醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告制度與流程

醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告制度與流程為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保患者安全，根據(jù)衛(wèi)生部《二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2012版）實(shí)施細(xì)則》，結(jié)合《患者安全目標(biāo)》，特制定本院醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度與流程，具體如下：一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義和等級劃分（一）定義本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級：1.Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。分三個(gè)級別：（1）一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。（3）特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。2.Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。3.Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。4.Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修正錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。二、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告的原則（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)[1987]63號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號(hào)）以及衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報(bào)告具有主動(dòng)性和非處罰性的特點(diǎn)。1、主動(dòng)性：醫(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個(gè)人自愿參與，主動(dòng)報(bào)告不良事件。2、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。三、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的上報(bào)流程（一）Ⅰ、Ⅱ級事件報(bào)告流程主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部報(bào)告。同時(shí)在1個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交至醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部；由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報(bào)告流程主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件時(shí)，當(dāng)事人需及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，在1-2個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》，上交至醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。（三）醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，與相關(guān)科室共同分析問題，制定對策及整改措施；在7個(gè)工作日內(nèi)提出建議，反饋給科室，督促相關(guān)科室限期整改。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)備案，每季度進(jìn)行總結(jié)，依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn)，提出獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，上報(bào)院長辦公會(huì)決議。四、獎(jiǎng)懲制度1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件并積極整改的科室與個(gè)人，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報(bào)的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助，促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者，每次給予100～200元獎(jiǎng)勵(lì)。2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件（Ⅲ-Ⅳ級）發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，主管部門從其它途徑獲知的，視情節(jié)輕重給予300－500元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的（Ⅰ-Ⅱ級）另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的個(gè)人或科室取消評優(yōu)資格。七、本制度自公布之日起執(zhí)行。XXXXXXX醫(yī)務(wù)科二0一二年七月一日醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件處理流程圖發(fā)現(xiàn)不良事件或不良事件責(zé)任人，立即報(bào)告發(fā)現(xiàn)不良事件或不良事件責(zé)任人，立即報(bào)告科室主任、護(hù)士長，采取有效處理措施科室主任、護(hù)士長，采取有效處理措施Ⅲ、ⅣⅢ、Ⅳ級事件，當(dāng)事人報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，在1-2個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交至護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科Ⅰ、Ⅱ級事件，立即上報(bào)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部。當(dāng)事科室在1個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交至護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科職能部門與相關(guān)科室共同分析問題，并在7個(gè)工作日內(nèi)提出建議，反饋給科室職能部門與相關(guān)科室共同分析問題，并在7個(gè)工作日內(nèi)提出建議，反饋給科室從運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度、崗位職責(zé)上進(jìn)行有針對性改進(jìn)，職能部門追蹤評價(jià)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部組織全院醫(yī)療、護(hù)理人員分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部每季度總結(jié)，上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，上報(bào)院長辦公會(huì)，落實(shí)獎(jiǎng)罰醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表報(bào)告日期：年月日時(shí)分事件發(fā)生日期：年月日時(shí)分A．患者資料1.性別：男女2.年齡：3.職別：4.診療時(shí)間：年月日時(shí)分5.臨床診斷：6.在場相關(guān)人員或相關(guān)科室:B．不良事件情況7．事件發(fā)生場所：急診門診住院部醫(yī)技部門行政后勤部門其它8．不良后果：無有（請寫出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿9.事件經(jīng)過(可另加附頁):C．不良事件類別信息傳遞錯(cuò)誤事件：醫(yī)師、護(hù)理、醫(yī)技判定意見錯(cuò)誤、醫(yī)囑錯(cuò)誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯(cuò)誤治療錯(cuò)誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯(cuò)誤；不認(rèn)真查對事件方法/技術(shù)錯(cuò)誤事件：遺忘、未治療、延期、時(shí)間或程序錯(cuò)誤、不必要的治療、滅菌/消毒錯(cuò)誤、體位錯(cuò)誤等藥物調(diào)劑分發(fā)錯(cuò)誤事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等不良事件輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的不良事件設(shè)備器械使用事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件導(dǎo)管操作事件：靜點(diǎn)滴漏/滲、導(dǎo)管脫落/斷裂/堵塞、連接錯(cuò)誤等醫(yī)療技術(shù)檢查事件：檢查人員無資質(zhì)、標(biāo)本丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯(cuò)誤；遲報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)結(jié)果等基礎(chǔ)護(hù)理事件：如摔倒、墜床、誤吸、誤咽、未按醫(yī)囑執(zhí)行禁食/禁水、無約束固定、燒燙傷事件等營養(yǎng)與飲食事件：如飲食類別錯(cuò)誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等物品運(yùn)送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯(cuò)誤等放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護(hù)、誤照射等診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實(shí)或涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等知情同意事件：如知情告知不準(zhǔn)確、未行知情告知、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院時(shí)間。醫(yī)護(hù)安全事件：包括針刺、銳器刺傷、接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件；不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處理及匯報(bào)，導(dǎo)致的不良后果加重等事件其它事件：非上列之異常事件。D.不良事件的等級Ⅰ級事件Ⅱ級事件Ⅲ級事件Ⅳ級事件E．事件發(fā)生后及時(shí)處理與分析導(dǎo)致事件的可能原因(可另加附頁)：事件處理情況（提供補(bǔ)救措施或改善建議）(可另加附頁)：F.不良事件評價(jià)（主管部門意見陳述）（可另加附頁)G．持續(xù)改進(jìn)措施（主管部門或醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)填寫）(可另加附頁)H．選擇性填寫項(xiàng)目報(bào)告人：