消費者權益保護法第四章

第四章

商品、服務質量與消費安全法律制度第一節(jié)概述

一、商品、服務質量與消費安全安全是商品、服務質量的一個重要內容二、商品、服務質量與消費安全法律制度的一般內容（一）產品質量與安全法律制度（二）服務質量與安全法律制度（三）建筑工程質量與安全法律制度（四）消費者安全保障特別法律制度食品衛(wèi)生管理法律制度藥品管理法律制度化妝品衛(wèi)生管理法律制度城市燃氣管理法律制度生活用電管理法律制度生活用水管理法律制度三、國家保障消費者安全的法律措施許可證管理標準化管理產品安全認證制度商品標示管理質量、安全、衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度消費安全信息通告制度第二節(jié)

產品質量與安全法律制度一、產品質量法與消費者權益保護法的關系產品質量法的立法宗旨是：為了加強對產品質量的監(jiān)督管理，提高產品質量水平，明確產品質量責任，保護消費者的合法權益，維護社會經濟秩序。產品質量法的“產品”范圍比消費者權益保護法定義的范圍要廣，不僅包括生活消費資料，也包括生產資料。產品質量法的“質量”是針對有形產品的，不包括服務質量在內，消費者權益保護法對質量的要求包括商品質量和服務質量在內。二、產品質量法的有關規(guī)定產品質量應當符合下列要求：（一）不存在危及人身、財產安全的不合理的危險，有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業(yè)標準的，應當符合該標準；（二）具備產品應當具備的使用性能，但是，對產品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外；（三）符合在產品或者其包裝上注明采用的產品標準，符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況。

可能危及人體健康和人身、財產安全的工業(yè)產品，必須符合保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業(yè)標準；未制定國家標準、行業(yè)標準的，必須符合保障人體健康和人身、財產安全的要求。消費者有權就產品質量問題，向產品的生產者、銷售者查詢；向產品質量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關部門申訴，接受申訴的部門應當負責處理。保護消費者權益的社會組織可以就消費者反映的產品質量問題建議有關部門負責處理，支持消費者對因產品質量造成的損害向人民法院起訴。

生產者不得生產國家明令淘汰的產品。生產者不得偽造產地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。生產者不得偽造或者冒用認證標志等質量標志。生產者生產產品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產品冒充合格產品。售出的產品有下列情形之一的，銷售者應當負責修理、更換、退貨；給購買產品的消費者造成損失的，銷售者應當賠償損失：（一）不具備產品應當具備的使用性能而事先未作說明的；（二）不符合在產品或者其包裝上注明采用的產品標準的；（三）不符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況的。缺陷產品缺陷產品，是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險；產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業(yè)標準的，是指不符合該標準。產品缺陷類型：1、設計缺陷2、材料缺陷3、制造缺陷4、標示缺陷因產品存在缺陷造成人身、缺陷產品以外的其他財產損害的，生產者應當承擔賠償責任。生產者能夠證明有下列情形之一的，不承擔賠償責任：（一）未將產品投入流通的；（二）產品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的；（三）將產品投入流通時的科學技術水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在的。由于銷售者的過錯使產品存在缺陷，造成人身、他人財產損害的，銷售者應當承擔賠償責任。銷售者不能指明缺陷產品的生產者也不能指明缺陷產品的供貨者的，銷售者應當承擔賠償責任。因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的，受害人可以向產品的生產者要求賠償，也可以向產品的銷售者要求賠償。屬于產品的生產者的責任，產品的銷售者賠償?shù)?，產品的銷售者有權向產品的生產者追償。屬于產品的銷售者的責任，產品的生產者賠償?shù)?，產品的生產者有權向產品的銷售者追償。經營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在嚴重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務仍然可能對人身、財產安全造成危害的，應當立即停止銷售尚未售出的商品或者停止提供服務，并報告工商行政管理等有關行政部門；對已經銷售的商品或者已經提供的服務除報告工商行政管理等有關行政部門外，還應當及時通過公共媒體、店堂告示以及電話、傳真、手機短信等有效方式告之消費者，并且收回該商品或者對已提供的服務采取相應的補救措施。索賠時效產品責任產品責任是指產品提供人因提供的產品存在缺陷或不符合合同約定而致消費者或使用人的人身、財產損害而應承擔的民事責任。產品責任的性質：屬侵權法的侵權責任，雖源自傳統(tǒng)合同法的違約責任。例：甲買電視機，轉贈給乙，一日丙到乙家看電視時因電視突然爆炸受傷。產品責任中的產品范圍動產與不動產工業(yè)品與農產品加工產品與天然產品中國《產品質量法》：本法所稱產品是指經過加工、制作，用于銷售的產品。建設工程不適用本法規(guī)定。產品特點：用于銷售的、已投入流通的、經過一定人工處理的、具備一定物理形態(tài)。

