我院藥學管理規(guī)范化建設的思考

我院藥學管理規(guī)范化建設的思考

醫(yī)院藥理學是在中醫(yī)學理論和技術的基礎上，結合現(xiàn)代藥理理論和方法，研究、實踐醫(yī)院的藥物供應、藥物管理、藥物濫用等。以患者為中心，以藥物為手段，運用藥物知識，參與臨床安全、有效、經(jīng)濟的藥物治療方案的設計。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入,傳統(tǒng)“以藥補醫(yī)”的機制將被打破,迫切需要醫(yī)院轉變藥學服務模式,堅持合理用藥。如何醫(yī)藥結合,共同對患者的健康負責,保證醫(yī)療質量,就成了醫(yī)院藥事管理的最根本職責。2009年3月17日,中共中央、國務院頒布了《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,為基層醫(yī)院藥學工作指明了方向。在實施以省為單位統(tǒng)一供應配送藥品后,醫(yī)院藥學部門保障藥品供應的職能應該順應發(fā)展需求,轉向以患者為中心、安全有效合理用藥、提供規(guī)范化藥學服務。為此,我院結合《江蘇省醫(yī)院藥事工作評價標準(試行)》進行了一些探討與實踐,現(xiàn)將具體做法總結如下。1成立醫(yī)院藥物與組織學委員會,成立藥品管理小組我院是一所面向基層農村的二級甲等醫(yī)院,也是江蘇省首批基本現(xiàn)代化醫(yī)院。我院根據(jù)《江蘇省醫(yī)院藥事工作評價標準(試行)》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》(征求意見稿),大力加強醫(yī)院藥物與治療學委員會組織規(guī)范化建設,并成立了與我院相適應的藥物與治療學委員會指導下的6個工作管理小組:藥品質量監(jiān)督領導小組、藥品采購管理領導小組、藥品不良反應/事件監(jiān)測領導小組、合理用藥監(jiān)督指導小組、特殊藥品使用管理領導小組和醫(yī)療(藥品)費用審核小組。將我院藥學部門設為藥學科,下設藥房、藥庫、臨床藥學室、藥品檢驗室、靜脈藥物配置中心等。2加強藥物使用管理制度2.1藥物與固定藥物委員會的管理制度目前,我國大多數(shù)醫(yī)院均已設立藥事管理委員會。為適應現(xiàn)代醫(yī)院藥學由過去以藥物為中心向以患者為中心轉變的需要,建立節(jié)約型、和諧醫(yī)院,保障患者用藥安全、有效和經(jīng)濟,我院將原藥事管理委員會變更為藥物與治療學委員會,并成立了相應辦公室負責其日常工作。藥物與治療學委員會的管理制度為:藥物與治療學會章程、新藥引進評審制度、特藥引進管理制度、藥物遴選(淘汰)管理制度、《基本用藥目錄》修訂辦法、《醫(yī)院處方集》修訂辦法、處方管理制度、處方點評制度、處方評價細則、涉藥差錯事故管理制度;崗位職責為:藥事管理委員會工作職責;操作規(guī)程為:新藥引進程序、特藥引進程序;所記錄表格為:新藥引進申報表、新藥申請登記表、特藥引進申報表、藥物遴選(淘汰)申報表。為充分發(fā)揮藥物與治療學委員會的監(jiān)管職能,增強可操作性,下設了6個工作管理小組,并制定了詳細的管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、記錄表格等,詳細如下。2.2加強與改進質量管理是為患者提供優(yōu)質藥學服務和用藥環(huán)境的基“質量第一”和“提供優(yōu)質藥學服務”是醫(yī)院藥學部工作永恒的主題,加強與改進質量管理是為患者提供優(yōu)質藥學服務和安全用藥環(huán)境的根本保障。本著“全覆蓋、合法性、實用性、可操作性、可控制、易評價”的原則,我院制定了一套醫(yī)院藥學科管理制度,具體如下。3醫(yī)院藥學管理的現(xiàn)狀上述制度為我院在創(chuàng)建鹽城市“規(guī)范化藥房”藥事管理制度第7版的基礎上,進一步充實了國家、省、市有關法律、法規(guī)的要求,汲取了近年來醫(yī)院藥事管理方面的新概念、新理論、新技術。