中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)前景光明道路曲折

比方訂正代謝失衡、削減感染等并發(fā)癥、促進(jìn)康復(fù)、增加治療效果、降低整體醫(yī)療費(fèi)用、改善病人生活質(zhì)量……具有重要的臨床意義。在雅培養(yǎng)分公司上海研發(fā)中心總監(jiān)關(guān)巖博士看來業(yè)，那么特別醫(yī)學(xué)用途食品可能就是一個(gè)“拂曉產(chǎn)業(yè)”。他的話有幾層含意：一是特別醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模尚小，市場(chǎng)處于早期進(jìn)展階段；二是產(chǎn)業(yè)進(jìn)展快速，隱藏巨大的進(jìn)展?jié)摿?；產(chǎn)業(yè)，前景是光明的，道路是曲折的。疾病和老齡化所導(dǎo)致的養(yǎng)分問題凸顯伴隨經(jīng)濟(jì)的進(jìn)展和居民生活水平的提高關(guān)巖說：“疾病和老齡化所導(dǎo)致的養(yǎng)分問題凸顯?！泵绹?guó)圣路易斯大學(xué)安康科學(xué)中心的一項(xiàng)調(diào)查爭(zhēng)論顯示，當(dāng)今全球86%以上的住院病人67%91%38%的社區(qū)老人都面臨同樣的問題。傷、感染、慢性消耗性疾病、承受手術(shù)治療的病人。比方，胃癌病人養(yǎng)分不良的風(fēng)險(xiǎn)或許有65%～68%。數(shù)據(jù)顯示，歐洲30%～40%的住院病人養(yǎng)分不良或存在養(yǎng)分不良的風(fēng)險(xiǎn)；亞洲是40%左右。至于我國(guó)住院病人的養(yǎng)分不良發(fā)生率，尚無系統(tǒng)的爭(zhēng)論，僅有小規(guī)模的調(diào)查數(shù)據(jù)。比方200010個(gè)城市進(jìn)展普查，覺察住院病人的養(yǎng)分不良發(fā)生率在30%左右。住院患者中養(yǎng)分不良對(duì)疾病預(yù)后有著深遠(yuǎn)影響。養(yǎng)分不良住院時(shí)間延長(zhǎng)?！舶C(jī)能狀態(tài)〕隨著年齡的增長(zhǎng)而漸漸衰退是不爭(zhēng)的事實(shí)。進(jìn)入60歲后，人體各系統(tǒng)器官功一個(gè)統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，有50%的老年人每天維生素?cái)z入量低于推舉攝入量；20%的老年人每天攝入熱量少于1000千卡。據(jù)悉，大約三分之一獨(dú)立生活的老年人有養(yǎng)分不良的風(fēng)險(xiǎn)。我國(guó)第四次居民養(yǎng)分和安康狀況調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)60歲以上老年人群養(yǎng)分缺乏率平均為12.4%，農(nóng)村明顯高于城市。養(yǎng)分不良的后果是導(dǎo)致老年人病情惡化，壽命縮短。老年加上病患，則更是雪上加霜。今年1月，美國(guó)腸外腸內(nèi)養(yǎng)分學(xué)會(huì)第35屆臨床養(yǎng)分〔≥65歲〕癌癥患者養(yǎng)分不良發(fā)生率與同環(huán)境中相對(duì)年〔<65歲〔≥65歲癌癥患者養(yǎng)分不良發(fā)生率大于60%，明顯高于年輕個(gè)體〔<65歲組〕。特別醫(yī)學(xué)用途食品“物超所值”，具有高本錢效益率的影響以及腸內(nèi)養(yǎng)分的本錢效益進(jìn)展?fàn)幷摗?duì)體質(zhì)指數(shù)〔BMI〕、血清白蛋白和血紅蛋白導(dǎo)致養(yǎng)分不良發(fā)生率增加。良的。但是，假設(shè)你問醫(yī)生，“病人中有沒有由于嚴(yán)峻的感染或者多器官衰竭而死亡的？”則答案通常為“是，而且比例比較高”。事實(shí)上，在嚴(yán)峻的感染和多器官衰竭這兩個(gè)死因背后，正是病人存在養(yǎng)分不良。一位臨床養(yǎng)分工作者曾痛心地說，“我們親眼看到很多病人不是死于疾病本身，而是死于典型的養(yǎng)分不良問題?！奔词贡辉\斷出養(yǎng)分不良，也缺乏治療，通常只有缺乏50%的養(yǎng)分不良患者承受養(yǎng)分干預(yù)。前預(yù)備及術(shù)后護(hù)理，尤其是臨床養(yǎng)分。實(shí)際上，在很多狀況下，養(yǎng)分支持是雪中送炭，能帶來一連串的好處——復(fù)，從而縮短住院時(shí)間、改善病人生活質(zhì)量，具有重要的臨床意義。以腫瘤病人為例，養(yǎng)分療及手術(shù)對(duì)腫瘤病人的療效；賜予腫瘤病人正確的養(yǎng)分支持，雖缺乏以使腫瘤的進(jìn)展逆轉(zhuǎn)，但卻能使病人增加體質(zhì)，耐受強(qiáng)大的化療或放療，能夠完成治療，從而使生命得以連續(xù)。甚至連一些醫(yī)護(hù)人員對(duì)臨床養(yǎng)分也缺乏正確生疏“補(bǔ)充養(yǎng)分”或“養(yǎng)分支持”。事實(shí)上，現(xiàn)代“臨床養(yǎng)分”概念早已不再局限于“養(yǎng)分支持”，而是已經(jīng)進(jìn)展至“養(yǎng)分治療”層面。備相應(yīng)的不含這些食物及其特定成分的膳食。苯丙酮尿癥〔PKU〕就是這類疾病之一。苯丙酮尿癥由于先天性缺乏苯丙氨酸羥化酶，假設(shè)不賜予其特別的飲食〔低苯丙氨酸飲食〕，就會(huì)導(dǎo)致苯丙酮酸及其衍生物積聚于體內(nèi)而致腦損傷。