產品責任構成要件1、產品存在缺陷2、有損害事實發(fā)生3、具有因果關系：損害因產品缺陷造成產品責任是嚴格責任（無過錯責任），不以產品提供人對產品缺陷的存在具有過錯為條件。第三節(jié)

服務質量與安全法律制度服務的特點相對于“有形”商品，“無形”服務具有明顯的不確定性；服務質量評價具有較強的主觀性；服務類型醫(yī)療服務美容美發(fā)服務旅游服務運輸服務通訊服務教育培訓服務飲食服務旅館住宿服務金融、保險服務咨詢服務中介服務…………服務質量與安全法律制度的一般內容服務企業(yè)準入資格服務人員從業(yè)資格服務人員素質與上崗培訓服務態(tài)度服務內容、形式與服務流程服務場所環(huán)境服務中有關商品、材料的使用服務收費服務責任的認定與承擔服務質量擔保責任法律根據(jù)：（法第22條）經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限；但消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在瑕疵的除外。經營者以廣告、產品說明、實物樣品或者其他方式表明商品或者服務的質量狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符。服務行業(yè)普遍推行的服務承諾制法律根據(jù)：（法第23條）經營者提供商品或者服務，按照國家規(guī)定或者與消費者的約定，承擔包修、包換、包退或者其他責任的，應當按照國家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者無理拒絕。服務經營者侵犯消費者權益的常見行為1、不提供服務的行為故意拒絕提供服務的行為客觀不能提供服務的行為虛構提供服務的行為2、不履行對消費者安全保障義務的行為3、服務過程中使用假冒偽劣商品的行為4、服務收費不合理不規(guī)范的行為醫(yī)療事故《醫(yī)療事故處理條例》２００２年２月２０日國務院第５５次常務會議通過，自２００２年９月１日起施行。

醫(yī)療事故的概念醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

不屬于醫(yī)療事故的范圍1、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；2、在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；3、現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；4、無過錯輸血感染造成不良后果的；5、因患方原因延誤診療導致不良后果的；6、因不可抗力造成不良后果的。醫(yī)療事故等級一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。病歷資料醫(yī)療機構應當書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結束后６小時內據(jù)實補記，并加以注明。

嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料?；颊哂袡鄰陀』蛘邚椭破溟T診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料。患者要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。資料封存發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構保管。

疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。

醫(yī)療事故的技術鑒定

醫(yī)療事故技術鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。

設區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術鑒定工作。參加醫(yī)療事故技術鑒定的相關專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會依照規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和法醫(yī)進入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。醫(yī)療機構無正當理由未依照規(guī)定如實提供相關材料，導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。

醫(yī)療事故鑒定程序負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當自受理醫(yī)療事故技術鑒定之日起５日內通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術鑒定所需的材料。當事人應當自收到醫(yī)學會的通知之日起１０日內提交有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯。負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當自接到當事人提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起４５日內組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術鑒定書。雙方當事人應當如實提交進行醫(yī)療事故技術鑒定所需要的材料，并積極配合調查。當事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。當事人對首次醫(yī)療事故技術鑒定結論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起７日內交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會組織再次鑒定。

