新食品原料審批行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范、審批辦事指南_第1頁(yè)
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行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范(基本要素)一、行政許可事項(xiàng)名稱:新食品原料審批二、中央主管部門:國(guó)家衛(wèi)生健康委三、實(shí)施機(jī)關(guān):國(guó)家衛(wèi)生健康委四、設(shè)定和實(shí)施依據(jù):《中華人民共和國(guó)食品安全法》五、子項(xiàng):無(wú)新食品原料審批000123101000一、基本要素1.行政許可事項(xiàng)名稱及編碼新食品原料審批【000123101000】2.行政許可事項(xiàng)子項(xiàng)名稱及編碼無(wú)3.行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)名稱及編碼1.新食品原料審批許可(00012310100001)(審核通過(guò))4.設(shè)定依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十七條5.實(shí)施依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十七條(2)《新食品原料安全性審查管理辦法》第一、二、三、四、五、六、七條6.監(jiān)管依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五條、第六條、第七條、第十九條、第二十一條、第二十二條、第二十三條7.實(shí)施機(jī)關(guān):國(guó)家衛(wèi)生健康委8.審批層級(jí):國(guó)家級(jí)9.行使層級(jí):國(guó)家級(jí)/局(署、會(huì))10.是否由審批機(jī)關(guān)受理:是11.受理層級(jí):國(guó)家級(jí)12.是否存在初審環(huán)節(jié):否13.初審層級(jí):無(wú)14.對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)國(guó)家級(jí)基本目錄名稱:新食品原料審批15.要素統(tǒng)一情況:全部要素全國(guó)統(tǒng)一二、行政許可事項(xiàng)類型檢驗(yàn)型三、行政許可條件1.準(zhǔn)予行政許可的條件具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無(wú)毒、無(wú)害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。通過(guò)安全性審查和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十七條第三十七條利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織審查;對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并公布;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。(2)《新食品原料安全性審查管理辦法》第三條、第四條、第五條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條第三條新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無(wú)毒、無(wú)害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。第四條新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后,方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。第五條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評(píng)估材料的審查和許可工作。第十三條審查過(guò)程中需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以組織專家對(duì)新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn),專家對(duì)出具的現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)承擔(dān)責(zé)任。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場(chǎng)核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評(píng)估材料的審查表決。第十四條新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第十五條審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論,應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。第十六條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論,對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并予以公告;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。對(duì)與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的,應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定,并書(shū)面告知申請(qǐng)人。四、行政許可服務(wù)對(duì)象類型與改革舉措1.服務(wù)對(duì)象類型:自然人,企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會(huì)組織法人,非法人企業(yè)2.是否為涉企許可事項(xiàng):否3.涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)名稱:無(wú)4.許可證件名稱:無(wú)5.改革方式:無(wú)6.具體改革舉措不涉及涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革舉措。7.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。聽(tīng)取國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門在監(jiān)督管理工作提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,并提供風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源、相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料。與農(nóng)業(yè)行政部門及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果等信息。對(duì)需要制定、修訂相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。與國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對(duì)食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。五、申請(qǐng)材料1.申請(qǐng)材料名稱擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并提交以下材料:(一)申請(qǐng)表;(二)新食品原料研制報(bào)告;(三)安全性評(píng)估報(bào)告;(四)生產(chǎn)工藝;(五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);(六)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū);(七)國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;(八)有助于評(píng)審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的,除提交第六條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。2.規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)(1)《新食品原料安全性審查管理辦法》第六條、第七條第六條擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并提交以下材料:(一)申請(qǐng)表;(二)新食品原料研制報(bào)告;(三)安全性評(píng)估報(bào)告;(四)生產(chǎn)工藝;(五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);(六)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū);(七)國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;(八)有助于評(píng)審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。第七條申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的,除提交第六條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。六、中介服務(wù)1.有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng):無(wú)2.中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無(wú)3.設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)無(wú)4.提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無(wú)5.