2010年1月份,筆者將我院藥事管理制度匯集編撰了《基層醫(yī)院規(guī)范化藥事管理》一書,已由江蘇科技出版社出版(標準書號為ISBN978-7-5345-7217-3)。在多年的實踐中,筆者深感醫(yī)院藥學工作正在從過去的面向藥物(oriented-drug)轉向患者(oriented-patient),醫(yī)院藥師應從單純藥品供應轉向藥學技術服務。隨著醫(yī)院藥學模式轉變,逐步邁入臨床專業(yè)領域,醫(yī)院藥學管理也應適應形勢的需要。應依據(jù)國家有關藥政法規(guī),運用社會科學、經(jīng)濟學和管理學的方法以解決醫(yī)院藥學實踐中存在的問題,通過不斷的探索、調查、試驗或新技術、新方法的運用,找出或解釋事物的因果關系,發(fā)現(xiàn)規(guī)律性的東西,為使醫(yī)院藥學管理由傳統(tǒng)的經(jīng)驗管理逐步向科學化、標準化、規(guī)范化管理邁進,為不斷提高醫(yī)院藥物治療水平和管理水平而努力奮斗。(1)藥品質量管理體系(1)管理制度:藥品質量監(jiān)督領導小組工作制度、醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理制度、藥品質量隨訪制度、病區(qū)搶救藥品(小藥柜)管理制度、住院患者自備藥品管理制度;(2)崗位職責:藥品質量監(jiān)督領導小組職責;(3)操作規(guī)程:藥學科質量管理體系評審制度與程序;(4)記錄表格:藥品質量信息反饋報告表和病區(qū)搶救藥品、小藥柜檢查記錄,以及住院患者自備藥品使用審批表。(2)崗位職責及操作(1)管理制度:藥品采購管理領導小組工作制度、藥品招標采購執(zhí)行情況檢查考核制度、廉政協(xié)議書;(2)崗位職責:藥品采購管理領導小組職責;(3)操作規(guī)程:新藥引進程序、特藥引進程序;(4)記錄表格:藥品招標采購執(zhí)行情況檢查記錄。(3)不良反應/事件監(jiān)測管理工具(1)管理制度:藥品不良反應/事件監(jiān)測領導小組工作制度、藥品不良反應/事件報告和監(jiān)測工作制度、藥品不良反應/事件報告和監(jiān)測考核制度、新增或嚴重不良反應/事件分析評價制度;(2)崗位職責:藥品不良反應/事件監(jiān)測領導小組職責;(3)操作規(guī)程:藥品不良反應/事件報告和監(jiān)測工作程序、藥品不良反應/事件調查處理工作程序、藥品群體不良反應/事件報告處理程序、藥品不良反應/事件控制與應急處理程序、藥品不良反應/事件信息利用管理程序、新的或嚴重藥品不良反應/事件評價程序;(4)記錄表格:藥品不良反應/事件報告表、藥品不良反應/事件匯總處理意見表。(4)合理用藥監(jiān)督(1)管理制度:合理用藥監(jiān)督指導小組工作制度、臨床用藥動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度、抗菌藥物臨床應用實施細則、抗菌藥物臨床應用動態(tài)監(jiān)測管理制度、臨床微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測管理制度、抗腫瘤藥物使用管理制度、生物制品使用管理制度、激素類藥物使用管理制度;(2)崗位職責:合理用藥監(jiān)督指導小組職責;(3)操作規(guī)程:處方(病案)點評操作流程;(4)記錄表格:抗菌藥物使用情況檢查記錄、臨床醫(yī)師抗菌藥物合理應用培訓記錄、抗腫瘤藥物使用情況檢查記錄、血液制品使用情況檢查記錄、激素類藥物使用情況檢查記錄。