生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全實(shí)驗(yàn)室【生物安全實(shí)驗(yàn)室】概念生物安全（biosafety）指避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。WHO定義為“保護(hù)工作人員避免接觸與所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)工作（臨床或研究）有關(guān)的微生物因子的生物安全原則和技術(shù)的實(shí)踐”?！旧锇踩珜?shí)驗(yàn)室】概念生物安全實(shí)驗(yàn)室（biosafetylaboratory）是通過實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用，通過嚴(yán)格遵守預(yù)先制定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和管理規(guī)范等綜合措施，確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染的實(shí)驗(yàn)室。生物安全標(biāo)識(shí)生物安全標(biāo)識(shí)

【生物安全實(shí)驗(yàn)室】

目的

保護(hù)操作人員保護(hù)環(huán)境保護(hù)樣品防護(hù)水平分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)，BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（表示動(dòng)物活體操作）

一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高

【生物安全實(shí)驗(yàn)室】

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)

適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/適用性】

適用性

【1】一級(jí)（BSL-1）實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/適用性】

【2】二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物

。

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/適用性】

【3】三級(jí)（BSL-3）的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物

。

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/適用性】

【4】四級(jí)（BSL-4）實(shí)驗(yàn)室氣溶膠aerosols懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/主要術(shù)語】

主要術(shù)語

生物安全柜biologicalsafetycabinet，BSC具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境的危害

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/主要術(shù)語】

氣鎖airlock具備機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（適用時(shí)）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。

緩沖間bufferroom設(shè)置在被污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室，需要時(shí)，設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/主要術(shù)語】

高效空氣過濾器（HEPA過濾器）highefficiencyparticulateairfilter通常以0.3μm微粒為測(cè)試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾器

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/主要術(shù)語】

實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過

應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/設(shè)計(jì)原則及基本要求】

設(shè)計(jì)原則及基本要求

房間的門根據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開

需要時(shí)（如：正當(dāng)操作危險(xiǎn)材料時(shí)），房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/設(shè)計(jì)原則及基本要求】

應(yīng)評(píng)估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料等被誤用、被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的物理防范措施

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/設(shè)計(jì)原則及基本要求】

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機(jī)工效學(xué)要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/設(shè)計(jì)原則及基本要求】

門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生

墻壁、天花板、地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/設(shè)計(jì)原則及基本要求】

不得循環(huán)使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室排出的空氣

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)，如：空間、進(jìn)出通道、解剖室、籠具等應(yīng)考慮動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物福利的要求

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/設(shè)計(jì)原則及基本要求】

【生物安全實(shí)驗(yàn)室】二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室BSL－2BSL-2實(shí)驗(yàn)室在建筑物中的位置通常無特別要求；可根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的需要確定；當(dāng)建筑條件允許時(shí)，宜設(shè)于人流、物流相對(duì)較少的僻靜處，自成隔離區(qū)域。

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL-2實(shí)驗(yàn)室】位置

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2實(shí)驗(yàn)室】

常壓

狀態(tài)

負(fù)壓

狀態(tài)

負(fù)壓狀態(tài)的生物安全防護(hù)性能高于常壓狀態(tài)。

選擇——根據(jù)需要

類型

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/常壓狀態(tài)】

“無特別要求”

生物安全柜洗眼器/洗手池

標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施

常壓狀態(tài)

若房間面積足夠，宜在進(jìn)口處設(shè)置隔斷，形成前室和核心工作間

核心實(shí)驗(yàn)間前室衣柜邊臺(tái)雙扉傳遞窗

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/常壓狀態(tài)】

實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/負(fù)壓狀態(tài)】

平面設(shè)置/布局壓力梯度氣流組織人流組織物流組織負(fù)壓狀態(tài)——建設(shè)要點(diǎn)【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/負(fù)壓狀態(tài)】

平面布局——要點(diǎn)應(yīng)符合

人流組織物流組織其他各環(huán)節(jié)的生物安全性要求【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/負(fù)壓狀態(tài)】

