越橘提取物復(fù)合維生素a改善視疲勞的研究

越橘提取物復(fù)合維生素a改善視疲勞的研究

閉上眼睛是世界上最大的異常光譜，中國(guó)的發(fā)病率在世界上是第二。調(diào)查發(fā)現(xiàn),學(xué)生的發(fā)生率占85%,青少年患病率如此之高的主要原因是眼睛過(guò)度疲勞和不科學(xué)用眼造成的,因此預(yù)防視疲勞是控制近視發(fā)生的主要措施。維生素A對(duì)維持正常的視覺(jué)功能有著重要的作用并早有定論,近年來(lái)發(fā)現(xiàn)的歐洲越橘提取物花青素也已成為臨床眼科的主要活性成分,我們將二者復(fù)配制成的膠囊用于觀察改善視疲勞的效果,取得了較為滿意的結(jié)果。1材料和方法1.1樣品越橘提取物復(fù)合維生素A制成膠囊,每粒0.35g。1.2“品”字方塊圖MEK-6318K型血球計(jì)數(shù)儀;尿十項(xiàng)分析儀;用于明視度測(cè)定的“品”字形立體方塊圖;眼底鏡;裂隙燈;國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)視力表;E字標(biāo)準(zhǔn)近視力表;檢眼鏡片箱。1.3方法1.3.1治療視力的藥物有按自愿原則選擇年齡為17～23歲,視力易疲勞的受試者120名,挑選時(shí)排除下列受試者:患有感染性、外傷性眼部疾患;患有角膜、晶體、玻璃體、眼底病變者;患有心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病者;短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的藥物,影響到對(duì)結(jié)果的判定者;長(zhǎng)期服用有關(guān)治療視力的藥物、保健品或使用其他治療方法未能終止者;不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定食用受試物者,或資料不全等影響功效或安全性判定者。1.3.2組與對(duì)照組的比較本試驗(yàn)設(shè)立試食組和安慰劑對(duì)照組,每組各60人,試驗(yàn)采用自身前后對(duì)照和組間對(duì)照。1.3.3兩組患者口服越橘提取物前后合成維生素a膠囊根據(jù)推薦量給予食用量,試食組口服越橘提取物復(fù)合維生素A每日2次,每次1粒,對(duì)照組口服顏色、性狀與越橘提取物復(fù)合維生素A膠囊相同的安慰劑,食用量同試食組,試驗(yàn)期限為30d。1.3.4觀察指標(biāo)各項(xiàng)指標(biāo)于試食試驗(yàn)開(kāi)始及結(jié)束時(shí)各測(cè)定一次。1.3.4.1.常規(guī)觀察單元主觀感覺(jué)、睡眠狀況、精神狀況等。1.3.4.2.安全檢查一般體格檢查、血、尿、便常規(guī)檢查,血生化指標(biāo)檢查,B超、胸部X線和心電圖檢查(試食試驗(yàn)開(kāi)始檢查一次)等其他相應(yīng)的檢查。1.3.4.主要癥狀改善總有效率1.3.4.3.1詳細(xì)詢問(wèn)病史,觀察眼部自覺(jué)癥狀:眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀等。按癥狀輕重(重癥3分、中度2分、輕度1分)在試食前后統(tǒng)計(jì)積分值,并就其主要癥狀改善(每一癥狀改善1分為有效,改善2分為明顯),計(jì)算癥狀改善率。1.3.4.3.2眼科常規(guī)檢查:外眼、眼底。1.3.4.4-顯示明代的連續(xù)性明視時(shí)間對(duì)注視時(shí)間的百分比稱為明視持久度,測(cè)定時(shí)間為3min,測(cè)定2次取平均值。1.3.4.5.視覺(jué)檢查1.3.4.5.1視力檢查:使用國(guó)標(biāo)視力表檢查。1.3.4.5.2近視力檢查:使用國(guó)際近視力表檢查。1.3.5轉(zhuǎn)化模型的檢驗(yàn)和療效判定1.3.5.1數(shù)據(jù)處理:用統(tǒng)計(jì)軟件STATE6.0計(jì)算分析數(shù)據(jù)。凡自身對(duì)照資料采用配對(duì)t檢驗(yàn),兩組均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn),后者需進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn),對(duì)非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換,待滿足正態(tài)方差齊性后,用轉(zhuǎn)化的數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn);若轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)仍不能滿足正態(tài)方差齊性要求,改用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn);但變異系數(shù)太大,如CV>50%的資料,應(yīng)用秩和檢驗(yàn)。功效指標(biāo)用χ2檢驗(yàn)。1.3.5.2結(jié)果判定:1.3.5.2.1試食試驗(yàn)后試食組自身比較及試食組與對(duì)照組間比較,癥狀總積分、明視持久度和總有效率明顯改善,差異有顯著性且平均明視持久度提高大于等于0.1,認(rèn)為有效;未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)的為無(wú)效。