2 - 醫(yī)療行政的法制面檢視現(xiàn)行醫(yī)療法制體系

檢視我國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療行政法規(guī)體系

與立法技術(shù)文化大學(xué)法律系副教授陳美伶2023/9/241民主法治國(guó)家，在憲法權(quán)力分立下，為保障人權(quán)及增進(jìn)公共福祉，一切國(guó)家作用均應(yīng)符合合法性原則。法規(guī)為政策的宣示，國(guó)家公共政策擬定後，政府應(yīng)辦理之事項(xiàng)，應(yīng)有相關(guān)法制相配合，始符依法行政之原則。2023/9/242前言法與時(shí)轉(zhuǎn)則治？治與事宜則有功？徒法缺乏以自行？惡法亦法！「法律的安定性」vs.「法律的時(shí)效性」2023/9/243前言行政院衛(wèi)生署之組織架構(gòu)1.署本部-醫(yī)事處、食品衛(wèi)生處、藥政處…2.所屬機(jī)關(guān)-中央健康保險(xiǎn)局、疾病管制局、管制藥品管理局、藥物食品檢驗(yàn)局、中醫(yī)藥委員會(huì)、國(guó)民健康局3.政府捐助財(cái)團(tuán)法人-國(guó)家衛(wèi)生研究院、藥害救濟(jì)基金會(huì)4.醫(yī)院管理委員會(huì)？-衛(wèi)生署「署立」醫(yī)院主管法律-9個(gè)組織法、15個(gè)規(guī)範(fàn)專門(mén)職業(yè)人員及公立醫(yī)院醫(yī)事人員的法律、23個(gè)作用法，總計(jì)47個(gè)法律。2023/9/244衛(wèi)生醫(yī)療行政法規(guī)體系1.醫(yī)事行政－醫(yī)療法、安寧緩和醫(yī)療條例、血液製劑條例、解剖屍體條例、精神衛(wèi)生法、緊急醫(yī)療救護(hù)法、人體器官移植條例、罕見(jiàn)疾病防治及藥物法及15個(gè)專業(yè)「師」法。2.全民健保－全民健康保險(xiǎn)法3.疾病防疫－傳染病防治法、AIDS防治及感染者權(quán)益保障條例、漢生病患人權(quán)保障及補(bǔ)償條例4.藥品管制－藥事法、藥害救濟(jì)法、管制藥品管理?xiàng)l例、化粧品衛(wèi)生管理?xiàng)l例5.食品衛(wèi)生－食品衛(wèi)生管理法、健康食品管理法6.國(guó)民健康－優(yōu)生保健法、人工生殖法、菸害防治法、口腔健康法、癌癥防制法2023/9/245衛(wèi)生醫(yī)療行政法規(guī)體系醫(yī)病關(guān)係與醫(yī)療行政體系之關(guān)係?醫(yī)師─病人→私法契約(消保法？)

醫(yī)師─醫(yī)院→〔私法委任契約、公法聘任契約〕

公立、私立醫(yī)院─醫(yī)療行政機(jī)關(guān)？醫(yī)療法制的複雜性2023/9/246被保險(xiǎn)人投保單位中央健康保險(xiǎn)局