中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無(wú)七、審批程序1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)申請(qǐng)人在線提出申請(qǐng),現(xiàn)場(chǎng)提交材料,政務(wù)大廳出具接受憑證,5個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)意見(jiàn)(受理、不予受理、提出補(bǔ)正意見(jiàn))。政務(wù)大廳將申請(qǐng)資料移交國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心,并于60工作日內(nèi)組織專家技術(shù)評(píng)審,給出意見(jiàn)(建議批準(zhǔn)、建議不批準(zhǔn)、延期再審)。延期再審的,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心制作技術(shù)評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)移交政務(wù)大廳,政務(wù)大廳制作技術(shù)評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)送達(dá)申請(qǐng)人。申請(qǐng)人在線提出補(bǔ)充材料申請(qǐng)后現(xiàn)場(chǎng)向政務(wù)大廳提交材料,由政務(wù)大廳重新移交國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心并進(jìn)行專家技術(shù)評(píng)審。建議不批準(zhǔn)的,發(fā)放告知書(shū),未申請(qǐng)復(fù)核或申請(qǐng)復(fù)合仍建議不批準(zhǔn)的,上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。建議批準(zhǔn)的,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心撰寫(xiě)解讀材料,征求部門、行業(yè)和社會(huì)意見(jiàn),形成社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告并上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。國(guó)家衛(wèi)生健康委根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的決定,并對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)布公告。國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心制作技術(shù)評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)移交政務(wù)大廳,政務(wù)大廳將審查結(jié)論送達(dá)申請(qǐng)人。新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)(1)《新食品原料安全性審查管理辦法》第九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六條第九條申請(qǐng)人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí),應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密,可以向社會(huì)公開(kāi)的內(nèi)容。第十條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請(qǐng)后,向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。第十一條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請(qǐng)之日起60日內(nèi),應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)新食品原料安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查,作出審查結(jié)論。第十二條審查過(guò)程中需要補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。根據(jù)審查工作需要,可以要求申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)解答有關(guān)技術(shù)問(wèn)題,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。第十三條審查過(guò)程中需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以組織專家對(duì)新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn),專家對(duì)出具的現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)承擔(dān)責(zé)任。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場(chǎng)核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評(píng)估材料的審查表決。第十四條新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第十五條審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論,應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。第十六條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論,對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并予以公告;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。對(duì)與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的,應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定,并書(shū)面告知申請(qǐng)人。3.是否需要現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn):部分情況下開(kāi)展4.是否需要組織聽(tīng)證:否5.是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易:否6.是否需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫:否7.是否需要鑒定:否8.是否需要專家評(píng)審:是9.是否需要向社會(huì)公示:是10.是否實(shí)行告知承諾辦理:否11.審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)性服務(wù):否八、受理和審批時(shí)限1.承諾受理時(shí)限:5個(gè)工作日2.法定審批時(shí)限:20個(gè)工作日3.規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十二條?第四十二條除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)十日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是,法律、法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。依照本法第二十六條的規(guī)定,行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的,辦理的時(shí)間不得超過(guò)四十五日;四十五日內(nèi)不能辦結(jié)的,經(jīng)本級(jí)人民政府負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)十五日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。(2)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十五條第四十五條行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定,依法需要聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的,所需時(shí)間不計(jì)算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書(shū)面告知申請(qǐng)人。(“三新食品”的審批與一般行政許可不同,有其相對(duì)復(fù)雜背景和協(xié)調(diào)難度,涉及國(guó)家食品安全、人民群眾飲食安全和衛(wèi)生健康保證等重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,由此帶來(lái)嚴(yán)格把關(guān)的過(guò)程極為繁瑣和細(xì)致,需經(jīng)過(guò)專家、社會(huì)、民眾、相關(guān)部門、社團(tuán)組織的充分協(xié)調(diào),形成一致意見(jiàn)(如形不成一致意見(jiàn)還要多次反復(fù)協(xié)調(diào))后才能作出最后研判和決定),否則帶來(lái)的嚴(yán)重影響和后果將十分被動(dòng),甚至影響到政府形象,導(dǎo)致不穩(wěn)定現(xiàn)象等等。)4.承諾審批時(shí)限:20個(gè)工作日依法進(jìn)行專家評(píng)審檢測(cè)檢驗(yàn)另需時(shí)間不計(jì)算在該時(shí)限九、收費(fèi)1.辦理行政許可是否收費(fèi):否2.收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無(wú)十、行政許可證件1.審批結(jié)果類型:其他2.審批結(jié)果名稱:行政許可審查結(jié)論通知書(shū)3.審批結(jié)果的有效期限:無(wú)期限4.規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第五十條第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。