1.3.5.2.2視力:裸眼視力有明顯提高(裸眼視力提高0.2或視力表檢查提高二行以上認(rèn)為有效,視力提高不足二行認(rèn)為無(wú)效),此項(xiàng)僅作為參考指標(biāo)。1.3.5.2.3以上結(jié)果試食組與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異,可認(rèn)為具有改善視疲勞的保健作用。2結(jié)果2.1試食組患者年齡、體長(zhǎng)分布共觀察120名受試者,隨機(jī)分為試食組、對(duì)照組各60名。在試食結(jié)束時(shí)試食組和對(duì)照組均有8人沒(méi)有參加檢查。試食組男性50例,女性2例,平均年齡18.5±1.2歲,平均身高和體重分別為171.5±6.1cm和61.2±8.9kg;對(duì)照組男性48例,女性4例,平均年齡18.5±1.4歲,平均身高和體重分別為172.2±8.3cm和63.4±7.6kg,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)明顯差異(P>0.05)。2.2兩組癥狀積分比較試食組受試者明視時(shí)間為97.46±15.72s,對(duì)照組為96.08±14.97s,兩組間沒(méi)有顯著差異(P>0.05);試食組和對(duì)照組癥狀積分分別是2.73±1.96和2.73±1.46,兩組間沒(méi)有顯著差異(P>0.05);試食組左右裸眼遠(yuǎn)視力為5.1/5.1,對(duì)照組左右裸眼遠(yuǎn)視力為5.1/5.1,兩組間沒(méi)有顯著差異(P>0.05),見(jiàn)表1。2.3兩組受試者遠(yuǎn)視力對(duì)比兩組試食前后遠(yuǎn)視力變化的比較,見(jiàn)表2。試食前試食組和對(duì)照組受試者遠(yuǎn)視力沒(méi)有明顯差異(P>0.05),試食后試食組雙眼遠(yuǎn)視力比試食前均有顯著提高(P<0.01)。2.4兩組受試者明視持久度的比較兩組試食前后明視持久度變化的比較,見(jiàn)表3。試食前試食組和對(duì)照組受試者明視持久度沒(méi)有明顯差異(P>0.05),試食后試食組和對(duì)照組明視持久度比試食前均有顯著提高(P<0.05),但試食組明視持久度的提高顯著高于對(duì)照組P<0.001。2.5兩組患者的給藥方案對(duì)比兩組試食前后主要癥狀改善情況的比較,見(jiàn)表4。試食組受試者眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀改善率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。2.6明代視為長(zhǎng)期療效兩組試食前后明視持久度功效的比較,見(jiàn)表5。試食組受試者明視持久度有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.001)。2.7癥狀積分測(cè)定兩組試食前后臨床癥狀積分的比較,見(jiàn)表6。試食組和對(duì)照組受試者臨床癥狀積分試食前沒(méi)有顯著差異(P>0.05),試食后試食組和對(duì)照組受試者眼臨床癥狀積分比試食前有顯著降低(P<0.05)。但試食組臨床癥狀積分的降低程度顯著高于對(duì)照組(P<0.001)。2.8前受試者b超、下頜x線和心電圖檢查試食前后安全性檢查結(jié)果比較,見(jiàn)表7。試食前受試者B超、胸部X線和心電圖檢查未見(jiàn)異常。試食前后兩組人群的一般體格檢查、血液生化指標(biāo)以及血、尿、便常規(guī)檢查結(jié)果基本在正常范圍。3青少年視網(wǎng)膜觀察指標(biāo)越橘提取物為從歐洲越橘中提取的原花青素,國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用表明,原花青素能改善視力、減輕目眩;能保護(hù)毛細(xì)血管,促進(jìn)視紅細(xì)胞再生,增強(qiáng)對(duì)黑暗的適應(yīng)能力;能改善夜間視覺(jué),減輕視覺(jué)疲勞,提高低亮度的適應(yīng)能力。歐洲約自1965年起即用作眼睛保健用品。原花青素緩解視疲勞作用機(jī)理主要是原花青素作用于視黃醛異構(gòu)酶,增加了視紫紅質(zhì)生成速率,視紫紅質(zhì)是視網(wǎng)膜視覺(jué)細(xì)胞的感光物質(zhì),當(dāng)視紫紅質(zhì)受到光線對(duì)視網(wǎng)膜的刺激時(shí),可于瞬間分解,并將該化學(xué)變化傳送到腦部,因而產(chǎn)生“可見(jiàn)物”。視紫紅質(zhì)處于暗處時(shí)可自然再合成,而花色素苷可促進(jìn)視紫紅質(zhì)在暗處的再合成,提高視網(wǎng)膜對(duì)光的感受性。維生素A:維生素A是人體必需的營(yíng)養(yǎng)素,也是視色素的主要成分,它對(duì)維持正常的視覺(jué)有著重要的作用。當(dāng)維生素A缺乏或不足時(shí),可引起暗適應(yīng)能力降低、夜盲癥、角膜角化以及視力障礙。從本實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn),青少年視疲勞者服用越橘提取物復(fù)合維生素A膠囊可使視疲勞感明顯減輕,雙眼明視持久度平均提高13.23%±10.34%,總有效率51.9%,對(duì)照組明視持久度平均提高1.39%±4