醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)：受醫(yī)療反腐消息面催化醫(yī)藥板塊底部出現(xiàn)放量反彈

2023-09-17行業(yè)研究報(bào)告太平洋證券股份有限公司證券研究報(bào)告2023-09-17行業(yè)研究報(bào)告太平洋證券股份有限公司證券研究報(bào)告走勢(shì)對(duì)比走勢(shì)對(duì)比證券分析師：周豫奧希替尼聯(lián)合鉑基-培美曲塞的治療將患者的mPFS延長(zhǎng)任務(wù)?；舅幬锬夸浻尚l(wèi)健委主管制定和修訂工作，原則上三年修錄或在年內(nèi)迎來(lái)修訂，藥品進(jìn)入基藥目錄后，藥品將有很大機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保目錄。），治療多發(fā)性硬化癥、癌癥、傳染病和心血管疾病等的重要新藥。更用藥目錄，以往的基藥目錄中都沒(méi)有兒童用藥，新增入兒童用藥是2將會(huì)有更多的眼科藥物納入基藥，多層次多樣化地滿足群眾眼健康本周醫(yī)藥受上周末和周中反腐消息面催化，表現(xiàn)持續(xù)強(qiáng)勢(shì)，錄得受反腐影響較大的創(chuàng)新藥、仿制藥和醫(yī)療設(shè)備漲幅居前，醫(yī)院及體檢、疫苗和醫(yī)療新基建板塊跌幅靠前。我們建議重視醫(yī)藥板塊內(nèi)部主題投資的機(jī)會(huì)，尤其是階段性布局中小市值的投資策略：但短期來(lái)看個(gè)賬改革帶來(lái)的門診回流，疊加個(gè)人消費(fèi)力下降帶來(lái)的營(yíng)養(yǎng)保健品類銷售下降給藥店的短期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)壓力。今年頭部連鎖藥店門店數(shù)仍持續(xù)加速擴(kuò)張，加盟業(yè)務(wù)進(jìn)一步發(fā)力將是業(yè)績(jī)?cè)錾虡I(yè)流通——短期關(guān)注運(yùn)營(yíng)效率的提升情況，包括對(duì)各區(qū)域商業(yè)平布局企業(yè)可享受創(chuàng)新藥上市帶來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)隽亢透呙?，以及批零?管線臨床價(jià)值已被驗(yàn)證的標(biāo)的。監(jiān)管政策正合力加速創(chuàng)新藥行供給側(cè)改革，醫(yī)療反腐和行業(yè)出清有望消弭低質(zhì)量?jī)?nèi)卷，利好優(yōu)質(zhì)所科創(chuàng)板監(jiān)管逐漸加強(qiáng)對(duì)擬上市藥企自主研發(fā)硬實(shí)力的要求。我們認(rèn)為創(chuàng)新藥投資應(yīng)回歸藥品的臨床價(jià)值。建議關(guān)注已被驗(yàn)證解決臨等。原料藥——2023年海運(yùn)價(jià)格大幅下降，1-7月CCFI綜合指數(shù)為來(lái)新低。在上游原材料成本及海運(yùn)價(jià)格逐步回歸合理水平和美元走望在今年下半年有所恢復(fù)。此外，原料藥行業(yè)海外業(yè)務(wù)收入占比較領(lǐng)整個(gè)板塊走出低谷。建議關(guān)注：同和藥業(yè)（300636）。全球供給側(cè)約束緩解不及預(yù)期；美聯(lián)儲(chǔ)加息超預(yù)期；一級(jí)市場(chǎng)投融4一、行業(yè)觀點(diǎn)及投資建議 6（一）本周觀點(diǎn) 6（二）投資建議 13（三）本周行業(yè)表現(xiàn) 14（四）公司動(dòng)態(tài) 15（五）行業(yè)動(dòng)態(tài) 16二、醫(yī)藥生物行業(yè)市場(chǎng)表現(xiàn) 18（一）醫(yī)藥生物行業(yè)表現(xiàn)比較 18（二）醫(yī)藥生物行業(yè)估值跟蹤 19（三）滬深港通資金持倉(cāng)情況匯總 21 225圖表1：FLAURA2研究設(shè)計(jì) 6圖表2：FLAURA2的PFS（研究者評(píng)估） 7圖表3：CNS轉(zhuǎn)移的患者的PFS（研究者評(píng)估） 7圖表4：FLAURA2的安全性 7圖表5：2023版WHO《基本藥物示范目錄》（EML)和《兒童基本藥物示范目錄》(EMLC）新增情況 9圖表6：中國(guó)歷次基藥目錄品種情況 11圖表7：中國(guó)制定國(guó)家基本藥物目錄的程序 11圖表8：一級(jí)行業(yè)本周漲跌幅（%） 18圖表9：本周醫(yī)藥生物二級(jí)行業(yè)漲跌幅（%） 19圖表10：醫(yī)藥生物行業(yè)個(gè)股周漲跌幅前十 