醫(yī)療事故的賠償

發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。醫(yī)療事故賠償標準1、醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。2、誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資３倍以上的，按照３倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。3、住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準計算。4、陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。5、殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償３０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。6、殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構證明，按照普及型器具的費用計算。7、喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。8、被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿１６周歲的，扶養(yǎng)到１６周歲。對年滿１６周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)２０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。9、交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。10、住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。11、精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過６年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過３年。醫(yī)療事故責任

醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。對發(fā)生醫(yī)療事故的有關醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停６個月以上１年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第四節(jié)

建筑工程質量與安全

法律制度《城市房地產管理法》《建筑法》《建筑工程質量管理條例》《商品房銷售管理辦法》建筑工程質量與安全法律制度構成房地產開發(fā)企業(yè)與建筑業(yè)企業(yè)資質管理制度建筑單位質量體系、建筑材料、建筑工程質量等級認證制度建筑工程質量責任制度建筑工程監(jiān)理制度建筑工程竣工驗收及備案制度建筑工程保修制度建設工程的保修在正常使用條件下，建設工程的最低保修期限為：（一）基礎設施工程、房屋建筑的地基基礎工程和主體結構工程，為設計文件規(guī)定的該工程的合理使用年限；（二）屋面防水工程、有防水要求的衛(wèi)生間、房間和外墻面的防滲漏，為5年；（三）供熱與供冷系統(tǒng)，為2個采暖期、供冷期；（四）電氣管線、給排水管道、設備安裝和裝修工程，為2年。其他項目的保修期限由發(fā)包方與承包方約定。建設工程的保修期，自竣工驗收合格之日起計算。建設工程在保修范圍和保修期限內發(fā)生質量問題的，施工單位應當履行保修義務，并對造成的損失承擔賠償責任。商品房買賣的若干問題概念：商品房的預售與現(xiàn)售商品房預售，是指房地產開發(fā)企業(yè)將正在建設中的商品房預先出售給買受人，并由買受人支付定金或者房價款的行為。商品房現(xiàn)售，是指房地產開發(fā)企業(yè)將竣工驗收合格的商品房出售給買受人，并由買受人支付房價款的行為。

商品房預售的條件（一）已交付全部土地使用權出讓金，取得土地使用權證書；（二）持有建設工程規(guī)劃許可證和施工許可證；（三）房屋建設工程施工合同已生效，施工進度和竣工交付日期已確定；（四）按提供的預售商品房計算，投入開發(fā)建設的資金達到工程建設總投資的25％以上；（五）三層以下的商品房項目已完成基礎和結構工程；四層以上的商品房項目，有地下室工程的，已完成基礎和首層結構工程，無地下室工程的，已完成基礎和四層結構工程；（六）已辦理預售登記，取得商品房預售許可證。

商品房現(xiàn)售的條件（一）現(xiàn)售商品房的房地產開發(fā)企業(yè)應當具有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和房地產開發(fā)企業(yè)資質證書；（二）取得土地使用權證書或者使用土地的批準文件；（三）持有建設工程規(guī)劃許可證和施工許可證；（四）已通過竣工驗收；（五）拆遷安置已經落實；（六）供水、供電、供熱、燃氣、通訊等配套基礎設施具備交付使用條件，其他配套基礎設施和公共設施具備交付使用條件或者已確定施工進度和交付日期；（七）物業(yè)管理方案已經落實。不能轉讓的房地產

（一）以出讓方式取得土地使用權的，不符合法律規(guī)定條件的；（二）司法機關和行政機關依法裁定、決定查封或者以其他形式限制房地產權利的；（三）依法收回土地使用權的；（四）共有房地產，未經其他共有人書面同意的；（五）權屬有爭議的；（六）未依法登記領取權屬證書的；

