中藥產(chǎn)業(yè)報告

中藥產(chǎn)業(yè)匯報一、中藥面臨發(fā)展機遇1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢人類應用最早的藥物源于動、植物等天然產(chǎn)物，世界最早的藥學專著《神農(nóng)本草經(jīng)》距今已經(jīng)有二千數(shù)年的歷史。十九世紀中期，伴隨化學工業(yè)的日趨成熟，化學合成藥發(fā)展迅猛，二十世紀以來，化學制藥牢牢占據(jù)全球醫(yī)藥市場的主導地位。生物技術(shù)藥物在近年開始廣泛應用于臨床，目前全球藥物市場重要由化學合成藥、天然藥物和生物技術(shù)藥物構(gòu)成（圖1-1）。圖1-1：全球藥物市場構(gòu)成與增長速度數(shù)據(jù)來源于IMSHealth化學藥物近年一直保持著7%的增長速度，在全球藥物四千多億美元的市場規(guī)模中，其主導地位短時間內(nèi)難以動搖。由于與疾病有關(guān)的靶標生物大分子數(shù)目相對局限性、先導化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的效率低下以及候選分子的藥代動力學性質(zhì)及毒性的不可預見等原因，從化學合成物中篩選新藥成功率減少，新藥開發(fā)周期不停延長，耗資不停增長，新藥的開發(fā)難度愈來愈大。加之人們對醫(yī)源性、藥源性疾病認識的不停深入和全球范圍內(nèi)“回歸自然”浪潮的涌起，人們開始把新藥研發(fā)的目光轉(zhuǎn)向了天然藥物。聯(lián)合國的數(shù)據(jù)表明，天然來源的藥物市場增長率為13%，高于化學合成藥的增長速度。來源于天然產(chǎn)物的藥物制劑已占全球醫(yī)藥市場30％的份額。全球排名20強的跨國制藥企業(yè)均在我國投入巨款從事以天然藥物為基礎的新藥研究。從天然藥物出發(fā)研究、開發(fā)創(chuàng)新藥已經(jīng)成為有組織、有計劃的全球性創(chuàng)新行為。來自天然藥物活性成分的新藥已在臨床上大范圍的使用，其中，天然藥物活性成分，如青蒿素、麻黃素、紫杉醇等已經(jīng)成為一線藥物或臨床不可或缺的藥物。未來最重要的先導化合物極有也許源自天然藥物。生物技術(shù)藥物起步較晚，近年發(fā)展很快，年均增速到達27%，生物技術(shù)藥物銷售總額300億美元，占全球藥物市場7%的份額。由于生物技術(shù)藥物以大分子為特性，不利于機體的吸取、分布、代謝和排泄；給藥方式以肌肉和靜脈注射為主；靶向性不及小分子的化學合成藥和天然藥物強等原因，在全球藥物市場的份額不會很大。不過，生物技術(shù)作為工具，為新藥開發(fā)提供了前所未有的銳利武器，對于縮短新藥研發(fā)時間、提高研發(fā)效率、發(fā)現(xiàn)新型藥物、提高工藝水平、變化現(xiàn)代醫(yī)療模式將產(chǎn)生巨大的推進作用。2、中藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大（1）中藥產(chǎn)業(yè)順應現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的時尚中藥來源于天然產(chǎn)物，是天然藥物體系中獨具特色的部分，具有完整的理論基礎、臨床基礎和產(chǎn)業(yè)基礎；中醫(yī)藥的治療方式符合現(xiàn)代醫(yī)療個體化的發(fā)展趨勢；中醫(yī)藥對于改善人類亞健康狀態(tài)、提高人類生活質(zhì)量有著得天獨厚的優(yōu)勢，因此，中藥有也許發(fā)展成為天然藥物的主流。（2）治療現(xiàn)代疾病和老年病、疑難雜癥優(yōu)勢突出根據(jù)WHO記錄資料，1996年以來，全球?qū)е滤劳龅脑蛑匾切哪X血管疾病、癌癥和神經(jīng)-精神病等現(xiàn)代疾病，老齡化也是世界性的社會問題，治療這些現(xiàn)代疾病、老年病以及和疑難雜癥，正是中醫(yī)藥基礎理論和中藥復方制劑的優(yōu)勢和專長。（3）老式醫(yī)藥開始復興WHO在對老式醫(yī)學的公開支持意味著老式醫(yī)藥復興的開始。中醫(yī)藥作為老式醫(yī)藥的優(yōu)秀代表，具有博大精深的中醫(yī)理論，是世界老式醫(yī)學中獨一無二的寶庫。因此中醫(yī)藥的發(fā)展面臨良好的國際環(huán)境。（4）中醫(yī)的國際化將帶動中藥的國際化進程由于在中醫(yī)醫(yī)院中進行消費是中藥的重要消費途徑，中醫(yī)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將對中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生巨大的推進作用。目前全世界已經(jīng)有120多種國家建立了多種類型的中醫(yī)藥機構(gòu)，中醫(yī)藥在東南亞國家得到很好發(fā)展；在澳大利亞已獲得合法地位，美國和歐洲也在逐漸放松對中醫(yī)藥的限制。在澳大利亞，由于中醫(yī)藥的廣泛應用，中藥進口量較1992年增長了4.5倍，在醫(yī)療保健中，中醫(yī)藥年支出費用在8100澳元以上。中醫(yī)在海外市場的擴展將成為中藥國際化的先導。