19圖表11：醫(yī)藥行業(yè)估值變化趨勢(shì)（PE,TTM剔除負(fù)值） 20圖表12：原料藥行業(yè)估值變化趨勢(shì)（PE,TTM剔除負(fù)值） 20圖表13：化學(xué)制劑行業(yè)估值變化趨勢(shì)（PE,TTM剔除負(fù)值） 20圖表14：醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)估值變化趨勢(shì)（PE,TTM剔除負(fù)值） 20圖表15：醫(yī)療器械行業(yè)估值變化趨勢(shì)（PE,TTM剔除負(fù)值） 20圖表16：醫(yī)療服務(wù)行業(yè)估值變化趨勢(shì)（PE,TTM剔除負(fù)值） 20圖表17：生物制品行業(yè)估值變化趨勢(shì)（PE,TTM剔除負(fù)值） 21圖表18：中藥行業(yè)估值變化趨勢(shì)（PE,TTM剔除負(fù)值） 21圖表19：醫(yī)藥生物行業(yè)滬深港通資金持倉(cāng)占比更新（2023.9.11-2023.9.15） 2161、2023世界肺癌大會(huì)重磅口頭報(bào)告回顧——奧希2023世界肺癌大會(huì)上，阿斯利康在全體大會(huì)上口頭報(bào)告了奧希替尼的重磅三期臨），（EGFRm）晚期NSCLC患者中，與奧希替尼單藥治療將患者的mPFS延長(zhǎng)8.8個(gè)月，疾病進(jìn)展或死三代EGFR-TKI奧希替尼是目前EGFRm晚期NSCLC一線治療的首選，并對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)顯著延長(zhǎng)患者的PFS（mPFS：18.9月vs10.2月，HR：0.46）和OS（mOS：38.6月vs3月，HR：0.799）。FLAURA2是一項(xiàng)全球多中心三期臨床試驗(yàn)，招募557名局轉(zhuǎn)移性EGFRmNSCLC患者進(jìn)行一線治療?；颊呓邮苊咳找淮螉W希替尼聯(lián)合每三周一次的基線特征均衡，兩組中分別有42%和40%FLAURA2研究結(jié)果顯示，奧希替尼聯(lián)合化療對(duì)比奧希替尼單藥獲得了具有統(tǒng)7床意義的PFS顯著獲益，研究者評(píng)估的mPFS為25.5個(gè)月vs.16.7個(gè)月，mPFS提聯(lián)合組和單藥組的安全性符合預(yù)期，并可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)踐加以控制。安全性與奧希替尼、卡鉑/順鉑、培美曲塞相關(guān)性比例分別為29%、38%和47%，單藥組評(píng)估與與奧希替尼相關(guān)性比例為11%。最常見的不良事件中（化療組的所有4級(jí)不良事件均為血液學(xué)毒性，與已知化療相關(guān);單藥組中沒(méi)有常見的4病(ILD），在奧希替尼單藥治療組有10例患者(4% 8療帶來(lái)的PFS獲益是否能最終轉(zhuǎn)化為OS獲益。2023ASCO上公布JCOG14AGAIN研究顯示，吉非替尼/奧希替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療在EGFRm晚期NSCLC一線治療2023年5月10日，全國(guó)衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會(huì)議在京召開。國(guó)家確基本藥物、兒童藥品、短缺藥品是2023年重點(diǎn)工作任務(wù)?；舅幬锬夸浻尚l(wèi)健委主辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》內(nèi)容指目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類WHO發(fā)布新版基藥目錄和兒童藥目錄，兒童用藥不斷完善。基本藥物的概念最早），療多發(fā)性硬化癥、癌癥、傳染病和心血管疾病等的重要新藥。更新后的基本藥物清單三款能延遲或減緩多發(fā)性硬化癥進(jìn)展的藥物克拉屈濱、醋酸格拉替雷、利妥昔單抗被加入到EML中,填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白。傳染病新藥包括頭孢洛扎+他唑巴坦、拉維達(dá)韋(與索非布韋聯(lián)合使用)治療成人慢性丙型肝炎病毒感染以及治療埃博拉病毒的單克隆9分類子類EML新增EMLc新增藥和醫(yī)用氣體1.1.1吸入藥物七氟烷5.神經(jīng)系統(tǒng)疾病5.1抗癲癇藥物左乙拉西坦5.2多發(fā)性硬化藥物克拉屈濱醋酸格拉替雷利妥昔單抗5.3帕金森綜合征治療藥物比哌立登左旋多巴+卡比多巴6.