質(zhì)量管理創(chuàng)新總結(jié)完整

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質(zhì)量管理創(chuàng)新總結(jié)質(zhì)量管理創(chuàng)新總結(jié)(優(yōu)質(zhì)文檔，可直接使用，可編輯，歡迎下載）質(zhì)量是企業(yè)的生命，在不懈地追求中完善，在不斷地完善中完美。核桃峪項(xiàng)目部將公司的“誠信守約，追求卓越”質(zhì)量理念,體現(xiàn)在作業(yè)流程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，體現(xiàn)在每一個(gè)環(huán)節(jié)的每一處細(xì)節(jié)。每一個(gè)環(huán)節(jié)和細(xì)節(jié)之中盡精微，求精到，沒有止境,沒有最好.核桃峪項(xiàng)目部按照創(chuàng)建西部典范工程目標(biāo)要求.堅(jiān)持“三零全閉合"管理目標(biāo)，以零事故、零缺陷、零違規(guī)、全閉合,確保土建單元工程評(píng)定優(yōu)良率不低于95％，確保不因管理原因形成工程質(zhì)量缺陷及工程事故。項(xiàng)目生產(chǎn)、技術(shù)及質(zhì)量會(huì)議安排工作閉合率100％。質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審、外審過程中無不合格項(xiàng).顧客外部投訴整改回復(fù)率100％。在這樣強(qiáng)烈的質(zhì)量決定生存的使命感下，項(xiàng)目部明確將整體提高全員質(zhì)量意識(shí)為目標(biāo)，把危機(jī)教育作為提高全員意識(shí)的重要內(nèi)容，同時(shí)在抓好全員質(zhì)量意識(shí)的整體提升上,還在各作業(yè)隊(duì)營造比質(zhì)量、上水平、做貢獻(xiàn)的競爭氛圍，不斷提高員工的使命感和責(zé)任感，增強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)同感，真正引導(dǎo)員工樹立以“改善質(zhì)量為榮,損害質(zhì)量為恥"的榮辱觀。從身邊具體事情做起，努力在本單位上下營造比質(zhì)量、上水平、做貢獻(xiàn)的強(qiáng)烈氛圍.各部門、作業(yè)隊(duì)在工序質(zhì)量和工作質(zhì)量上不斷完善標(biāo)準(zhǔn)、樹立標(biāo)桿,自我超越,通過扎實(shí)的工作,不斷縮小在質(zhì)量管理上的差距.通過加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，項(xiàng)目部在質(zhì)量管理方面取得了明顯進(jìn)步和成績，項(xiàng)目部質(zhì)量保障能力得到了提高，項(xiàng)目部各作業(yè)隊(duì)通過對(duì)產(chǎn)品控制不斷進(jìn)行技術(shù)改造，使產(chǎn)品質(zhì)量的保障能力有了明顯提高,質(zhì)量管理體系建設(shè)得到了加強(qiáng)，總體保證了質(zhì)量水平的穩(wěn)定和提高，分項(xiàng)工程質(zhì)量抽檢合格率保持在百分之百，單位工程質(zhì)量水平不斷地提升。一年來，核桃峪項(xiàng)目部按照“提高員工素質(zhì)、規(guī)范工作行為、追求完美品質(zhì)、滿足用戶要求”質(zhì)量管理目標(biāo)，不斷完善質(zhì)量管理工作措施，持續(xù)深化質(zhì)量管理體系建設(shè)，使質(zhì)量管理體系真正發(fā)揮基礎(chǔ)管理平臺(tái)的作用.項(xiàng)目部加大力度抓好質(zhì)量管理體系的執(zhí)行，做到規(guī)范行為、嚴(yán)格執(zhí)行、預(yù)防事故、持續(xù)改進(jìn)、確保產(chǎn)品質(zhì)量。深入優(yōu)化整合項(xiàng)目部現(xiàn)行各管理體系的建設(shè),以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為核心,建立健全管理和工作標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建規(guī)范、有序、高效的基礎(chǔ)管理平臺(tái)，提高體系執(zhí)行水平.在構(gòu)建質(zhì)量管理體系中，該項(xiàng)目部特別注重把質(zhì)量管理體系建設(shè)與其他專業(yè)管理相結(jié)合，重點(diǎn)完善產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理要求,進(jìn)一步修改、完善項(xiàng)目部的基本管理制度和各項(xiàng)工作制度，將項(xiàng)目部管理制度上升為項(xiàng)目部工作標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了由經(jīng)驗(yàn)型管理向制度型管理的轉(zhuǎn)變、實(shí)體性制度向程序性制度轉(zhuǎn)變，為管理體系執(zhí)行創(chuàng)造良好環(huán)境。

核桃峪項(xiàng)目部還以“工作上水平"為總體要求,以提高執(zhí)行力為核心，一絲不茍地按照質(zhì)量管理體系要求開展工作，做到以工作質(zhì)量確保產(chǎn)品質(zhì)量。把提高體系文件的執(zhí)行力作為加強(qiáng)質(zhì)量管理的重要措施抓緊抓好,通過狠抓執(zhí)行來發(fā)現(xiàn)體系中的不足，發(fā)現(xiàn)了不足就進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，通過持續(xù)改進(jìn)不斷提高管理效率和工作效率。

為此，項(xiàng)目部充分發(fā)揮內(nèi)部審核的監(jiān)督和保障作用，健全質(zhì)量信息采集和處理，提高工作質(zhì)量，促進(jìn)體系執(zhí)行質(zhì)量。質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是確保體系有效運(yùn)行、實(shí)現(xiàn)自我完善的重要手段。通過內(nèi)部審核，可以發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行以及其他管理工作要求執(zhí)行是否符合到位，體系運(yùn)行效果是否滿足預(yù)期的要求，從而可以有針對(duì)性地改善管理工作。通過加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量信息采集活動(dòng)，完善質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患，發(fā)揮好體系的預(yù)防機(jī)能，促進(jìn)體系建設(shè)取得實(shí)效。