檢驗(yàn)科度內(nèi)審工作計(jì)劃表匯編

檢驗(yàn)科度內(nèi)審工作計(jì)劃表匯編（完整版）資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）檢驗(yàn)科度內(nèi)審工作計(jì)劃表匯編（完整版）資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）檢驗(yàn)科2021年度內(nèi)審工作計(jì)劃表審核月份條款號(hào)/要素名稱一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月4組織要求4.1組織√4.2管理體系√4.3文件控制√4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審√4.5檢測(cè)/校準(zhǔn)的分包（本條款不適用）4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)√4.7服務(wù)客戶√4.8投訴√4.9不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制√4.10改進(jìn)√4.11糾正措施√4.12預(yù)防措施√4.13記錄的控制√4.14內(nèi)部審核√4.15管理評(píng)審√5技術(shù)要求5.1總則√5.2人員√5.3設(shè)施和環(huán)境條件√5.4檢測(cè)/校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)√5.5設(shè)備√5.6測(cè)量溯源性√5.7抽樣√5.8檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的處置√5.9檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證√5.10結(jié)果報(bào)告√質(zhì)量主管:田光春2021-1-25檢測(cè)中心2021年度第1次管理體系內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表控制編號(hào)：SHJH-G023NO：2021-01審核目的和審核要求根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)審的原則和中心實(shí)驗(yàn)室2021年度的內(nèi)審計(jì)劃，為驗(yàn)證管理體系是否滿足《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)性，根據(jù)本年度審核計(jì)劃安排，經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管與中心實(shí)驗(yàn)室最高管理者商定2021年第1次內(nèi)審安排在3月1至3日，時(shí)間3天。本次審核要確保獨(dú)立性和系統(tǒng)性，要注重審核效果。審核范圍

檢測(cè)中心的業(yè)務(wù)管理、檔案管理、樣品管理、檢測(cè)和試驗(yàn)人員、環(huán)境、檢測(cè)方法等過(guò)程控制、測(cè)量設(shè)備及檢定/校準(zhǔn)的朔源、質(zhì)量記錄建立與填寫、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的貫徹與落實(shí)等全部檢測(cè)活動(dòng)業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域。審核重點(diǎn)質(zhì)量職責(zé)、管理體系文件的有效性、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定/校準(zhǔn)崗位作業(yè)指導(dǎo)書的制定與熟知、檢測(cè)、試驗(yàn)、檢定/校準(zhǔn)能力和有效性、原始記錄與報(bào)告、認(rèn)證體系內(nèi)的其它內(nèi)容。審核依據(jù)審核準(zhǔn)則1．《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01：2006(idtISO/IEC17025：2005)2．《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》（CNAS-GL12：2007）3、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》（CNAS-CL10：2006）4．質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件；5．申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目明細(xì)表。審核時(shí)間2021年3月1日~3月3日審核方式審核采取詢問(wèn)、聽取意見、請(qǐng)被審核人員回答問(wèn)題、查閱質(zhì)量活動(dòng)的記錄和觀察檢測(cè)、試驗(yàn)、檢定/校準(zhǔn)的活動(dòng)過(guò)程等方式。準(zhǔn)備文件責(zé)任分工負(fù)責(zé)人：岳XX(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)參加人員:王XX戴XX(技術(shù)負(fù)責(zé)人)李XX胡XX

1.準(zhǔn)備內(nèi)審檢查表（岳XX）2.《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01：2006(idtISO/IEC17025：2005)（岳XX）3．《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核指南》（CNAS-GL12：2007）（岳XX）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》（CNAS-CL10：2006）（戴XX）4．質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件；（戴XX）5．申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目明細(xì)（中文）（戴XX）

6．準(zhǔn)備《內(nèi)審不符合報(bào)告》若干份（李XX）7．準(zhǔn)備《糾正/預(yù)防措施要求通知單》若干份（李XX）審核人員審核組長(zhǎng)：岳XX內(nèi)審員：王XX戴XX李XX胡XX審核內(nèi)容：第1部分：審核管理要求第2部分：審核技術(shù)要求審核日程及要素條款審核工作內(nèi)容3月1日8：30~9：00（岳XX主持）首次會(huì)議：中心實(shí)驗(yàn)室會(huì)議室召開審核組全體成員的首次會(huì)議，包括中心實(shí)驗(yàn)室最高管理者、質(zhì)量主管、技術(shù)主管、內(nèi)審員、技術(shù)支持以及受審方代表參加。會(huì)議目的及內(nèi)容：學(xué)習(xí)文件，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，遵循認(rèn)可準(zhǔn)則一年內(nèi)審不少于一次的原則，為驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)性，根據(jù)本年度審核計(jì)劃安排，開展為期三天的體系審核。本次審核要確保獨(dú)立性和系統(tǒng)性，認(rèn)真開展好本次內(nèi)部管理體系審核工作。會(huì)議簽到和會(huì)議記錄。9：00~12：004.14.24.3.14.3.24.3.34.44.64.74.84.94.104.114.124.134.144.155.5.55.8.2等要素條款（戴XX；李XX）審核領(lǐng)導(dǎo)層/管理：查中心實(shí)驗(yàn)室法律識(shí)別文件，查組織機(jī)構(gòu)代碼和關(guān)鍵崗位人員任命文件。管理體系文件控制目錄、文件發(fā)放和回收記錄、質(zhì)量手冊(cè)正本及附件、程序文件正本、各類質(zhì)量記錄表格/表單正本及目錄；查上級(jí)機(jī)關(guān)、認(rèn)可委、咨詢中心、能力驗(yàn)證部門來(lái)往公文信函，查實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定、要求；查上級(jí)下達(dá)的工作任務(wù)，檢測(cè)委托書，常規(guī)檢測(cè)協(xié)議等；查各類服務(wù)供方名錄和資質(zhì)證明；查：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件及體系運(yùn)行相關(guān)人員技術(shù)履歷及有關(guān)授權(quán)、委托樣品程序、報(bào)告單發(fā)放記錄等；查客戶調(diào)查記錄和客戶反饋意見及相關(guān)投訴處理記錄；查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種規(guī)章制度等內(nèi)部管理體系文件宣貫計(jì)劃和考試等相關(guān)記錄；聽取質(zhì)量主管介紹檢測(cè)中心職責(zé)的分工、管理體系運(yùn)行和落實(shí)情況，聽取室主任、介紹本部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；查：檔案管理、樣品管理和設(shè)備檔案等查：要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審；服務(wù)和供給品的采購(gòu)控制；服務(wù)客戶的控制；客戶的投訴；不符合檢測(cè)工作的控制；改進(jìn)；糾正措施；預(yù)防措施；記錄的控制；內(nèi)部審核；管理評(píng)審等。13：30~16：005.25.35.45.55.65.85.95.10等要素條款（王XX；岳XX；胡XX）審核重金屬檢測(cè)室：查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；化驗(yàn)、重金屬檢測(cè)儀器設(shè)備配置，檢測(cè)能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證評(píng)審情況。；考問(wèn)授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書、消耗品使用、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處置、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動(dòng)記錄；詢問(wèn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提問(wèn)檢測(cè)方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度和期間核查評(píng)審等；查：《認(rèn)可準(zhǔn)則》的：設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、人員、測(cè)量溯源性、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素條款的控制。16：00~17：00（戴XX；李XX）查重金屬檢測(cè)室安全、環(huán)保、衛(wèi)生文明生產(chǎn)管理。17：00~17：30（岳XX主持）審核組全體成員匯總以上要素的審核情況，并做好記錄，形成審核發(fā)現(xiàn)。3月2日8：30~11：305.25.35.45.55.65.75.85.95.10等要素條款（王XX；岳XX；胡XX）審核鉛含量檢測(cè)室：