抗感染藥物6.2抗菌藥6.2.3備用組抗生素頭孢洛扎+他唑巴坦利奈唑胺6.2.5抗結(jié)核藥物前甲烷6.3抗真菌藥物直接作用抗病毒組合拉維達(dá)韋6.5抗原蟲藥6.5.1抗阿米巴和抗賈第蟲病藥物銻酸葡胺6.7治療埃博拉病毒病的藥物ansuvimabatoltivimab+maftivimab+odesivimab6.8COVID-19藥物在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的背景下，應(yīng)將預(yù)防和治療COVID-19的有效和安全的治療藥物視為基本藥物8.免疫調(diào)節(jié)劑和抗腫瘤藥8.2抗腫瘤藥和支持8.2.1細(xì)胞毒藥多柔比星（聚乙二醇化脂質(zhì)體）8.2.3免疫調(diào)節(jié)劑培非格司亭（包括有質(zhì)量保證的生物類似藥）9.治療性食物即用型治療食品10.影響血液的藥物10.3治療血紅蛋白病的其他藥物地拉羅司11.人源性血液制品和血漿物質(zhì)11.1血液和血液成分12.心血管藥物12.4治療心力衰竭的藥物地高辛12.7用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的固定劑量復(fù)方制劑乙酰水楊酸+阿托伐他汀+雷米普利乙酰水楊酸+辛伐他汀+雷米普利+阿替洛爾+氫氯噻嗪阿托伐他汀+培哚普利+氨氯地平13.皮膚科藥物13.1抗真菌藥物硫化硒13.4影響皮膚分化和增殖的藥物甲氨蝶呤18.治療內(nèi)分泌疾病的藥物18.8治療垂體激素系統(tǒng)疾病的藥物卡麥角林22.生殖健康和會(huì)陰護(hù)理藥物22.2促排卵藥來(lái)曲唑24.精神和行為障礙藥物24.1治療精神疾病的藥物奧氮平24.2治療情緒障礙的藥物24.2.2治療雙相情感障礙的藥物喹硫平24.3治療焦慮障礙的藥物氟西汀24.4強(qiáng)迫癥治療藥物氟西汀24.5治療精神活性物質(zhì)所致疾病的藥物24.5.1治療酒精使用障礙的藥物阿坎酸鈣納曲酮29.關(guān)節(jié)疾病用藥29.3治療青少年關(guān)節(jié)疾病的藥物阿達(dá)木單抗甲氨蝶呤曲安奈德30.牙科藥物和制劑中國(guó)基藥目錄結(jié)合本國(guó)國(guó)情，兼顧中西醫(yī)并重，逐步與國(guó)際接其他國(guó)家在品種上有很大不同。第一版《國(guó)家基本藥物目錄》于1982年下發(fā)，其中收同方異名的現(xiàn)象，必須進(jìn)行全面清理整頓后方可進(jìn)行遴選，1994年，在中藥制劑的遴和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的品種也隨之增加，使得國(guó)家的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)不斷地增加，并且浪一二三四五一二三四五策。現(xiàn)在執(zhí)行的685基藥目錄，是從2018年9月開始調(diào)整，包含685個(gè)01982年（第一版）1996年（第二版）2009年（第三版）2012年（第四版）2018年（第五版）2021年11月15日，國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司就《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂獲得的藥品。值得注意的是，《草案》在基藥目錄范圍中新納入了兒童用..從國(guó)家基本藥物專家?guī)熘?，分別隨機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組.咨詢專家組根據(jù)疾病防治和臨床需求，經(jīng)循證醫(yī)學(xué)、藥品臨床使用監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué).評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行技術(shù)論證和綜合評(píng)議，形成目錄初稿.目錄初稿送國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)各成員單位征求意見，修改完善形成目錄送審稿.送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后，按程序報(bào)批，由國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)外發(fā)布日，國(guó)衛(wèi)健委發(fā)布的《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第中醫(yī)藥管理部門單獨(dú)組織中醫(yī)藥專家進(jìn)行充分論2、《草案》在基藥目錄范圍中新納入了兒童用藥目錄。