（5）中藥市場穩(wěn)定增長中藥在擁有13億、占世界人口1/4的中國及世界各地華裔心中的地位根深蒂固，這一區(qū)域作為中藥市場的關(guān)鍵，近年年均增速保持在19％。此外，伴隨我國醫(yī)療制度改革的深入，尤其是《處方藥與非處方藥分類管理措施》、《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》政策的實行，勢必會增長個人的醫(yī)療支出比例，自費購藥群體將迅速增長，非處方藥（OTC）行業(yè)蘊含著巨大的商機，而絕大多數(shù)的中成藥均符合OTC的原則。據(jù)預測，此后兩三年，我國OTC零售總額將增長10個百分點，沿海都市將到達45％，到，OTC市場將占到整個藥物市場的50％以上份額。日本的漢方制劑、韓國的中藥由于已納入本國醫(yī)療保險體系，近年以50-60%的速度高速增長。在日本，僅處方用漢方藥年銷售額已超過20億美元。日本現(xiàn)已擁有60多家漢方制劑生產(chǎn)廠家，藥局制劑210種。在臺灣，70多家中藥生產(chǎn)廠家中有半數(shù)以上通過了GMP認證。臺灣最大的中藥生產(chǎn)廠家順天堂可生產(chǎn)300多種品種的中藥，其產(chǎn)品50％以上進入國際市場。在“綠色消費”和“回歸熱潮”的推進下，中藥也日趨受到西方國家的重視。２０００年５月３日，澳大利亞通過了西方國家第一部中醫(yī)法案，標志著中醫(yī)藥在西方社會力爭獲得與西醫(yī)藥平等的合法地位的進程大大前進了一步。二、中藥面臨嚴峻挑戰(zhàn)中醫(yī)藥文化植根于我國獨具的自然、人文及市場資源，是我國最具發(fā)展?jié)摿?、最有也許獲得自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。然而中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同樣正面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。1、中藥在醫(yī)藥市場的份額停滯不前我國中藥市場（不包括港、澳、臺）占全球中藥市場（中醫(yī)理論指導下的用藥市場）50%以上的份額，是老式中藥生產(chǎn)和應用大國，盡管近年中藥一直保持著19％的市場增長速度，但中藥占我國醫(yī)藥市場的份額一直保持在24％，沒有大的進展。伴隨我國醫(yī)藥市場的迅速增長，中藥與化學藥的差距深入加大（圖1-2）。中藥在化學藥物占絕對優(yōu)勢的國際醫(yī)藥市場中的份額深入萎縮。圖1-2：我國中藥銷售額與化學藥對比圖（單位：萬元）數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報2、知識產(chǎn)權(quán)保護和原則化體系亟待完善伴隨天然藥物研發(fā)熱潮的涌起，某些國家的新藥研究開發(fā)機構(gòu)直接把研究對象瞄向了中醫(yī)藥。每年申報中藥及其他植物藥專利的數(shù)量多達3萬件（圖1-3）。來華申請專利保護的專利數(shù)量和申請國家逐年增長，其中美國的專利數(shù)量已躍居第三位，僅次于日、韓。發(fā)達國家正是通過專利的控制和占有，獲得技術(shù)領域的積極權(quán)，以占有更大的市場份額。與之形成鮮明對比的是，目前我國90%以上的中藥沒有申請專利，中國中草藥專利被外國企業(yè)搶注的已近10項。并且我國中藥企業(yè)即便申請了專利，也僅滿足國內(nèi)市場的競爭。1994年-1999年中藥的中國專利申請6824件，中藥的國外專利申請數(shù)量僅為24件（圖1-4）。中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護和原則化體系亟待完善。圖1-3：國內(nèi)外中藥及其他植物藥年均專利數(shù)數(shù)據(jù)來源于北京市知識產(chǎn)權(quán)局圖1-4：1994-1999年我國中藥專利申請概況數(shù)據(jù)來源于北京市知識產(chǎn)權(quán)局3、老式中藥亟待創(chuàng)新在現(xiàn)代科學技術(shù)迅速發(fā)展的今天，安全、有效、攜帶和服用以便的高效、速效、長期有效的現(xiàn)代制劑不停涌現(xiàn)，而老式中藥往往反復著數(shù)年的老面孔，由于起效慢、服用不便、作用機理不明確、質(zhì)量難以控制等原因不被人們認識、接受和采用的風險越來越大。目前，中藥在全國醫(yī)藥市場份額逐年下滑已經(jīng)證明了這種風險的存在，并且還在逐年加大。因此，中藥必須有所改善，尤其要在安全、有效方面加大力度。4、中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模過小中藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模過小，缺乏大企業(yè)和大品種，企業(yè)自我造血能力差，創(chuàng)新能力局限性。同步在中藥行業(yè)中，由于技術(shù)兼經(jīng)營型人才奇缺，沒有現(xiàn)代企業(yè)家群體，常常導致好品種做不大，企業(yè)成長慢（圖1-5）。圖1-5：我國中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模與化學制藥對比圖數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報5、中醫(yī)藥的國際化有待時日中醫(yī)藥尚未溶入國際醫(yī)藥的主流市場。