《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)》 課件 第1、2章 藥品儲(chǔ)運(yùn)與養(yǎng)護(hù)技術(shù)、藥品的收貨驗(yàn)收

第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.3藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的任務(wù)1.1藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)認(rèn)知1.2影響藥品穩(wěn)定性的因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.4醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的工作職責(zé)、職業(yè)素養(yǎng)及資格要求1.掌握藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥品保管的概念；2.熟悉藥品保管的方法；3.了解藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的與意義；4.熟悉影響藥品穩(wěn)定性的因素；5.了解藥品的穩(wěn)定性；6.掌握藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)和具體任務(wù)；7.熟悉醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的崗位職責(zé)；8.掌握醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則。

學(xué)習(xí)目標(biāo)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第一節(jié)

藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)認(rèn)知第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

藥品從生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)入流通領(lǐng)域直至最終被消費(fèi)，一般需要經(jīng)歷采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售四個(gè)主要環(huán)節(jié)，這其中涉及到的藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及保管技術(shù)均與藥品質(zhì)量息息相關(guān)。1.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的概念（1）藥品儲(chǔ)存：指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備，是藥品流通過(guò)程中必不可少的重要環(huán)節(jié)?！皟?chǔ)”是指對(duì)物品進(jìn)行收存、管理、交付使用等行為；“存”是指存放。一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的概述第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的概念（2）藥品養(yǎng)護(hù)：指對(duì)儲(chǔ)存藥品所進(jìn)行的“保養(yǎng)”和質(zhì)量“維護(hù)”，即運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)與維護(hù)、合理儲(chǔ)存、確保藥品在儲(chǔ)存期間質(zhì)量完好的實(shí)用技術(shù)。一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的概述第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義（1）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的

1）保證藥品安全有效

2）降低損耗

3）保證市場(chǎng)供應(yīng)

4）促進(jìn)流通，消除地區(qū)差異

5）監(jiān)督藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥商品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化

6）提高應(yīng)急能力一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的概述第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義（2）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的意義

1）確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的安全，保證藥品的使用價(jià)值

2）促進(jìn)藥品的流通，滿足人民防治疾病的需要

3）監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康

4）降低流通費(fèi)用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的概述第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)【練一練】下列哪項(xiàng)不屬于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的意義？（）

A.促進(jìn)藥品的流通B.監(jiān)督藥品質(zhì)量

C.增加就業(yè)崗位D.加速企業(yè)資金周轉(zhuǎn)C第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.藥品保管的概念藥品保管是指藥品在倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程中所進(jìn)行的保養(yǎng)、管理、維護(hù)工作，它對(duì)于藥品的安全儲(chǔ)存、及時(shí)收發(fā)、質(zhì)量保證、減少損耗具有主要作用。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識(shí)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.藥品保管的方法（1）易受光線影響而變質(zhì)藥品的保管方法

易受光線影響而變質(zhì)的藥品，需要避光保存。應(yīng)放在陰涼干燥、陽(yáng)光不易直射到的地方。門、窗可懸掛遮光用的黑布簾、黑紙，以防陽(yáng)光照射。可采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝，以防止紫外線的透入。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識(shí)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.藥品保管的方法（2）易受濕度影響而變質(zhì)藥品的保管方法

1）對(duì)易吸濕的藥品，可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。對(duì)易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。2）控制藥庫(kù)內(nèi)的濕度，以保持相對(duì)濕度在35%-75%?？稍O(shè)置除濕機(jī)、排風(fēng)扇或通風(fēng)器，可輔用吸濕劑如石灰、木炭，有條件者，尤其在梅雨季節(jié)，更要采取有效的防霉措施。3）藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)天氣條件，分別采取下列措施：在晴朗干燥的天氣，可打開(kāi)門窗，加強(qiáng)自然通風(fēng)；當(dāng)霧天、雨天或室外濕度高于室內(nèi)時(shí)，應(yīng)緊閉門窗，以防室外潮氣侵入。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識(shí)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.藥品保管的方法（3）易受溫度影響而變質(zhì)藥品的保管方法

一般藥品貯存于室溫（10-30℃）即可?！瓣帥鎏帯笔侵覆怀^(guò)20℃，“涼暗處”是指遮光并且溫度不超過(guò)20℃，“冷處”是指2-10℃，“冷凍”是指-25至-10℃。1）一般情況下，多數(shù)藥品貯藏溫度在2℃以上時(shí)，溫度愈低，對(duì)保管愈有利。2）對(duì)怕熱藥品，可根據(jù)其不同性質(zhì)要求，分別存放于“陰涼處”、“涼暗處”或“冷處”。3）對(duì)揮發(fā)性大的藥品如濃氨溶液、乙醚等，在溫度高時(shí)不應(yīng)劇烈震動(dòng)。開(kāi)啟前應(yīng)充分降溫，以免藥液(尤其是氨溶液)沖出造成傷害事故。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識(shí)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.藥品保管的方法（4）中藥材和中藥飲片的保管方法1）防霉：主要應(yīng)嚴(yán)格控制水分和貯存場(chǎng)所的溫度、濕度，避免日光和空氣的影響，使真菌不易生長(zhǎng)繁殖。易發(fā)霉的中藥材應(yīng)選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫(kù)房，垛堆應(yīng)離地用木條墊高，垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。地面上鋪放生石灰、爐灰或木炭、干鋸末等防潮劑。2）防蟲(chóng)蛀：藥材進(jìn)庫(kù)前，應(yīng)把庫(kù)內(nèi)徹底清理，以杜絕蟲(chóng)源，必要時(shí)可用適量的殺蟲(chóng)劑對(duì)四壁、地板、墊木以及一切縫隙進(jìn)行噴灑。3）防鼠：因中藥含糖、淀粉、脂肪等有機(jī)物質(zhì)，極易遭鼠害。因此，中藥庫(kù)必須有防鼠設(shè)備。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識(shí)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)【思考與練習(xí)】