土地使用權的期限問題國家對土地使用者依法取得的土地使用權，在出讓合同約定的使用年限屆滿前不收回；在特殊情況下，根據(jù)社會公共利益的需要，可以依照法律程序提前收回，并根據(jù)土地使用者使用土地的實際年限和開發(fā)土地的實際情況給予相應的補償?！段餀喾ā返?49條規(guī)定，住宅建設用地使用權期間屆滿的，自動續(xù)期。非住宅建設用地使用權期間屆滿后的續(xù)期，依照法律規(guī)定辦理。該土地上的房屋及其他不動產的歸屬，有約定的，按照約定；沒有約定或者約定不明確的，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。土地使用權出讓合同約定的使用年限屆滿，土地使用者需要繼續(xù)使用土地的，應當至遲于屆滿前一年申請續(xù)期，除根據(jù)社會公共利益需要收回該幅土地的，應當予以批準。經批準準予續(xù)期的，應當重新簽訂土地使用權出讓合同，依照規(guī)定支付土地使用權出讓金土地使用權出讓合同約定的使用年限屆滿，土地使用者未申請續(xù)期或者雖申請續(xù)期但依照規(guī)定未獲批準的，土地使用權由國家無償收回。土地及其地上建筑物、附屬物無償由國家取得。

購房的基本步驟一簽訂認購書二簽訂購房合同三辦理預購登記四辦理交房入住手續(xù)五簽訂物業(yè)管理公約六辦理產權證購房訂金的問題經營者不得在合同簽訂前收取定金，不得在合同外收取費用。（福建省房屋消費者權益保護條例）符合商品房銷售條件的，房地產開發(fā)企業(yè)在訂立商品房買賣合同之前向買受人收取預訂款性質費用的，訂立商品房買賣合同時，所收費用應當?shù)肿鞣績r款；當事人未能訂立商品房買賣合同的，房地產開發(fā)企業(yè)應當向買受人返還所收費用。（建設部商品房銷售管理辦法）出賣人未取得商品房預售許可證，不得進行預售，不得簽訂預售合同，不得收取定金等任何費用。（廈門市商品房預售管理規(guī)定）退房的問題地基基礎或者主體結構質量不合格，消費者要求退房或者換房的，經營者必須予以退房或者換房，并承擔消費者裝修、搬遷、檢測等費用。在保修期內，因房屋出現(xiàn)滲漏、開裂等質量缺陷（除因消費者裝修或使用不當造成外），或者房屋設施不符合法律法規(guī)規(guī)定、合同約定的，消費者可以要求經營者承擔修理、重作、更換或者賠償損失的責任。經營者不予修理，或者連續(xù)修理、重作、更換兩次仍不合格或者不合約定的，消費者有權要求經營者退房或者換房。經營者獲準變更規(guī)劃設計和建筑設計的，應當在獲準變更之日起10日內書面通知消費者，與消費者協(xié)商變更或者解除合同。買受人有權在通知到達之日起１５日內做出是否退房的書面答復。面積誤差比率超過約定或法定標準的。房屋權屬在一年內無法登記確認的，除房屋買賣合同中另有規(guī)定者外，消費者可以要求經營者予以退房或者換房，并可以要求經營者賠償損失。逾期滿一年未能交付使用的，消費者有權要求經營者退還預付款，并賠償消費者受到的損失。備注商品房面積問題商品房銷售可以按套（單元）計價，也可以按套內建筑面積或者建筑面積計價。商品房建筑面積由套內建筑面積和分攤的共有建筑面積組成，套內建筑面積部分為獨立產權，分攤的共有建筑面積部分為共有產權。房屋“縮水”問題福建省房屋消費者權益保護條例：房屋面積允許誤差未約定，不足部分超過千分之六的，經營者應當加倍予以補償，并承擔房屋面積的測量費用和消費者因此而受到的其他損失。建設部商品房銷售管理辦法：面積誤差比絕對值在３％以內（含３％）的，據(jù)實結算房價款；面積誤差比絕對值超出３％時，買受人有權退房。買受人不退房的，產權登記面積大于合同約定面積時，面積誤差比在３％以內（含３％）部分的房價款由買受人補足；超出３％部分的房價款由房地產開發(fā)企業(yè)承擔，產權歸買受人。產權登記面積小于合同約定面積時，面積誤差比絕對值在３％以內（含３％）部分的房價款由房地產開發(fā)企業(yè)返還買受人；絕對值超出３％部分的房價款由房地產開發(fā)企業(yè)雙倍返還買受人。預售合同的登記問題商品房預售合同實行備案制度。出賣人應當在商品房買賣合同簽訂之日起30日內到房地產交易機構辦理登記備案手續(xù)。買受人也可向房地產交易機構辦理備案手續(xù)。房地產交易機構應當自受理之日起5日內予以辦理。預售商品房設定土地抵押權的，應先取得抵押權人對該套商品房的登記放行證明，方可辦理商品房預售合同登記備案。設定在建工程抵押權的，應先辦理該套商品房的抵押權注銷登記手續(xù)，方可辦理商品房預售合同登記備案。已辦理按揭的預購商品房在竣工驗收之前需轉讓的，應注銷或變更按揭后方可轉讓。