查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；鉛含量檢測(cè)儀器設(shè)備配置，檢測(cè)能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證評(píng)審情況。；考問(wèn)授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書、消耗品使用、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處置、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動(dòng)記錄；詢問(wèn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提問(wèn)檢測(cè)方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度和期間核查評(píng)審等。查：《認(rèn)可準(zhǔn)則》中的：設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、人員、測(cè)量溯源性、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素條款的控制。14：00~16：00（戴XX；李XX）查鉛含量檢測(cè)室安全、環(huán)保、衛(wèi)生文明生產(chǎn)管理。16：00~17：00（岳XX主持）審核組全體成員匯總以上要素審核情況，并做好記錄，形成審核發(fā)現(xiàn)。3月3日8：30~11：305.25.35.45.55.65.85.95.10等要素條款（王XX；岳XX；胡XX）審核砷含量檢測(cè)室：查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；測(cè)量/校準(zhǔn)檢測(cè)儀器設(shè)備配置，檢測(cè)能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證評(píng)審情況。；考問(wèn)授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書、消耗品使用、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處置、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動(dòng)記錄；詢問(wèn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提問(wèn)檢測(cè)方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度和期間核查評(píng)審等。查：《認(rèn)可準(zhǔn)則》中的：設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、人員、測(cè)量溯源性、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素條款的控制。13：30~14：30（戴XX；李XX）審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)。(按質(zhì)量職責(zé)分配表中質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé))14：30~15：30（岳XX、胡XX）審核技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)。(按質(zhì)量職責(zé)分配表中技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé))15：30~16：00（岳XX、戴XX）審核最高管理者職責(zé)。(按質(zhì)量職責(zé)分配表中最高管理者職責(zé))16：00~17：15（岳XX主持）審核組匯總審核結(jié)果：在公司3樓會(huì)議室審核組全體成員內(nèi)部溝通，對(duì)審核情況匯總，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)，形成審核結(jié)論，確定不符合報(bào)告和審核報(bào)告等。17：15~16：00（岳XX主持）末次會(huì)議：檢測(cè)中心最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和審核組成員參加。重申內(nèi)審目的和范圍，介紹審核情況及審核中出現(xiàn)的問(wèn)題，宣布不符合和審核結(jié)論，提出采取糾正措施的后續(xù)工作要求。會(huì)議簽到和會(huì)議記錄等。說(shuō)明：1．本計(jì)劃發(fā)至檢測(cè)中心最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和審核組成員；2．首、未次會(huì)議參加人員為審核組全體成員、被審核部門領(lǐng)導(dǎo)及檢測(cè)中心最高管理者；3．被審核部門和人員做好工作計(jì)劃安排，不要缺勤遲到；4．審核結(jié)束時(shí)本計(jì)劃與其他內(nèi)審文件由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)一并歸檔。編制/日期：岳XX/2021年12月22日批準(zhǔn)/日期：王XX內(nèi)審不符合項(xiàng)記錄表編號(hào)：年/第次/第號(hào)受審部門或人員：陪同人員：內(nèi)審員：審核日期：年月日不符合事實(shí)描述：上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符。內(nèi)審員簽名日期:部門負(fù)責(zé)人簽名：日期：分析原因，制定糾正活動(dòng)計(jì)劃：（對(duì)需要實(shí)施糾正或預(yù)防措施的，要在本欄中注明“要求通知單”號(hào)）要求完成日期 年月日之前部門負(fù)責(zé)人簽名 日期:年月日?qǐng)?bào)告糾正活動(dòng)的完成情況：部門負(fù)責(zé)人簽名 日期:對(duì)糾正活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證：確認(rèn)是否關(guān)閉內(nèi)審員簽名 日期:質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期糾正措施記錄表編號(hào)：年第號(hào)要求對(duì)象責(zé)任部門責(zé)任人員不符合或潛在不符合工作事實(shí)描述在技術(shù)領(lǐng)域□／管理領(lǐng)域□不符合類型：體系不符合□/實(shí)施不符合□/效果不符合□要求人：年月

日請(qǐng)責(zé)任部門或責(zé)任人員確認(rèn)責(zé)任部門□：責(zé)任人員□：簽字:年月日分析原因選擇預(yù)防措施,確定負(fù)責(zé)和參加人員限定完成時(shí)間分析原因；評(píng)價(jià)嚴(yán)重程度：一般□／嚴(yán)重□并可能涉及：安全□／法律□／客戶經(jīng)濟(jì)利益□選擇糾正措施方案：負(fù)責(zé)人員：監(jiān)控人：參加人員：要求完成時(shí)間：年月日之前部門負(fù)責(zé)人□／技術(shù)主管□／質(zhì)量主管□：年月日最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施方案最高管理者：年月日?qǐng)?bào)告糾正措施實(shí)施完成情況報(bào)：最高管理者□／技術(shù)主管□／質(zhì)量主管□實(shí)施負(fù)責(zé)人員：年月日對(duì)完成情況的可接受性提出意見最高管理者□／技術(shù)主管□／質(zhì)量主管□：年月日驗(yàn)證或?qū)徍私Y(jié)論驗(yàn)證員□／審核員□：

月日使用說(shuō)明：本通知單適用于監(jiān)督、校核、驗(yàn)證、檢查、審核和評(píng)審活動(dòng)中對(duì)糾正和預(yù)防措施的要求，請(qǐng)?jiān)凇踔写颉獭９芾眢w系內(nèi)部檢查表子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核4管理要求4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。查實(shí)驗(yàn)室法律識(shí)別文件：實(shí)驗(yàn)室建制文件；注冊(cè)登記法律文件；法人任命文件；委托代理法人授權(quán)文件。實(shí)驗(yàn)室所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求，并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。查質(zhì)量手冊(cè)中實(shí)驗(yàn)室有無(wú)以下承諾：所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求，并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋以下工作：在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)以外的活動(dòng)，為了鑒別潛在的利益沖突，應(yīng)界定該組織中涉及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)或?qū)z測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。查實(shí)驗(yàn)室除校準(zhǔn)和檢測(cè)外，是否還承擔(dān)生產(chǎn)、商貿(mào)營(yíng)銷等其他工作，實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測(cè)工作應(yīng)與這些工作實(shí)行完全隔離，不得有非誠(chéng)實(shí)性的記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a)有管理人員和技術(shù)人員。