1.名詞解釋：藥品儲(chǔ)存、藥品養(yǎng)護(hù)、藥品保管。2.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義。3.簡(jiǎn)述藥品保管的方法。第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第二節(jié)

影響藥品穩(wěn)定性的因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

影響藥品在儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)中發(fā)生變異的因素主要有內(nèi)在和外在兩大方面：內(nèi)在因素主要是藥品本身的物理和化學(xué)性質(zhì)引起的；外在因素則包括溫濕度、光線、空氣、時(shí)間、昆蟲(chóng)、微生物及包裝容器等方面的影響。1.物理因素（1）藥物的吸濕性

藥物的吸濕性是指藥物能夠從空氣中吸收水蒸氣的性質(zhì)。藥物吸濕后，可以引起結(jié)塊、膠黏（如蛋白質(zhì)、枸櫞酸鐵銨）、潮解（如氯化鈣、山梨醇）、稀釋（如甘油、乳酸），甚至發(fā)霉（如胃蛋白酶、胰酶）、分解變質(zhì)（如青霉素、阿司匹林）等現(xiàn)象。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.物理因素（2）藥物的風(fēng)化性

含有結(jié)晶水的藥物在干燥的空氣中放置而自動(dòng)失去部分或全部結(jié)晶水的現(xiàn)象稱為風(fēng)化。許多含有結(jié)晶水的藥物都具有風(fēng)化性，例如硫酸鈉（NaSO4·10H20）、咖啡因（C8H10O2N4·10H20）等。藥品風(fēng)化后，藥效雖然不改變，但因失水量不定，會(huì)影響使用劑量的準(zhǔn)確性。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.物理因素（3）藥物的揮發(fā)性

藥物的揮發(fā)性是指液態(tài)藥物變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中去的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的常見(jiàn)藥物有乙醇、麻醉乙醚、揮發(fā)油等，在常溫下即有很強(qiáng)的揮發(fā)性。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.物理因素（4）藥物的升華性

藥物的升化性是指固態(tài)藥物不經(jīng)過(guò)液態(tài)而直接變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中去的性質(zhì)。具有升華性的常見(jiàn)藥物有碘、三碘甲烷（碘仿）、樟腦、薄荷腦等。藥物的升華快慢與溫度有關(guān)，夏季氣溫高則升華得快，冬季氣溫低則升華得慢。把易升華的藥物裝在密封容器中，可達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡，不致發(fā)生損失。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.物理因素（5）藥物的熔化性

藥物的熔化性是指某些藥物在一定的溫度下即開(kāi)始熔化的性質(zhì)。例如以可可豆脂或香果脂作為基質(zhì)的栓劑，在夏季往往由于溫度過(guò)高而發(fā)生熔化，影響藥物的穩(wěn)定性。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.物理因素（6）藥物的凍結(jié)性

以水或稀醇作為溶劑的液體藥物遇冷凝結(jié)成固體的性質(zhì)稱為藥物的凍結(jié)性。例如含有藥物的水劑或稀醇制劑，其冰點(diǎn)雖然在0℃以下，但當(dāng)溫度過(guò)低時(shí)也往往發(fā)生冰凍，導(dǎo)致體積膨脹而引起容器破裂。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.物理因素（7）藥物的吸附性

藥物的吸附性是指某些藥物能夠吸收空氣中的有害氣體或其他藥物的特殊臭氣的性質(zhì)。例如淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等，使其具有被吸附氣體的氣味，一般稱為“串味”。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.化學(xué)因素（1）藥物的氧化性

具有氧化性的藥物容易被還原劑所還原，例如過(guò)氧化物（如過(guò)氧化氫）、銀鹽（如硝酸銀）、硝基化合物（如呋喃西林）等，遇光易被還原而變質(zhì)。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.化學(xué)因素（2）藥物的還原性

具有還原性的藥物均易被空氣中的氧或化學(xué)氧化劑所氧化，藥物在流通過(guò)程中所發(fā)生的氧化一般都是由空氣中的氧所引起的。例如碘化物或溴化物露置在潮濕的空氣中，易被氧化而析出游離碘或游離溴；酚類或含有酚羥基的藥物（如苯酚、嗎啡），易被氧化成有色的醌類化合物而變色；芳胺類藥物的芳香核上的氨基易被氧化而引起變化。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.化學(xué)因素（3）藥物的水解性

水解是藥物遇水所引起的分解作用，這類藥物的水溶液或者粉片吸收了水分能引起水解變質(zhì)。容易水解的藥物主要有酯類藥物（如阿司匹林）、酰胺類藥物（如青霉素）、苷類藥物（如強(qiáng)心苷）等。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.化學(xué)因素（4）藥物的碳酸化藥物的碳酸化是指藥物吸收空氣中的二氧化碳或直接與碳酸作用引起的變化。常見(jiàn)的具有碳酸化性質(zhì)的藥物有氫氧化物、有機(jī)酸的鈉鹽等，如氫氧化鈣與二氧化碳反應(yīng)生成碳酸鈣，石灰水變渾濁；如磺胺類和巴比妥類吸收空氣中的水分和二氧化碳即游離析出對(duì)應(yīng)的有機(jī)酸。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.化學(xué)因素（5）藥物的分解性