(5)藥品使用管理制度(1)管理制度:特殊管理藥品使用管理領導小組工作制度、特殊管理藥品安全管理制度、特殊管理藥品交接班制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)處方管理制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)基數(shù)管理與申請制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)臨床使用管理制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)隨診或復診制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)制度執(zhí)行情況檢查考核制度、第二類精神藥品管理制度、放射性藥品管理制度、醫(yī)療用毒性品管理制度、易制毒藥品管理制度、人工終止妊娠藥品管理制度、含興奮劑藥品管理制度、血液制品管理制度、化學危險品管理制度、高風險藥品管理制度、抗結核病藥品使用管理制度、不合格特殊管理藥品的管理制度;(2)崗位職責:特殊管理藥品使用管理領導小組職責;(3)操作規(guī)程:特殊管理藥品差錯(被盜)應急預案、門診開取麻醉藥品的一般流程、不合格特殊管理藥品處理流程;(4)記錄表格:特殊管理藥品使用和管理檢查表、高風險藥物臨床應用動態(tài)監(jiān)測檢查記錄。(6)藥品審核職責(1)管理制度:醫(yī)療(藥品)費用審核小組工作制度、醫(yī)療(藥品)費用審核制度、醫(yī)院藥品價格管理制度、高價位藥品使用管理制度、“醫(yī)?！彼幤饭芾碇贫?(2)崗位職責:醫(yī)療(藥品)費用審核小組職責;(3)記錄表格:藥品價格執(zhí)行情況檢查記錄、高價位藥物使用情況檢查記錄。(1)藥品、藥品管理情況(1)管理制度:藥學科工作制度、安全工作制度、藥學科質量管理小組工作制度、藥品質量管理制度、質量信息管理制度、藥學科質量持續(xù)改進制度、藥學科重大藥事質量事件報告與處理制度、突發(fā)事件藥品供應應急預案、藥品有效期管理制度、藥品保管養(yǎng)護制度、中藥飲片保管養(yǎng)護制度、不合格藥品管理制度、藥品召回制度、滯銷藥品管理制度、藥品報損(銷毀)管理制度、藥品借出管理制度、藥學人員健康檢查制度、藥學人員培訓考核制度、藥學人員服務質量管理制度、儀器設備管理制度、制度執(zhí)行情況定期檢查考核制度。(2)崗位職責:學科主任(副主任)職責、主任(副主任)藥師(中、西)職責、主管藥師(中、西)職責、藥師(中、西)職責、藥士(中、西)職責;(3)操作規(guī)程:藥品付款操作規(guī)程、藥品報損銷(毀)處理流程;(4)記錄表格:首營企業(yè)審核表、供應公司資質登記表、首營品種審核表、藥品購進記錄、藥品采購合同、新藥到貨通知表、新藥“醫(yī)?！鄙陥蟊怼⑺幤氛{價審批表、藥品報損處理記錄、制度執(zhí)行情況定期檢查考核表、藥學人員學習培訓考核檔案。(2)藥品管理規(guī)范化(1)管理制度:門診西藥調劑室工作制度、中藥調劑室工作制度、急診藥品調劑室工作制度、病區(qū)藥品調劑室工作制度、藥品調劑室值班工作制度、交接班管理制度、藥品調劑室二級庫藥品管理制度、處方調劑管理制度、藥品調配差錯事故預防規(guī)范、藥品拆零管理制度、搶救箱藥品管理制度、領藥工作制度、中藥煎劑加工管理制度、接待特殊患者服務規(guī)范;(2)崗位職責:藥品調劑室組長崗位職責、藥品調配人員崗位職責、處方核發(fā)人員崗位職責、領藥人員崗位職責、值班人員崗位職責、中藥煎藥崗位職責;(3)操作規(guī)程:處方調配操作規(guī)程、處方核發(fā)操作規(guī)程、中藥飲片處方調劑操作規(guī)程、湯劑制備操作規(guī)程、病區(qū)藥品調劑室夜間取藥程序;(4)記錄表格:缺藥登記表、近效期藥品登記表、滯銷藥品登記表、藥品退回登記表、溫(濕度)檢查記錄、不合格藥品登記表、不合格藥品處理記錄、藥品報損處理記錄、藥品拆零分裝記錄、口服藥袋樣式、不合格處方登記表、抗結核病藥品使用記錄、人工終止妊娠藥品使用記錄。