他們具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責(zé)、識(shí)別對(duì)質(zhì)量體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離（見5.2）；a)查人員一覽表，管理和技術(shù)人員資質(zhì)、任命、職責(zé)、權(quán)利以及為履行自己職責(zé)所需的資源；b)有措施保證其管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響；b)查公正性措施及其執(zhí)行情況；查財(cái)務(wù)相對(duì)獨(dú)立性；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審檢查表4管理要求4.1組織條款審核內(nèi)容審核結(jié)果審核說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作?實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合本準(zhǔn)則的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？4.1.4.若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？實(shí)驗(yàn)室是否：a)有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？c）有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d）有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？e）確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）f）規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g）由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行足夠的監(jiān)督？h）有技術(shù)管理層，授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？K)

確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.1.5.注。最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?4.2管理體系實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？質(zhì)量體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAL/AC01:2005及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.2.2.注。最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織?質(zhì)量手冊(cè)是否包括或注明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？質(zhì)量手冊(cè)是否包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?4.3文件控制總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.3.1.注1,注2。文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件？所用程序是否確保：a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b)是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求？c)無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止誤用？d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布？是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？

b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？d)工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.注1,注2，注3。是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作？4.4.4.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?4.4.5.工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方？實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄？4.6服務(wù)和供給品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.6.3.注。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？4.7服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.7.注1,注2。實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的？是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.7.2.注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？該政策和程序是否保證：a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？b)進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？c)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作？e)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.9.1..注.

當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系,并使之持續(xù)有效4.11糾正措施總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.11.1注.原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開始？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.11.2.注.糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAL/AC01的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.11.5.注.4.12預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)室是否確定無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.12.2.注1，注2.4.13記錄的控制總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄?所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.13.1.2.注.所有記錄是否安全保護(hù)和保密？實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.13.2.1.注1,注2.觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄？該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？4.14內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAL/AC01:2005的要求？?jī)?nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.14.1.注.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?4.15管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)？該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.15.1.注1,注2,注3.是否記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施？5技術(shù)要求5.1總則決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（5.4）、設(shè)備（5.5）、測(cè)量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）上述因素對(duì)不同(類別)的檢測(cè)和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測(cè)量總不確定度的影響明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。5.2人員條款評(píng)審內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.2.1.注1,注2。實(shí)驗(yàn)室管理層是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.2.4.注.管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲取？5.3設(shè)施和環(huán)境條件用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予以特別注意？對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)和校準(zhǔn)？相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說(shuō)明書、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.1.注.