藥物的分解性是指某些藥物受到外因作用而自動(dòng)分解為兩種及以上的新物質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)。例如碳酸氫鈉在潮濕空氣中存放時(shí)，當(dāng)氣溫過(guò)高，會(huì)自動(dòng)分解為碳酸鈉、水及二氧化碳。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.化學(xué)因素（6）藥物的聚合性藥物的聚合性是指由單體合成分子量較高的化合物的反應(yīng)。常見(jiàn)的具有聚合性的藥物如甲醛，其在室溫時(shí)呈氣態(tài)，可溶解在水里，生成水化物，其水化物在低于9℃時(shí)可以相互作用，縮去水分子而聚合成多聚甲醛。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.溫度（1）溫度過(guò)高

1）促進(jìn)變質(zhì)：溫度增高可促進(jìn)氧化、水解、分解等化學(xué)反應(yīng)，也可促使昆蟲(chóng)和微生物的生長(zhǎng)繁殖而加速藥品變質(zhì)。例如抗生素受熱后會(huì)加速分解失效；糖漿劑在溫度過(guò)高時(shí)容易發(fā)酵霉變。

2）揮發(fā)減量：溫度過(guò)高可使具有揮發(fā)性、沸點(diǎn)低的藥品加速揮發(fā)而造成損失，也可使含結(jié)晶水的藥物加速風(fēng)化。例如揮發(fā)油、乙醚、薄荷腦等揮發(fā)后會(huì)因含量的變化而影響藥效。

3）破壞劑型：溫度過(guò)高容易使糖衣片熔化黏連、軟膏劑熔化分層、膠囊劑破碎、栓劑黏連軟化變形等，破壞原有劑型的作用。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.溫度（2）溫度過(guò)低

1）遇冷變質(zhì)：藥品一般宜儲(chǔ)存于涼處，但溫度過(guò)低也會(huì)使一些藥品產(chǎn)生沉淀、凍結(jié)、凝固等現(xiàn)象，甚至變質(zhì)失效。例如生物制品會(huì)因凍結(jié)而失去活性，胰島素注射液久凍后可發(fā)生變性；魚(yú)肝油乳劑、氫氧化鋁凝膠劑凍結(jié)后會(huì)分層且無(wú)法恢復(fù)原狀。

2）凍破容器：溫度過(guò)低時(shí)還會(huì)使藥品容器破裂而造成損失。例如注射劑、水溶液制劑在0℃以下會(huì)發(fā)生凍結(jié)，體積膨脹，從而使玻璃容器破裂。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.濕度（1）潮解：某些易溶于水的藥品露置于潮濕的空氣中逐漸吸收水分而使部分溶解呈液態(tài)的現(xiàn)象稱為潮解，例如三氯化鐵、溴化鈉、胃蛋白酶等。（2）變形：變形是指藥品吸濕后引起的物理形態(tài)的改變。例如片劑、丸劑受潮后出現(xiàn)松片、裂片，膠囊劑受潮后囊殼會(huì)軟化黏連而變形。（3）稀釋：例如甘油、干糖漿等藥品在潮濕的空氣中會(huì)因吸收水分而使?jié)舛茸兿?。?）水解：例如阿司匹林吸潮后會(huì)水解成水楊酸和醋酸，青霉素吸潮水解后會(huì)生成青梅全和青霉胺而失效。（5）風(fēng)化：例如藍(lán)色結(jié)晶硫酸銅在干燥空氣中容易失去結(jié)晶水而風(fēng)化為白色粉末。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)3.光線

（1）氧化：很多藥品在空氣或氧氣存在時(shí)，遇光能加速其氧化過(guò)程。例如維生素A、維生素D在光和氧氣等的影響下，易于氧化失效，又如三氯甲烷在空氣中見(jiàn)光后經(jīng)氧化分解會(huì)產(chǎn)生有毒的光氣和氯化氫。

（2）變色：藥品在受光線照射后，除了因光線本身直接形成變色外，會(huì)因催化作用加速氧化而使藥品分子內(nèi)部發(fā)生復(fù)雜的聚合、縮合等作用，生成有色或顏色不同的物質(zhì)。例如磺胺類藥物遇光漸變黃色，腎上腺素受光影響可逐漸變?yōu)榧t色至棕色，使療效降低或失效。

（3）分解：例如過(guò)氧化氫溶液見(jiàn)光分解成水和氧；氯化亞汞（甘汞）遇光能逐漸分解生成汞，變成深灰色，對(duì)人體有劇毒。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)4.空氣

（1）氧：氧的化學(xué)性質(zhì)很活潑，藥品與其接觸時(shí)很容易被氧化而變質(zhì)，例如酚類藥物、芳胺類藥物、吩噻嗪類藥物、含不飽和碳鏈藥物（如維生素A、油脂）等。氧還有助燃性，容易引起易燃性藥品的燃燒。（2）二氧化碳：空氣中的二氧化碳可使一些藥品發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。例如磺酸類藥物的鈉鹽、巴比妥類藥物藥物的鈉鹽、苯妥英鈉等，與二氧化碳作用后，分別生成游離的磺胺類藥物、巴比妥類藥物以及苯妥英而難溶于水。（3）吸附：空氣中的水蒸氣、灰塵及有害氣體容易被一些粉末性藥品（如活性炭、滑石粉、白陶土等）吸收，而影響藥品質(zhì)量?；钚蕴靠梢蛭倍档臀阶饔?。其他粉末性藥物可能因吸附具有強(qiáng)烈臭氣的藥物而產(chǎn)生“串味”，導(dǎo)致不能再供藥用。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)5.時(shí)間

