醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理做法與思考課件

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理做法與思考醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理做法與思考醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理做法與思考一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的三份根底性文件三、醫(yī)療技術(shù)管理的分類及分級(jí)管理四、三級(jí)醫(yī)院新標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求五、?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)管理的要求六、衛(wèi)生行政主管部門(mén)技術(shù)管理的工作動(dòng)態(tài)七、我院開(kāi)展技術(shù)管理的主要做法及思考2021/11/142醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理做法與思考醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理做法與思考一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的三份根底性文件三、醫(yī)療技術(shù)管理的分類及分級(jí)管理四、三級(jí)醫(yī)院新標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求五、?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)管理的要求六、衛(wèi)生行政主管部門(mén)技術(shù)管理的工作動(dòng)態(tài)七、我院開(kāi)展技術(shù)管理的主要做法及思考2021/11/142一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心2021/11/142一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心1、醫(yī)療活動(dòng)有風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)院管理內(nèi)容繁雜廣博，包括醫(yī)療效勞、技術(shù)進(jìn)步、質(zhì)量管理、平安保障、學(xué)科建立、科技研究、人才培養(yǎng)、拓展規(guī)模以及財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)等等2021/11/143一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心1、醫(yī)療活動(dòng)有風(fēng)險(xiǎn)2021/一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心其中最難、最吃力的還是醫(yī)療平安與質(zhì)量管理，因?yàn)獒t(yī)學(xué)本身屬于經(jīng)歷性科學(xué)，存在局限性，在臨床過(guò)程中，醫(yī)療行為具有侵襲性，是雙刃劍，隨著高難技術(shù)的應(yīng)用，平安風(fēng)險(xiǎn)也更大。2021/11/144一、醫(yī)療技術(shù)管理是醫(yī)院管理的核心其中最難、最吃2、醫(yī)患關(guān)系極不和諧當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系幾乎滑到冰點(diǎn)，暴力傷醫(yī)事件時(shí)有發(fā)生。人們對(duì)待醫(yī)患關(guān)系的心態(tài)：患者戒心——就醫(yī)不信任，依從性缺乏，怕被忽悠，易激惹和過(guò)度維權(quán)。社會(huì)疑心——醫(yī)療效勞滿意度下降，輿論褒少貶多，對(duì)指控一訴百應(yīng)，總是偏向弱者。政府撓心——害怕，怕影響，信訪糾纏，總挨批“看病難、看病貴〞被輿論困擾。少數(shù)人熱心——醫(yī)鬧、混混趁火打劫，媒體熱衷炒作，律師招攬生意，甚至三者聯(lián)動(dòng)造勢(shì)。醫(yī)者恢心——如履薄冰，因天使被當(dāng)成灰狼而情緒低落，感情下降甚至違心診療。2021/11/1452、醫(yī)患關(guān)系極不和諧2021/11/1453、醫(yī)療活動(dòng)易發(fā)過(guò)失面對(duì)醫(yī)患關(guān)系滑坡現(xiàn)狀，我們埋怨甚至義憤填膺的同時(shí)，也得認(rèn)真反思。追究自身原因，很多醫(yī)患矛盾的根底是態(tài)度生硬和醫(yī)療過(guò)失。醫(yī)學(xué)會(huì)的醫(yī)療事故或侵權(quán)責(zé)任鑒定結(jié)果顯示，市級(jí)鑒定醫(yī)方有過(guò)失的達(dá)20~30%，省級(jí)鑒定過(guò)失率達(dá)55%，也就是說(shuō)半數(shù)糾紛中醫(yī)方是有責(zé)任或缺陷的，這還不包括大局部未通過(guò)司法途徑而私了的。2021/11/1463、醫(yī)療活動(dòng)易發(fā)過(guò)失2021/11/146分析醫(yī)療過(guò)失，其中不乏誤診漏診漏治、操作失誤、過(guò)度醫(yī)療、違反常規(guī)和操作規(guī)程、馬虎大意玩忽職守、推諉扯皮、同道詆毀以及超范圍執(zhí)業(yè)等。所謂超范圍執(zhí)業(yè)，是指超出衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)、效勞功能和任務(wù)，違反相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章與管理制度，盲目開(kāi)展與執(zhí)業(yè)許可證批準(zhǔn)的診療工程不相符合的和未經(jīng)準(zhǔn)許的診療技術(shù)的醫(yī)療行為。2021/11/147分析醫(yī)療過(guò)失，其中不乏誤診漏診漏治、操作失誤、過(guò)度醫(yī)療、違反4、醫(yī)療技術(shù)管理的目的醫(yī)療效勞是高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，要求我們不斷提高醫(yī)療質(zhì)量且有平安保障，這就需要醫(yī)院管理者不斷強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)管理，任何時(shí)候都不能松懈。醫(yī)療技術(shù)的概念：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)安康而采取的診斷、治療措施，而且這些技術(shù)是經(jīng)過(guò)臨床研究、療效確切，平安可靠而可以適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用于臨床的技術(shù)。2021/11/1484、醫(yī)療技術(shù)管理的目的2021/11/148實(shí)施醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，絕不是限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)，而是要催促醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確、有序、合理應(yīng)用。應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、平安、標(biāo)準(zhǔn)、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原那么，通過(guò)臨床實(shí)踐促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)開(kāi)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步。2021/11/149實(shí)施醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，絕不是限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展相應(yīng)技科學(xué)講的是“能做什么〞法律講的是“準(zhǔn)做什么〞倫理講的是“該做什么〞醫(yī)院管理者應(yīng)當(dāng)善于醫(yī)療技術(shù)管理，還要組織全員教育，讓醫(yī)務(wù)人員明確管理目的，遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，不得開(kāi)展未經(jīng)衛(wèi)生行政許可或未得技術(shù)人員授權(quán)資格的效勞工程——超范圍執(zhí)業(yè)行為。