超微中藥基礎(chǔ)知識課件

超微中藥根底知識

湖南省中醫(yī)藥研究院

中藥超微工程技術(shù)研究中心

湖南春光九匯現(xiàn)代中藥

公司全稱：湖南春光九匯現(xiàn)代中藥公司簡稱：春光九匯公司地址：長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地公司官網(wǎng)：公司特點：高科技現(xiàn)代制藥企業(yè)主打產(chǎn)品：超微中藥一、公司簡介2003年，湖南省中醫(yī)藥研究院與湖南省恒盛投資集團(tuán)、湖南省科技開發(fā)公司、長沙高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資共同組建湖南春光中藥飲片。2021年3月，湖南春光中藥飲片全資收購湖南九匯現(xiàn)代中藥，成立了湖南春光九匯現(xiàn)代中藥。2021年9月，湖南春光九匯現(xiàn)代中藥增資擴(kuò)股，湖南國資委旗下的興湘投資公司成為公司第一大股東。二、公司歷程三、超微技術(shù)與超微中藥超微技術(shù)：指先進(jìn)的超微粉碎技術(shù)。上世紀(jì)70年代初，傳統(tǒng)粉碎技術(shù)根底上開展起來的高新技術(shù)。超微技術(shù)目前被廣泛用于冶金、航天和生物制藥等高科技行業(yè)。超微中藥：超微技術(shù)結(jié)合中藥的炮制技術(shù)與制劑技術(shù)研制成的微米級新型中藥飲片。超微中藥的粉體是微米級的粉體〔1~75μm，大局部細(xì)胞破壁〕。世界首創(chuàng)：湖南省中醫(yī)藥研究院超微工程組60多名藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家率先將超微技術(shù)引入中藥領(lǐng)域，成功研制出超微中藥。核心技術(shù)：細(xì)胞破壁超微技術(shù)和低溫動態(tài)提取技術(shù)

經(jīng)研究、申報、審評、復(fù)核，自2002年起陸續(xù)獲得了419種超微中藥的生產(chǎn)批文，并獲準(zhǔn)在各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

2003年，獲湖南省科技進(jìn)步一等獎；2005年，獲國家創(chuàng)造專利；2021年，獲得湖南省藥監(jiān)督局的試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正批復(fù)。2021年，獲國家科技進(jìn)步二等獎；超微中藥作為新型中藥飲片收載于2021版?湖南省中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)?湖南省中醫(yī)藥研究院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)國家科技部“中藥超微飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〞、“中藥提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〞制定的主要承擔(dān)單位。國家發(fā)改委“中藥超微飲片高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程〞“中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程〞承擔(dān)單位。湖南省“高新技術(shù)企業(yè)〞。五、公司技術(shù)平臺超微中藥工程組創(chuàng)立了：湖南省中藥超微工程技術(shù)研究中心；教育部中藥超微技術(shù)工程研究中心；國家中醫(yī)藥管理局中藥粉體技術(shù)研究室；國家中藥粉體重點研究室；承擔(dān)了多項與微米中藥粉體相關(guān)的科研課題與開發(fā)工程。中藥的細(xì)胞大小在100μm左右。中藥的成分分布在細(xì)胞間和細(xì)胞內(nèi)。細(xì)胞壁非常堅硬，保護(hù)細(xì)胞內(nèi)的物質(zhì)。傳統(tǒng)的水煎煮過程中只能將細(xì)胞間的成分提取出來，而細(xì)胞內(nèi)的成分不易出來。六、超微中藥相關(guān)根底知識超微中藥----細(xì)胞破壁菊花細(xì)粉中花粉粒菊花微粉破壁的花粉粒超微中藥----細(xì)胞破壁蒲黃花粉細(xì)胞壁

粉碎前電鏡圖蒲黃花粉細(xì)胞壁

粉碎后超微粉體電鏡圖工藝流程〔嚴(yán)格的14道工藝流程〕中藥飲片超微飲片超微顆粒對藥材品種的產(chǎn)地、采收季節(jié)及色澤、大小、氣味、雜質(zhì)、水分、浸出物、藥效成分含量等指標(biāo)有具體要求。藥材原料→檢驗→合格儲存→炮制加工→飲片檢驗→粗粉碎→滅菌→超微粉碎→微粉粒徑檢測→制?！！氤善窓z驗→包裝→成品檢驗→合格品入庫。

超微飲片 超微顆粒

七、超微中藥產(chǎn)品A、超微飲片：

100%的原藥材超微粉。B、超微顆粒

超微粉和浸膏粉。服用方法：

非常簡單、不必煎煮。開水沖泡l0分鐘左右即可服用。八、超微中藥的六大特點：

超微中藥在吸取了中藥“煮散〞、“袋泡劑〞優(yōu)點的根底上，既保持了傳統(tǒng)飲片能適應(yīng)辯證論治、隨癥加減的特色，又克服了其煎煮麻煩、服用不便的缺點。 〔1〕高效免煎 〔2〕便于配伍 〔3〕質(zhì)量可控 〔4〕節(jié)省藥材 〔5〕方便衛(wèi)生〔6〕原汁原味

