè)工作日內(nèi)傳送。

傳送渠道：全省行政審批業(yè)務(wù)軟件系統(tǒng)，把握一個(gè)原則：不讓群眾“跑路”，讓信息“多跑