激素類藥物與血液制劑使用管理辦法(修改版)之歐陽法創(chuàng)編

2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.09激素類藥物與血時：29 創(chuàng)法為了加強對我院激素類藥物與血液制劑臨床應用的管理，規(guī)范臨床激素類藥物與血液制劑的使用，制定本管理辦法。一物（一）、激素類藥物可分為五大類：(1)腎上腺皮質激素類：包括促腎上腺皮質激素、糖皮質激素、鹽皮質激素。(2)性激素類：包括雌激素類、孕激素類、雄激素類、同化激素類、促性腺激素類(3)甲狀腺激素類：包括促甲狀腺激素、甲狀腺激素類(4)胰島素類：包括長效胰島素類、中效胰島素類、短效胰島素類(5)垂體前葉激素類：包生長激素、生長抑素類、腎上腺皮激素釋放素類。（二）、激素類藥物使用原則1、嚴格掌握激素類藥物使用的適應癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應。2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092、激素類藥物在非必要時，應盡量不用；必須使用時，應嚴格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當作“萬能藥”而隨意使用。3、制訂個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、用藥途徑。4、注重藥物經濟學，降低病人藥物費用支出。（三）、糖皮質激素類藥物使用細則1、對發(fā)熱原因不明者，不得使用糖皮質激素類藥物。2、性使糖皮。3、激指，并藥的情特意法行個皮不過3天,規(guī)。4、診用皮質最歇療法計其藥2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.09物和治療方法。5、在明確診斷，確需使用糖皮質激素時，應注意以下事項：(1)、因細菌感而需要用皮質激類藥物的患者，配合使用感而足的抗菌素。(2)、患者尤其老年患在服用糖質激素時，應常補充鈣劑維生素D，以防止骨質疏松的發(fā)生。(3)、服用糖皮激素期應經常檢血糖，以便及時現(xiàn)類固醇糖尿病。(4)、對長期用者，糖質激素的藥時間應定在早晨8時和下午4時，以盡能符合皮激素的生理分規(guī)律。在藥時，采取逐漸量的方式，以使身的皮質能得以漸恢復。(5)、防止各種染的發(fā)，特別是止多重感染的發(fā)。⑹刺服用藥。6、量：⑴、腎上腺皮質功能亢進癥；2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.09⑵病如水；⑶、膜炎；⑷；⑸術修復；⑹；⑺；⑻、妊娠初期和產褥期；⑼、癲癇、精神病的患者。但是，若有必須用糖皮質激素類藥物才能控制疾病，挽救患者生命時，如果合并上述情況，可在積極治療原發(fā)疾病、嚴密監(jiān)測上述病情變化的同時，慎重使用糖皮質激素類藥物。（二）性激素類藥物使用細則1、他臟及疾臟腎能不起。2、。漏性2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.09激素，以免引起激素水平波動而影響療效，甚至引起不規(guī)則出血。3、治療期限。人工周期療法以連用3個周期為宜，然后停藥觀察，以期待卵巢功能自行調整恢復，必要時經一定時期的停藥后，再酌情使用。4、性激素類藥物性能上的特點。（1）藥對乳器惡服吐頭昏，生素B6、C及鎮(zhèn)靜劑同服，可減輕反應。必要時可改為肌注。用于功血時，血止后，不可驟然停藥，而應逐漸減量，以免影響療效。（2）藥大類有肝禁。（3）藥不宜長期或過量應用，以免引起男性化。每月總量以<300mg為宜，年青婦女應慎用。（4）、LHRH（黃體生成素釋放激素）及克2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.09羅米芬用卵增大扭。（5）應機明劑量和體反應。三、激素類藥物的管理1、醫(yī)得用糖。2、須物理應進核。3、員室素使在。4、用員按照關。四、本制度自發(fā)之起執(zhí)。二、血制劑1、血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產品，本辦法2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.09僅指血漿源醫(yī)藥產品，即血液制劑。2、為保證我院使用的血液制劑的質量，凡在我院使用的血液制 其生產企業(yè)必須通過GMP認證經業(yè)通過GP認。3、購進血液制劑，必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內容進行，從具有經營資格的醫(yī)藥公司購進。4、從醫(yī)藥公司購進的血液制劑其運輸設備、記錄必須符合血液制劑儲存運輸?shù)南嚓P規(guī)定。5、醫(yī)院藥品質量管理部門（藥劑科）應對供貨企業(yè)的合法資格和質量保證能力進行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、血液制劑檢驗報告書，《藥品注冊證》及血液批簽發(fā)文件復印件，進口血液制劑除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外，還應提供加蓋供貨方原印章的進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。6、嚴格執(zhí)行生物制劑的入庫驗收制度。入庫時應對血液制劑的名稱、規(guī)格、生產批號、生產單位、批準文號、配送公司及入庫數(shù)量進行登記、核對，并對藥品的外觀質量進行檢查，符合規(guī)定后方可2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.09入庫。7、入庫血液制劑按照說明書要求貯存。對熱不穩(wěn)定的血液制劑，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。8、臨床使用血液制劑應嚴格掌握適應癥和禁忌癥，特別是人血白蛋白等使用的適應癥。9、加強血液制劑的不良反應監(jiān)測，對使用血液制劑進行有效地的藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血液制劑中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產品質量產生影響等。如發(fā)現(xiàn)和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時上報衛(wèi)生局及食品藥品監(jiān)督管理局、陜西省藥品不良反應監(jiān)測中心，并通報藥品生產企業(yè)和經營企業(yè)，配合相關部門接受調查處理。10、藥事管理委員會應當加強血液制劑臨床應用的管理，并根據(jù)本院“血液制劑臨床使用指南”、“血液制劑臨床使用管理辦法”要求，促進、指導、2021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.092021.03.09 歐陽法創(chuàng)編2021.03.09監(jiān)督血液制劑臨床合理使用。11、將血液制劑合理使