項(xiàng)目部以影響企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量重點(diǎn)、難點(diǎn)、焦點(diǎn)問題為關(guān)注點(diǎn)，充分運(yùn)用群眾性QC小組活動(dòng)、技術(shù)革新和攻關(guān)活動(dòng)等方式方法，創(chuàng)新思維，創(chuàng)新方法，解決一批影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大和疑難問題，并培養(yǎng)鍛煉出一批具有較高素質(zhì)、善于攻堅(jiān)克難的質(zhì)量管理和技術(shù)人才，夯實(shí)企業(yè)發(fā)展的人才隊(duì)伍基礎(chǔ)。通過不懈努力，核桃峪項(xiàng)目部“誠信守約，追求卓越”的質(zhì)量理念日益濃厚，質(zhì)量意識(shí)顯著增強(qiáng)，機(jī)制功能得以強(qiáng)化，流程得到優(yōu)化，取得明顯成效.附件三賽爾網(wǎng)絡(luò)下一代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦法（暫行）總則為落實(shí)國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施，鼓勵(lì)中國教育和科研計(jì)算機(jī)網(wǎng)CERNET用戶高校學(xué)生創(chuàng)新活動(dòng)，更好地發(fā)揮CERNET在互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新人才培養(yǎng)方面的作用，在教育部科技司的指導(dǎo)下，中國教育和科研計(jì)算機(jī)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)中心（簡稱“CERNET網(wǎng)絡(luò)中心”）和賽爾網(wǎng)絡(luò)（簡稱“賽爾網(wǎng)絡(luò)”）從2021年開始設(shè)立“賽爾網(wǎng)絡(luò)下一代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目”(簡稱“創(chuàng)新項(xiàng)目”)，支持CERNET會(huì)員單位中已經(jīng)接入IPv6下一代互聯(lián)網(wǎng)的高校學(xué)生開展下一代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與應(yīng)用服務(wù)方面的創(chuàng)新研究，培養(yǎng)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新人才,促進(jìn)我國下一代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與應(yīng)用的發(fā)展。為加強(qiáng)項(xiàng)目的規(guī)范化管理，保證項(xiàng)目的順利實(shí)施和經(jīng)費(fèi)的有效使用，特制定本辦法。創(chuàng)新項(xiàng)目的資助對(duì)象為已經(jīng)接入IPv6下一代互聯(lián)網(wǎng)的CERNET會(huì)員單位的學(xué)生，支持方向?yàn)橄乱淮ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)與應(yīng)用服務(wù)創(chuàng)新.教育部科技司是創(chuàng)新項(xiàng)目的指導(dǎo)單位，負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督項(xiàng)目組織管理工作。CERNET國家網(wǎng)絡(luò)中心是項(xiàng)目的管理實(shí)施機(jī)構(gòu),CERNET專家委員會(huì)編制項(xiàng)目指南,組建相應(yīng)的項(xiàng)目評(píng)審組.項(xiàng)目評(píng)審組負(fù)責(zé)項(xiàng)目評(píng)審、中期檢查及項(xiàng)目驗(yàn)收工作。設(shè)立CERNET下一代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦公室（以下簡稱“創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦公室”)，在CERNET專家委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)項(xiàng)目的日常管理工作.賽爾網(wǎng)絡(luò)是創(chuàng)新項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的出資方和需求提出單位，參與項(xiàng)目中期檢查，結(jié)題評(píng)審和項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化工作。項(xiàng)目管理實(shí)行法人責(zé)任制,項(xiàng)目申請(qǐng)人所在高校作為創(chuàng)新項(xiàng)目的承擔(dān)單位，負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織項(xiàng)目申報(bào)、資金管理、中期檢查、財(cái)務(wù)審計(jì)及結(jié)題驗(yàn)收工作。本辦法為項(xiàng)目管理的依據(jù)，相關(guān)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。指南發(fā)布與項(xiàng)目申報(bào)CERNET專家委員會(huì)編制當(dāng)年度項(xiàng)目指南，并由CERNET網(wǎng)絡(luò)中心公開發(fā)布。申請(qǐng)資助的項(xiàng)目，須按申報(bào)通知有關(guān)要求準(zhǔn)備申報(bào)材料，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)送至創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦公室。項(xiàng)目申請(qǐng)人所在單位負(fù)責(zé)申報(bào)材料的真實(shí)性審查，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。申報(bào)項(xiàng)目紙質(zhì)材料須經(jīng)有關(guān)單位的學(xué)生創(chuàng)新工作主管部門審核并簽署意見后,蓋具單位公章統(tǒng)一報(bào)出,不受理個(gè)人申報(bào).項(xiàng)目申請(qǐng)人為已經(jīng)接入IPv6下一代互聯(lián)網(wǎng)的CERNET會(huì)員單位的全日制學(xué)生.