但是,法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請(qǐng),在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù):否6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求無(wú)7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù):否8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求無(wú)9.審批結(jié)果的有效地域范圍全國(guó)10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十一條?第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可,其適用范圍沒(méi)有地域限制的,申請(qǐng)人取得的行政許可在全國(guó)范圍內(nèi)有效。十一、行政許可數(shù)量限制1.有無(wú)行政許可數(shù)量限制:無(wú)2.公布數(shù)量限制的方式:無(wú)3.公布數(shù)量限制的周期:無(wú)4.在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式:無(wú)5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù)無(wú)十二、行政許可后年檢1.有無(wú)年檢要求:無(wú)2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)無(wú)3.年檢周期:無(wú)4.年檢是否要求報(bào)送材料:無(wú)5.年檢報(bào)送材料名稱:無(wú)6.年檢是否收費(fèi):無(wú)7.年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無(wú)8.通過(guò)年檢的證明或者標(biāo)志:無(wú)十三、行政許可后年報(bào)1.有無(wú)年報(bào)要求:無(wú)2.年報(bào)報(bào)送材料名稱:無(wú)3.設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù)無(wú)4.年報(bào)周期:無(wú)十四、監(jiān)管主體國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門,縣級(jí)以上地方人民政府十五、備注新食品原料審批許可【111000007178369727100012310100001】基本要素1.行政許可事項(xiàng)名稱新食品原料審批許可2.辦事指南編碼【111000007178369727100012310100001】3.對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)實(shí)施清單事項(xiàng)名稱新食品原料審批4.設(shè)定依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十七條5.實(shí)施依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十七條(2)《新食品原料安全性審查管理辦法》第一、二、三、四、五、六、七條6.監(jiān)管依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五條、第六條、第七條、第十九條、第二十一條、第二十二條、第二十三條7.權(quán)力來(lái)源:法定本級(jí)行使8.實(shí)施機(jī)關(guān):國(guó)家衛(wèi)生健康委9.實(shí)施主體:中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)10.實(shí)施主體性質(zhì):法定機(jī)關(guān)11.實(shí)施主體編碼:11100000717836972712.審批層級(jí):國(guó)家級(jí)13.行使層級(jí):國(guó)家級(jí)14.是否由審批機(jī)關(guān)受理:是15.受理層級(jí):國(guó)家級(jí)16.是否存在初審環(huán)節(jié):否17.初審層級(jí):無(wú)行政許可事項(xiàng)類型檢驗(yàn)型行政許可條件1.準(zhǔn)予行政許可的條件(1)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無(wú)毒、無(wú)害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。(2)通過(guò)安全性審查和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十七條利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織審查;對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并公布;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。(2)《新食品原料安全性審查管理辦法》第三條、第四條、第五條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條第三條新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無(wú)毒、無(wú)害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。第四條新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后,方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。第五條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評(píng)估材料的審查和許可工作。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新食品原料技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查,提出綜合審查結(jié)論及建議。第十三條審查過(guò)程中需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以組織專家對(duì)新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn),專家對(duì)出具的現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)承擔(dān)責(zé)任。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場(chǎng)核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評(píng)估材料的審查表決。第十四條新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第十五條審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論,應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。第十六條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論,對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并予以公告;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。對(duì)與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的,應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定,并書(shū)面告知申請(qǐng)人。3.受理?xiàng)l件(一)申請(qǐng)人條件企業(yè)或公民個(gè)人。(二)具備或符合如下條件的,準(zhǔn)予批準(zhǔn):符合食品安全要求的,準(zhǔn)予批準(zhǔn)。(三)有如下情形之一的,不予批準(zhǔn):1.不具有食品原料特性的;2.不符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求的;3.安全性不能保證的;4.申報(bào)材料或樣品不真實(shí)的;5.其他不符合我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的。行政許可服務(wù)對(duì)象類型與改革舉措服務(wù)對(duì)象類型:自然人,企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會(huì)組織法人,非法人企業(yè)2.面向自然人事項(xiàng)主題分類:醫(yī)療衛(wèi)生3.面向法人事項(xiàng)主題分類:醫(yī)療衛(wèi)生4.面向自然人地方特色主題分類:5.面向法人地方特色主題分類:6.是否為涉企許可事項(xiàng):否7.涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)名稱:無(wú)8.許可證件名稱:無(wú)9.改革方式:無(wú)10.具體改革舉措不涉及涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革舉措。11.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)??h級(jí)以上地方人民政府對(duì)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作以及食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作,建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制??h級(jí)以上地方人民政府依照本法和國(guó)務(wù)院的規(guī)定,確定本級(jí)食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門的職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府實(shí)行食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制。上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)對(duì)下一級(jí)人民政府的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評(píng)議、考核??h級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)對(duì)本級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評(píng)議、考核。