3.4-醫(yī)用高值耗材使用管理制度

11/3.41、醫(yī)用高值耗材管理制2、醫(yī)用高值耗材采購制3、一次性使用無菌器要及低值衛(wèi)生耗材采購管理制4、高值耗材不良事件監(jiān)測管理制5、醫(yī)療器材不良事件監(jiān)測及報告制6、醫(yī)療器械使用安全監(jiān)測領導小組及工作職7、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告流8、采購、使用、銷毀記錄登記9、醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測登記醫(yī)用高值耗材使用管理制一、高值耗材是指醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架的、心臟起器、人工晶體、各種補片、生物膠、球囊等III類醫(yī)療產品。它是植入人體，用手術醫(yī)生姓名、手術日期、并由科室主任簽字。六、高值耗材進入醫(yī)院使用，必須有使用記錄，監(jiān)督檢查記錄醫(yī)用高值耗材采購制采購。三、購置高值耗材必須審核供貨商資質證件原件審核所供高值耗材醫(yī)療案，保證資質證件在有效期內。 價，也不能高于其它同級別醫(yī)院同產品供貨價。八、科室不得擅自購置高值耗材，未經醫(yī)院許可，任何科室不得私自試用值耗材高值耗材不良事件監(jiān)測管理制為加強我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作依據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管（試行監(jiān)測管理制度。成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組要職責：負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作對于上報的不良事件，于一周內組織討念經，制定應對措施日常監(jiān)測：臨床科室負責醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作監(jiān)測實施情況。1器械不良事件報告表》一式三份，分別報醫(yī)務科、護理部。2組。3、科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對導致死亡的事件于發(fā)現或者知悉之日起5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于1524產企業(yè)與供貨企業(yè)。4記錄保存至醫(yī)療器械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。三、建立醫(yī)療器械產品使用追溯制1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理2、各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定并及時在器械入器材等。3產品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產品質量保證書等。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。行收集，整理、上報。六、報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則應立即停止使用，封存，向醫(yī)療器械管理科室報告。件進行調查、分析、評價，在事件發(fā)生24小時內向藥監(jiān)局報告，填寫《醫(yī)療器十、臨床科室如對醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報經查實后根據情節(jié)輕重進處罰本文部本文部分內容，包括文字、圖片、以及設計等在網上搜集整理版權為潘宏亮個人所Thisarticleincludessomeparts,includingtext,anddesign.CopyrightisPanHongliang'spersonal 用戶可將用戶可將本文的內容或服務用于個人學習研究或欣賞以及他非商業(yè)性或非盈利性用途但同時應遵守著作權法及其他相關法文任何內容或服務用于其他用途時須征得本人及相關權利人的書許可，并支付報酬Usersmayusethecontentsorservicesofthis forpersonalforpersonalstudy,researchorappreciation,andnon-commercialornon-profitpurposes,butatthesamerelevantlaws,andshallnotinfringeupontherightsofthiswebsiteanditsrelevantobligees.Inaddition, purposes,purposes,writtenpermissionandremunerationshallobtainedobtainedfromthepersonconcernedandtherelevant轉轉載或引用本文內容必須是以新聞性或資料性公共免費信息使用目的的合理、善意引用，不得對本文內容原意進行曲解、修改ReproductionReproductionorquotationofthecontentofthismisinterpretormodifytheoriginalintentionofthemustbereasonableandgood-faithcitationfortheuseofnews