方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？在開始檢測(cè)或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？如果認(rèn)為客戶提出的方法被認(rèn)為不適合或已過(guò)期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否征得客戶同意并清楚說(shuō)明客戶要求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.4.注.5.4.5．5.4.5.1.方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足?.實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.5.2.注1，注2，注3.對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性（如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度）能適應(yīng)客戶需要？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.5.3.注1，注2，注3.測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺(jué)？是否在方法性能的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.6.2.注1，注2.5.4.6.3.評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.6.3.注1，注2，注3.數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳送進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？c)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.7.2.注.5.5設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？如果需要使用實(shí)驗(yàn)室固定控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足本準(zhǔn)則的要求？檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？投入工作前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)？（見5.6.）設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作？設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）是否方便有關(guān)人員取用？適用時(shí)，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄？記錄是否至少包括：a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別？b)制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2.）？d)當(dāng)前的處所（如果適用）？e)制造商的使用說(shuō)明書（如果有），或其存放地點(diǎn)？f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）？h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.5.6.注.如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作？實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）？適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來(lái)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？如果需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行？如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份（如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新？是否保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？5.6測(cè)量溯源性5.6.1總則凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.6.1.注.特定要求校準(zhǔn)對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量溯源到國(guó)際單位制（SI）？校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測(cè)量的SI單位基準(zhǔn)連接，已建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI的溯源性？對(duì)SI的鏈接是否通過(guò)參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)？使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能證明其資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性?外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測(cè)量結(jié)果的測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范的聲明？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.6.2.1.1.注1-注8.在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按SI單位進(jìn)行的情況下，校準(zhǔn)是否通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量可信度？例如：是否使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），給出材料的可靠物理或化學(xué)特性？是否使用規(guī)定的方法和/或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？可能時(shí)，是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃？檢測(cè)對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，5.6.2.1條的要求適用于測(cè)量設(shè)備和具有檢測(cè)功能的測(cè)量。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度的幾乎沒(méi)有影響，實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.6.2.2.1.注.測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí)，是否滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求？例如是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序？參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行？除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效，實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，不用于其它目的？參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許，是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？5.7抽樣實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時(shí)，是否有抽樣計(jì)劃和程序？