國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,并提供風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源、相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料。屬于本法第十八條規(guī)定情形的,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門通報(bào)評(píng)估結(jié)果。省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果等信息。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。經(jīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的,國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會(huì)公告,告知消費(fèi)者停止食用或者使用,并采取相應(yīng)措施,確保該食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);需要制定、修訂相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對(duì)食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對(duì)經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品,國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示,并向社會(huì)公布。申請(qǐng)材料1.申請(qǐng)材料名稱擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并提交以下材料:(一)申請(qǐng)表;(二)新食品原料研制報(bào)告;(三)安全性評(píng)估報(bào)告;(四)生產(chǎn)工藝;(五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);(六)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū);(七)國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;(八)有助于評(píng)審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的,除提交第六條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。2.規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)(1)《新食品原料安全性審查管理辦法》第六條、第七條第六條擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并提交以下材料:(一)申請(qǐng)表;(二)新食品原料研制報(bào)告;(三)安全性評(píng)估報(bào)告;(四)生產(chǎn)工藝;(五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);(六)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū);(七)國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;(八)有助于評(píng)審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。第七條申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的,除提交第六條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。3.材料信息(a)(1)申請(qǐng)材料名稱:擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并提交以下材料:(一)申請(qǐng)表;(二)新食品原料研制報(bào)告;(三)安全性評(píng)估報(bào)告;(四)生產(chǎn)工藝;(五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);(六)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū);(七)國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;(八)有助于評(píng)審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。申請(qǐng)進(jìn)口新(2)材料類型:(3)材料形式:(4)材料必要性:必要(5)來(lái)源渠道:(6)來(lái)源渠道說(shuō)明:(7)紙質(zhì)材料份數(shù):0(8)紙質(zhì)材料規(guī)格:(9)填報(bào)須知:(10)受理標(biāo)準(zhǔn):(b)(1)申請(qǐng)材料名稱:申請(qǐng)材料(2)材料類型:紙質(zhì)和電子(3)材料形式:(4)材料必要性:必要(5)來(lái)源渠道:(6)來(lái)源渠道說(shuō)明:(7)紙質(zhì)材料份數(shù):5(8)紙質(zhì)材料規(guī)格:(9)填報(bào)須知:(10)受理標(biāo)準(zhǔn):1.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)材料原件1份,復(fù)印件4份,申報(bào)材料電子文件光盤1份申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)完整、清晰,前后內(nèi)容表述一致。外文應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文,文獻(xiàn)資料可提供中文摘要,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。2.新食品原料申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容,并按照下列順序排列成冊(cè),逐頁(yè)標(biāo)明頁(yè)碼,各項(xiàng)間應(yīng)當(dāng)有區(qū)分標(biāo)志:(1)申請(qǐng)表;(2)新食品原料研制報(bào)告;(3)安全性評(píng)估報(bào)告;(4)生產(chǎn)工藝;(5)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);(6)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū);(7)國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;(8)申報(bào)委托書(shū)(委托代理申報(bào)時(shí)提供);(9)有助于評(píng)審的其他資料。另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。3.申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的,除了提交上述規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(1)進(jìn)口新食品原料出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;(2)進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。中介服務(wù)1.有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng):無(wú)2.中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無(wú)3.設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)無(wú)4.提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無(wú)5.中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無(wú)審批程序1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)(1)申請(qǐng)人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí),應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密,可以向社會(huì)公開(kāi)的內(nèi)容。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請(qǐng)后,向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請(qǐng)之日起60日內(nèi),應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)新食品原料安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查,作出審查結(jié)論。審查過(guò)程中需要補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。根據(jù)審查工作需要,可以要求申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)解答有關(guān)技術(shù)問(wèn)題,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。審查過(guò)程中需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以組織專家對(duì)新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn),專家對(duì)出具的現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)承擔(dān)責(zé)任。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場(chǎng)核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評(píng)估材料的審查表決。