特點一：高效免煎

細(xì)胞破壁技術(shù)充分釋放藥材細(xì)胞間和細(xì)胞內(nèi)的藥效成份，不用煎煮，開水沖服，藥效成份10分鐘左右快速溶出。

特點二：便于配伍

適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、隨癥加減，方便醫(yī)生處方配伍。

處方劑量超微處方劑量超微西洋參10g2干姜30g3附子30g3南沙參15g1.5桂枝30g5扁豆10g1麥冬15g1.5天花粉10g1玉竹15g1.5枳實10g1黃連6g2甘草6g2白術(shù)10g2五味子6g1案例一：慢阻肺

處方劑量超微木香6g1山楂10g1神曲10g1麥芽10g1砂仁6g1

處方劑量超微處方劑量超微熟地黃152桑寄生152山茱萸101杜仲152山藥152枳殼101澤瀉101砂仁81茯苓101陳皮101肉桂83白術(shù)153牡丹皮101菟絲子152案例二：腎虛孕婦

處方劑量超微處方劑量超微杜仲10g1熟地10g1牛膝10g1茯苓10g1棗皮10g1海馬10g3淮山10g1甘草6g2牡丹皮10g1澤瀉10g1案例三：腰椎突出術(shù)前方

處方劑量超微處方劑量超微天麻1白芍2鉤藤1赤芍1葛根2桃仁1丹參1紅花1寄生1全蝎1當(dāng)歸1甘草2川芎2石決明2僵蠶1案例四：高血壓

特點三：質(zhì)量可控生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控，嚴(yán)格按照?中國藥典?選購藥材、炮制加工，嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。

特點四：節(jié)省藥材

細(xì)胞破壁技術(shù)最大限度地溶出有效成份，比傳統(tǒng)中藥飲片的溶出率有大幅度地增加，更有利于人體吸收，節(jié)省藥材用量。

特點五：方便衛(wèi)生

服用、攜帶、保存十分方便；滅菌處理克服了傳統(tǒng)中藥飲片易霉變生蟲、難以保管的缺點。

特點六：原汁原味生產(chǎn)工藝中采用低溫動態(tài)提取技術(shù)，保障藥材沒有藥效成份的喪失、不發(fā)生化學(xué)變化，保存藥材原有的特性特色。九、市場相仿產(chǎn)品----配方顆粒配方顆粒又稱科學(xué)中藥、免煎中藥及單味中藥配方顆粒。最初源于日本、韓國及我國臺灣。20世紀(jì)90年代，國家中醫(yī)藥管理局提出中藥飲片劑型改革的目標(biāo)，并由廣東一方、江蘇天江、三九集團(tuán)、廣西培力、北京康仁堂和四川綠色等制藥廠承擔(dān)了“中藥免煎飲片〞的研究，目前已研制成功600余種并在國內(nèi)外上市銷售。配方顆粒根據(jù)單味中藥的理化性質(zhì)采用不同制備方法，選用適當(dāng)溶媒，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、減壓濃縮、噴霧枯燥、干〔濕〕法制粒等多道工序精制而制成的系列產(chǎn)品，供臨床配方使用。其實質(zhì)是單味中藥湯劑的濃縮制劑。配方顆粒的特點：

方便免煎

配方顆粒存在的問題

a、與傳統(tǒng)中藥飲片合煎的等同性尚有待研究。b、中藥配方顆粒用量確實定需考察。c、局部藥物如礦物類和膠類藥物提取較困難。超微顆粒與配方顆粒

區(qū)別比照對比超微顆粒配方顆粒材料超微粉和浸膏粉浸膏粉與輔料工藝細(xì)胞破壁超微技術(shù)低溫動態(tài)提取技術(shù)高溫煎煮提取技術(shù)十、中藥飲片的劑型開展第一代中藥飲片-----傳統(tǒng)飲片第二代中藥飲片-----配方顆粒第三代中藥飲片-----超微中藥十一、超微中藥的藥效比照人參、麻黃、柴胡、大黃、紅花、五味子、雞內(nèi)金等七味具有代表性的中藥，藥效學(xué)比較試驗結(jié)果：優(yōu)于傳統(tǒng)飲片實驗：人參和小白鼠結(jié)果：比傳統(tǒng)飲片作用強(qiáng)5倍以上。十二、超微中藥行業(yè)趨勢中藥飲品是我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五〞規(guī)劃的重點開展領(lǐng)域之一；公布了多種特殊政策和措施；中醫(yī)藥是我國國粹，在維護(hù)人民群眾健康、促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)社會開展中發(fā)揮著不可替代的作用。黨和政府高度重視開展中醫(yī)藥事業(yè)。胡錦濤總書記在黨的十七大報告中提出堅持“中西醫(yī)并重〞，“扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)開展〞黨和國家高度重視和支持中醫(yī)藥開