以往的基藥目錄有兒童用藥，新增入兒童用藥是和國(guó)際接軌的做法。2018版基藥目錄的22個(gè)兒十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第3704號(hào)建議的答復(fù)》中對(duì)提高國(guó)家基本藥物保障的建議作出答復(fù)，會(huì)新增兒童基本藥物目錄的考慮，明確國(guó)家基本藥物調(diào)入、調(diào)出的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)用藥品目錄。2023年8月23日衛(wèi)健委印發(fā)《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的科研項(xiàng)目扶持和合理使用指導(dǎo)，優(yōu)先考慮納入國(guó)家基本藥物目錄。新增加兒科藥基藥目錄部分也是進(jìn)一步規(guī)范兒科用藥管理，加快與國(guó)際接軌步伐層次多樣化地滿足群眾眼健康的需求。2023年3月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第03687號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類324號(hào)）提案答復(fù)的函》，提到關(guān)于將更多符合臨床的眼科藥品納入基藥目錄的提案。明確關(guān)注“一老一小”重點(diǎn)臨床眼科用藥在國(guó)民用藥中的可及性逐步提升。2022年1月，《“十四五”全國(guó)眼健醫(yī)院及體檢、疫苗和醫(yī)療新基建板塊跌幅靠前。我們建議重視醫(yī)藥板塊內(nèi)部主題藥房——關(guān)注短期店內(nèi)流量恢復(fù)和消費(fèi)意愿改善，中期門店擴(kuò)張和醫(yī)保統(tǒng)籌短期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)壓力。今年頭部連鎖藥店門店數(shù)仍持續(xù)加速擴(kuò)張，加盟業(yè)務(wù)進(jìn)統(tǒng)籌的加速推進(jìn)，利好藥房加速承接外流處方，但需關(guān)注各不同區(qū)域的具體執(zhí)行的益豐藥房*（603939）和漱玉平民*（301017以及門診統(tǒng)籌接入推進(jìn)速度相對(duì)更快，所在省份的統(tǒng)籌政策執(zhí)行條件也相對(duì)商業(yè)流通——短期關(guān)注運(yùn)營(yíng)效率的提升情況，包括對(duì)各區(qū)域商業(yè)平臺(tái)進(jìn)行統(tǒng)一的集約化管理，建立統(tǒng)一的管理制度和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)數(shù)字化分銷與供應(yīng)鏈服和行業(yè)出清有望消弭低質(zhì)量?jī)?nèi)卷，利好優(yōu)質(zhì)管線和研發(fā)能力強(qiáng)的標(biāo)的。相關(guān)政策板監(jiān)管逐漸加強(qiáng)對(duì)擬上市藥企自主研發(fā)硬實(shí)力的要求。我們認(rèn)為創(chuàng)新藥投資應(yīng)回的，如：加科思-B*（1167.HK）、云頂新耀-B*（1952.HK）、榮昌生物*年來(lái)新低。在上游原材料成本及海運(yùn)價(jià)格逐步回歸合理水平和美元走強(qiáng)收入端及引領(lǐng)整個(gè)板塊走出低谷。建議關(guān)注：同和藥業(yè)（3榜前3位分別為通化金馬（61.18%）、常山藥業(yè)（51.5）；體市盈率為25.07倍。醫(yī)藥生物相對(duì)于整體A股剔行的部分A股股票，用于股權(quán)激勵(lì)及/或員工持股計(jì)劃?；刭?gòu)股份的收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》（受理），局下發(fā)的《關(guān)于對(duì)湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司采取責(zé)令改正行政監(jiān)管措施的決定》及《關(guān)于對(duì)葉湘武、叢樹芬、歐陽(yáng)艷麗、畢元、馬賢鵬、張軍國(guó)、劉莉敏采取出具警示董事兼總經(jīng)理肖衛(wèi)紅先生提交的書面辭職報(bào)告。