IATF16949-不合格品管理程序

不合格品管理程序文件編號(hào)XX-QP-032文件層級(jí)二級(jí)共12頁第頁__________________________________________________________________________________________________________IATFIATF16949:2016質(zhì)量體系文件文件編號(hào)文件編號(hào)：XX-QP-032不合格品管理程序編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期版本：A/1變更記錄表序號(hào)頁次內(nèi)容編輯批準(zhǔn)日期1.0目的對(duì)可疑和不合格的產(chǎn)品或材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離和處置，使生產(chǎn)過程中各階段所產(chǎn)生的不合格品得到有效控制，防止不合格產(chǎn)品被誤用，確保不合格品不流入下一工序或交付至顧客。2.0范圍適用于本公司從產(chǎn)品進(jìn)料到生產(chǎn)、制程、成品、出貨全過程的不合格品控制，包括可疑產(chǎn)品的控制。3.0職責(zé)3.1生產(chǎn)部門3.1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、隔離、返工/返修、報(bào)廢的申請(qǐng);3.1.2負(fù)責(zé)成品不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、隔離、返工/返修、報(bào)廢的申請(qǐng);3.1.3負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程及交付產(chǎn)品不合格品制定并實(shí)施改善計(jì)劃。3.2采購部3.2.1加工過程中產(chǎn)生廢品時(shí)，負(fù)責(zé)采購部件的補(bǔ)充；3.2.2采購負(fù)責(zé)來料不合格品造成的損失的索賠工作；3.3品質(zhì)部3.3.1負(fù)責(zé)監(jiān)控公司各部門就生產(chǎn)過程及不合格品的統(tǒng)計(jì)分析;3.3.2負(fù)責(zé)顧客抱怨的不合格品糾正措施的跟蹤驗(yàn)證;3.3.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品進(jìn)料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制;3.3.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品不合格品糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。3.4研發(fā)部3.4.1負(fù)責(zé)對(duì)制程異常（生產(chǎn)部門無法解決）的原因分析、及對(duì)策樹立。3.4.2參與客戶投訴不良原因、對(duì)策樹立。3.5原材料倉庫3.5.1負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品的記錄、隔離，通知采購部退貨。3.5.2負(fù)責(zé)到期庫存品的送檢；3.6成品庫3.6.1負(fù)責(zé)到期庫存品的送檢；3.6.2成品不合格品的記錄、隔離。3.6行政部3.6.1行政部負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢品處置工作，行政部在變賣廢品前，確保產(chǎn)品不帶公司機(jī)密性內(nèi)容。客戶采購生產(chǎn)車間品質(zhì)部參考文件/記錄/重點(diǎn)批注投訴/聯(lián)絡(luò)不良投訴/聯(lián)絡(luò)不良隔離隔離不要不要判定判定OKOKNGNG原材料不良原材料不良特采判定特采判定供方選別要特采申請(qǐng)?zhí)岢鰣?bào)廢退貨供方選別要特采申請(qǐng)?zhí)岢鰣?bào)廢退貨NGNG要報(bào)廢出貨返工庫存不良NGNG要報(bào)廢出貨返工庫存不良標(biāo)示標(biāo)示“特采”標(biāo)示信息發(fā)布檢驗(yàn)“特采”標(biāo)示信息發(fā)布檢驗(yàn)“OK”標(biāo)示批準(zhǔn)與客戶溝通OKOKOKOK不要不要重點(diǎn)批注:1品質(zhì)部來料、制程、出貨檢和客戶退回不良品的檢驗(yàn);2待確認(rèn)品包括過期材料和產(chǎn)品不合格品處理單返工返修作業(yè)指導(dǎo)書4.0定義4.1不合格品不符合顧客要求和規(guī)范的產(chǎn)品或材料，包括可疑品。4.2可疑的產(chǎn)品或材料任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不確定的產(chǎn)品或材料。4.3返工對(duì)不合格品采取的措施，以滿足規(guī)定要求。