藥品儲(chǔ)存時(shí)間的長(zhǎng)短是決定其是否變質(zhì)的重要原因。許多藥物成分在儲(chǔ)存過(guò)程中受環(huán)境影響，其結(jié)構(gòu)會(huì)發(fā)生一定變化，使得藥物有效成分含量下降或毒性增加，因此各種藥品必須在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，在有效期內(nèi)使用，以保證其質(zhì)量合格。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)【知識(shí)鏈接】藥品有效期

藥品有效期指的是藥品在規(guī)定的貯存條件下，能夠保持合格質(zhì)量的期限。藥品有效期是患者藥物使用安全的保證。藥品有效期管理是藥房工作的重要內(nèi)容之一，做好藥品有效期的管理可有效確保臨床用藥的安全性，減少可以減少醫(yī)院的藥品資源浪費(fèi)及經(jīng)濟(jì)損失。第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)6.昆蟲(chóng)、微生物

昆蟲(chóng)、微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌等）和螨蟲(chóng)等的侵入和繁殖是藥品腐敗、發(fā)酵等變質(zhì)的一個(gè)主要原因。尤其是含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（如淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、油脂、生藥等）的制劑，如水劑、糖漿劑、膠囊劑、片劑、臟器制劑及中草藥制劑等，更容易遭受污染、霉變或蟲(chóng)蛀。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

7.包裝容器

包裝容器是直接盛裝和保護(hù)藥品的器物，合格的包裝具有保護(hù)藥品質(zhì)量的作用，不完善的包裝可使穩(wěn)定性較好的藥品失效。藥品入庫(kù)時(shí)必須嚴(yán)格檢查其包裝是否出現(xiàn)破損、變形或被污染等情況。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)【思考與練習(xí)】1.名詞解釋：藥品的穩(wěn)定性、藥品有效期2.影響藥品變化的因素有哪些？第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第三節(jié)

藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的任務(wù)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)1.按時(shí)完成藥品的入庫(kù)、出庫(kù)工作

藥品的收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、揀貨、出庫(kù)復(fù)核和發(fā)貨是藥品倉(cāng)儲(chǔ)工作的重要環(huán)節(jié)與日常工作任務(wù)。按照工作職責(zé)與操作程序，藥品倉(cāng)促人員要盡職盡責(zé)地完成好藥品收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、揀貨、出庫(kù)復(fù)核和發(fā)貨的工作，做到票、賬、貨相符。一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.做好藥品在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作

藥品的在庫(kù)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)工作是防止或延緩藥品發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象、保證藥品質(zhì)量和數(shù)量的重要環(huán)節(jié)。藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中如發(fā)生變質(zhì)而導(dǎo)致藥品不合格的情況發(fā)生，不僅造成經(jīng)濟(jì)損失，還會(huì)危及患者健康。面對(duì)復(fù)雜而繁重的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)任務(wù)，我們必須做到認(rèn)真研究、開(kāi)發(fā)新技術(shù)，提高工作效率，做好安全儲(chǔ)存，有效保障藥品的質(zhì)量和數(shù)量。一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

1.加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存量管理

根據(jù)藥品的性質(zhì)和藥品的流轉(zhuǎn)計(jì)劃與儲(chǔ)存計(jì)劃，結(jié)合藥品產(chǎn)、購(gòu)、銷的流通規(guī)律及倉(cāng)儲(chǔ)容量，充分考慮庫(kù)存結(jié)構(gòu)的合理性，密切配合藥品購(gòu)銷部門，保持合理的藥品庫(kù)存量，堅(jiān)持先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出和近期先出的原則，對(duì)久貯、積壓及異狀藥品建立必要的催銷、催調(diào)制度，保證庫(kù)存的不斷更新。二、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的具體任務(wù)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

2.加強(qiáng)藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)備、設(shè)施和庫(kù)房安全管理

藥品倉(cāng)庫(kù)管理要根據(jù)GSP要求，正確確定倉(cāng)庫(kù)的建筑地址、庫(kù)區(qū)布局，合理設(shè)計(jì)倉(cāng)庫(kù)的建筑設(shè)施；加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的購(gòu)置、使用與維護(hù)的管理，充分發(fā)揮設(shè)備的效能，以適應(yīng)藥品流通不斷發(fā)展的需要；運(yùn)用安全管理的科學(xué)知識(shí)和工程技術(shù)研究、分析、評(píng)價(jià)、控制以及消除藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的危險(xiǎn)因素，有效防止災(zāi)害事件的發(fā)生，避免經(jīng)濟(jì)損失。二、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的具體任務(wù)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

3.加強(qiáng)藥品入庫(kù)、保管、出庫(kù)業(yè)務(wù)的管

建立健全入庫(kù)、保管、出庫(kù)的規(guī)章制度，加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)管理，嚴(yán)格驗(yàn)收，加強(qiáng)藥品在庫(kù)管理，認(rèn)真組織發(fā)貨，不斷提高倉(cāng)儲(chǔ)工作質(zhì)量。二、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的具體任務(wù)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

