患者知情同意制度及流程

患者知情同意制度及流程1．患者知情同意包含下列兩方面的內(nèi)容：（1）知情：患者對病情、醫(yī)療措施、風(fēng)險程度、備用治療方案、費用開支、臨床試驗等真實情況的了解、被告知的權(quán)利。（2）同意：患者在知情的情況下有選擇、接受或拒絕的權(quán)利。2．以下情況必須履行書面知情同意、簽字手續(xù)：（1）創(chuàng)傷性的檢查、治療，如血管造影、取材活檢、骨髓穿刺等。（2）高風(fēng)險服務(wù)：①輸血及血液制品；②化療。（3）新業(yè)務(wù)及新技術(shù)。（4）臨床試驗性檢查和治療。（5）需要患者／家屬了解其病情、治療方案、并發(fā)癥、風(fēng)險等相關(guān)情況：①入院72小時談話；②病危告知或病情發(fā)生明顯變化。（6）收費可能對患者造成較大的經(jīng)濟負擔(dān)的檢查和治療。（7）死亡病人進行尸體解剖病理檢查。（8）部門規(guī)定的須給予知情同意的其它情況。3．醫(yī)務(wù)人員須以簡明易懂的方式和語言告知患者，在書面文件的基礎(chǔ)上綜合運用口頭解釋、圖表和照片等方法，一般應(yīng)告知患者如下信息：（1）疾病診斷、可能的病因、具體病情及發(fā)展情況、需采取何種治療措施以及相應(yīng)的后果、拒絕治療的可能后果等。（2）診療措施、診療方法的準(zhǔn)確性、有無副作用、檢查結(jié)果對診斷的必要性、作用等。（3）康復(fù)過程中可能發(fā)生的問題。（4）參與患者治療的醫(yī)生或相關(guān)治療小組成員。（5）預(yù)計需要支付的費用。4．對患方履行知情同意人員的要求：（1）由患者本人或其監(jiān)護人、委托代理人行使患者知情權(quán)。（2）患者具有完全民事行為能力的，在不違反保護性醫(yī)療制度的前提下，應(yīng)將告知內(nèi)容直接告知其本人，必須履行書面簽字手續(xù)的由其本人簽字。（3）對于不能完全行使民事行為能力的昏迷、癡呆、未成年、殘疾、精神等患者，由符合相關(guān)法律規(guī)定的人員代為行使知情同意權(quán)。（4）在下列情況下，可由患者的委托代理人代為行使知情同意權(quán)：①患者雖具有完全民事行為能力，但如實告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險后可能造成患者不安，進而影響醫(yī)務(wù)人員開展診療工作的，由委托代理人代為行使知情同意權(quán)。②患者雖具有完全民事行為能力，但不能理解或不愿了解各項診療措施，由委托代理人代為行使知情同意權(quán)。③委托代理人由患者在法律法規(guī)所規(guī)定的近親屬或代理人中選擇，按照患者配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先后循序依次擔(dān)任。無直系或近親屬的患者，可由其所在單位、街道辦事處或村民委員會指定人員擔(dān)任。④患者以授權(quán)的方式指定委托代理人，并由雙方（患者和委托代理人）按醫(yī)院規(guī)定在授權(quán)書上簽名，授權(quán)書一式兩份，醫(yī)院和被授權(quán)人各存一份。該委托代理人代表患者行使其在醫(yī)院治療期間的知情同意權(quán)，簽署各項醫(yī)療活動同意書。5．對急診、危重患者，擬有創(chuàng)檢查、治療、輸注血液及血液制品、實施麻醉時，在患者本人無法履行知情同意手續(xù)又無法與家屬取得聯(lián)系或其家屬短時間內(nèi)不能來院履行有關(guān)手續(xù)，且病情又不允許等待時，應(yīng)由?？浦鞴茚t(yī)生提出醫(yī)療處置方案，并在病歷上寫明緊急處理的必要性，報醫(yī)務(wù)科（正常工作日）或行政總值班（夜間、雙休日及節(jié)假日）批準(zhǔn)并簽字。6．履行書面知情同意手續(xù)的要求：（1）實施檢查、治療知情同意談話：經(jīng)治醫(yī)師必須親自與患者或其家屬詳細交待病情、檢查治療的目的；危險性、并發(fā)癥、預(yù)后、防范措施等情況進行說明和解釋，在患者或其授權(quán)委托人充分了解病情、風(fēng)險和預(yù)后以及醫(yī)師所采取的防范措施后，由患者本人或其家屬知情同意，醫(yī)患雙方簽署同意書后，方可實施操作。（2）首次開展的新項目、新技術(shù)，科室必須將其開展的新業(yè)務(wù)、新技術(shù)名稱、風(fēng)險、技術(shù)保障、科室討論結(jié)果及患者選擇情況，報經(jīng)醫(yī)務(wù)科和醫(yī)學(xué)倫理委員會論證、審核，分管院長批準(zhǔn)后，方可安排患者接受治療。（3）使用血液及血液制品前，主管醫(yī)生必須對患者或其家屬進行輸血風(fēng)險教育，詳細交待使用血液及血液制品可能發(fā)生血源傳播性疾病、輸血反應(yīng)等情況，經(jīng)其知情同意并簽署同意書后，方可安排使用血液及血液制品。（4）開展臨床試驗須先經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，治療負責(zé)人要如實向患者或其家屬告知所進行的治療屬于臨床試驗，在患者或其家屬知情同意的情況下，簽署同意書，方可安排治療，具體見“臨床試驗中的患者知情權(quán)”。（5）如果病人執(zhí)意不同意接受應(yīng)該施行的檢查或治療，則不可實行，但應(yīng)告知可能產(chǎn)生的后