交房的問題（一）房屋的質量保證書、使用說明書；（二）房屋面積測量的證明文件（三）房屋權屬登記的證明文件

簽訂合同的有關問題購房者有權要求房地產開發(fā)企業(yè)在合同中約定商品房廣告和宣傳資料中所明示的事項。購房者有權要求在合同中約定公共配套建筑的產權歸屬。購房者有權要求在合同中約定房屋建筑面積不變，而套內建筑面積發(fā)生誤差以及建筑面積與套內建筑面積均發(fā)生誤差時的處理方式。購房者有權要求房地產開發(fā)企業(yè)說明實際交付的房屋與樣板房是否一致。購房者有權要求受托房地產中介服務機構出示商品房銷售委托書。合同注意事項要了解一些專業(yè)指標的定義及法定標準。注意閱讀房屋平面圖對賣方自擬條款不要盲目接受。謹慎填寫空白行屋面、外墻面的使用權與收益歸屬將付款條款、生效條款、登記備案條款聯(lián)系起來對商品房周圍環(huán)境和配套設施的要求第五節(jié)

食品、藥品、化妝品

管理法律制度一、食品衛(wèi)生管理法律制度中華人民共和國食品衛(wèi)生法1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議通過食品衛(wèi)生法適用范圍適用于一切食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑；也適用于食品的生產經營場所、設施和有關環(huán)境。

食品衛(wèi)生標準

食品應當無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，具有相應的色、香、味等感官性狀。專供嬰幼兒的主、輔食品，必須符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的營養(yǎng)、衛(wèi)生標準。

食品生產經營過程必須符合的衛(wèi)生要求

1、保持內外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保持規(guī)定的距離；2、食品生產經營企業(yè)應當有與產品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所；3、應當有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃圾和廢棄物的設施；4、設備布局和工藝流程應當合理，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品不得接觸有毒物、不潔物；5、餐具、飲具和盛放直接人口食品的容器，使用前必須洗凈、消毒，炊具、用具用后必須洗凈，保持清潔；6、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備和條件必須安全、無害，保持清潔，防止食品污染；7、直接入口的食品應當有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料；8、食品生產經營人員應當經常保持個人衛(wèi)生，生產、銷售食品時，必須將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售直接人口食品時，必須使用售貨工具；9、用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標準；10、使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害。