這些抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到？可能時(shí)，抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定，并提出抽樣過(guò)程中要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？注：參考ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.7.1.注.如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中？這些變更是否通知相關(guān)人員？抽樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作?記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、標(biāo)明抽樣地點(diǎn)的圖示或其它等效方式（必要時(shí)）、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法（適用時(shí)）？XXX實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審總結(jié)報(bào)告編號(hào)：200X年/第1次審核組組長(zhǎng)：XXX審核組組員：XXXXXXXXX審核范圍：全部要素和所有部門技術(shù)支持：XXX審核目的：例行審核■特殊審核□審核日期：200X年XX月XX~XX日審核依據(jù)：CNAS-CL01：2006上次審核日期：年月日補(bǔ)充審核內(nèi)容：CNAS-CLXX：2006內(nèi)審總結(jié)報(bào)告：1．審核組成員的名單；2．審核日期；3．審核區(qū)域；4．被檢查的所有區(qū)域的詳細(xì)情況；5．機(jī)構(gòu)運(yùn)行中值得肯定的或好的方面；6．確定的不符合項(xiàng)及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)文件條款；7．改進(jìn)建議；8．商定的糾正措施及其完成時(shí)間，以及負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員；9．采取的糾正措施；10.確定完成糾正措施的日期；11.質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽字。報(bào)告（審核組長(zhǎng)）質(zhì)量職責(zé)：質(zhì)量主管編制日期：年月日?qǐng)?bào)告（技術(shù)主管）審核日期：年月日質(zhì)量體系審核總結(jié)報(bào)告續(xù)頁(yè)編號(hào)：200X年/第1次最高管理者簽署批準(zhǔn)意見：最高管理者（簽字）：年月日管理評(píng)審記錄（請(qǐng)參考使用）編號(hào)：2006年度第1次會(huì)議內(nèi)容序號(hào)2006年度第1次管理評(píng)審會(huì)議時(shí)間2006年X月XX日下午會(huì)議地點(diǎn)會(huì)議室主持人XXX記錄人XXX會(huì)議評(píng)審議題與決定：管理層聽取了質(zhì)量主管和技術(shù)主管關(guān)于2003年11月以來(lái)總體目標(biāo)執(zhí)行完成情況,質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況，以及首次內(nèi)審結(jié)果的報(bào)告，管理層對(duì)內(nèi)審總結(jié)報(bào)告進(jìn)行討論，認(rèn)為：?jiǎn)栴}指的清楚，事實(shí)真實(shí)準(zhǔn)確，總結(jié)中所建議的改進(jìn)意見和建議提得切實(shí)可行。技術(shù)主管向管理層報(bào)告了本中心本次申請(qǐng)認(rèn)可/認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目，以及這些項(xiàng)目的準(zhǔn)備和熟練性檢測(cè)，報(bào)告中指出在兩個(gè)檢測(cè)部實(shí)現(xiàn)合并之后，在管理上需要相互熟悉和協(xié)調(diào)，同時(shí)在專業(yè)上為方便管理還需要雙邊增加人員的交流。另外目前已經(jīng)比對(duì)的項(xiàng)目還需要再做一些摸索試驗(yàn)查找技術(shù)主管向管理層匯報(bào)了2005年度人員培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況。2005年人員培訓(xùn)計(jì)劃28項(xiàng)實(shí)際開展和完成了24項(xiàng)，參加人數(shù)56人次，總計(jì)共78個(gè)工作日，培訓(xùn)課程涉及質(zhì)量管理，計(jì)算機(jī)，測(cè)量不確定度，計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)，能力驗(yàn)證和比對(duì)，考察和訪問(wèn)，質(zhì)量認(rèn)證/認(rèn)可管理，WTO常識(shí)以及入世后中國(guó)的農(nóng)業(yè)問(wèn)題等內(nèi)容。培訓(xùn)采用請(qǐng)進(jìn)來(lái)和走出去的方式，共組織了58人次，使用資金約2萬(wàn)余元。取得了比較好的效果。2006年準(zhǔn)備再增加人數(shù)，再組織1~2人次的出國(guó)交流與考察，重點(diǎn)是考察國(guó)外農(nóng)產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)和立法。監(jiān)督員報(bào)告了主要問(wèn)題是，有時(shí)不按照檢測(cè)規(guī)定的管理程序，跳過(guò)樣品接受、登記和發(fā)放的程序，使得監(jiān)督工作很難實(shí)施監(jiān)督。另外技術(shù)資料的管理沒(méi)有固定的地方，散落在辦公室的桌子上，需要做出文字規(guī)定。關(guān)于客戶反饋意見，目前對(duì)于檢測(cè)及時(shí)性還有改進(jìn)的余地，為了滿足客戶的要求建議建立快速“通道”來(lái)滿足不同客戶的檢測(cè)要求。檢測(cè)技術(shù)人員的問(wèn)題主要表現(xiàn)在對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)性能了解不夠，內(nèi)審中還不能快速準(zhǔn)確地回答所用儀器設(shè)備的各項(xiàng)主要指標(biāo)，以及這些主要指標(biāo)的控制。員工對(duì)什么是檢測(cè)的有效性普遍回答不能令人滿意，要求再安排必要的培訓(xùn)。授權(quán)簽字人反映報(bào)告的格式需要修改，主要沒(méi)有反映出委托人（委托主體），沒(méi)有區(qū)分委托人和生產(chǎn)人，另外對(duì)對(duì)客戶的15天限制不合理，還有對(duì)報(bào)告的意見和解釋需要由授權(quán)簽字人完成，因此對(duì)報(bào)告進(jìn)行修改是必要的。目前影響認(rèn)可的主要因素已經(jīng)在內(nèi)審報(bào)告中做了闡述，截止管理評(píng)審時(shí)，大部糾正活動(dòng)已經(jīng)完成到位，尚有2項(xiàng)在技術(shù)主管的直接安排下仍在進(jìn)行之中。質(zhì)量管理體系文件的必要調(diào)整內(nèi)審中已經(jīng)作了陳述，管理層認(rèn)為確有必要進(jìn)行，尤其是本次內(nèi)審和管理評(píng)審中反映的文件漏洞一定要盡快安排專人進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。迎審準(zhǔn)備：由技術(shù)主管組織安排一次授權(quán)簽字人的培訓(xùn)，以明確自己的責(zé)任和權(quán)力；2）由質(zhì)量主管組織全體員工安排關(guān)于認(rèn)可準(zhǔn)則知識(shí)的問(wèn)答培訓(xùn)，與自己相關(guān)的質(zhì)量職責(zé)和工作程序；注：會(huì)議人員簽到和會(huì)議紀(jì)要另附頁(yè)。本文件執(zhí)行后報(bào)最高管理者審閱后交資料管理員存檔。管理評(píng)審記錄續(xù)頁(yè)編號(hào)：2003年度第1次3）由辦公室負(fù)責(zé)成立接待小組，確定相應(yīng)的接待分工，保持與認(rèn)可委和專家個(gè)人的聯(lián)系；4）辦公室負(fù)責(zé)安排食宿與交通解送；5）辦公室負(fù)責(zé)為每一位專家準(zhǔn)備一本質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及文具等；（手冊(cè)程序用完后收回）6）安排考核用表（3.1表）,按照2個(gè)檢測(cè)部和四個(gè)專業(yè)制做；7）最高管理者準(zhǔn)備外審介紹提綱（約10~15分鐘），安排參觀路線；8）在評(píng)審前一周全面打掃衛(wèi)生，清理無(wú)關(guān)文件和樣品，安排布置現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目。