4M程序文件編制

**光學(xué)技

4M變更治理把握程序

TY-3-E-006A/0

2023-07-06文件種類(lèi)

□手冊(cè)■程序文件□標(biāo)準(zhǔn)文件□表單□外來(lái)文件□其他分 發(fā) 部

工程受控■□董事長(zhǎng)

□總經(jīng)理

□生產(chǎn)副總經(jīng)理 □業(yè)務(wù)副總經(jīng)理 ■治理者代表生產(chǎn)部

銷(xiāo)售部

財(cái)務(wù)部 ■鍍膜拋光選購(gòu)部

銑磨人事行政

品保倉(cāng)庫(kù)

文控中心

□生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)修訂履歷序號(hào)修訂日期1修訂內(nèi)容頁(yè)次版本/版次 修訂人審核人2345678910制 ** 審定 核

批 蓋紅色受控文件印章準(zhǔn)表格編號(hào)：TY-H-0051、目的4M2、適用范圍適用于本公司全部生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程。3、定義是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，涉及的人〔Man、機(jī)〔Machine、料〔Materia、法〔Method〔含環(huán)境場(chǎng)所〕等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)確定影響的變更。人Man業(yè)時(shí)，所產(chǎn)生的變更；機(jī)〔Machin料〔Materia：是指生產(chǎn)過(guò)程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法Metho：是指生產(chǎn)過(guò)程中的工藝流程、工藝參數(shù)〔設(shè)備參數(shù)、材料配比等、檢驗(yàn)方法、作業(yè)方法〔生產(chǎn)、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等〕變更。4、職責(zé)變更提出原則上公司內(nèi)部變更各部門(mén)均可提出申請(qǐng)，并依據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)展必要研討，經(jīng)評(píng)審后由實(shí)施部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；各4M4M和結(jié)果等。QC資料等。生產(chǎn)部門(mén)：依據(jù)指示組織變更品的試制和生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的變更品進(jìn)展標(biāo)識(shí)、區(qū)分治理，4M資格驗(yàn)證，實(shí)施變更。選購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)供給商的變更受理，品質(zhì)部負(fù)責(zé)傳遞內(nèi)部對(duì)供給商提出變更的評(píng)審結(jié)果。設(shè)備部門(mén)：設(shè)備變更的申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施；負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)施的導(dǎo)入、現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施的修理保養(yǎng)、輸入操作標(biāo)準(zhǔn)及點(diǎn)檢工程、保證設(shè)備設(shè)施到達(dá)使用和加工產(chǎn)品的要求和環(huán)境負(fù)荷影響的要求。銷(xiāo)售部門(mén)：負(fù)責(zé)客戶(hù)提出的變更受理，負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反響客戶(hù)的評(píng)審結(jié)果。品保部：負(fù)責(zé)對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)展監(jiān)視及對(duì)變更的有效性進(jìn)展跟蹤確認(rèn)，傳遞內(nèi)部對(duì)供給商提出變更的評(píng)審結(jié)果。