(3)藥品管理流程(1)管理制度:西藥庫管理制度、中藥庫管理制度、藥品采購工作制度、醫(yī)院自制制劑調撥管理制度、藥品網(wǎng)上采購制度、首營企業(yè)審核管理制度、首營藥品審核管理制度、藥品驗收制度、消毒劑質量驗收制度、藥品出庫管理制度、藥品退庫管理制度、藥品退貨管理制度、特殊管理藥品自查制度、危險性化學品管理制度、危險品倉庫應急預案;(2)崗位職責:藥庫組長崗位職責、藥庫采購崗位職責、藥庫保管崗位職責、藥品會計崗位職責、藥庫工人崗位職責;(3)操作規(guī)程:藥品購進程序、藥品驗收操作規(guī)程、藥品儲存與養(yǎng)護操作規(guī)程、藥品出庫操作規(guī)程、藥品退貨操作規(guī)程、不合格藥品處理流程;(4)記錄表格:藥品驗收記錄、藥品出庫記錄、藥品養(yǎng)護記錄、藥品定期檢查記錄、缺藥登記表、近效期藥品登記表、滯銷藥品登記表、藥品退回登記表、溫(濕)度檢查記錄、不合格藥品登記表、不合格藥品處理記錄、特殊管理藥品進貨驗收記錄簿、特殊管理藥品進銷存記錄簿、特殊管理藥品自查記錄表、麻醉藥品與第一類精神藥品消耗專用登記表、麻醉藥品與第一類精神藥品空包裝銷毀記錄、特殊藥品過期銷毀記錄。(4)臨床用藥監(jiān)護管理制度(1)管理制度:臨床藥學室管理制度、臨床藥師工作制度、藥歷書寫制度、藥品評價制度、合理用藥研究室工作制度、抗菌藥物臨床應用管理辦公室工作制度、藥學信息資料室工作制度、治療性藥物監(jiān)測(TDM)室工作制度、樣本管理制度、試劑管理制度、重點患者用藥監(jiān)護管理制度;(2)崗位職責:臨床藥學室組長崗位職責、臨床藥師崗位職責、治療藥物監(jiān)測室人員崗位職責、合理用藥研究人員崗位職責、藥物信息咨詢崗位職責、抗菌藥物臨床應用管理辦公室人員崗位職責、藥學信息資料室人員崗位職責;(3)操作規(guī)程:治療藥物監(jiān)測操作規(guī)程、治療藥物分析方法操作規(guī)程、臨床藥師查房操作規(guī)程、臨床藥師會診操作規(guī)程;(4)記錄表格:處方評價表、用藥咨詢記錄、藥學信息咨詢記錄、臨床藥師查房記錄、藥師參與臨床會診記錄、住院患者藥歷與TDM申請表、TDM結果報告表、住院患者抗菌藥物使用情況調查表、外科住院患者抗菌藥物使用情況調查表、門診處方用藥情況調查表、住院患者抗菌藥物使用情況調查表、患者使用吸入劑培訓與測評記錄、重點監(jiān)測品種目錄。(5)藥品不良反應/事件監(jiān)測,是一項重點工作(1)管理制度:藥品不良反應/事件監(jiān)測管理制度、藥品不良反應/事件監(jiān)測操作規(guī)程、重點監(jiān)測品種管理制度、新增或嚴重藥品不良反應/事件分析評價制度、預防藥品不良反應/事件漏報管理制度與應急措施;(2)崗位職責:藥品不良反應/事件上報人員職責、藥品不良反應/事件監(jiān)測員職責;(3)操作規(guī)程:藥品不良反應/事件監(jiān)測操作規(guī)程;(4)記錄表格:藥品不良反應/事件報告表、藥品不良反應/事件匯總處理意見表。(6)度、劑量制度(1)管理制度:藥品檢驗室管理制度、藥品檢驗制度、消毒劑質量檢驗制度、標準溶液(指示劑及試液)管理制度、劑量制度;(2)崗位職責:藥品檢驗室組長崗位職責、藥品檢驗室檢驗人員崗位職責;(3)操作規(guī)程:藥品檢驗操作規(guī)程、藥品檢驗報告單書寫操作規(guī)程、藥品檢驗記錄書寫操作規(guī)程、微生物限度檢查操作規(guī)程、化學分析操作規(guī)程、熱原檢查操作規(guī)程、微粒檢查操作規(guī)程;(4)記錄表格:藥品檢驗報告書、微生物限度檢查記錄。(7)長崗位職責(1)管理制度:靜脈藥物配置中心管理制度、配制間工作制度、二級庫管理制度、衛(wèi)生工作制度、清場工作制度、廢棄物處理管理制度、靜脈藥物配置中心工作檢查制度;(2)崗位職責:靜脈藥物配置中心組長崗位職責、靜脈藥物配置中心護士組組長崗位職責、配置中心藥劑組組長崗位職責、配置中心庫房管理員崗位職責、審方藥師崗位職責、排藥和貼簽人員崗位職責、靜脈藥物配置人