HSF-007設計開發(fā)控制程序

文件編號HSF-007文件名稱設計開發(fā)控制程序版本/版次A0頁碼PAGE8/7PAGE□機密■一般※未經***有限公司許可，不得翻印、外傳.※□機密■一般※未經***有限公司許可，不得翻印、外傳.※2018-10-10生效程序文件程序文件(第A/0版)文件名稱：設計開發(fā)控制程序文件編號：HSF-007受控狀態(tài)：修訂記錄序號版本修訂內容修訂日期修訂人1A0首版發(fā)行2018.09.26文件分發(fā)部門部門簽名部門簽名業(yè)務部■行政部■采購部■財務部■生產部■技術品質部■總經辦■文控中心■編制：審核：批準：1.目的使開發(fā)設計作業(yè)的各階段能夠依照設計規(guī)格及客戶要求事項施以管制及驗證，以確保開發(fā)設計的質量。2.適用范圍開發(fā)部門職掌包括 HSF在內產品設計開發(fā)作業(yè)程序。3.權責3.1.總經理：產品繼續(xù)開發(fā)與否的審查及各階段審查結果的總裁決。3.2.設計審查會：針對開發(fā)各階段實施設計審查，力求設計內容合乎各種規(guī)定，確保設計結果的正當性。3.3.市場部：協(xié)助設計單位取得對于產品開發(fā)的注意事項及情報分析數(shù)據(jù)。3.4.技術：管理監(jiān)督指導自己單位負責的產品開發(fā)設計作業(yè)，由單位主管依《人力資源作業(yè)程序》實施指派合格人員主辦設計開發(fā)計劃。3.5.生產部：生產部執(zhí)行試作及生產作業(yè)，將試作過程中不良狀況隨時回饋開發(fā)部并提供改善意見。3.6.品質：負責依據(jù)《產品驗證作業(yè)程序》，對完成試作品的質量驗證流程，以作為產品生產之依據(jù)，并將質量狀況隨時回饋給開發(fā)部。3.7.技術：負責針對新產品承接，做好技術轉移工作以及參與開發(fā)各階段審查工作。4.定義4.1關鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產品功能安全性、環(huán)境保護等,包括需要特殊生產、裝配、發(fā)運或的產品要求或參數(shù)。4.2特殊特性:指由顧客指定的產品和過程特性,包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產品和過程特性,和/或由公司通過產品和過程的了解選出的特性。4.3APQP:產品質量先期策劃和控制計劃。4.4PPAP:生產件批準程序。4.5DFMEA:設計失效模式及后果分析;是一種動態(tài)文件,隨顧客需要和期望不斷更新。4.6PFMEA:過程失效模式及后果分析;是一種動態(tài)文件,當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時則需要對現(xiàn)有的PFMEA進行評審和更新。5.作業(yè)程序5.1.產品企劃階段(C0) 5.1.1市場部依市場或客戶需求提出《產品開發(fā)規(guī)格需求書》并給開發(fā)部，如未通過則退回市場部重新企劃。5.1.2由總經理（副總）、技術主管、市場主管組成產品企劃審查小組 ,審查內容為：1.市場行銷及需求的可行性-《產品開發(fā)規(guī)格需求書》。2.符合額定規(guī)格及兼顧客戶等要求。3.各類的規(guī)格所要求的內容一致性。5.2.設計開發(fā)階段(C1)(W/S)：5.2.1.設計規(guī)劃/人力排程開發(fā)單位接到《產品開發(fā)規(guī)格需求書》后，就產品開發(fā)案建立《新產品開發(fā)任務書》、《產品開發(fā)進度管制表》經核準后下達到各職能部門，完成“新產品設計/開發(fā)人員指派”，進行分工作業(yè)按照日期完成。5.2.2.規(guī)格認定/設計進行依《新產品開發(fā)任務書》就產品性能做規(guī)格認定并制作《新產品測試計劃》及進行設計工作。5.2.3.樣品制作制成手板樣品并針對產品企劃所要求的功能做測試，將測試結果記錄在《問題檢討報告》上，如無法達到需求功能則依據(jù)《設計變更作業(yè)程序》做修改。5.2.4.設計研發(fā)審查由研發(fā)項目經理 /工程師（主導者），電器 /電子工程師，系統(tǒng)工程師、安規(guī)工程師、工程部PE/QE/IE，品保部主管及相關人員， 生產部主管及相關人員， 采購部主管及相關人員舉行審查會。審查內容為：1.《開發(fā)進度管制表》是否依照產品需求進度設計。2.是否按照產品需求而設計。3.客戶需要配合的方式。4.安全規(guī)格申請及檢討。對各單位所提《問題檢討報告》作對策，并做成《審查會議記錄》，作為下一階段設計之依據(jù)。5.3工程樣品試作階段 (C2)(E/S)：5.3.1.模具開發(fā)依據(jù)《審查會議記錄》的結果進行開模準備，開發(fā)部提出《開模申請單》并依《模具管理程序》執(zhí)行開模作業(yè)。5.3.2.輸出符合設計輸入要求的整套技術文件，包括產品階段評審標準、電路圖、機構圖、 LAYOUT圖、BOM(材料表)、承認書 等作為原始數(shù)據(jù)，下發(fā)給各相關單位；輸出產品技術規(guī)格書、標準，并在后期各評審階段及時更新完善，和 “產品開發(fā)規(guī)格需求書 ”一起備案給測試中心作為測試依據(jù)。