管理層對(duì)以下議題做出決定如下：1）由于現(xiàn)有程序文件中的《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》和《測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)管理程序》不適合我實(shí)驗(yàn)室的具體活動(dòng)，因此由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)將進(jìn)行刪除；2）由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)對(duì)程序文件《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》和《評(píng)審新工作程序》進(jìn)行調(diào)換；3）由技術(shù)主管負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告格式安排修改；4）由技術(shù)主管負(fù)責(zé)在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》中增加標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置要求；5）由技術(shù)主管負(fù)責(zé)在質(zhì)量手冊(cè)和《檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序》中增加對(duì)內(nèi)部客戶（本系統(tǒng)客戶）簡(jiǎn)化報(bào)告的格式，同時(shí)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化報(bào)告格式；6）由技術(shù)主管負(fù)責(zé)結(jié)合測(cè)量測(cè)量不確定度安排一次“檢測(cè)有效性”的討論，時(shí)間安排在外審之前。必要時(shí)可以邀請(qǐng)外部專家授課。7）…………由于近期很快就要安排外審，因此管理層決定上述質(zhì)量管理體系文件的修訂工作待外審之后結(jié)合外審專家的意見一并安排修改。文件的修改由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)，文件檔案管理員參與，修訂后的文件要安排一次宣貫，實(shí)施三個(gè)月后再安排一次專題內(nèi)審。上述修訂文件計(jì)劃的實(shí)施由最高管理者向質(zhì)量主管發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》最高管理者年月日管理評(píng)審?fù)ㄖ獑慰刂凭幪?hào)：ZT2005JC-CX12-JL-02管理評(píng)審時(shí)間：年月日管理評(píng)審地點(diǎn)：參加人員：評(píng)審內(nèi)容：編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告編號(hào)：2021年度第1次會(huì)議序號(hào)2021年度第1次管理評(píng)審會(huì)議時(shí)間2021年8月22日下午會(huì)議地點(diǎn)中心實(shí)驗(yàn)室會(huì)議室主持人任XX記錄人崔XX參加人員李XX、王XX、章XX、牛XX、馮XX、侯XX一、評(píng)審主要內(nèi)容：會(huì)議按照管理評(píng)審計(jì)劃的評(píng)審內(nèi)容，聽取了質(zhì)量主管、技術(shù)主管、其他與會(huì)人員的匯報(bào)。1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行及完成情況：實(shí)驗(yàn)室在日常工作中提升了檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，嚴(yán)格遵守了國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；維護(hù)了檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的公正性、客觀性；提供了優(yōu)質(zhì)高效的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)和準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)；保證了各項(xiàng)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)在CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求下進(jìn)行，從而實(shí)現(xiàn)了“科學(xué)公正、準(zhǔn)確高效、服務(wù)規(guī)范”的質(zhì)量方針。實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充了新的員工，對(duì)新老員工進(jìn)行了專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，提高了技術(shù)水平，實(shí)現(xiàn)了“創(chuàng)建德才兼?zhèn)涞膯T工隊(duì)伍”的質(zhì)量目標(biāo)；檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告一次交驗(yàn)合格率100%，檢測(cè)/校準(zhǔn)完成率100%，客戶滿意度95分，達(dá)到了即定目標(biāo)。2、質(zhì)量和運(yùn)作程序的適宜性：質(zhì)量手冊(cè)、體系文件基本適合實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有質(zhì)量活動(dòng)。通過(guò)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行實(shí)施和對(duì)體系文件的審核分析，發(fā)現(xiàn)《抽樣管理程序》對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室不適用。3、對(duì)來(lái)自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢(shì)分析：中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來(lái)，沒(méi)有發(fā)生來(lái)自顧客的投訴以及其他反饋的問(wèn)題。4、對(duì)各項(xiàng)政策和措施實(shí)施的評(píng)價(jià)意見：中心實(shí)驗(yàn)室全體員工信守由最高管理者做出的“保證公正性、誠(chéng)實(shí)性和獨(dú)立性政策的承諾”，認(rèn)真執(zhí)行了《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》、《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》，始終遵守行為規(guī)范。5、質(zhì)量管理體系首次內(nèi)審及各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況：首次內(nèi)審的總體評(píng)價(jià)是：建立了完整的質(zhì)量管理體系和內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)，具有獨(dú)立的建制和完整的質(zhì)量管理職責(zé)；建立并實(shí)施了與認(rèn)可準(zhǔn)則和補(bǔ)充要求相吻合的文件控制程序；相關(guān)人員較好地履行了質(zhì)量職責(zé)。首次審核中共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)16個(gè)，其中管理領(lǐng)域的6個(gè)，技術(shù)領(lǐng)域的10個(gè)。16個(gè)全部為效果性不符合，沒(méi)有發(fā)生體系性和實(shí)施性不符合。對(duì)于不符合項(xiàng)，各責(zé)任崗位及時(shí)分析了原因并采取了糾正措施，經(jīng)過(guò)實(shí)施糾正措施和審核人員的跟蹤驗(yàn)證，16個(gè)不符合項(xiàng)現(xiàn)已全部關(guān)閉。注：會(huì)議人員簽到和會(huì)議紀(jì)要另附頁(yè)。本文件執(zhí)行后報(bào)最高管理者審閱后交資料管理員存檔。