衛(wèi)生行政醫(yī)事服務(wù)機(jī)構(gòu)?機(jī)關(guān)2023/9/247在全球化的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中，經(jīng)濟(jì)合作暨發(fā)展組織(OECD)積極引進(jìn)「法規(guī)衝擊影響分析」(RegulatoryImpactAnalysis,RIA)機(jī)制，針對(duì)「決策過(guò)程的透明與參與、多元方案之?dāng)M定、以及方案間之比較分析」等步驟，提供政府選擇較適當(dāng)可行之政策方案；80年代起該組織之會(huì)員國(guó)透過(guò)法規(guī)影響評(píng)估機(jī)制進(jìn)行法制革新與法規(guī)管理，並透過(guò)定期檢討機(jī)制，設(shè)立目標(biāo)，全面檢討管制性及干預(yù)性法規(guī)，排除不必要的規(guī)範(fàn)。換言之，透過(guò)管制、解除管制與再管制等【鬆綁，鬆了再綁】進(jìn)行系統(tǒng)性的檢討過(guò)程，以確保政府具高品質(zhì)與有效的管制治理能力。2023/9/248衛(wèi)生醫(yī)療法制的定位衛(wèi)生醫(yī)療法制的性質(zhì)干預(yù)行政給付行政「醫(yī)療」vs.「衛(wèi)生」法制性格是否相同？行政院組織法修正草案→「衛(wèi)生福利部」衛(wèi)生醫(yī)療法制的定位2023/9/249醫(yī)療行政主管機(jī)關(guān)→醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.監(jiān)督密度-高度、低度2.監(jiān)督機(jī)制-管制、許可、特許、自律3.法制設(shè)計(jì)-鬆綁、放任、適性管理4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之定位-市場(chǎng)機(jī)制、公益、慈善2023/9/2410衛(wèi)生醫(yī)療法制的定位“組織法律〞與〞法律保存原則〞以「作用法」作為設(shè)組織依據(jù)的妥適性？任務(wù)編組的功能與定位？衛(wèi)生署現(xiàn)有任務(wù)編組近50個(gè)，有過(guò)於氾濫之嫌。組織法制─９個(gè)組織法＋15個(gè)規(guī)範(fàn)專門(mén)職業(yè)人員2023/9/2411例如醫(yī)療法第98條設(shè)醫(yī)事審議委員會(huì)、口腔健康法第11條設(shè)口腔醫(yī)學(xué)委員會(huì)、癌癥防治法第7條設(shè)癌癥防治政策委員會(huì)、優(yōu)生保健法第3條設(shè)優(yōu)生保健諮詢委員會(huì)、罕見(jiàn)疾病及藥物法第4條設(shè)罕見(jiàn)疾病及藥物審議委員會(huì)、人工生殖法第4條設(shè)人工生殖諮詢委員會(huì)等，其性質(zhì)均屬任務(wù)編組之臨時(shí)性組織型態(tài)，有純諮詢之功能，也有兼具審議機(jī)能者，共通點(diǎn)在均有法律作為依據(jù)，不但與法律保存原則不符，且與中央行政機(jī)關(guān)組織基準(zhǔn)法之規(guī)定亦有違背。癌癥防治法第6條規(guī)定中央應(yīng)設(shè)中央癌癥防治會(huì)報(bào)，召集人由行政院院長(zhǎng)兼任。憲法雖未列舉規(guī)定行政院院長(zhǎng)的職權(quán)內(nèi)容，但此一立法模式將影響行政權(quán)的執(zhí)行，且不符法制。2023/9/2412現(xiàn)在政府機(jī)關(guān)「委員會(huì)」之多，簡(jiǎn)直到了「委員會(huì)治國(guó)」的地步。主管機(jī)關(guān)經(jīng)常邀請(qǐng)機(jī)關(guān)外的專家學(xué)者，就各種事務(wù)組成委員會(huì)，最後決定都由委員會(huì)決議行之。筆者不才，也受邀擔(dān)任了好幾個(gè)機(jī)關(guān)的「委員」。其中有些委員會(huì)有法定地位，作成的決議對(duì)機(jī)關(guān)有拘束力〔如：公投審議委員會(huì)〕；有些則屬諮詢性質(zhì)〔如：國(guó)家通訊傳播委員會(huì)節(jié)目廣告諮詢委員會(huì)〕。委員會(huì)到底是真的廣諮眾意，還是假專業(yè)之名行推託之實(shí)？這種決策方式看來(lái)禮賢下士，「民主」之至，其實(shí)卻大大有違責(zé)任政治。除非是百分之百的專業(yè)技術(shù)問(wèn)題〔這種情形極少〕，要不然任何公部門(mén)決定都一定有含有選擇、裁量，或判斷。

「天下雜誌」，433期，，廖元豪，「委員會(huì)治國(guó)，誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)？」