4.加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)、確保藥品質(zhì)量

不斷加強(qiáng)和提升藥品的養(yǎng)護(hù)技術(shù)，從藥品的自然屬性分析入手，掌握其質(zhì)量變化的規(guī)律，控制不利的影響因素，防止藥品質(zhì)量向不利方向轉(zhuǎn)化，從而確保儲(chǔ)存中的藥品質(zhì)量完好，延長(zhǎng)使用壽命。二、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的具體任務(wù)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)【思考與練習(xí)】1.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)是什么？2.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的具體任務(wù)是什么？第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

第四節(jié)

醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的工作職責(zé)與職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

1.醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)的主要崗位

醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)部門的主要工作崗位有收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、揀貨、出庫(kù)復(fù)核和發(fā)貨等，對(duì)應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)主要包含以下方面內(nèi)容：信息、單據(jù)審核及作業(yè)準(zhǔn)備；藥品收貨驗(yàn)收；藥品在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)；藥品出庫(kù)與包裝；銷后退回藥品處理；不合格藥品處理；單據(jù)信息傳遞與管理；藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度的控制；作業(yè)場(chǎng)所、標(biāo)識(shí)等。一、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的工作職責(zé)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

2.醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的崗位職責(zé)

醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)人員的崗位職責(zé)包括：安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作的基本原則是預(yù)防為主，基本要求是合理儲(chǔ)存。確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，安全有效。一、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的工作職責(zé)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的崗位職責(zé)

（1）藥品儲(chǔ)存崗位職責(zé)1）按照藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，防止差錯(cuò)、混淆和變質(zhì)；2）做到數(shù)量準(zhǔn)確，賬目清楚，票、賬、貨相符；3）應(yīng)執(zhí)行《藥品儲(chǔ)存控制程序》，并按照《主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)》做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。一、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的工作職責(zé)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的崗位職責(zé)

（2）藥品出入庫(kù)崗位職責(zé)1）藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)按照《進(jìn)貨藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作流程》及其圖示，經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收，并依據(jù)驗(yàn)收員簽字或蓋章的“驗(yàn)收入庫(kù)通知單”辦理入庫(kù)手續(xù)。2）藥品入庫(kù)時(shí)保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，應(yīng)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。3）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持執(zhí)行《藥品出庫(kù)復(fù)核管理規(guī)定》對(duì)藥品進(jìn)行復(fù)核，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫(kù)發(fā)貨。4）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)打印《出庫(kù)藥品隨貨同行單》并加蓋藥品出庫(kù)專用章，連同藥品一起配送給客戶。5）對(duì)于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品管理規(guī)定》做好退貨藥品的驗(yàn)收與存放、標(biāo)示等管理工作。一、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的工作職責(zé)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的崗位職責(zé)

（3）藥品在庫(kù)檢查和養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé)

1）每天按照《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》，檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)，做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度等管理，正確儲(chǔ)存藥品。

2）藥品倉(cāng)庫(kù)保管過(guò)程中，應(yīng)按照《藥品在庫(kù)檢查與養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程》定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行質(zhì)量檢查與養(yǎng)護(hù)，并做好檢查和養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。一、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的工作職責(zé)第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)【練一練】藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作的基本原則是（）。

A.合理儲(chǔ)存

B.降低損耗

C.預(yù)防為主

D.收發(fā)迅速C第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

1.職業(yè)素養(yǎng)基本知識(shí)

職業(yè)素養(yǎng)，是職業(yè)中內(nèi)在的規(guī)范和要求，是在職業(yè)過(guò)程中表現(xiàn)出來(lái)的綜合品質(zhì)，職業(yè)素養(yǎng)的核心內(nèi)容包括職業(yè)信念、職業(yè)知識(shí)技能和職業(yè)行為習(xí)慣等。

一個(gè)職業(yè)人應(yīng)具備良好的職業(yè)道德、正面積極的職業(yè)心態(tài)和正確的職業(yè)價(jià)值觀意識(shí)，并具有愛(ài)崗、敬業(yè)、忠誠(chéng)、奉獻(xiàn)、正面、樂(lè)觀、用心、開(kāi)放、合作等職業(yè)信念和職業(yè)行為。二、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

2.醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則

（1）遵紀(jì)守法，廉潔自律

（2）吃苦耐勞，愛(ài)崗敬業(yè)

（3）堅(jiān)持質(zhì)量第一，確保用藥安全

（4）樹(shù)立服務(wù)意識(shí)，具有團(tuán)隊(duì)精神二、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

3.醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的職業(yè)精神

（1）敬業(yè)精神

（2）吃苦耐勞精神

（3）不斷學(xué)習(xí)更新的精神

（4）團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和獨(dú)立工作能力

（5）精打細(xì)算的精神二、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

4.醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的資格要求

（1）具有高中以上文化水平，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格具備藥品倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù)和管理知識(shí)。

（2）必須熟悉本崗位操作規(guī)程和職責(zé)。

（3）定期培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)藥品倉(cāng)儲(chǔ)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、技術(shù)等知識(shí)。

（4）定期進(jìn)行健康檢查，凡患傳染性疾病者（包括隱性的），一律不能參與直接接觸藥品的倉(cāng)儲(chǔ)工作。二、醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)【思考與練習(xí)】1.醫(yī)藥行業(yè)的職業(yè)守則是什么？2.醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)從業(yè)人員有哪些崗位職責(zé)？第一章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第二章藥品的收貨驗(yàn)收