2021/11/1410科學(xué)講的是“能做什么〞2021/11/1410二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的三份根底性文件〔一〕衛(wèi)生部頒發(fā)?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?〔二〕省衛(wèi)生廳對(duì)?江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)〔暫行〕?進(jìn)展了修訂，印發(fā)?江蘇省手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)〔2021版〕?〔三〕江蘇省衛(wèi)生廳印發(fā)?江蘇省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于指定江蘇省醫(yī)院協(xié)會(huì)為全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的通知?2021/11/1411二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的三份根底性文件〔一〕衛(wèi)生部頒發(fā)?醫(yī)〔一〕衛(wèi)生部頒發(fā)?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?(2021年3月2日，這是國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)首次完整而系統(tǒng)地提及醫(yī)療技術(shù)管理〕

六章、61款〔總那么、醫(yī)療技術(shù)分類分級(jí)管理、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、監(jiān)視管理、附那么等〕明確了醫(yī)療技術(shù)的定義：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)安康而采取的診斷、治療措施?！w了所有的醫(yī)療行為，沒(méi)有例外。明確了醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的原那么：科學(xué)、平安、標(biāo)準(zhǔn)、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理。明確了醫(yī)療技術(shù)分類、分級(jí)、審核和應(yīng)用管理、監(jiān)視管理的依據(jù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)。2021/11/1412〔一〕衛(wèi)生部頒發(fā)?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?(2021年3月〔二〕省衛(wèi)生廳對(duì)?江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)〔暫行〕?進(jìn)展了修訂，印發(fā)?江蘇省手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)〔2021版〕?2021年8月5日，根據(jù)?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院分級(jí)管理的要求，在總結(jié)江蘇省手術(shù)分級(jí)管理經(jīng)歷的根底上，省衛(wèi)生廳對(duì)?江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)〔暫行〕?進(jìn)展了修訂，印發(fā)?江蘇省手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)〔2021版〕?。對(duì)手術(shù)分級(jí)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展的手術(shù)、依據(jù)職稱對(duì)手術(shù)醫(yī)師的分級(jí)、各級(jí)醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限、各級(jí)手術(shù)的審批權(quán)限等都有明確的要求。印發(fā)江蘇省手術(shù)分級(jí)管理目錄，涉及婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、成人介入、小兒介入、骨科、口腔科、泌尿科、普外科、燒傷整形科、神經(jīng)外科、小兒外科、胸心外科、眼科等13個(gè)科室，計(jì)5474項(xiàng)，對(duì)手術(shù)管理提出了要求。2021/11/1413〔二〕省衛(wèi)生廳對(duì)?江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)〔暫行〕?進(jìn)展了〔三〕江蘇省衛(wèi)生廳印發(fā)?江蘇省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于指定江蘇省醫(yī)院協(xié)會(huì)為全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的通知?2021年12月28日蘇衛(wèi)辦〔2021〕112號(hào)。沒(méi)有制定更明確的實(shí)施細(xì)那么，都是參照衛(wèi)生部的文件精神執(zhí)行，只是明確了技術(shù)審核的部門(mén)，正式授權(quán)由江蘇省醫(yī)院協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)全省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。2021年11月7日蘇醫(yī)協(xié)評(píng)〔2021〕37號(hào)文，?江蘇省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)評(píng)審方法?出臺(tái)。〔四個(gè)附件〕2021/11/1414〔三〕江蘇省衛(wèi)生廳印發(fā)?江蘇省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于指定江蘇省醫(yī)院三、醫(yī)療技術(shù)管理的分類及分級(jí)管理〔一〕分類管理〔二〕分級(jí)管理2021/11/1415三、醫(yī)療技術(shù)管理的分類及分級(jí)管理〔一〕分類管理2021/11〔一〕分類管理：1、第一類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其平安性、有效性的技術(shù)。2、第二類醫(yī)療技術(shù)是指平安性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。3、第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：2021/11/1416〔一〕分類管理：2021/11/1416第三類醫(yī)療技術(shù)：〔1〕涉及重大倫理問(wèn)題；〔2〕高風(fēng)險(xiǎn)；〔3〕平安性、有效性尚需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；〔4〕需要使用稀缺資源；〔5〕衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。2021/11/1417第三類醫(yī)療技術(shù)：2021/11/1417第三類醫(yī)療技術(shù)目錄參照上述條款，衛(wèi)生部制訂了第三類醫(yī)療技術(shù)目錄〔?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?的附件〕：①涉及重大倫理問(wèn)題，平安性、有效性尚需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。②涉及重大倫理問(wèn)題，平安性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。