匯總倉(cāng)庫(kù)4M變更結(jié)果，應(yīng)建立4M變更總臺(tái)帳。倉(cāng)庫(kù)部：負(fù)責(zé)對(duì)試制品、初物品、變更品的標(biāo)識(shí)、區(qū)分、儲(chǔ)存和進(jìn)出庫(kù)等方面的治理。治理者代表：凡涉及環(huán)境有害物質(zhì)的4M代表的成認(rèn)，并在上面簽字批準(zhǔn)。變更評(píng)審4M影響程度進(jìn)展必要的研討；開(kāi)會(huì)研討過(guò)程由各評(píng)審部門(mén)審查確認(rèn)，并依據(jù)變更治理類(lèi)別〔送樣、申請(qǐng)〕由銷(xiāo)售部收集客戶(hù)意見(jiàn)后實(shí)施；對(duì)生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)展變更宣導(dǎo)或培訓(xùn)，記錄保存變更履歷。注：評(píng)審部門(mén)包括但不限于技術(shù)部門(mén)/生產(chǎn)部門(mén)/品質(zhì)部門(mén)/選購(gòu)部門(mén)。變更實(shí)施及確認(rèn)工程部門(mén)：負(fù)責(zé)材料〔含構(gòu)成產(chǎn)品〕及方法變更的實(shí)施；設(shè)備部門(mén)：負(fù)責(zé)設(shè)備變更的實(shí)施；生產(chǎn)部門(mén)：負(fù)責(zé)作業(yè)人員變更的實(shí)施；銷(xiāo)售部門(mén)：負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反響客戶(hù)的評(píng)審結(jié)果；品管部門(mén)：負(fù)責(zé)編制質(zhì)量把握檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件〔QC〕和對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)展監(jiān)視及對(duì)變更的有效性進(jìn)展跟蹤確認(rèn)，QAQC變更時(shí)的生產(chǎn)狀況并內(nèi)部通報(bào)；4M4M變更實(shí)施部門(mén)及相關(guān)部門(mén)需修訂變更涉及事項(xiàng)〔如成認(rèn)書(shū)、樣品、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)QC工程圖等；4M4M4M4M5、工作程序變更治理內(nèi)容4M4M4M4M5.1.3**4M變更治理類(lèi)別送樣變更前，需向部門(mén)內(nèi)部提出變更申請(qǐng)，由實(shí)施部門(mén)組織評(píng)審部門(mén)評(píng)審，通過(guò)后由變更實(shí)施部門(mén)試制樣品，銷(xiāo)售部向客戶(hù)送樣，合格后才能實(shí)施變更；變更實(shí)施人將通過(guò)的《4M4M果由銷(xiāo)售部收集客戶(hù)評(píng)價(jià)結(jié)果反響給變更實(shí)施部門(mén)等有關(guān)部門(mén)，假設(shè)業(yè)務(wù)人員代簽的，需由業(yè)務(wù)經(jīng)理/銷(xiāo)售總監(jiān)批準(zhǔn)后生效。申請(qǐng)經(jīng)客戶(hù)確認(rèn)同意后才能實(shí)施變更；變更申請(qǐng)部門(mén)須填寫(xiě)《4M4M變更實(shí)施人將通過(guò)的《4M4M果由銷(xiāo)售部收集客戶(hù)評(píng)價(jià)結(jié)果輸入PDM代簽的，需由業(yè)務(wù)經(jīng)理/銷(xiāo)售總監(jiān)批準(zhǔn)后生效。自行治理記錄：由公司內(nèi)部自行治理評(píng)估，并保存相關(guān)記錄。變更點(diǎn)的區(qū)分治理變更項(xiàng)1、生產(chǎn)場(chǎng)所2、生產(chǎn)方法和條件作業(yè)環(huán)境〔溫度、濕度、清潔度、照明等變更〕2、生產(chǎn)方法和條件作業(yè)環(huán)境〔溫度、濕度、清潔度、照明等變更〕■生產(chǎn)方法的變更〔例：棒品生產(chǎn)變成單品生產(chǎn)〕■生產(chǎn)車(chē)間的變更〔DVD生產(chǎn)變成框粘生產(chǎn)〕或刪除作業(yè)步驟的變更〔作業(yè)挨次、作業(yè)的追加/刪除〕■■作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)的維護(hù)■