4.4返修對(duì)不合格品采取的措施，以達(dá)到預(yù)期的使用目的。4.5特采(讓步接收)指對(duì)使用或放行未能滿足顧客和/或規(guī)定要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)的授權(quán)。4.6報(bào)廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)期所采取的措施；指無法返工返修或不能做讓步接收處理時(shí)采取的行動(dòng)。4.7降級(jí)為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變。4.8質(zhì)量特性分類及合格判據(jù)4.8.1根據(jù)質(zhì)量特性對(duì)產(chǎn)品的影響程度分，產(chǎn)品的質(zhì)量特性可分為三類。A類——關(guān)鍵特性：客戶標(biāo)記的或我公司內(nèi)部識(shí)別《特殊特性清單》上的產(chǎn)品的關(guān)鍵特性。該類特性不合格時(shí)，將導(dǎo)致產(chǎn)品喪失使用功能或客戶無法安裝使用，導(dǎo)致客戶強(qiáng)烈不滿；B類——重要特性：客戶標(biāo)記的或我公司內(nèi)部識(shí)別《特殊特性清單》上的產(chǎn)品的重要特性。該類特性不合格時(shí)，會(huì)使產(chǎn)品的使用功能受到影響，引起客戶不滿；C類——一般特性：顧客輸入中未作重點(diǎn)要求，對(duì)使用功能無影響的產(chǎn)品特性。如：非裝配尺寸、功能件的外觀等。4.8.2在判斷和處理不合格品時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同的質(zhì)量特性采用不同的不合格判據(jù)。1）C類不良發(fā)生時(shí)，檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)指導(dǎo)書自行判斷和處置；2）B類不良發(fā)生時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)向品質(zhì)主管進(jìn)行匯報(bào)，同時(shí)將不良品標(biāo)識(shí)隔離。品質(zhì)主管根據(jù)實(shí)際情況做出判定。3）A類不良發(fā)生時(shí)，檢驗(yàn)員立即通過匯報(bào)通知品質(zhì)主管，檢驗(yàn)員或品質(zhì)主管應(yīng)第一時(shí)間采取措施控制不良范圍的擴(kuò)大，并隔離標(biāo)記不良品。必要時(shí)，品質(zhì)主管應(yīng)向總經(jīng)理進(jìn)行匯報(bào)并獲得批示。4.9烏龜圖和流程圖不合格不合格管理過程品質(zhì)部檢查人員生產(chǎn)作業(yè)人員標(biāo)識(shí)牌、不合格章筆、紅色膠箱、黃色膠箱、不合格品放置區(qū)域各工序不合格品、可疑品自產(chǎn)品出貨客戶投訴及聯(lián)絡(luò)件數(shù)自產(chǎn)品批次退貨率不合格品控制程序不合格品的區(qū)分、標(biāo)識(shí)、處理及記錄用何資源誰來做好事輸入輸出現(xiàn)在用何指標(biāo)衡量用何程序方法5.0程序內(nèi)容5.1不合格品及廢舊產(chǎn)品的處置方式:5.1.1a、返工/返修b、（讓步接收）特采c、報(bào)廢d、降級(jí)5.1.2如客戶對(duì)不合格的控制方法有規(guī)定，遵守客戶規(guī)定；5.1.3確保對(duì)可疑品按照不合格品予以分類和控制可疑品包括：a）無標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品；b）對(duì)不合格判定需上一級(jí)進(jìn)一步判定的產(chǎn)品；c）測量設(shè)備不合格時(shí)，該測量設(shè)備檢測過的產(chǎn)品。5.1.4不合格的分析a）對(duì)于已發(fā)生的不合格，由品質(zhì)部組織相關(guān)部門分析原因及采取對(duì)策；b）如客戶對(duì)不合格分析有要求，按照客戶的要求進(jìn)行。5.2來料不良處理5.2.1當(dāng)來料發(fā)生不良時(shí),IQC填寫《來料檢驗(yàn)報(bào)告》，對(duì)不良產(chǎn)品貼上不合格標(biāo)簽,原材料倉庫負(fù)責(zé)將不合格品隔離,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)域，由品質(zhì)主管或工程師進(jìn)行確認(rèn)后會(huì)簽來料檢驗(yàn)報(bào)告，必要時(shí)組織相關(guān)部門人員評(píng)審。