*實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目３藥品的驗(yàn)收２－３藥品收貨驗(yàn)收異常情況的判斷和處理

２－１藥品的收貨

２－２藥品的驗(yàn)收第二章藥品的收貨驗(yàn)收

*實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目２藥品的收貨第一節(jié)藥品的收貨１.掌握普通藥品及冷鏈藥品收貨流程。２.了解普通藥品及冷鏈藥品的收貨注意事項(xiàng)。學(xué)習(xí)目標(biāo)收貨定義：收貨是指收貨人員通過(guò)票據(jù)的查驗(yàn)，對(duì)貨源和到貨藥品實(shí)物進(jìn)行檢查和核對(duì)，并將符合要求的藥品按照其特性放入相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域的過(guò)程。收貨操作是醫(yī)藥商品入庫(kù)前的質(zhì)量檢查，是保證醫(yī)藥商品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。普通藥品收貨在陰涼區(qū)完成，冷藏、冷凍藥品收貨在冷庫(kù)收貨區(qū)完成，且應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。１.普通藥品收貨流程（１）檢查運(yùn)輸工具檢查車廂是否密閉，車廂內(nèi)是否存在雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象；檢查運(yùn)輸時(shí)限是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限；檢查委托運(yùn)輸信息，對(duì)不符合要求的情況均應(yīng)通知相應(yīng)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。一、普通藥品的收貨（２）核驗(yàn)隨貨資料查驗(yàn)隨貨同行單、采購(gòu)記錄，做到票、賬、貨相符。表

××醫(yī)藥有限公司采購(gòu)記錄表

××醫(yī)藥有限公司隨貨同行單隨貨同行單是指隨著貨物一起的銷售單據(jù)及相關(guān)證明文件，如注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告單、出庫(kù)單等。不同企業(yè)的隨貨同行單的樣式或有不同，但是必須在購(gòu)貨單位進(jìn)行過(guò)樣式備案，且單據(jù)上印有“隨貨同行”字樣，并加蓋供貨單位出庫(kù)專用章。（３）檢查外包裝與核對(duì)實(shí)物對(duì)于運(yùn)輸方式無(wú)誤且采購(gòu)記錄與隨貨同行單相吻合的藥品，有運(yùn)輸防護(hù)包裝的，裝卸員拆除運(yùn)輸防護(hù)包裝，收貨員檢查外包裝是否完好，封條是否損壞。檢查包裝上是否清晰注明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、儲(chǔ)存條件、包裝規(guī)格及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)識(shí)等，并與隨貨同行單對(duì)照，確認(rèn)相符。（４）填寫(xiě)收貨記錄收貨員將核對(duì)無(wú)誤、符合要求的藥品放置待驗(yàn)區(qū)域，并在隨貨同行單上簽字，收貨時(shí)每個(gè)批號(hào)均須做好完整的記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、收貨人員等。表

××醫(yī)藥有限公司收貨記錄思考：我國(guó)哪些法律法規(guī)中規(guī)定了藥品收貨的要求？２.普通藥品收貨注意事項(xiàng)（１）普通藥品收貨應(yīng)在陰涼區(qū)域內(nèi)完成。（２）隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)廠商、上市許可持有人、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位出庫(kù)專用章原印章。（３）收貨人員應(yīng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單，確認(rèn)貨品發(fā)送正確，無(wú)采購(gòu)記錄的不得收貨。單據(jù)無(wú)誤后再將隨貨同行單與實(shí)物對(duì)照，確認(rèn)相關(guān)信息，做到票、賬、貨相符后方可收貨。藥品采購(gòu)記錄至少保存５年。（４）對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品進(jìn)行收貨時(shí)，需檢查是否有加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的“生物制品批簽發(fā)合格證”復(fù)印件。（５）對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行收貨時(shí)，需檢查是否有以下加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件：１）進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或注明“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單原件。２）進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說(shuō)明書(shū)。３）進(jìn)口國(guó)家規(guī)定的實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)有批簽發(fā)證明文件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。４）進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件原件。５）進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素需有進(jìn)口準(zhǔn)許證。思考：普通藥品收貨與冷鏈藥品收貨有什么不同？１.冷鏈藥品收貨流程

冷鏈藥品是指對(duì)藥品儲(chǔ)藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。冷鏈藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中，需要不間斷地保持低溫、恒溫狀態(tài)，使得藥品在出廠、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接期間均符合冷藏要求，不“斷鏈”，以保證藥品的藥效。常見(jiàn)的冷藏藥品包括疫苗類、生物制品類、其他需要冷藏的化學(xué)藥品等。二、冷鏈藥品的收貨（１）檢查冷鏈藥品運(yùn)輸工具１）冷藏車配送的。收貨人員應(yīng)用紅外測(cè)溫儀在車廂對(duì)角線不同位置測(cè)量廂體溫度，并按抽樣原則抽查到貨藥品溫度，測(cè)量時(shí)紅外測(cè)溫儀應(yīng)距離藥品5-30cm，并取溫度最差值做好記錄，同時(shí)向?qū)Ψ剿魅∵\(yùn)輸過(guò)程溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。２）冷藏箱或保溫箱配送的。收貨人員應(yīng)查看冷藏箱或保溫箱溫度記錄儀，并逐箱測(cè)量到貨溫度，做好溫度記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收；檢查到貨時(shí)間，超出運(yùn)輸時(shí)限應(yīng)當(dāng)拒收。收貨人員須導(dǎo)出溫度記錄儀的溫度數(shù)據(jù)備查，同時(shí)將記錄儀交給采購(gòu)寄回供應(yīng)商或原車帶回，并在收貨憑證上記錄。冷鏈藥品完成運(yùn)輸方式核實(shí)，確認(rèn)運(yùn)載車輛符合標(biāo)準(zhǔn)后，需登記車牌號(hào)碼并錄入系統(tǒng)。（１）核驗(yàn)冷鏈運(yùn)輸單據(jù)表