2023/9/2413「專業(yè)」或許可以告訴我們進(jìn)口美國(guó)牛肉，得到狂牛癥的風(fēng)險(xiǎn)機(jī)率，甚至可能幫助我們分析本錢(qián)效益。但臺(tái)灣到底要不要承受這種〔或許極小的〕風(fēng)險(xiǎn)，願(yuàn)不願(yuàn)意付出如此的本錢(qián)，仍然是個(gè)政治問(wèn)題。政務(wù)官捨政治判斷不為，卻單純依據(jù)不負(fù)政治責(zé)任之專家群「投票結(jié)果」來(lái)決定，豈不荒謬？重大的公共政策應(yīng)該是有意識(shí)的「抉擇」，不能只是一堆多元意見(jiàn)專家，隨機(jī)組合之結(jié)果！決策結(jié)果令民眾不滿，官員固然可以拿「委員會(huì)決議」當(dāng)擋箭牌，但這真的可以了事？此種規(guī)避政治抉擇，躲避政治責(zé)任的決策模式，難道不是粗糙決策之由來(lái)？偶爾參與又不領(lǐng)酬勞的外界委員，當(dāng)然不用負(fù)責(zé)；政治首長(zhǎng)則說(shuō)政策源自委員會(huì)的專業(yè)判斷；立法院、輿論，法院要追究，都不知道要找誰(shuí)！「委員會(huì)治國(guó)」居然造成民主政治下的官員們，從決策的一開(kāi)始就不想負(fù)責(zé)！2023/9/2414「行政」與「立法」(民意)關(guān)係？

行政＞立法?監(jiān)督or制衡

立法＞行政?制衡or監(jiān)督「組織」、「預(yù)算」、「人事」

相互綁架的結(jié)果？

組織法制2023/9/2415傳統(tǒng)自由業(yè)的「三師」何以未包括「醫(yī)師」？為何需要「醫(yī)事人員人事條例」？目前有15種醫(yī)事有關(guān)專門(mén)職業(yè)，正逐步增加中，有無(wú)必要？「資格」、「執(zhí)業(yè)」、「執(zhí)業(yè)場(chǎng)所」、「公會(huì)」？專業(yè)人員法制2023/9/24161.醫(yī)師法2.藥師法3.職能治療師法4.營(yíng)養(yǎng)師法5.物理治療師法6.醫(yī)事放射師法7.心理師法8.呼吸治療師法9.語(yǔ)言治療師法10.牙體技術(shù)師法11.聽(tīng)力師法12.醫(yī)事檢驗(yàn)師法13.助產(chǎn)士法14.護(hù)理人員法醫(yī)事人員人事條例2023/9/241715個(gè)專業(yè)人員法醫(yī)療機(jī)構(gòu)種類(lèi)多元性的檢討

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府機(jī)關(guān)設(shè)立

公營(yíng)事業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)立

公立學(xué)校設(shè)立

私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療社團(tuán)法人

醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人

法人附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)私立醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院