5.2.2對(duì)評(píng)審或確認(rèn)為挑選使用時(shí)，IQC貼上挑選標(biāo)簽，采購部根據(jù)生產(chǎn)周期確認(rèn)，原則上通知供應(yīng)商到公司對(duì)不良產(chǎn)品進(jìn)行挑選，供應(yīng)商不能按時(shí)到或不愿來時(shí)，由公司挑選，挑選部門統(tǒng)計(jì)挑選工時(shí)，采購將挑選工時(shí)通知供應(yīng)商。5.2.3對(duì)評(píng)審為讓步接收或特采時(shí)，IQC應(yīng)貼上特采或讓步接收標(biāo)簽，倉庫按流程進(jìn)行入庫、存貯。5.2.4對(duì)評(píng)審為退貨時(shí)，IQC貼上不良標(biāo)簽，倉庫將不良產(chǎn)品移至退貨區(qū)域，采購?fù)ㄖ?yīng)商在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)取回，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送回合格的產(chǎn)品。5.2.5對(duì)來料異常無論公司內(nèi)部評(píng)審結(jié)果如何，IQC都應(yīng)開出《糾正預(yù)防措施單》發(fā)出給采購部，并在《來料檢驗(yàn)臺(tái)賬》中做好記錄，由供應(yīng)商回復(fù)對(duì)策，品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的對(duì)策進(jìn)行效果確認(rèn)，有供應(yīng)商提供改善樣件或在下批來料時(shí)進(jìn)行對(duì)策的驗(yàn)證，確認(rèn)其是否改善。5.2.6如改善效果不明顯時(shí)，要求供應(yīng)商再次進(jìn)行原因分析或采取進(jìn)一步對(duì)策。確定對(duì)策完成后，有品質(zhì)部對(duì)其效果進(jìn)行確認(rèn)并記錄于供方回復(fù)的報(bào)告內(nèi)。5.2.7如供應(yīng)商不予配合或不重視,未能在下批次或規(guī)定批次內(nèi)回復(fù)糾正預(yù)防措施，且發(fā)生同類不良時(shí),品質(zhì)部有權(quán)對(duì)來料判退或拒收,并應(yīng)通報(bào)采購部《供應(yīng)商管理程序》操作；5.2.8嚴(yán)重來料不良狀況，應(yīng)由品質(zhì)部將不良情況通知其他同類供應(yīng)商，要求自查并采取措施，規(guī)避同類不良的發(fā)生。5.3原材料儲(chǔ)存不良5.3.1倉庫在存貯過程中，發(fā)現(xiàn)原材料有不良情況或原材料儲(chǔ)存周期快到時(shí)，應(yīng)再次通知IQC檢驗(yàn)；5.3.2IQC應(yīng)提交復(fù)檢報(bào)告并得出結(jié)論，對(duì)不合格品，貼上不合格標(biāo)簽，倉庫將材料轉(zhuǎn)移到不合格區(qū)，IQC應(yīng)將報(bào)告交由主管或工程師確認(rèn)后會(huì)簽，必要時(shí)召開會(huì)議檢討；5.3.3對(duì)評(píng)審為讓步接收或可以繼續(xù)使用時(shí)，倉庫將材料重新放置在相應(yīng)合格物料架；5.3.4對(duì)評(píng)審為不合格時(shí)，采購和供應(yīng)商協(xié)商讓其回收處理，如協(xié)商不行，倉庫開出《報(bào)廢申請(qǐng)單》做報(bào)廢處理。5.4制程自檢不良5.4.1在生產(chǎn)過程中員工發(fā)現(xiàn)有不良品,將不良品放置在“不合格區(qū)”隔離，生產(chǎn)組長或主管對(duì)其確認(rèn)，將當(dāng)天所有工序生產(chǎn)的不良產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)并放置于不合格品區(qū)域，由品質(zhì)部確認(rèn)不良處置方式，見5.1。5.5制程巡檢不良5.5.1首件不良則不可以批量生產(chǎn)，必須要合格后才可批量生產(chǎn)；5.5.2制程巡檢過程中發(fā)現(xiàn)不良品,將不良品標(biāo)識(shí)并放置在“不合格區(qū)”內(nèi)；5.5.2制程巡檢不良則需將從上一次巡檢合格后的所有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)隔離,并向主管報(bào)告，經(jīng)主管確認(rèn)后判定對(duì)區(qū)間可疑不良品進(jìn)行處置；5.5.3當(dāng)同一不良連續(xù)發(fā)生≥5pcs或累計(jì)發(fā)生≥10%時(shí)，巡檢員有權(quán)要求生產(chǎn)部立即停機(jī)進(jìn)行改善。如停機(jī)時(shí)間≥30分鐘時(shí)，應(yīng)向生產(chǎn)部主管、品質(zhì)部主管匯報(bào)。改善得到認(rèn)可后方可繼續(xù)生產(chǎn)；5.5.3不合格品需返工時(shí)，由研發(fā)部及品質(zhì)部制訂返工作業(yè)指導(dǎo)書并培訓(xùn)作業(yè)員進(jìn)行返工作業(yè)。