冷鏈藥品運(yùn)輸交接單（３）檢查外包裝與核對(duì)實(shí)物收貨員拆除運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查冷鏈藥品外包裝是否完好，印字等是否清晰，并與隨貨同行單對(duì)照，確認(rèn)信息吻合。（４）填寫(xiě)收貨記錄對(duì)于符合規(guī)定的藥品，填寫(xiě)冷鏈藥品收貨記錄并簽字，將藥品轉(zhuǎn)移至符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域等待驗(yàn)收。思考：冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中，何謂“斷鏈”？２.冷鏈藥品收貨注意事項(xiàng)（１）冷鏈藥品收貨應(yīng)該在冷庫(kù)收貨區(qū)內(nèi)完成，并應(yīng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。冷鏈藥品到貨時(shí)應(yīng)有專用緩沖區(qū)，可直接與冷藏車門對(duì)門進(jìn)行卸貨工作，冷鏈卸貨完成后應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至收貨區(qū)內(nèi)收貨，保證冷鏈全程不“斷鏈”。冷鏈藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)域的時(shí)間應(yīng)盡可能縮短。（２）冷藏車應(yīng)裝配性能可靠的溫度自動(dòng)控制設(shè)備、溫度自動(dòng)記錄與自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，具有良好的控溫性能，在正常工作情況下能對(duì)運(yùn)輸途中的溫度進(jìn)行控制及實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。此外，冷藏車還需具備良好的保溫性能，在溫度控制設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)能使車廂內(nèi)溫度在一定時(shí)間內(nèi)保持在設(shè)定范圍內(nèi)。當(dāng)車廂內(nèi)溫度超出設(shè)定的溫度范圍時(shí)，溫度報(bào)警系統(tǒng)發(fā)出警報(bào)，并由專人進(jìn)行相應(yīng)的應(yīng)急處理。（３）保溫箱或冷藏箱需經(jīng)過(guò)性能驗(yàn)證，在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)，并應(yīng)注明儲(chǔ)藏條件、運(yùn)輸警告和特殊注意事項(xiàng)等文字標(biāo)識(shí)。（４）對(duì)于不符合要求的冷鏈藥品應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。第二節(jié)藥品的驗(yàn)收１.掌握藥品驗(yàn)收程序。２.了解藥品驗(yàn)收時(shí)限。學(xué)習(xí)目標(biāo)驗(yàn)收定義：驗(yàn)收是指驗(yàn)收人員根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法律法規(guī)的要求，對(duì)藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行查驗(yàn)的過(guò)程。藥品驗(yàn)收是把控入庫(kù)藥品質(zhì)量狀況的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是防止不合格藥品入庫(kù)的重要關(guān)卡，企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效防止假藥、劣藥入庫(kù)。１.驗(yàn)收?qǐng)鏊霸O(shè)備驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)保持干凈整潔，設(shè)施擺放有序，根據(jù)需要控制溫濕度，如普通藥品在陰涼區(qū)域驗(yàn)收，冷鏈藥品在冷庫(kù)驗(yàn)收，庫(kù)區(qū)溫濕度應(yīng)符合規(guī)范并及時(shí)記錄，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)準(zhǔn)備托盤(pán)、開(kāi)箱刀、封箱器（含膠帶）、抽樣標(biāo)簽等。一、藥品驗(yàn)收?qǐng)鏊?、設(shè)備及時(shí)限藥品驗(yàn)收?qǐng)鏊霸O(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（１）驗(yàn)收?qǐng)鏊忻黠@標(biāo)識(shí)，并與其他場(chǎng)所有效隔離；（２）驗(yàn)收?qǐng)鏊洗?yàn)藥品的儲(chǔ)存溫度要求；（３）設(shè)置特殊管理的藥品專用驗(yàn)收?qǐng)鏊?，并符合安全控制要求；（４）保持?yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；（５）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。２.驗(yàn)收時(shí)限企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別和特性的藥品，明確待驗(yàn)藥品的驗(yàn)收時(shí)限，待驗(yàn)藥品要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)盡快處理，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。一般藥品到貨后在待驗(yàn)區(qū)域等待驗(yàn)收，應(yīng)在24h內(nèi)驗(yàn)收完畢；冷鏈藥品應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)，其中冷藏藥品需在30min內(nèi)完成驗(yàn)收，而冷凍藥品則應(yīng)在15min內(nèi)完成；特殊管理藥品在特殊管理藥品的專庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)，并且到貨應(yīng)立即驗(yàn)收。思考：如何區(qū)分普通藥品、冷鏈藥品和特殊管理藥品？１.核對(duì)實(shí)物和相關(guān)證明文件根據(jù)隨貨同行單核對(duì)藥品、清點(diǎn)數(shù)量，藥品大包裝應(yīng)無(wú)破損、變形、污染等情況，并且封口完好。檢查隨貨同行單上是否加蓋供貨單位已備案的出庫(kù)專用章原印章，并核對(duì)票據(jù)和貨品的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、上市許可持有人等是否一致。二、藥品驗(yàn)收程序按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)。生產(chǎn)企業(yè)供貨的，需提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件；批發(fā)企業(yè)供貨的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋質(zhì)量管理專用章原印章。實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品需要生物制品批簽發(fā)合格證，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件。２.抽樣和品種核驗(yàn)每次到貨藥品應(yīng)逐批抽樣驗(yàn)收，同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。抽樣方法：按批號(hào)進(jìn)行，從完整包裝中抽取樣品，每件從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝，使得所抽樣品具有代表性和均勻性。抽樣件數(shù)根據(jù)到貨藥品的數(shù)量決定，2件以下（含2件）全部抽樣，2-50件（含50件）抽取3件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件按50件計(jì)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)所抽樣品封口不牢、標(biāo)簽污損、外觀明顯異常等情況時(shí)，應(yīng)加倍抽樣。抽樣時(shí)應(yīng)核對(duì)藥品實(shí)物與票據(jù)是否一致，并逐一檢查樣品外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。抽樣檢查結(jié)束后，將樣品還原，并貼“已抽樣”標(biāo)志。銷后退回的藥品，抽樣數(shù)量加倍。練一練：某企業(yè)倉(cāng)庫(kù)到貨一批片劑，共計(jì)135箱整，如果你是該企業(yè)的驗(yàn)收人員，應(yīng)該如何進(jìn)行抽樣？３.填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量是否合格作出明確判斷，做好驗(yàn)收記錄，簽署姓名和驗(yàn)收日期。表