管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告續(xù)頁(yè)編號(hào)：2021年度第1次6、檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的開展及能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況：參與認(rèn)可項(xiàng)目共計(jì)40項(xiàng)，其中校準(zhǔn)項(xiàng)目15項(xiàng)、檢測(cè)項(xiàng)目25項(xiàng)。2021年參加了1次能力驗(yàn)證，結(jié)果滿意。有9項(xiàng)校準(zhǔn)項(xiàng)目參加了實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，結(jié)果滿意。制定了能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)計(jì)劃。7、人力和設(shè)備資源的充分性：中心實(shí)驗(yàn)室目前參與認(rèn)可項(xiàng)目的員工有19人，其中大專以上學(xué)歷14人，每一專業(yè)都有技術(shù)人員。新進(jìn)大專學(xué)歷以上技術(shù)人員四人，現(xiàn)有人員實(shí)行一人多職，基本滿足所有崗位的要求；設(shè)備資源充足，滿足開展檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的需要。8、新員工的培訓(xùn)要求及現(xiàn)有員工知識(shí)更新要求：新員工的培訓(xùn)，由有能力的人員進(jìn)行了培養(yǎng)，然后提供其參加專業(yè)技能的外委培訓(xùn)和上級(jí)部門組織的考試。對(duì)于現(xiàn)有員工按照年度人員培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，達(dá)到技術(shù)能力提高的目的。9、對(duì)新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來(lái)的計(jì)劃和評(píng)估：明年擴(kuò)展橡膠件試驗(yàn)項(xiàng)目，增加新人。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的查新情況，采取培訓(xùn)、自學(xué)、討論等方法，應(yīng)用新方法進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。10、理化組報(bào)告及內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果分析理化組開展了21項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，其中屬化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目的有6項(xiàng)，使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測(cè)項(xiàng)目一項(xiàng)，是金屬材料成分直讀光譜儀檢測(cè)方法，配有兩名檢測(cè)人員。在該項(xiàng)目日常檢測(cè)過(guò)程中對(duì)可疑檢驗(yàn)結(jié)果采取了用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、分析前檢驗(yàn)及期間核查、同一個(gè)樣品多次分析、兩個(gè)人分析同一個(gè)樣品的方法進(jìn)行判斷。內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果可信。11、熱力電組報(bào)告熱力電組開展了6項(xiàng)校準(zhǔn)項(xiàng)目，現(xiàn)有人員4人，其中技術(shù)人員2人。自質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)到7月底，熱力電組校準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備405件，評(píng)價(jià)校準(zhǔn)記錄和結(jié)果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)人員違反操作規(guī)程現(xiàn)象。校準(zhǔn)報(bào)告填寫規(guī)范、項(xiàng)目齊全。12、長(zhǎng)度精測(cè)組報(bào)告長(zhǎng)度精測(cè)組建立了9項(xiàng)量傳標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)有人員6人，其中技術(shù)人員4人。自質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)到7月底，長(zhǎng)度精測(cè)組校準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備653件，評(píng)價(jià)校準(zhǔn)記錄和結(jié)果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)人員違反操作規(guī)程現(xiàn)象。檢測(cè)報(bào)告填寫規(guī)范、項(xiàng)目齊全。13、涂裝檢測(cè)組報(bào)告涂裝檢測(cè)組，本次提交申請(qǐng)4個(gè)項(xiàng)目，相關(guān)材料準(zhǔn)備齊全，記錄完整。履行監(jiān)督員工作中，對(duì)外部委托的檢驗(yàn)中的油漆產(chǎn)品負(fù)責(zé)保管，期間確保資料保密和防止丟失，檢測(cè)結(jié)束后，妥善安排處理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全、環(huán)保與衛(wèi)生實(shí)施監(jiān)督檢查。在授權(quán)簽字人的工作方面：嚴(yán)格對(duì)檢測(cè)報(bào)告結(jié)果的完整性和正確性進(jìn)行把關(guān)，報(bào)告符合要求。管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告續(xù)頁(yè)編號(hào)：2021年度第1次14、辦公室報(bào)告中心實(shí)驗(yàn)室自建立以來(lái)，相關(guān)資料編號(hào)保管，文件控制符合《質(zhì)量管理體系文件控制和維護(hù)程序》，目前辦公室主要工作：為提交實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書，進(jìn)行CNAS要求的文件與附表的整理和匯編，完善所有申請(qǐng)要求的書面資料電子版本資料，使得申請(qǐng)書順利提交。二、改進(jìn)與建議1、注重新員工培訓(xùn)，建議采取外委培訓(xùn)的方式，選擇技術(shù)水平高的單位使新員工在短時(shí)間勝任本職工作。2、鑒于目前檢測(cè)/校準(zhǔn)人員對(duì)不確定度評(píng)定理解不全面透徹，建議進(jìn)行不確定度培訓(xùn)。3、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)相關(guān)設(shè)備只有設(shè)備說(shuō)明書，缺少更為詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書，舉一反三，對(duì)所有檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)一步普查。4、對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行普查，對(duì)使用年久證書超期的進(jìn)行更新。三、評(píng)審決定1、由于現(xiàn)有程序文件中的《抽樣管理程序》不適合實(shí)驗(yàn)室的具體活動(dòng)，因此由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)在下次質(zhì)量管理體系文件改版時(shí)，將與之相關(guān)內(nèi)容刪除；2、由技術(shù)主管負(fù)責(zé)與咨詢公司聯(lián)系測(cè)量不確定度的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，必要時(shí)可以邀請(qǐng)外部專家授課。3、由技術(shù)主管負(fù)責(zé)配備中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院生產(chǎn)的金屬洛氏標(biāo)準(zhǔn)硬度塊。