5.5.4IPQC發(fā)現(xiàn)的所有不合格均要在《巡檢記錄表》中體現(xiàn)；5.5.5制程不良情況應(yīng)在品質(zhì)會(huì)上向各車間、個(gè)品質(zhì)管理組進(jìn)行通報(bào)，其他各車間及品質(zhì)管理組應(yīng)采取措施規(guī)避類似不良的發(fā)生。5.7出貨成品抽檢不良5.7.1出貨進(jìn)行成品抽檢時(shí),不良品超過可接受范圍時(shí)由OQC貼上不合格標(biāo)簽,放置在不合格品區(qū),OQC開具《不合格品報(bào)告單》，生產(chǎn)部門在接受到異常單后與研發(fā)部、品質(zhì)部、業(yè)務(wù)部進(jìn)行不良檢討會(huì)議，確認(rèn)是否可進(jìn)行返工，如需報(bào)廢，則由倉庫開具《報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行報(bào)廢處理，并追究相關(guān)責(zé)任人員。5.8成品儲(chǔ)存不良處理5.8.1對(duì)于庫存超過三個(gè)月且發(fā)貨的產(chǎn)品，由成品庫按《成品與出貨檢驗(yàn)控制程序》送OQC應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)不良品貼上不合格標(biāo)簽，成品庫將不合格品轉(zhuǎn)到不良品區(qū)域，OQC開具《不合格品報(bào)告單》，成品倉庫組織召開產(chǎn)品不良會(huì)議，決定不良品的處理方式，確認(rèn)是否可進(jìn)行返工，如需特采或讓步接收，需由業(yè)務(wù)部與客戶聯(lián)系，得到客戶同意后才可執(zhí)行，對(duì)不能返工又不能特采時(shí)，成品倉庫開具《報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行報(bào)廢。5.9客戶退貨5.9.1客退貨的接收業(yè)務(wù)部收到客戶的退貨信息,通知相關(guān)部門以退貨單入庫，標(biāo)識(shí)后隔離放置，按退庫單通知品質(zhì)部確認(rèn)退貨明細(xì)。品質(zhì)部按退庫單進(jìn)行客退品的判定，如客戶退貨為合格品，則按合格品入庫，確認(rèn)退貨不良明細(xì)后，商討是否可以返工，如不能返工，由成品庫申請(qǐng)報(bào)廢處理。返工產(chǎn)品由生產(chǎn)部返工自檢合格后，交由品質(zhì)部檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)，重新包裝入庫貯存；經(jīng)過對(duì)不合格品的分析，如產(chǎn)品不良并非由于我公司生產(chǎn)所導(dǎo)致，有品質(zhì)部提供分析證據(jù)文件與客戶進(jìn)行確認(rèn)，客戶認(rèn)可后由業(yè)務(wù)部接入處理后續(xù)事宜。5.10顧客通知如果不合格品已經(jīng)發(fā)運(yùn)或客戶在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相應(yīng)的措施，并第一時(shí)間書面通知客戶詳細(xì)信息。由品質(zhì)部負(fù)責(zé)與客戶商討處置方法。5.11客戶向特采流程5.11.1在經(jīng)檢驗(yàn)后，確定產(chǎn)品無法進(jìn)行返工時(shí)，由品質(zhì)部、研發(fā)部一同判斷產(chǎn)品不良屬于A類、B類或是C類不良，一般情況下，A類不良直接判定不良品報(bào)廢；B類、C類不良可向客戶提出《特別采用申請(qǐng)》，按客戶裁決進(jìn)行處置，流程如下：1）特采申請(qǐng)部門責(zé)任者通過特采申請(qǐng)單報(bào)品質(zhì)部評(píng)審；2）品質(zhì)部充分了解情況后，向總經(jīng)理、業(yè)務(wù)部匯報(bào)情況，同時(shí)著急相關(guān)部門協(xié)商；3）業(yè)務(wù)不負(fù)責(zé)任及品質(zhì)部負(fù)責(zé)人與客戶進(jìn)行溝通申請(qǐng)，以協(xié)商內(nèi)容為基礎(chǔ)發(fā)行《特采申請(qǐng)單》，客戶有指示情況遵從客戶要求進(jìn)行。5.11.2若顧客不同意特別采用申請(qǐng)則需進(jìn)行報(bào)廢處理，報(bào)廢處理部門先填寫《報(bào)廢申請(qǐng)單》并得到總經(jīng)理批準(zhǔn)后才可報(bào)廢，不合格品要進(jìn)行破壞，使其處于不能使用的狀態(tài)；5.11.3當(dāng)判定要特別采用申請(qǐng)時(shí)，按照特采申請(qǐng)內(nèi)容執(zhí)行，出貨時(shí)按照客戶要求進(jìn)行特采物料的標(biāo)識(shí)。5.11.4特別采用期滿處理：1）取得顧客批準(zhǔn)的特采產(chǎn)品只能按照顧客批準(zhǔn)的期限或數(shù)量實(shí)施，當(dāng)達(dá)到數(shù)量或期限限制后，須恢復(fù)特采以前產(chǎn)品合格的狀態(tài)；2）如還有未完成需特采產(chǎn)品的改善，應(yīng)重新向顧客提出《特別采用申請(qǐng)單》。