每個(gè)項(xiàng)目需有一名申請(qǐng)人所在學(xué)校正式聘用的老師作為導(dǎo)師，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行具體指導(dǎo).導(dǎo)師應(yīng)具有副高及以上職稱或博士學(xué)位.建議導(dǎo)師所在單位將導(dǎo)師列為項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)負(fù)責(zé)人,并對(duì)指導(dǎo)工作計(jì)算相應(yīng)的工作量.項(xiàng)目實(shí)行限額申報(bào)，每校限報(bào)五個(gè)項(xiàng)目。對(duì)于在上一周期內(nèi)有未如期完成項(xiàng)目或者評(píng)估未達(dá)標(biāo)的項(xiàng)目，需進(jìn)一步完成或整改的，仍占用新一年度的指標(biāo)。項(xiàng)目的資助金額一般不超過20萬元，研究周期最長不超過兩年.項(xiàng)目評(píng)審與立項(xiàng)評(píng)審組負(fù)責(zé)項(xiàng)目評(píng)審的組織管理。創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦公室負(fù)責(zé)項(xiàng)目的形式審查。形式審查合格后，組織專家評(píng)審，評(píng)審組由不少于7名專家組成。評(píng)審?fù)瓿珊?，評(píng)審組提出資助項(xiàng)目及其資助額度的建議,經(jīng)CERNET專家委員會(huì)批準(zhǔn)后，由CERNET網(wǎng)絡(luò)中心對(duì)外公布。項(xiàng)目研發(fā)合同由賽爾網(wǎng)絡(luò)（甲方）、承擔(dān)單位(乙方）、CERNET網(wǎng)絡(luò)中心（丙方）三方共同簽訂。實(shí)施管理項(xiàng)目立項(xiàng)后,承擔(dān)單位應(yīng)為項(xiàng)目完成提供必要的條件,學(xué)生創(chuàng)新工作主管部門負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行日常管理，配合創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦公室對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行定期檢查。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需按合同要求向創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦公室報(bào)送中期工作報(bào)告。導(dǎo)師負(fù)責(zé)審定項(xiàng)目的研究目標(biāo)、研究內(nèi)容和技術(shù)路線,指導(dǎo)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人建立項(xiàng)目組,組織實(shí)施項(xiàng)目的各項(xiàng)工作內(nèi)容，監(jiān)督并審核項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)使用.導(dǎo)師不得占用或挪用項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。對(duì)研究計(jì)劃執(zhí)行不力或難以按原定計(jì)劃完成的項(xiàng)目,可以予以終止、撤銷，承擔(dān)單位須按規(guī)定退回剩余款項(xiàng)。經(jīng)費(fèi)管理項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)使用范圍僅限于與本項(xiàng)目有關(guān)的內(nèi)容,不得列入國家規(guī)定禁止列入的其他支出.合同書簽訂后，賽爾網(wǎng)絡(luò)分兩次將經(jīng)費(fèi)撥付到位,合同簽訂即撥付90％,結(jié)題驗(yàn)收后撥付剩余的10％。項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)資助經(jīng)費(fèi)的管理，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在預(yù)算框架下按項(xiàng)目需要支出，支出需經(jīng)導(dǎo)師審核簽字,方可報(bào)銷。項(xiàng)目完成后，應(yīng)由獨(dú)立的第三方公司進(jìn)行項(xiàng)目的財(cái)務(wù)審計(jì)，并在結(jié)題驗(yàn)收會(huì)上出具詳細(xì)的審計(jì)報(bào)告。財(cái)務(wù)審計(jì)只針對(duì)已撥付的90％費(fèi)用，另10%不進(jìn)行審計(jì)。結(jié)題與驗(yàn)收項(xiàng)目完成后,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)填寫結(jié)題驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦公室與承擔(dān)單位協(xié)商確定驗(yàn)收時(shí)間.驗(yàn)收采取會(huì)議形式或會(huì)議+現(xiàn)場(chǎng)考察相結(jié)合的形式。項(xiàng)目驗(yàn)收由創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦公室組織，驗(yàn)收評(píng)審組主持，驗(yàn)收評(píng)審組由不少于5名專家組成。被驗(yàn)收項(xiàng)目存在下列情況之一者,不予通過驗(yàn)收：1、未完成合同規(guī)定任務(wù)；2、預(yù)期成果未能實(shí)現(xiàn);3、提供的驗(yàn)收文件、資料、數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整；4、擅自修改《合同書》規(guī)定的研究目標(biāo)、內(nèi)容、技術(shù)路線。凡是項(xiàng)目完成后沒有結(jié)題或驗(yàn)收的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不能再申報(bào)新項(xiàng)目,并相應(yīng)減少所在學(xué)校申報(bào)新項(xiàng)目的名額。根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果,對(duì)完成良好，取得創(chuàng)新突破的項(xiàng)目給予表揚(yáng),同時(shí)，對(duì)完成情況較差的項(xiàng)目要進(jìn)行公示.