××醫(yī)藥有限公司驗(yàn)收記錄第三節(jié)藥品收貨驗(yàn)收異常情況的判斷和處理１.熟悉藥品收貨驗(yàn)收中的異常情況的判斷。２.了解藥品收貨驗(yàn)收中異常情況的處理。學(xué)習(xí)目標(biāo)１.單據(jù)不全或與實(shí)物不符（１）單據(jù)不全單據(jù)包括采購(gòu)記錄、隨貨同行單、藥物檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口藥品的相關(guān)證明文件等。藥品到貨時(shí)收貨人員首先索取隨貨同行的單據(jù)，查驗(yàn)本單位采購(gòu)記錄，無(wú)隨貨同行單或無(wú)采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)拒收。無(wú)藥檢單或其他相關(guān)證明文件的，收貨人員應(yīng)向供貨單位索要相關(guān)單據(jù)后再行處理。一、藥品收貨驗(yàn)收異常情況的判斷（２）隨貨同行單不符合要求１）隨貨同行單樣式多樣且與企業(yè)備案的樣式不同。２）隨貨同行單手寫(xiě)或用普通白紙打印。一般來(lái)說(shuō)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的應(yīng)是正規(guī)多聯(lián)票據(jù)打印的隨貨同行單。３）隨貨同行單所蓋公章不符合規(guī)定，并非供貨單位出庫(kù)專用章原印章或印章未在企業(yè)備案。４）隨貨同行單樣式過(guò)期或經(jīng)鑒別為假。５）隨貨同行單格式不規(guī)范或內(nèi)容不全。６）隨貨同行單內(nèi)容有誤，如供貨單位名稱有誤、藥品金額計(jì)算錯(cuò)誤等。（３）隨貨同行單、采購(gòu)記錄與到貨藥品不符１）對(duì)于隨貨同行單內(nèi)容中，除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單后，方可收貨。２）對(duì)于隨貨同行單與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)部門確定并調(diào)整采購(gòu)數(shù)量后，方可收貨。３）供貨單位對(duì)隨貨同行單與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容，不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。４）隨貨同行單與實(shí)物產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息不符的，應(yīng)當(dāng)拒收并通知采購(gòu)部門處理。（４）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)不符驗(yàn)收人員驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)內(nèi)容模糊，質(zhì)量檢驗(yàn)章原印章模糊或與備案不同，藥檢單與實(shí)物的品名、批號(hào)等不相符時(shí)，應(yīng)將藥品轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)，并向采購(gòu)部門索要清晰合規(guī)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，再重新驗(yàn)收。２.運(yùn)輸條件不符藥品到貨時(shí)，首先檢查交通運(yùn)輸情況。（１）檢查車廂是否封閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等情況，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（２）檢查啟運(yùn)時(shí)間是否符合采購(gòu)訂單約定的在途時(shí)限，尤其是冷鏈運(yùn)輸需要嚴(yán)格按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的在途時(shí)限進(jìn)行運(yùn)輸，不符合要求的應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（３）委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息與采購(gòu)訂單內(nèi)容不一致的，應(yīng)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（４）冷鏈藥品到貨時(shí)，若未按規(guī)定使用冷藏車或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品，或在藥品運(yùn)輸過(guò)程中溫度過(guò)程記錄異常，發(fā)生“斷鏈”的，應(yīng)拒收并報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)一步核查處理。３.包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)異常檢查藥品外包裝是否完好，檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝封條是否有損壞。外包裝出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清、擠壓、受潮等情況，應(yīng)拒收，并通知采購(gòu)部門進(jìn)行處理。檢查包裝上是否清晰注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、儲(chǔ)藏條件、包裝規(guī)格及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)