平面設(shè)置

更衣室＋緩沖間＋主實(shí)驗(yàn)室

［準(zhǔn)備間/洗消間＋淋浴室＋樣品庫］使用獨(dú)立空調(diào)時(shí)應(yīng)設(shè)（預(yù)留）機(jī)房，無需設(shè)污物專用走廊及二更衣室

基本平面結(jié)構(gòu)示意圖

更衣室緩沖間核心工作間準(zhǔn)備間邊臺(tái)傳遞窗

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/負(fù)壓狀態(tài)】

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

人流進(jìn)入路線

公共清潔區(qū)

更衣室

緩沖間

污染區(qū)

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

人流退出路線

污染區(qū)

緩沖間

淋浴間

公共清潔區(qū)

更衣室【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

物品進(jìn)、出路線清潔區(qū)

雙扉傳遞窗

污染區(qū)

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

平面結(jié)構(gòu)示意圖—淋浴

更衣室緩沖間核心工作間準(zhǔn)備間邊臺(tái)傳遞窗淋浴間淋浴

平面結(jié)構(gòu)示意圖—樣品庫

更衣室緩沖間核心工作間準(zhǔn)備間邊臺(tái)傳遞窗淋浴間樣品庫樣品庫

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

平面結(jié)構(gòu)示意圖—機(jī)房

更衣室緩沖間核心工作間準(zhǔn)備間邊臺(tái)傳遞窗機(jī)房

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

平面設(shè)置

緩沖間

是指具有不同空氣指標(biāo)（氣壓、潔凈度、溫度、相對(duì)濕度）的區(qū)域之間相貫通時(shí)空氣相互交換的減緩區(qū)，其作用僅在于最大程度地減少區(qū)域空氣指標(biāo)的損失。

平面設(shè)置緩沖間

在BSL-2實(shí)驗(yàn)室中，緩沖室最重要的作用是減少相鄰相通房間負(fù)壓差（Pa）的損失，起縮小泄壓區(qū)的作用，使不同區(qū)域之間的空氣交換量降低到最小程度；其次是減少潔凈度等其他空氣指標(biāo)的損失。

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

平面設(shè)置緩沖間

緩沖室越小效果越好。在滿足正常人流、物流的情況下，應(yīng)盡量縮小建筑尺度；因此，緩沖室的面積通常取1300mm×〔1300～1500〕mm左右即可。

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/平面布局】

各區(qū)域平面結(jié)構(gòu)應(yīng)規(guī)整

空氣處理核心措施

氣流組織保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員（定向氣流）

負(fù)壓梯度保護(hù)外部環(huán)境

潔凈度保護(hù)樣品

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/核心措施】

實(shí)驗(yàn)室區(qū)域整體氣流組織

清潔區(qū)緩沖區(qū)污染區(qū)排出

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/氣流組織】

主實(shí)驗(yàn)室氣流組織清潔空氣送入操作人員生物安全柜后排出生物安全柜

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/氣流組織】

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/氣流組織】

人員核心實(shí)驗(yàn)間氣流組織

排風(fēng)口送風(fēng)口生安柜空氣調(diào)節(jié)主實(shí)驗(yàn)室為對(duì)側(cè)上送下排

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/負(fù)壓狀態(tài)】

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/負(fù)壓狀態(tài)】

主實(shí)驗(yàn)室為對(duì)側(cè)上送下排/上排

均勻單向流

空氣調(diào)節(jié)送風(fēng)口排風(fēng)口宜采用全新風(fēng)系統(tǒng)【生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL－2/負(fù)壓狀態(tài)】

空氣調(diào)節(jié)

主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)壓強(qiáng)宜為

-20Pa～-30Pa

相鄰相通房間壓差為10Pa以上潔凈度為7級(jí)～8級(jí)。

【生物安全實(shí)驗(yàn)室/負(fù)壓狀態(tài)BSL－2/生物安全柜】

生物安全柜

BSC-II-A1型BSC-II-A2型BSC-II-B1型BSC-II-B2型