基本藥物制度及2012版國家基本藥物目錄

基本藥物制度及2012版國家基本藥物目錄政策學(xué)習主講人：主要議題1、國家基本藥物制度2、2012版國家基本藥物目錄3、實施基本藥物制度，促進合理用藥國家基本藥物制度《國家基本藥物目錄管理辦法》的實施，為保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用，保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”機制，促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護人民健康，體現(xiàn)社會公平，減輕群眾用藥負擔，推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。國家基本藥物制度國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。

國家基本藥物制度除《實施意見》外，9部委還同時發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》(2009版)，《國家基本藥物目錄》（2012年版）已經(jīng)2012年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，自2013年5月1日起施行。國家基本藥物制度基本藥物是適應(yīng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片。國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題。國家基本藥物制度1、國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄，2、報銷比例明顯高于非基本藥物，降低個人自付比例，用經(jīng)濟手段引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。3、主要先由基層醫(yī)療機構(gòu)開始執(zhí)行。其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。

國家基本藥物制度國家基本藥物遴選應(yīng)當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家食品藥品監(jiān)管部門、原衛(wèi)生部公布藥品標準的品種。國家基本藥物制度下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。國家基本藥物制度國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。國家基本藥物制度基本藥物的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)：我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；我國疾病譜變化；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。國家基本藥物制度

屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：藥品標準被取消的；國家食品藥品監(jiān)管部門撤銷其藥品批準證明文件的；發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。2012版國家基本藥物目錄

2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分。其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。2012版國家基本藥物目錄一、增加了品種數(shù)量：化學(xué)藥增加了112個品種,其中纈沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用藥都有新收錄。中成藥增加102個品種,銀杏葉制劑、急支糖漿、三金片等知名藥品都增加收錄。

2012版國家基本藥物目錄二、優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。

2012版國家基本藥物目錄三、規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實現(xiàn)標準化。根據(jù)以往相關(guān)政策的附錄規(guī)定(如201