公益法人設(shè)立

醫(yī)務(wù)室

2023/9/2418醫(yī)事相關(guān)法律之檢討衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的合理性1.醫(yī)療法人之成立採(cǎi)許可制2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱之使用採(cǎi)核準(zhǔn)制3.醫(yī)療費(fèi)用之收取標(biāo)準(zhǔn)，由行政機(jī)關(guān)核定4.醫(yī)療法人董事會(huì)運(yùn)作之章則，應(yīng)經(jīng)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)5.醫(yī)療法人不動(dòng)產(chǎn)處分、出租、出借、設(shè)定負(fù)擔(dān)應(yīng)經(jīng)主管機(jī)關(guān)許可。6.醫(yī)療廣告利用廣播電視以口語(yǔ)化方式為之者，應(yīng)先經(jīng)地方政府核準(zhǔn)。：：﹕2023/9/2419醫(yī)事相關(guān)法律之檢討管理的必要性與監(jiān)督密度的拿捏行政本錢(qián)的考量─人力+物力許可核準(zhǔn)基準(zhǔn)如何產(chǎn)生？裁量空間是否過(guò)大？效率與效能如何兼顧？上下秩序關(guān)係或夥伴關(guān)係公權(quán)力介入的時(shí)機(jī)與管控範(fàn)圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自律規(guī)範(fàn)功能是否發(fā)揮？醫(yī)事相關(guān)法律之檢討2023/9/2420醫(yī)療廣告的規(guī)範(fàn)與管理1.規(guī)範(fàn)法律多重，造成競(jìng)合，適用複雜(醫(yī)療法、食品衛(wèi)生管理法、健康食品管理法、消費(fèi)者保護(hù)法、公平交易法、廣播電視法等)2.廣告與言論自由之界限(菸害防制法為例)醫(yī)事相關(guān)法律之檢討2023/9/2421毋需立法，不符法律保存需求之法律1.口腔健康法，內(nèi)容均屬訓(xùn)示規(guī)定，無(wú)立法必要，可選擇方案或計(jì)畫(huà)方式執(zhí)行，更符彈性與效率之要求。2.血液製劑條例將違反「?jìng)洳椤?知悉)之規(guī)定，認(rèn)定屬違反行政上義務(wù)，科以行政罰(§10-11，§16)。3.癌癥防治法以資訊陳報(bào)義務(wù)之違反、及未設(shè)完善之資訊平安維護(hù)系統(tǒng)，作為處罰對(duì)象，反失其立法目的在提昇對(duì)癌癥醫(yī)學(xué)研究的正面功能。：：：醫(yī)事相關(guān)法律之檢討2023/9/2422二個(gè)主管法規(guī)界定適用範(fàn)圍模糊，適用順序不明，執(zhí)法必有盲點(diǎn)。食品衛(wèi)生相關(guān)法律之檢討2023/9/2423食品衛(wèi)生管理法健康食品管理法為管理食品安全及品質(zhì)，維護(hù)國(guó)民健康，特制定本法。為加強(qiáng)健康食品之管理與監(jiān)督，維護(hù)國(guó)民健康，並保障消費(fèi)者之權(quán)益，特制定本法。