禁止生產經營的食品1、腐敗變質、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對人體健康有害的；2、含有毒、有害物質或者被有毒、有害物質污染，可能對人體健康有害的；3、含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的；4、未經獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗或者檢驗不合格的肉類及其制品；5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物等及其制品；6、容器包裝污穢不潔、嚴重破損或者運輸工具不潔造成污染的；7、摻假、摻雜、偽造，影響營養(yǎng)、衛(wèi)生的；8、用非食品原料加工的，加入非食品用化學物質的或者將非食品當作食品的；9、超過保質期限的；10、為防病等特殊需要，國務院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府專門規(guī)定禁止出售的；11、含有未經國務院衛(wèi)生行政部門批準使用的添加劑的或者農藥殘留超過國家規(guī)定容許量的；12、食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調料或者營養(yǎng)強化劑加入的除外。13、其他不符合食品衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的。食品添加劑

生產經營和使用食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；不符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法的食品添加劑，不得經營、使用。新產品利用新資源生產的食品、食品添加劑的新品種，生產經營企業(yè)在投入生產前，必須提出該產品衛(wèi)生評價和營養(yǎng)評價所需的資料；利用新的原材料生產的食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的新品種，生產經營企業(yè)在投入生產前，必須提出該產品衛(wèi)生評價所需的資料。上述新品種在投入生產前還需提供樣品，并按照規(guī)定的食品衛(wèi)生標準審批程序報請審批。

轉基因食品轉基因食品，系指利用基因工程技術改變基因組構成的動物、植物和微生物生產的食品和食品添加劑。食品產品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修飾有機體或/和表達產物的，要標注“轉基因XX食品”或“以轉基因XX食品為原料”。轉基因食品來自潛在致敏食物的，還要標注“本品轉XX食物基因，對XX食物過敏者注意”。轉基因食品，須經衛(wèi)生部審查批準后方可生產或者進口。未經衛(wèi)生部審查批準的轉基因食品不得生產或者進口，也不得用作食品或食品原料。轉基因食品應當符合《食品衛(wèi)生法》及其有關法規(guī)、規(guī)章、標準的規(guī)定，不得對人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。轉基因食品的食用安全性和營養(yǎng)質量不得低于對應的原有食品。轉基因食品的生產企業(yè)須達到國家有關食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求。轉基因食品的生產經營者應當保證所生產經營的轉基因食品的食用安全性和營養(yǎng)質量。保健食品表明具有特定保健功能的食品，其產品及說明書必須報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準，其衛(wèi)生標準和生產經營管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。表明具有特定保健功能的食品，不得有害于人體健康，其產品說明書內容必須真實，該產品的功能和成份必須與說明書相一致，不得有虛假。標識定型包裝食品和食品添加劑，必須在包裝標識或者產品說明書上根據(jù)不同產品分別按照規(guī)定標出品名、產地、廠名、生產日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成份、保質期限、食用或者使用方法等。食品、食品添加劑的產品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內容。食品包裝標識必須清楚，容易辨識。在國內市場銷售的食品，必須有中文標識。

容器、包裝材料及其他用具食品、食品添加劑和專用于食品的容器、包裝材料及其他用具，其生產者必須按照衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法實施檢驗合格后，方可出廠或者銷售。

健康檢查食品生產經營人員每年必須進行健康檢查；新參加工作和臨時參加工作的食品生產經營人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者），活動性肺結核，化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參加接觸直接人口食品的工作。

衛(wèi)生許可證食品生產經營企業(yè)和食品攤販，必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事食品生產經營活動。

食物中毒事故控制措施縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門對已造成食物中毒事故或者有證據(jù)證明可能導致食物中毒事故的，可以對食品生產經營者采取下列臨時控制措施：1、封存造成食物中毒或者可能導致食物中毒的食品及其原料；2、封存被污染的食品用工具及用具，并責令進行清洗消毒；3、經檢驗，屬于被污染的食品，予以銷毀；未被污染的食品，予以解封。4、發(fā)生食物中毒的單位和接收病人進行治療的單位，除采取搶救措施外，應當及時向所在地衛(wèi)