變更內(nèi)容生產(chǎn)工廠和生產(chǎn)車(chē)間的變更和追加。

變更治理類(lèi)別送樣申請(qǐng)記錄■條件設(shè)備輔材治具具

輪班的變更 ■作業(yè)條件的變更〔例，溫度，濃度，烘烤條件等〕 ■軟件升級(jí)、程序的變更 ■手動(dòng)變更自動(dòng)化、手工作業(yè)變?yōu)闄C(jī)器化 ■變更為不同的設(shè)備 ■一樣類(lèi)型設(shè)備的追加 ■設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、恢復(fù)時(shí) ■修理頻次、方法的變更、進(jìn)展修理時(shí) ■設(shè)備的追加、變更、廢除、修理、改造 ■加工關(guān)心劑〔例；石蠟，清洗劑，膠水，拋光布，拋光粉等〕 ■夾具的追加、變更、廢除、修理、改造 ■治工具的變更 ■3、人員作業(yè)人員作業(yè)人員的變更■檢測(cè)人員檢測(cè)人員的變更■治理負(fù)責(zé)人公司生產(chǎn)治理、質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)人交替更換■環(huán)境治理責(zé)任人環(huán)境治理責(zé)任人的更換■4、產(chǎn)品材料材料生產(chǎn)商、供給商生產(chǎn)商、供給商的追加、變更■生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝流程變更■規(guī)格材料批次材料材質(zhì)變化圖紙、規(guī)格書(shū)中規(guī)定的材料變更圖紙、規(guī)格書(shū)中尚未規(guī)定的材料變更材料批次的變更■■■■使用再生材料材料變?yōu)樵偕牧?、混合比率變更〔舊料〕■選購(gòu)方法自給變更為客供■產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量物質(zhì)MSDS■保管保存環(huán)境5、產(chǎn)品構(gòu)造靜電、濕度、溫度、照明、防塵等環(huán)境變更■圖紙、規(guī)格書(shū)中規(guī)定的構(gòu)造變更■規(guī)格6、治工具

圖紙、規(guī)格書(shū)中尚未規(guī)定的構(gòu)造變更 ■治工具修正、故障、修理修理

毛刺修理，砂掛盤(pán)開(kāi)槽，治具改造，治工具報(bào)廢 ■焊接、外觀面的磨光、發(fā)生故障后生產(chǎn)恢復(fù)時(shí) ■方法〔頻次、步驟等〕的變更 ■增加或更治工具時(shí) ■向合作工廠、其它工廠的移交治理 ■7、膠合〔烘烤，固化條件的變更〕加工條件 溫度、時(shí)間、固化條件等的變更 8、工序內(nèi)檢測(cè)方法檢測(cè)裝置夾具9、出貨檢測(cè)方法檢測(cè)裝置夾具10、包裝規(guī)格

檢測(cè)工程的刪除或無(wú)檢測(cè)化 ■抽樣方式、檢測(cè)要點(diǎn)數(shù)、檢測(cè)倍率的變更 ■變更、改造、故障恢復(fù) ■檢測(cè)工程的刪除或無(wú)檢測(cè)化 ■抽樣方式、檢測(cè)要點(diǎn)數(shù)、檢測(cè)倍率的變更 ■變更、改造、故障恢復(fù) ■內(nèi)包裝防濕放塵包裝、吸塑盒、膠紙的規(guī)格變更■內(nèi)包裝吸塑盒，硬紙盒等規(guī)格變更■外包裝材料的變更■包裝形態(tài)紙包、吸塑盒等包裝形態(tài)的變更、方向性變更■包裝數(shù)量相對(duì)初期規(guī)格的數(shù)量變更■運(yùn)送方法運(yùn)送公司的變更、方法的變更■11、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所保管保存環(huán)境

