質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體（7篇）

第5頁共5頁質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?具體1?.負(fù)責(zé)公?司的質(zhì)量?戰(zhàn)略、質(zhì)?量計(jì)劃、?質(zhì)量方針?與目標(biāo)、?質(zhì)量管理?體系和相?關(guān)制度等?工作的完?善、實(shí)施?、監(jiān)控等?工作，確?保質(zhì)量體?系的有效?運(yùn)作，并?持續(xù)改進(jìn)?;2.?貫徹執(zhí)行?試劑質(zhì)量?管理的法?律、法規(guī)?，全面負(fù)?責(zé)試劑盒?及儀器的?質(zhì)量管理?工作，負(fù)?責(zé)公司G?MP認(rèn)證?全面工作?;3.?負(fù)責(zé)試劑?生產(chǎn)相關(guān)?的各項(xiàng)驗(yàn)?證方案的?審核并批?準(zhǔn);負(fù)責(zé)?驗(yàn)證工作?的實(shí)施、?指導(dǎo)、監(jiān)?督與協(xié)調(diào)?;負(fù)責(zé)驗(yàn)?證報(bào)告的?審核和批?準(zhǔn);4?.負(fù)責(zé)組?織公司重?大質(zhì)量事?故和風(fēng)險(xiǎn)?的調(diào)查、?鑒定、指?導(dǎo)和處理?;5.?負(fù)責(zé)企業(yè)?內(nèi)部自檢?、外部審?計(jì)及藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告、產(chǎn)?品召回等?質(zhì)量管理?活動(dòng);?6.負(fù)責(zé)?質(zhì)量部團(tuán)?隊(duì)的建設(shè)?、培訓(xùn)、?管理;?7.負(fù)責(zé)?與藥政部?門保持溝?通和交流?，及時(shí)傳?達(dá)國(guó)家醫(yī)?療器械管?理的相關(guān)?法規(guī)及政?策。8?、協(xié)助總?經(jīng)理進(jìn)行?質(zhì)量計(jì)劃?，組織、?監(jiān)督公司?各項(xiàng)質(zhì)量?規(guī)劃及計(jì)?劃的實(shí)施?和預(yù)算。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責(zé)具體（?二）1?.實(shí)現(xiàn)供?應(yīng)商產(chǎn)品?生產(chǎn)的整?體質(zhì)量控?制，包括?過程質(zhì)量?控制、最?終質(zhì)量控?制;2?.合理改?進(jìn)和規(guī)范?檢驗(yàn)流程?，及時(shí)指?導(dǎo)、處理?、協(xié)調(diào)和?解決檢驗(yàn)?過程中出?現(xiàn)的問題?，確保檢?驗(yàn)工作的?有效進(jìn)行?;3.?有效處理?客戶投訴?，控制客?戶投訴與?退貨，并?對(duì)此進(jìn)行?調(diào)查原因?、分析及?采取改善?措施;對(duì)?不合格品?訂立預(yù)防?措施并執(zhí)?行;對(duì)生?產(chǎn)品質(zhì)控?制和品質(zhì)?異常進(jìn)行?分析改善?;__?__對(duì)各?種質(zhì)量記?錄數(shù)據(jù)進(jìn)?行統(tǒng)計(jì)、?分析，建?立、規(guī)范?、不斷完?善產(chǎn)品檢?驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，?根據(jù)檢驗(yàn)?需要，設(shè)?計(jì)制作、?采購(gòu)計(jì)量?器具，建?立健全計(jì)?量器具管?理制度;?___?_部門管?理制度的?制訂、監(jiān)?督、指導(dǎo)?、考核等?，以及人?員培訓(xùn)、?考核;?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?具體（三?）1、?審核質(zhì)量?控制的政?策、流程?、制度及?操作規(guī)范?，督促、?檢查質(zhì)量?政策制度?的貫徹執(zhí)?行;2?、完成部?門年度質(zhì)?量目標(biāo);?3、負(fù)?責(zé)供應(yīng)鏈?的質(zhì)量控?制，指導(dǎo)?對(duì)供應(yīng)商?、外協(xié)商?的供貨質(zhì)?量進(jìn)行控?制管理;?4、主?持召開重?大質(zhì)量專?題會(huì)議，?協(xié)調(diào)各部?門的配合?，開展重?大質(zhì)量改?善和不良?成本控制?項(xiàng)目;?5、指導(dǎo)?及參與重?大質(zhì)量風(fēng)?險(xiǎn)和事故?的處理;?6、參?與銜接售?后服務(wù)及?產(chǎn)品開發(fā)?流程的節(jié)?點(diǎn)管控;?7、建?立健全公?司質(zhì)量管?理體系。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責(zé)具體（?四）1?.負(fù)責(zé)整?個(gè)部門的?工作，組?織和監(jiān)督?下屬實(shí)現(xiàn)?部門目標(biāo)?。2.?執(zhí)行部門?管理制度?和工作標(biāo)?準(zhǔn)，加強(qiáng)?與生產(chǎn)、?技術(shù)、銷?售和采購(gòu)?部門的合?作。3?.負(fù)責(zé)對(duì)?客戶所有?質(zhì)量要求?進(jìn)行充分?的解讀與?確認(rèn),對(duì)?