5.12供應(yīng)商向來料不良特采流程5.12.1供應(yīng)商無法滿足良品交期，不合格品對(duì)產(chǎn)品技能無影響等特別情況下，采購部向品質(zhì)部提出特采申請(qǐng)，在《來料檢驗(yàn)報(bào)告單》上提出特采建議；5.12.2品質(zhì)部主管充分了解不良情況后，在簽有特采建議的《來料檢驗(yàn)報(bào)告》發(fā)送至研發(fā)部評(píng)審可行性；5.12.3研發(fā)部負(fù)責(zé)工程師或主管，經(jīng)確認(rèn)不良不影響產(chǎn)品機(jī)能且可以特采時(shí)，在簽有特采建議的《來料檢驗(yàn)報(bào)告》上簽字發(fā)送至生產(chǎn)部進(jìn)行評(píng)估可行性；5.12.4生產(chǎn)部工藝負(fù)責(zé)人或主管，經(jīng)確認(rèn)不良情況不影響生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)效率的情況下，在簽有特采建議的《來料檢驗(yàn)報(bào)告》上簽字，由申請(qǐng)部門將《來料檢驗(yàn)報(bào)告》發(fā)送至業(yè)務(wù)部確認(rèn)可行性；5.12.5業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人評(píng)估特采情況對(duì)客戶造成的影響，確認(rèn)無影響后可在帶有特采建議的《來料檢驗(yàn)報(bào)告》上簽字確認(rèn)。由申請(qǐng)部門將《來料檢驗(yàn)報(bào)告》發(fā)送回品質(zhì)部執(zhí)行特采接受，并在物料外箱做特采標(biāo)識(shí)并辦理入庫；5.12.6以上各部門任一部門提出拒簽意見，均應(yīng)由特采發(fā)起部門召集各部門進(jìn)行會(huì)議協(xié)商，確定拒簽理由是否充分，最終以會(huì)議決議為準(zhǔn)執(zhí)行。5.13可疑產(chǎn)品的控制品質(zhì)部應(yīng)確保對(duì)無標(biāo)識(shí)的或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品按照不合格品予以分類和控制，品質(zhì)部及生產(chǎn)部人員需接受過遏制可疑或者不合格品的培訓(xùn)。5.14返工返修產(chǎn)品的策劃5.14.1在決定對(duì)產(chǎn)品返工前，由研發(fā)部負(fù)責(zé)利用PFMEA方法來評(píng)估返工過程中的風(fēng)險(xiǎn)分析;如返工后產(chǎn)品屬性與客戶要求存在差異，應(yīng)獲得客戶許可后方可進(jìn)行返工；5.14.2開始對(duì)有安全和法規(guī)要求的產(chǎn)品返工前，應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn);5.14.3需建立與控制計(jì)劃或?qū)?yīng)的維修作業(yè)指導(dǎo)書，以確保符合最初的規(guī)范;5.14.4品質(zhì)部、采購部及生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)客戶不良、制程不良和來料不良進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查出不良發(fā)生日期、數(shù)量、現(xiàn)象及庫存等信息，以確定返工的范圍。品質(zhì)部對(duì)原因進(jìn)行分析，避免再次發(fā)生同類返工；5.14.5返工方法的確定1）應(yīng)由生產(chǎn)部編制返工作業(yè)指導(dǎo)書，并由品質(zhì)部確認(rèn)可行性及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2）返工作業(yè)員格局反攻作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)不合格品或可疑品進(jìn)行返工作業(yè)，將返工合格品與不合格品分開放置；3）作業(yè)返工數(shù)量、返工日期及返工人員由生產(chǎn)領(lǐng)班等級(jí)在《返工/返修記錄表》中。5.14.5返工品的檢驗(yàn)1）品質(zhì)部依據(jù)《返工/返修記錄表》，對(duì)返工品進(jìn)行監(jiān)察，合格后貼合格標(biāo)簽并通知倉庫辦理入庫；2）返工不合格品貼不合格品標(biāo)簽，放置不合格品區(qū)；3）如客戶有特殊要求時(shí)，按客戶特殊要求執(zhí)行。5.14.5拆解或者返工作業(yè)指導(dǎo)書包括再次檢驗(yàn)和可追溯性要求，品質(zhì)部應(yīng)保留處置返工產(chǎn)品的《返工返修單》，包括數(shù)量，報(bào)廢，報(bào)廢日期以及適用可追溯信息。5