4、由技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織各實(shí)驗(yàn)組補(bǔ)齊相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。5、由于近期很快就要安排實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書的提交，因此管理層決定由質(zhì)量主管將辦公室全部質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄安排整理歸檔。6、按計(jì)劃9月份在進(jìn)行一次補(bǔ)充內(nèi)審，補(bǔ)齊提交申請(qǐng)書相關(guān)的附表內(nèi)容與文件資料。最高管理者年月日第一章質(zhì)量管理一、選擇題1．統(tǒng)計(jì)學(xué)中用來(lái)描述數(shù)值變量集中趨勢(shì)的指標(biāo)是：()A．平均數(shù)B．標(biāo)準(zhǔn)差C．方差D．變異系數(shù)2．某生化指標(biāo)在人群中呈正態(tài)分布，制定其參考區(qū)間常用：()A．X±sB．X±1．96sC．X±2．58sD．取百分位數(shù)法第5％和第95％百分位的數(shù)值3．L-J室內(nèi)質(zhì)控圖中X±2s表示：()A．質(zhì)控結(jié)果在此范圍內(nèi)的可能性為95．5％B．質(zhì)控結(jié)果在此范圍內(nèi)的可能性為99％C．質(zhì)控結(jié)果在此范圍內(nèi)的可能性為99．7％D．質(zhì)控結(jié)果在此范圍內(nèi)的可能性為68．2％4．反復(fù)測(cè)定樣品中某物質(zhì)的結(jié)果很接近于真值，說(shuō)明所采用的測(cè)定方法：()A．準(zhǔn)確度高B．精密度高C．靈敏度高D．實(shí)用性強(qiáng)5．一血液樣品在甲醫(yī)院測(cè)得血糖結(jié)果在正常范圍，乙醫(yī)院測(cè)得結(jié)果異常，后經(jīng)核查，乙醫(yī)院所用標(biāo)準(zhǔn)液已變質(zhì)，這種誤差屬于：()A．系統(tǒng)誤差B．偶然誤差C．允許誤差D．隨機(jī)誤差6．Levey-Jennings質(zhì)控圖中警告線一般設(shè)為：()A．X±s線B．X±2s線C．X±3s線D．X±4s線7．一個(gè)用于確定診斷的方法最希望有：()A．高靈敏度B．高特異性C．重復(fù)性好D．準(zhǔn)確度高8．一般認(rèn)為用于過(guò)篩實(shí)驗(yàn)的分析方法希望有：()A．高敏感性B．高特異性C．總有效率高D．準(zhǔn)確度高9．下列哪項(xiàng)屬于隨機(jī)誤差：()A．加試劑不準(zhǔn)或錯(cuò)誤B．樣品變質(zhì)C．儀器光源減弱D．計(jì)算錯(cuò)誤10．對(duì)同一樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，所得結(jié)果：()A．差別越小，精密度越低B．差別越小，精密度越高C．差別越小，準(zhǔn)確度越高D．差別越小，準(zhǔn)確度越低11．在某次臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)中，對(duì)于5個(gè)不同批號(hào)的結(jié)果，其中有一個(gè)批號(hào)結(jié)果超過(guò)規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為：()A．80％B．100％C．60％D．90％12．室內(nèi)質(zhì)控圖制作的關(guān)鍵是選擇：()A．標(biāo)準(zhǔn)差B．質(zhì)控血清C．試劑盒D．控制限13．對(duì)同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則稱為：()A．不滿意的EQA成績(jī)B．不滿意但成功的EQA成績(jī)C．成功的EQA成績(jī)D．不成功的EQA成績(jī)14．醫(yī)學(xué)決定水平能為病人診斷、治療和預(yù)后：()A．提供參考依據(jù)B．提供決定性依據(jù)C．不能提供依據(jù)D．以上都不是15．假定尿素在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室20天測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為6．5mmol／L，標(biāo)準(zhǔn)差為0．45mmol／L；第一個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)為6．3mmol／L，標(biāo)準(zhǔn)差為0．20mmol／L；累積數(shù)據(jù)計(jì)算的平均數(shù)為6．4mm01／L，標(biāo)準(zhǔn)差為0．30mmol／L。您認(rèn)為第二個(gè)月的室內(nèi)質(zhì)控圖，應(yīng)采用的均值和標(biāo)準(zhǔn)差為：()A．6．5mmol／L和0．45mmol／LB．6．4mm01／L和0．30mmol／LC．6．3mmol／L和0．20mmol／LD．6．4mm01／L和0．45mmol／L16．重復(fù)性試驗(yàn)是考查檢測(cè)方法的：()A．隨機(jī)誤差B．過(guò)失誤差C．方法學(xué)誤差D．系統(tǒng)誤差17．室內(nèi)質(zhì)控中最初求取均值的樣本，測(cè)定次數(shù)不應(yīng)少于：()A．10次B．20次C．50次D．100次18．記錄室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果時(shí)應(yīng)該：()A．只記錄在控結(jié)果B．只記錄失控結(jié)果C．記錄所有結(jié)果D．每天觀察不用記錄19．對(duì)一檢測(cè)系統(tǒng)做靈敏度實(shí)驗(yàn)時(shí)需要以下樣品：()A．空白樣品和質(zhì)控品B．質(zhì)控品和校準(zhǔn)品C．校準(zhǔn)品和檢測(cè)限樣品D．空白樣品和檢測(cè)限樣品二、填空題1．常用于描述一組變量離散趨勢(shì)的統(tǒng)計(jì)量有＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿。2．精密度表示測(cè)量結(jié)果中隨機(jī)誤差大小的程度，常用＿＿＿和＿＿＿表示。3．培養(yǎng)基質(zhì)控應(yīng)包括＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿。4．溯源性是通過(guò)一條具有＿＿＿、＿＿＿比較鏈，使測(cè)定結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能與規(guī)定的＿＿＿聯(lián)系起來(lái)的特性。5．表示兩個(gè)變量之間的線性關(guān)系的密切程度可用相關(guān)系數(shù)γ表示，γ的值在＿＿＿之間，如該值為正，表示Y隨X增加而＿＿＿，稱為＿＿＿；該值為負(fù)，表示Y隨X的增加而＿＿＿，稱為＿＿＿。三、是非題1．室內(nèi)質(zhì)控反映實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的精密度。()2．檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和運(yùn)送的質(zhì)量管理由護(hù)士和護(hù)工負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)人員無(wú)關(guān)。()3．室內(nèi)質(zhì)控22s規(guī)則的含義為兩個(gè)連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過(guò)+2s或－2s，若違背此規(guī)則，表示存在隨機(jī)誤差。()4．對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)應(yīng)盡可能溯源到參考方法和(或)參考物質(zhì)。()四、計(jì)算與問(wèn)答題1．有一實(shí)驗(yàn)室某次室間質(zhì)評(píng)5個(gè)批號(hào)氯的靶值分別為110．3mmol／L、95．6mmol／L、125．4mmol／L、90．2mmol／L、135．0mmol／L，測(cè)定結(jié)果分別是115．3mmol／L、99．2mmol／L、131．2mmol／L、94．1mmol／L、142．3mmol／l，請(qǐng)計(jì)算出該實(shí)驗(yàn)室本次室間質(zhì)評(píng)氯的得分，并對(duì)質(zhì)評(píng)成績(jī)作一簡(jiǎn)要分析。(氯的PT方案質(zhì)量要求是靶值±5％)2．某一丙肝抗體檢測(cè)試劑盒檢測(cè)結(jié)果見下表：有病人數(shù)無(wú)病人數(shù)合計(jì)試劑盒檢測(cè)陽(yáng)性90595陰性