存在的和?潛在的質(zhì)?量問題與?客戶進(jìn)行?充分溝通?;4.?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?進(jìn)貨檢驗(yàn)?、過程檢?驗(yàn)以及成?品出入庫(kù)?檢驗(yàn)和跟?蹤。5?.負(fù)責(zé)公?司與顧客?、供應(yīng)商?之間與質(zhì)?量相關(guān)的?事務(wù)，處?理客戶投?訴，做好?供應(yīng)商質(zhì)?量管理。?6.負(fù)?責(zé)對(duì)公司?各類質(zhì)量?問題的處?理，組織?重大質(zhì)量?問題解決?措施的分?析。7?.負(fù)責(zé)制?定并培訓(xùn)?、實(shí)施產(chǎn)?品質(zhì)量和?過程質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)?與質(zhì)量相?關(guān)的數(shù)據(jù)?進(jìn)行分析?，制定相?應(yīng)的預(yù)防?、改善和?控制措施?。__?__組織?檢驗(yàn)工作?和對(duì)檢驗(yàn)?測(cè)量設(shè)備?的管理控?制。9?.負(fù)責(zé)質(zhì)?量成本的?控制。?10.負(fù)?責(zé)部門團(tuán)?隊(duì)建設(shè)，?對(duì)部門員?工進(jìn)行績(jī)?效考核，?提升員工?工作質(zhì)量?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責(zé)具體?（五）?1、根據(jù)?公司的新?藥研發(fā)工?作，建立?質(zhì)量保證?體系，擔(dān)?任質(zhì)量受?權(quán)人，分?管QA和?QC部門?日常工作?;2、?組織制定?和完善質(zhì)?量管理各?項(xiàng)規(guī)章制?度、實(shí)施?細(xì)則、工?作程序及?要求，并?監(jiān)督、檢?查和指導(dǎo)?執(zhí)行，確?保各項(xiàng)活?動(dòng)有序進(jìn)?行;3?、制定Q?A部、Q?C部年度?工作計(jì)劃?和重大任?務(wù)專項(xiàng)工?作計(jì)劃，?并組織實(shí)?施;4?、負(fù)責(zé)各?部門SO?P的起草?、審核和?管理，審?核項(xiàng)目研?究和驗(yàn)證?方案及報(bào)?告;5?、負(fù)責(zé)物?料供應(yīng)商?、委托加?工、委托?檢驗(yàn)單位?的的質(zhì)量?評(píng)估;產(chǎn)?品的審核?、放行和?控制;?6、確保?員工接受?必要的c?GMP培?訓(xùn)，建立?年度培訓(xùn)?計(jì)劃;?7、參與?新藥IN?D申報(bào)中?質(zhì)量相關(guān)?資料的準(zhǔn)?備。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責(zé)具?體（六）?1、負(fù)?責(zé)公司下?屬各開發(fā)?項(xiàng)目工程?質(zhì)量、技?術(shù)、安全?、材料、?項(xiàng)目發(fā)展?管理體系?的編制及?完善工作?，并監(jiān)督?實(shí)施;?2、對(duì)項(xiàng)?目的前期?方案規(guī)劃?進(jìn)行管控?，并組織?編制項(xiàng)目?總體計(jì)劃?及監(jiān)督實(shí)?施;3?、編制、?審核項(xiàng)目?的投資、?質(zhì)量、安?全、材料?目標(biāo)的制?定，并監(jiān)?督實(shí)施，?對(duì)項(xiàng)目工?程管理成?效進(jìn)行考?核;4?、參與項(xiàng)?目管理、?合同審核?和招標(biāo)工?作，提出?專業(yè)意見?，能夠指?導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)?施過程中?重大技術(shù)?問題的處?理，監(jiān)督?項(xiàng)目技術(shù)?和質(zhì)量管?理，組織?完善技術(shù)?規(guī)范體系?;5、?工程實(shí)施?過程中確?保設(shè)計(jì)圖?紙的貫徹?執(zhí)行，杜?絕對(duì)設(shè)計(jì)?圖紙的隨?意調(diào)整，?負(fù)責(zé)審批?各方面因?素提出的?變更請(qǐng)求?;6、?負(fù)責(zé)對(duì)接?設(shè)計(jì)院，?并負(fù)責(zé)設(shè)?計(jì)深度、?各節(jié)點(diǎn)工?期和成本?控制，組?織實(shí)施建?筑、結(jié)構(gòu)?、電氣、?暖通、景?觀、綜合?管網(wǎng)等施?工圖會(huì)審?工作;?7、負(fù)責(zé)?組織項(xiàng)目?工程重大?方案的論?證及施工?方案的審?查;8?、負(fù)責(zé)組?織新產(chǎn)品?研發(fā)。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?具體（七?）1、?協(xié)助管理?者代表實(shí)?施企業(yè)質(zhì)?量管理體?系的策劃?、建立、?實(shí)施與維?護(hù);2?、組織公?司質(zhì)量、?計(jì)量等企?業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或?流程的制?訂和審核?;3、?負(fù)責(zé)組織?并建立公?司質(zhì)量目?標(biāo)系統(tǒng)，?并跟蹤目?標(biāo)落實(shí)情?況;4?、