肖衛(wèi)紅先生因個(gè)人原總經(jīng)理、第四屆董事會(huì)非獨(dú)立董事、戰(zhàn)略委員會(huì)委員職務(wù)，辭職后將雷利珠單抗作為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC），人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）獲得藥品注冊(cè)證書，該產(chǎn)品采用“5針?lè)ā焙汀?-好的安全性、免疫原性和免疫持久性?！緡?guó)家藥監(jiān)局等三部門調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄】理局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)決定調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄。（吉利定列入麻醉藥品目錄2）將地達(dá)西尼、依托咪酯（在中國(guó)境內(nèi)批準(zhǔn)上市的含依托咪酯的藥品制劑除外）列入第二類精神藥品目錄3）將莫達(dá)非尼由第一類精【阿斯利康公布FLAURA2研究結(jié)果】斯利康官網(wǎng)）【CDE：兩技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見】床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。（C【小柴胡顆粒等藥轉(zhuǎn)換為非處方藥】【第四批高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采啟動(dòng)】組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。本次集【國(guó)家藥典委發(fā)布《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題擬立項(xiàng)目錄公示(2023年第二批)》】煤炭醫(yī)藥生物鋼鐵紡織服飾有色金屬石油石化交通運(yùn)輸公用事業(yè)農(nóng)林牧漁環(huán)保銀行綜合商貿(mào)零售汽車美容護(hù)理基礎(chǔ)化工建筑裝飾煤炭醫(yī)藥生物鋼鐵紡織服飾有色金屬石油石化交通運(yùn)輸公用事業(yè)農(nóng)林牧漁環(huán)保銀行綜合商貿(mào)零售汽車美容護(hù)理基礎(chǔ)化工建筑裝飾家用電器通信滬深300指數(shù)輕工制造食品飲料非銀金融社會(huì)服務(wù)房地產(chǎn)建筑材料機(jī)械設(shè)備傳媒電子電力設(shè)備國(guó)防軍工計(jì)算機(jī)5.004.003.002.001.000.00-1.00-2.00-3.00-4.00-5.0010.008.006.004.002.000.00-2.00-4.00醫(yī)院及體檢疫苗醫(yī)療新基建中藥醫(yī)藥商業(yè)藥店生命科學(xué)體外診斷原料藥血制品醫(yī)療耗材藥用包裝和設(shè)備醫(yī)藥外包醫(yī)療設(shè)備仿制藥創(chuàng)新藥漲幅前十跌幅前十000766.SZ通化金馬61.18%600763.SH通策醫(yī)療-7.61%300255.SZ常山藥業(yè)51.58%600671.SH-5.16%300006.SZ萊美藥業(yè)24.40%688133.SH泰坦科技-3.86%002433.SZ太安堂22.68%002086.SZ-3.82%300108.SZ*ST吉藥21.63%688277.SH天智航-U-2.90%300573.SZ興齊眼藥19.31%300015.SZ愛爾眼科-2.73%002693.SZ雙成藥業(yè)18.80%600436.SH片仔癀-2.14%688351.SH微電生理17.43%600085.SH-1.92%300765.SZ新諾威17.34%688366.SH昊海生科-1.87%688062.SH邁威生物-U15.81%603108.SH潤(rùn)達(dá)醫(yī)療-1.86%業(yè)整體市盈率為25.07倍。醫(yī)藥生物相對(duì)于整體A股剔除金融行業(yè)的溢價(jià)率為2013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/4醫(yī)藥生物醫(yī)療器械醫(yī)療器械相對(duì)醫(yī)藥板塊溢價(jià)比例2013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/4醫(yī)藥生物化學(xué)原料藥化學(xué)原料藥相對(duì)醫(yī)藥板塊溢2013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022