③風(fēng)險(xiǎn)性高，平安性、有效性尚需驗(yàn)證或者平安性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實(shí)施毀損式治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)，腫瘤熱療治療技術(shù)，腫瘤冷凍治療技術(shù)，組織、細(xì)胞移植技術(shù)，人工心臟植入技術(shù)，人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。④其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)：基因芯片診斷和治療技術(shù)，斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)，異種器官移植技術(shù)等。⑤異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床?！驳诹?，58條〕2021/11/1418第三類醫(yī)療技術(shù)目錄2021/11/1418〔二〕分級(jí)管理：1、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作?！驳谌愥t(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整〕2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作?！驳诙愥t(yī)療技術(shù)目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報(bào)衛(wèi)生部備案。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)不得將衛(wèi)生部廢除或者制止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄〕3、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。4、衛(wèi)生部可以委托省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織對(duì)指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)展臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。2021/11/1419〔二〕分級(jí)管理：2021/11/1419二個(gè)禁區(qū)：在醫(yī)療技術(shù)分類、分級(jí)管理中明確了醫(yī)療技術(shù)管理的兩個(gè)禁區(qū)：〔1〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)工程必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)工程；〔2〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者制止使用的醫(yī)療技術(shù)。2021/11/1420二個(gè)禁區(qū)：2021/11/1420四、?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)管理的要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。審核的各項(xiàng)要求，實(shí)際上同時(shí)也是醫(yī)院進(jìn)展日常管理的要點(diǎn)?！惨弧硨?duì)醫(yī)院的要求〔二〕對(duì)開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)根本條件的要求〔三〕有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施〔四〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度2021/11/1421四、?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)管理的要求〔一〕對(duì)醫(yī)院的要求。該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃；要有相應(yīng)診療科目；〔二〕對(duì)開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)根本條件的要求?！?〕能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員；〔2〕有與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；〔3〕該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查；〔4〕完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有平安、有效的結(jié)果；〔三〕有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施。并附可行性報(bào)告：醫(yī)療技術(shù)的根本概況；開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件；〔四〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度2021/11/14222021/11/1422手術(shù)分級(jí)管理制度：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)展限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)展審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。2021/11/14232021/11/1423五、三級(jí)醫(yī)院新標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求

----醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療技術(shù)評(píng)價(jià)4-3-1醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服，符合法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原那么，技術(shù)應(yīng)用平安、有效。4-3-2醫(yī)療技術(shù)管理符合?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?規(guī)定，分級(jí)分類管理、監(jiān)視評(píng)價(jià)和檔案管理制度，臨床應(yīng)用新技術(shù)按規(guī)定報(bào)批4-3-3有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施對(duì)新開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的平安、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)展全程追蹤管理和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 4-3-4開(kāi)展科研工程符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原那么，按規(guī)定審批在科研過(guò)程中實(shí)行全程質(zhì)量管理，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書(shū)，保護(hù)患者平安4-3-5對(duì)實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行“授權(quán)〞制，定期進(jìn)展技術(shù)能力與質(zhì)量績(jī)效的評(píng)價(jià) 4-3-5-1實(shí)行高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)制度(★)4-3-5-2建立相應(yīng)的資格許可授權(quán)程序及考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)資格許可授權(quán)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理(★)4-3-6醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療效勞能力與醫(yī)院的功能、任務(wù)相適應(yīng)；并開(kāi)展相應(yīng)的臨床科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教學(xué)2021/11/1424五、三級(jí)醫(yī)院新標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求

----醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療技術(shù)4-3醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療技術(shù)評(píng)價(jià) 4-3-1醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服，符合法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原那么，技術(shù)應(yīng)用平安、有效。 4-3-1-1依據(jù)法律法規(guī)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)效勞，與功能任務(wù)相適應(yīng)4-3-1-2醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)承擔(dān)醫(yī)療技術(shù)倫理審核工作2021/11/14254-3醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療技術(shù)評(píng)價(jià) 2021/11/14-3-2醫(yī)療技術(shù)管理符合?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?規(guī)定，分級(jí)分類管理、監(jiān)視評(píng)價(jià)和檔案管理制度，臨床應(yīng)用新技術(shù)按規(guī)定報(bào)批4-3-2-1建立醫(yī)療技術(shù)管理制度，實(shí)行醫(yī)療技術(shù)分級(jí)分類管理，不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù) 4-3-3有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施對(duì)新開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的平安、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)展全程追蹤管理和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)4-3-3-1有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施4-3-3-2有新技術(shù)準(zhǔn)入與風(fēng)險(xiǎn)管理2021/11/14264-3-2醫(yī)療技術(shù)管理符合?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法?規(guī)定4-3-4開(kāi)展科研工程符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原那么，按規(guī)定審批在科研過(guò)程中實(shí)行全程質(zhì)量管理，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書(shū)，保護(hù)患者平安 4-3-4-1有臨床科研工程中使用醫(yī)療技術(shù)的管理制度與審批程序，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán) 4-3-5對(duì)實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行“授權(quán)〞制，定期進(jìn)展技術(shù)能力與質(zhì)量績(jī)效的評(píng)價(jià) 4-3-5-1實(shí)行高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)制度(★)4-3-5-2建立相應(yīng)的資格許可授權(quán)程序及考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)資格許可授權(quán)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理(★)2021/11/14274-3-4開(kāi)展科研工程符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原那么，按規(guī)4-3-6醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療效勞能力與醫(yī)院的功能、任務(wù)相適應(yīng)；并開(kāi)展相應(yīng)的臨床科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教學(xué) 4-3-6-1醫(yī)療技術(shù)效勞覆蓋面、雙向轉(zhuǎn)診等與醫(yī)院功能定位相符4-3-6-2具有較強(qiáng)的危重、疑難疾病診治能力4-3-6-3建有一批技術(shù)水平較高、在區(qū)域范圍內(nèi)享有一定知名度的臨床?？?-3-6-4能開(kāi)展與醫(yī)療技術(shù)水平相適應(yīng)、符合醫(yī)療技術(shù)開(kāi)展需要的臨床科學(xué)研究4-3-6-5能開(kāi)發(fā)/開(kāi)展填補(bǔ)省內(nèi)空白的成熟、適用、先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)4-3-6-6具有較強(qiáng)的臨床教學(xué)及研究生培養(yǎng)能力2021/11/14284-3-6醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療效勞能力與醫(yī)院的功能、任務(wù)相適六、衛(wèi)生行政主管部門(mén)的工作動(dòng)態(tài)衛(wèi)生部已經(jīng)組織對(duì)第三類醫(yī)療技術(shù)工程進(jìn)展準(zhǔn)入管理。省衛(wèi)生廳委托省醫(yī)院協(xié)會(huì)先后分三批，對(duì)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療等62項(xiàng)第二類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)展管理，下發(fā)了近50個(gè)管理標(biāo)準(zhǔn)。下面將針對(duì)體外膜肺生命支持技術(shù)等10項(xiàng)第二類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)審核等工作，已申報(bào)。后面第二類醫(yī)療技術(shù)工程可能還有新增，將繼續(xù)關(guān)注。局部三類技術(shù)下放到縣級(jí)醫(yī)院？2021/11/1429六、衛(wèi)生行政主管部門(mén)的工作動(dòng)態(tài)衛(wèi)生部已經(jīng)組織對(duì)第三類醫(yī)療技術(shù)

七、我院開(kāi)展技術(shù)管理的一些做法與思考1、現(xiàn)狀：我院獲批開(kāi)展的二類技術(shù)：。我院手術(shù)分級(jí)管理執(zhí)行情況：2、好的做法：1〕密切跟蹤國(guó)家、省衛(wèi)計(jì)委的要求，組織第二類醫(yī)療技術(shù)的申報(bào)并加強(qiáng)管理。2〕適當(dāng)簡(jiǎn)化程序，經(jīng)個(gè)人申報(bào)、專家組審核、醫(yī)務(wù)科復(fù)審、醫(yī)院授權(quán)的程序，明確了各級(jí)手術(shù)醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限。3〕建立倫理委員會(huì)進(jìn)展醫(yī)療技術(shù)的倫理審核3、存在問(wèn)題：1〕對(duì)已獲批開(kāi)展的二類技術(shù)未定期進(jìn)展回憶分析，重點(diǎn)在技術(shù)工程的平安性及各項(xiàng)根底條件的動(dòng)態(tài)管理〔人員、設(shè)備、設(shè)置等〕。2〕對(duì)各級(jí)手術(shù)醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限未根據(jù)實(shí)際情況實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，包括再授權(quán)；3〕未制定我院的一類醫(yī)療