知識(shí)產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目的研究成果,包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫、專利以及鑒定證書、成果報(bào)道等，應(yīng)注明“賽爾網(wǎng)絡(luò)下一代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目”和項(xiàng)目編號(hào)，未注明的不予列入驗(yàn)收材料。項(xiàng)目研究成果及其所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬,按照《中華人民共和國科技進(jìn)步法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.賽爾網(wǎng)絡(luò)擁有成果轉(zhuǎn)化的優(yōu)先權(quán)。附則本辦法自公布之日起執(zhí)行。本辦法最終解釋權(quán)歸CERNET專家委員會(huì).質(zhì)量管理QA部2021年度工作總結(jié)尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們，同事們：春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間2021年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰?；厥准磳⒊蔀檫^去的2021，在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下，特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMP2021、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展,一年來，質(zhì)量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破?，F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下：一、2021年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧：2021年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作，取得了明顯成效。1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核，為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施，做出了積極和正確的引導(dǎo)作用。對(duì)GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭焠燁老師的推動(dòng)和幫助下,對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致，通過對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起到了良好的促進(jìn)作用。2、開展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn)，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,部門培訓(xùn)全面展開.通過培訓(xùn)，使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ).3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管，對(duì)原，輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜﹑摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。4、開展GMP自檢自查活動(dòng)，對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)2021年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)2021年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過，從進(jìn)貨渠道開始查起,直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn).5、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)（藥品再注冊(cè)活動(dòng)）完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。6、積極配合省市藥監(jiān)部門對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實(shí)施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃，根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行，明碼標(biāo)示。7、積極配合省市藥檢部門對(duì)公司的相關(guān)檢查，督促改進(jìn)有效落實(shí)，完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。8、對(duì)該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工，明確職責(zé)范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問題:改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部，是公司的技術(shù)核心部門，是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn).主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面:1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)，仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段.公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部，監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差，與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段.2、管理前線微弱，缺乏活力。質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等,比如：部門缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)