場(chǎng)所的變更、作業(yè)者的變更 ■靜電、濕度、溫度、照明、防塵等環(huán)境變更 ■生產(chǎn)批次履歷的治理事項(xiàng)大工程小工程設(shè)計(jì)規(guī)格規(guī)格治理號(hào)大工程小工程設(shè)計(jì)規(guī)格規(guī)格治理號(hào)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)展各工序的生產(chǎn)工廠、廠房以及生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)時(shí)期進(jìn)展各工序的日期和時(shí)間、輪班型號(hào)、生產(chǎn)作業(yè)者名、生產(chǎn)批次、材料規(guī)格、收貨檢測(cè)記錄〔含產(chǎn)品環(huán)境材料、輔料〔副資材〕質(zhì)量數(shù)據(jù)、有效期限、生產(chǎn)履歷、保管狀態(tài)履歷、收貨和出貨履歷生產(chǎn)設(shè)備：設(shè)備履歷、型式、編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、修理履歷檢測(cè)設(shè)備：型號(hào)、編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、修理履歷、校正履歷檢測(cè)設(shè)備：型號(hào)、編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、修理履歷、校正履歷治工具：治理編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、修理履歷夾具：治理編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、修理履歷施工方法工序挨次生產(chǎn)條件生產(chǎn)檢測(cè)方法檢測(cè)條件生產(chǎn)和檢測(cè)的作業(yè)步驟記錄生產(chǎn)和檢測(cè)的作業(yè)步驟書(shū)的文檔號(hào)生產(chǎn)和檢測(cè)的作業(yè)環(huán)境〔溫度、濕度、清潔度〕作業(yè)人員-測(cè)量檢測(cè)結(jié)果-特別處理履歷-出貨判定數(shù)據(jù)-首次變更治理首次變更治理依據(jù)制程質(zhì)量把握治理流程進(jìn)展。變更品的首次交貨變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽5批作出標(biāo)識(shí)。變更品與原來(lái)產(chǎn)品在同一批交貨時(shí)，需：1.原來(lái)產(chǎn)品與變更品的外包裝分開(kāi)；2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽5批作出標(biāo)識(shí)。變更發(fā)生不良的處理4M把握程序》和《訂正和預(yù)防措施把握程序》執(zhí)行。提出部門(mén)工程部門(mén)生產(chǎn)部門(mén)品質(zhì)/物控/業(yè)務(wù)提出部門(mén)工程部門(mén)生產(chǎn)部門(mén)品質(zhì)/物控/業(yè)務(wù)客戶(hù)開(kāi)頭發(fā)生變更要求變更可行性4MNG部門(mén)評(píng)審批準(zhǔn)NG樣品制作OK客戶(hù)評(píng)價(jià)OK變更實(shí)施由業(yè)務(wù)部向客戶(hù)傳達(dá)申部門(mén)反響結(jié)果首次變更治理交貨〔批次治理〕完畢6.1變更可行性

/留意事項(xiàng)工程部/品質(zhì)部/生產(chǎn)部/選購(gòu)部等和結(jié)果〔可附附件〕

相關(guān)文件《4M變更治理表》《4M變更治理表》按變更點(diǎn)區(qū)分治理；客戶(hù)要求由銷(xiāo)售部提出；變更申請(qǐng) 《4M變更治理表》供方要求由選購(gòu)部提出；評(píng)審內(nèi)容包括變更對(duì)工藝工裝、方法、物料、品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)生產(chǎn)、交期等。工程部：主要評(píng)審產(chǎn)品可生產(chǎn)性和生產(chǎn)流程，部門(mén)評(píng)審 評(píng)審設(shè)備工裝可行性評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)和綜合評(píng)估；品質(zhì)部：主要評(píng)審品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；選購(gòu)部：主品交期；生計(jì)部：主要評(píng)審生產(chǎn)效率

《4M批準(zhǔn)

銷(xiāo)售部收集和內(nèi)部反響客戶(hù)評(píng)價(jià)結(jié)果

《4M4M變更治理表》品質(zhì)部及有關(guān)部門(mén)，

成認(rèn)書(shū)、SOP、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、QC工程圖，物料肅清報(bào)告，首次變更治理完畢

實(shí)施部門(mén)和生產(chǎn)、品質(zhì)等相關(guān)部門(mén)品質(zhì)部〔OQC〕/

SOP、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)《變更后首批次出貨標(biāo)簽》/7、相關(guān)文件和記錄《不合格品治理程序》 TY-2-020《訂正和預(yù)防措施治理程序》 TY-2-025《4M即《文件制訂、修訂及廢止申請(qǐng)單》 TY-H-001-a7.