新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論,應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論,對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并予以公告;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)(1)《新食品原料安全性審查管理辦法》第九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六條第九條申請(qǐng)人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí),應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密,可以向社會(huì)公開(kāi)的內(nèi)容。第十條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請(qǐng)后,向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。第十一條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請(qǐng)之日起60日內(nèi),應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)新食品原料安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查,作出審查結(jié)論。第十二條審查過(guò)程中需要補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。第十三條根據(jù)審查工作需要,可以要求申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)解答有關(guān)技術(shù)問(wèn)題,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。審查過(guò)程中需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以組織專家對(duì)新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn),專家對(duì)出具的現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)承擔(dān)責(zé)任。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場(chǎng)核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評(píng)估材料的審查表決。第十四條新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第十五條審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論,應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。第十六條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論,對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并予以公告;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。對(duì)與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的,應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定,并書(shū)面告知申請(qǐng)人。3.是否需要現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn):部分情況下開(kāi)展4.是否需要組織聽(tīng)證:否5.是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易:否6.是否需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫:否7.是否需要鑒定:否8.是否需要專家評(píng)審:是9.是否需要向社會(huì)公示:是10.是否實(shí)行告知承諾辦理:否11.審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)性服務(wù):否受理和審批時(shí)限1.承諾受理時(shí)限:5個(gè)工作日2.法定審批時(shí)限:20工作日3.規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十二條除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)十日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是,法律、法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。依照本法第二十六條的規(guī)定,行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的,辦理的時(shí)間不得超過(guò)四十五日;四十五日內(nèi)不能辦結(jié)的,經(jīng)本級(jí)人民政府負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)十五日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。(2)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十五條行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定,依法需要聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的,所需時(shí)間不計(jì)算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書(shū)面告知申請(qǐng)人。(“三新食品”的審批與一般行政許可不同,有其相對(duì)復(fù)雜背景和協(xié)調(diào)難度,涉及國(guó)家食品安全、人民群眾飲食安全和衛(wèi)生健康保證等重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,由此帶來(lái)嚴(yán)格把關(guān)的過(guò)程極為繁瑣和細(xì)致,需經(jīng)過(guò)專家、社會(huì)、民眾、相關(guān)部門、社團(tuán)組織的充分協(xié)調(diào),形成一致意見(jiàn)(如形不成一致意見(jiàn)還要多次反復(fù)協(xié)調(diào))后才能作出最后研判和決定),否則帶來(lái)的嚴(yán)重影響和后果將十分被動(dòng),甚至影響到政府形象,導(dǎo)致不穩(wěn)定現(xiàn)象等等。)4.承諾審批時(shí)限:20工作日(1)依法進(jìn)行專家評(píng)審檢測(cè)檢驗(yàn)另需時(shí)間不計(jì)算在該時(shí)限5.辦件類型:承諾件收費(fèi)1.辦理行政許可是否收費(fèi):否2.收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無(wú)3.是否允許減免:否4.允許減免的依據(jù):行政許可證件1.審批結(jié)果類型:其他2.行政許可證件名稱:行政許可審查結(jié)論通知書(shū)3.行政許可證件的有效期限:無(wú)期限4.規(guī)定行政許可證件有效期限的依據(jù):(1)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。但是,法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。?行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請(qǐng),在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù):否6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求無(wú)7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù):否8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求無(wú)9.審批結(jié)果的有效地域范圍全國(guó)10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可,其適用范圍沒(méi)有地域限制的,申請(qǐng)人取得的行政許可在全國(guó)范圍內(nèi)有效。行政許可數(shù)量限制1.有無(wú)行政許可數(shù)量限制:無(wú)2.公布數(shù)量限制的方式:無(wú)3.公布數(shù)量限制的周期:無(wú)4.在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式:無(wú)5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù)無(wú)行政許可后年檢1.有無(wú)年檢要求:無(wú)2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)無(wú)3.年檢周期:無(wú)4.年檢是否要求報(bào)送材料:無(wú)5.年檢報(bào)送材料名稱:無(wú)6.年檢是否收費(fèi):無(wú)7.年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無(wú)8.通過(guò)年檢的證明或者標(biāo)志:無(wú)行政許可后年報(bào)1.有無(wú)年報(bào)要求:無(wú)2.年報(bào)報(bào)送材料名稱:無(wú)3.設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù)無(wú)4.年報(bào)周期:無(wú)監(jiān)管主體國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門,縣級(jí)以上地方人民政府十五、業(yè)務(wù)辦理信息1.是否通辦:否2.通辦業(yè)務(wù)模式:無(wú)3.跨省通辦事項(xiàng)名稱:無(wú)4.是否是35號(hào)文中的跨

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