我國作為老式的中藥生產(chǎn)和應用大國，中藥出口總額4.5億美元，在我國中藥工業(yè)總產(chǎn)值的比重局限性7%，并且出口總額的71.5%集中在亞洲地區(qū)，在歐美主流市場的份額僅為23.5%（圖1-6）。圖1-6：我國中藥對亞、歐、美出口比例數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)保商會三、我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實狀況1、產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模98年以來，我國中藥產(chǎn)業(yè)一直保持增長勢頭，年均增速17.9%。全國中藥工業(yè)生產(chǎn)總值達543億元，產(chǎn)品銷售收入達525億元，中藥已成為我國醫(yī)藥工業(yè)的重要構(gòu)成部分（圖1-7）。圖1-7：我國中藥產(chǎn)業(yè)重要經(jīng)濟指標數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報近年來，中藥產(chǎn)業(yè)在全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比重穩(wěn)定在19％，產(chǎn)品銷售收入比重約為25%，但利潤總額占到30%以上的比重，中藥是我國醫(yī)藥工業(yè)中利潤很好的產(chǎn)業(yè)（圖1-8）。圖1-8：中藥占我國醫(yī)藥工業(yè)的比重數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報2、優(yōu)勢地區(qū)吉林省、四川省等省憑借資源優(yōu)勢，中藥產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展迅速，工業(yè)總產(chǎn)值分別到達50.6億元和48.8億元，自98年以明年均增速分別為21.6%和11.8%，已經(jīng)實現(xiàn)從藥材資源大省向中藥強省的轉(zhuǎn)變，各項經(jīng)濟指標穩(wěn)居全國前列（圖1-9、圖1-10）。圖1-9：我國中藥大省重要經(jīng)濟指標（億元）數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報圖1-10：吉林、四川、北京近年中藥工業(yè)總產(chǎn)值（億元）數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報3、優(yōu)勢企業(yè)全國中藥銷售收入上億元企業(yè)107個，其中28個中藥企業(yè)進入醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)銷售收入100強，這28家企業(yè)的銷售收入占中藥行業(yè)銷售收入的40.43%，中藥行業(yè)集中度很明顯（圖1-11）。圖1-11：全國中藥企業(yè)按銷售收入排序（單位：億元）數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報在地方政府的大力扶持下，重慶太極發(fā)展迅速，已經(jīng)成為中國中藥企業(yè)的龍頭。以江西匯仁集團、吉林修正藥業(yè)、四川地奧集團為代表的新型中藥企業(yè)，運用現(xiàn)代管理理念，憑借現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品優(yōu)勢和先進的市場營銷手段，在短短幾年內(nèi)，已經(jīng)成長為國內(nèi)著名大型中藥企業(yè)。全國億元企業(yè)分布較為集中的地區(qū)是廣東（13家）、四川（10家）、吉林（7家）、浙江（7家）和貴州（7家），而北京只有同仁堂一家（圖1-12）。圖1-12：億元企業(yè)分布概況數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報4、優(yōu)勢產(chǎn)品，我國銷售收入上億元中藥物種總計41個，其中婦科千金片以高達16.7億元的銷售額排名榜首（圖1-13）。圖1-13：億元企業(yè)分布概況數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報億元品種中，現(xiàn)代中藥制劑品種體現(xiàn)杰出，片劑、膠囊劑、注射劑和口服液占到73.2%的份額，老式的中藥丸劑只有三個品種超過億元（圖1-14）。圖1-14：全國中藥億元品種劑型分布數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥記錄年報億元品種中，以一家企業(yè)為重要生產(chǎn)廠家或獨家生產(chǎn)的品種占63.4%，由于企業(yè)營銷重點突出，大品種對企業(yè)銷售總額的奉獻一般在30%以上（圖1-14）。以江西匯仁集團為例，企業(yè)根據(jù)市場需求，以獨家開發(fā)、生產(chǎn)的腎寶口服液為切入點，用保健品的