本法未規(guī)定者，適用其他有關(guān)法律之規(guī)定。本法未規(guī)定者，適用其他有關(guān)法律之規(guī)定。本法所稱食品，指供人飲食或咀嚼之物品及其原料。指具有保健功效，並標(biāo)示或廣告其具該功效之食品。毒奶事件後，催生「食品藥物管理局」的成立，是否可以畢其役於一功？跨領(lǐng)域組織型態(tài)的定位─機(jī)關(guān)內(nèi)部單位組織的整合vs.跨機(jī)關(guān)橫向機(jī)制的整合(美國(guó)牛肉進(jìn)口案例)「食品」的範(fàn)圍？「檢驗(yàn)」之公信力？民間檢驗(yàn)?zāi)芰?？食品衛(wèi)生相關(guān)法律之檢討2023/9/2424SARS的痛苦與寶貴經(jīng)驗(yàn)(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程與傳染病防法法制完備性)1.中央集權(quán)與因地制宜2.疫情指揮系統(tǒng)的流暢3.跨部會(huì)橫向連繫的網(wǎng)絡(luò)4.干預(yù)行政的強(qiáng)制力符合明確性原則5.國(guó)際疫情的掌握與同步防制6.符合「國(guó)際衛(wèi)生條例」規(guī)範(fàn)意旨疾病管制相關(guān)法律之檢討2023/9/2425疾病管制與「緊急命令」非常時(shí)期的非常手段，屬總統(tǒng)的職權(quán)排除正常法制的適用，公權(quán)力強(qiáng)力介入必要憲政秩序的影響，非民主國(guó)家的常態(tài)傳染病防治與「災(zāi)害防救法」「天然災(zāi)害」的不可抗力性質(zhì)災(zāi)害整備與傳染病預(yù)防本質(zhì)的差異複合性災(zāi)害伴隨環(huán)境衛(wèi)生的維護(hù)與傳染病的防治建構(gòu)完善的保護(hù)網(wǎng)克竟其功疾病管制相關(guān)法律之檢討2023/9/2426人工生殖法的鴕鳥(niǎo)與龜速─1985年臺(tái)灣第一個(gè)試管嬰兒誕生，2007年人工生殖法施行生殖醫(yī)學(xué)日新月異帶動(dòng)法學(xué)抑法學(xué)牽制生殖醫(yī)學(xué)的發(fā)展？代理孕母的可行性？醫(yī)療→生殖科技精卵、胚胎的法律屬性與定位死後留精的必要性(孫連長(zhǎng)案例)個(gè)人資料的保護(hù)與運(yùn)用人工生殖與生殖醫(yī)療法制2023/9/2427第9條〔人工流產(chǎn)之條件、同意及標(biāo)準(zhǔn)之訂定〕懷孕婦女經(jīng)診斷或證明有以下情事之一，得依其自願(yuàn)，施行人工流產(chǎn)：一、本人或其配偶患有礙優(yōu)生之遺傳性、傳染性疾病或精神疾病者。二、本人或其配偶之四親等以內(nèi)之血親患有礙優(yōu)生之遺傳性疾病者。三、有醫(yī)學(xué)上理由，足以認(rèn)定懷孕或分娩有招致生命危險(xiǎn)或危害身體或精神健康者。四、有醫(yī)學(xué)上理由，足以認(rèn)定胎兒有畸型發(fā)育之虞者。五、因被強(qiáng)制性交、誘姦或與依法不得結(jié)婚者相姦而受孕者。六、因懷孕或生產(chǎn)，將影響其心理健康或家庭生活者。未婚之未成年人或受監(jiān)護(hù)或輔助宣告之人，依前項(xiàng)規(guī)定施行人工流產(chǎn)，應(yīng)得法定代理人或輔助人之同意。有配偶者，依前項(xiàng)第六款規(guī)定施行人工流產(chǎn)，應(yīng)得配偶之同意。但配偶生死不明或無(wú)意識(shí)或精神錯(cuò)亂者，不在此限。人工流產(chǎn)情事之認(rèn)定，中央主管機(jī)關(guān)於必要時(shí)，得提經(jīng)優(yōu)生保健諮詢委員會(huì)研擬後，訂定標(biāo)準(zhǔn)公告之。優(yōu)生保健與醫(yī)療法制2023/9/2428生育保健與女性身體自主權(quán)強(qiáng)制思考期或強(qiáng)制諮商人工流產(chǎn)之身體自主權(quán)男性配偶的角色？身為當(dāng)事人的婦女，應(yīng)有權(quán)做最後的決定，人工流產(chǎn)對(duì)一個(gè)婦女來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的決定，婦女在決定做人工流產(chǎn)時(shí)，就是已經(jīng)思考過(guò)了，而且每個(gè)想要人工流產(chǎn)的婦女，她的背景不相同，實(shí)在不該用法律強(qiáng)制規(guī)定，所有婦女該怎麼做?？隙ㄕf(shuō)對(duì)生命的尊重與愛(ài)護(hù)，多一次思考與諮商，可以讓人工流產(chǎn)更為慎重。否定說(shuō)問(wèn)題的解決─消弭非自願(yuàn)性懷孕消弭或減少非預(yù)期的懷孕，需要建立婦女自信心及自尊。婦女有了自信，就有能力對(duì)不想分擔(dān)懷孕責(zé)任的另外一半，在危險(xiǎn)的懷孕期中，向性行為說(shuō)不。具體作為：增加幼兒的照護(hù)機(jī)構(gòu)、增加育兒假等，讓非預(yù)期懷孕的婦女不再視墮胎為唯一途徑。

菸害防治與全民健康19901997200020021987不吸菸運(yùn)動(dòng)推廣三年計(jì)畫(huà)臺(tái)灣地區(qū)菸害防制五年計(jì)畫(huà)九月菸害防制法實(shí)施菸酒稅法立法菸酒