5.3.3.工程樣品制作開發(fā)部發(fā)出《內部聯(lián)絡函》并附上《 BOM表》向生管提出需求，將零件直接交至開發(fā)部制成工程樣品，并處理樣機組裝過程中出現(xiàn)的技術問題，樣機制作完成完成后開發(fā)部交測試單位進行產品性能測試，并提供試驗報告，測試結果記錄在《問題檢討報告》上；測試合格才能評審，如無法達到需求功能則依據(jù)《設計變更作業(yè)程序》做修改。5.3.4.工程樣品審查/驗證及驗收由研發(fā)項目經理 /工程師（主導者），電器 /電子工程師，系統(tǒng)工程師、安規(guī)工程師、工程部PE/QE/IE，品保部主管及相關人員，生產部主管及相關人員，采購部主管及相關人員舉行審查會。審查內容為：1.《圖面技術文件》、試作之《問題檢討報告》 《新品試作階段問題與對策評審表》的審核。2.作業(yè)性檢討根據(jù)《問題檢討報告》 做驗證及驗收，做成《審查會議記錄》，作為下一階段之標準。5.3.5.將圖面技術文件【爆炸圖、配線圖、說明書、服務手冊、配線組承認書、馬達規(guī)格書、作業(yè)流程圖、銘板貼紙類設計、作業(yè)標準工時、 QC工程圖、螺絲表、 BOM表、作業(yè)指導書、制品規(guī)格書等】發(fā)給各相關單位。5.3.6.材料規(guī)格承認廠商提供之新零件樣品及承認書，由開發(fā)部依《零件承認作業(yè)準則》做承認并發(fā)給各相關單位。5.4產品量試階段 (C3)(P/R)5.4.1.工裝夾具/工藝線路/工藝文件工程課負責試產過程中工裝夾具的設計，并制訂小批試制的工藝線路 /工藝文件，負責在試制過程中對車間操作人員進行培訓。5.4.2.量試品試作/材料需求/組立測試依據(jù)《審查會議記錄》由開發(fā)部發(fā)出《試產通知單》并會簽各單位決定需求數(shù)量，由生產部根據(jù)需求完成試產，其所需零件則依《零件承認作業(yè)準則》及《采購作業(yè)程序》安排采購，并依《進料檢驗作業(yè)程序》進料以進行生產，完成后由品保部做組立品測試，參照《成品檢驗作業(yè)程序》及《可靠性測試檢驗規(guī)范》實施。5.4.3.圖面技術文件/技術修改生產完成之量試品，經會同相關部門做質量鑒定并記錄于量試品之《問題檢討報告》后，如需修改則通知開發(fā)部做圖面或技術文件修改，同時對量試品依《不合格品管理作業(yè)程序》及《矯正與預防措施作業(yè)程序》執(zhí)行不合格品管制與矯正預防。5.4.4.量試品測試/設計變更作業(yè)品保部對量試品測試依 《成品檢驗作業(yè)程序》 做質量鑒定,如測試通過則作為爾后檢驗之依據(jù)。如有變更則依《設計變更作業(yè)程序》 實施 。5.4.5.量試品檢討及制程條件 /技術移轉說明A.生產部依《制程檢驗作業(yè)程序》處理，生產過程中如有需修改之地方， 則做《問題檢討報告》并列為檢討之依據(jù)。B.品保部對量試品質量鑒定如有修正之地方，則做《問題檢討報告》列為記錄，交由開發(fā)部作為改善之依據(jù)，如可以通過驗證之測試，則進入量產之準備。C.量試品質量鑒定后，由開發(fā)部召開“ P/R審查會議”并做成《 P/R審查會議記錄》，項目負責人根據(jù)試產過程中各部門反饋的問題進行匯總，確定整改計劃，并跟蹤改善結果。最終討論結果將作為后續(xù)批量生產之準備，進入 C4(P/P)正式量產。5.4.6.驗證/驗收開發(fā)部須將相關技術數(shù)據(jù)、規(guī)格及驗證記錄等依《文件與資料管理作業(yè)程序》交由工程部、生產部及品保部作為生產及驗收產品移轉交接之用。5.4.7.產前樣品封樣改善《P/R審核會議記錄》中的各項問題點并制作成產前樣品，最終由生產部以此樣品為批量生產依據(jù)。5.4.8.《新產品釋放報告》1.此文件作為新產品項目申請釋放的申請，后附《新品量試階段問題與對策評審表》相關測試報告，等。2.此文件由研發(fā)項目經理負責整理、提供。由品保部經理最終作出 “釋放決定”。3.此文件作為新產品是否允許釋放的決定性文件。 “釋放決定”是“允許項目釋放”或“讓步允許項目釋放”，計劃部門方可排產，安排量產。5.5.正式量產（C4）（P/P）：5.5.1.首件制作依據(jù)“制程檢驗作業(yè)程序”規(guī)定，新訂單 BOM完成之后，立即由生產部制作一臺首件，并會同開發(fā)和品管人員作全流程首件確認，依“制程（首次）檢查記錄表”記錄。6.相關文件6.1《文件與資料管理作業(yè)程序》6.2《產品驗證作業(yè)程序》6.3《零件承認作業(yè)準則》6.4《品質記錄管理作業(yè)程序》6.5《模具管理程序》6.6《設計變更作業(yè)程序》6.7《進料檢驗作業(yè)程序》6.8《成品檢驗作業(yè)程序》6.9《可靠性測試檢驗規(guī)范》6.10《不合格品管理作業(yè)程序》6.11《矯正與預防措施作業(yè)程序》6.12《制程檢驗作業(yè)程序》6.13《人力資源作業(yè)程序》6.14《量測與監(jiān)控作業(yè)程序》7.記錄表單7.1《產品開發(fā)規(guī)格需求書》7.2《會議通知單》7.3《會議記錄報告書》7.3《開發(fā)大日程表》7.4《開發(fā)進度管制表》