患兒誕生時(shí)表現(xiàn)正常，假設(shè)未經(jīng)治療，3～4個(gè)月后即漸漸表現(xiàn)出智力、運(yùn)動(dòng)發(fā)育落后，隨著年齡增長(zhǎng)，智力低下將越來越明顯，年長(zhǎng)兒約60%有嚴(yán)峻的智能障礙。由于體內(nèi)苯丙酮酸及其衍生物積蓄到損傷大腦所需的濃度需要肯定的時(shí)間，在生兒誕生后1～2。著著實(shí)令人疼惜。這個(gè)小寶寶在媽媽子宮里才長(zhǎng)到第25周就急趕忙忙地來到了人世間，出生后第五天，體重只有505克，身長(zhǎng)堪堪與一支鋼筆的長(zhǎng)度相仿。一般來說，早產(chǎn)兒在肝臟命，它往往具有治療作用。但特別醫(yī)學(xué)用途食品絕不是白費(fèi)品，關(guān)巖說：“恰恰相反，它是降低醫(yī)療費(fèi)用的手段?！盦ALY是一項(xiàng)反映病人生活質(zhì)量的生存指標(biāo)，涵蓋了病人生活的數(shù)量〔壽命/死亡率〕〔〔NICE〕2006年使用QALY〔增加能量/蛋白質(zhì)攝入的膳食補(bǔ)充品，是歐盟特別醫(yī)學(xué)用途食品中的一類產(chǎn)品〕高本錢-效益，“物超所值”。而雅培、百特、布朗、雀巢等幾家公司共同開展的一項(xiàng)全球性臨1塊錢在養(yǎng)分支持上，整體治療費(fèi)用就能降8塊錢。我國(guó)特別醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)是一個(gè)拂曉產(chǎn)業(yè)其實(shí)，早在2000多年以前，被尊為“西醫(yī)鼻祖”的希臘醫(yī)生希波克拉底對(duì)養(yǎng)分不良就已經(jīng)有所生疏，并實(shí)行了肯定的措施。他說：“全部的病人中，養(yǎng)分良好者會(huì)有最好的結(jié)局，格外消瘦和消耗者是糟糕的?！毕２死桩?dāng)時(shí)使用的臨床養(yǎng)分食品是加了蜂蜜的大麥粥。20世紀(jì)80醫(yī)用食品〔MedicalFoods〕進(jìn)展起來。食品法典委員會(huì)〔CAC〕在codexstan180-1991標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“醫(yī)用食品”進(jìn)展了定義：需要特別膳食治理的病人在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)展服用的一類具有特別膳食用途的食品，屬于特別膳食的一類。〔FDA〕將全部腸內(nèi)養(yǎng)分制劑列為藥品和食品之外單獨(dú)設(shè)立的“醫(yī)用食品”治理，醫(yī)用食品的法規(guī)定義是：指為有特別養(yǎng)分需求〔依據(jù)公認(rèn)的科學(xué)原則，通過醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)確定“模塊化”類型產(chǎn)品，使用前可以與其他產(chǎn)品混合〔如蛋白質(zhì)、糖類、脂肪模塊〕；針對(duì)12個(gè)月以上、有代謝〔遺傳〕障礙患者的配方食品；口服補(bǔ)液產(chǎn)品。歐洲有關(guān)臨床養(yǎng)分產(chǎn)品的定義比美國(guó)FDA“特別醫(yī)學(xué)用途食品”，指經(jīng)特別加工配制而成且必需在醫(yī)生或臨床養(yǎng)分師的指導(dǎo)下使用的一類特別4不完全型養(yǎng)分制劑、代謝性疾病制劑、口服補(bǔ)液產(chǎn)品。在我國(guó)，這類產(chǎn)品還沒有特地的分類，有些作為藥品進(jìn)展注冊(cè)，有些按食品治理統(tǒng)一的法規(guī)進(jìn)展有效的治理。購(gòu)置方式與藥品近似；產(chǎn)品的使用打算權(quán)往往不是使用者〔消費(fèi)者〕本身，而是醫(yī)務(wù)人員；成糊狀，從而避開食物刺激喉口引發(fā)嗆食。560～640年以6%的速率在增長(zhǎng)。其中，北美、歐洲、日本的市場(chǎng)規(guī)模和增速分別為270～300億元3%、130～1505%、100～1207%。中國(guó)特別醫(yī)學(xué)用途食品市場(chǎng)在過去幾年里進(jìn)展快速，平均增長(zhǎng)率是37%，但仍處于早61%。不過，“與其他成熟市場(chǎng)相比，”關(guān)巖說：“最近我國(guó)正在實(shí)施的醫(yī)療制度改革，對(duì)中國(guó)特別醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)的進(jìn)展更是一個(gè)利好因素?！狈ㄒ?guī)的缺陷制約了中國(guó)特別醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步進(jìn)展固然，面臨的困難也不小，業(yè)界認(rèn)為，嚴(yán)峻滯后的法規(guī)是限制產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步進(jìn)展的瓶頸。目前，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，紐迪西亞、費(fèi)森尤斯、雅培、雀巢等跨國(guó)公司占市場(chǎng)的90%以上份額；國(guó)內(nèi)廠家有西安力邦、浙江百力生、廣州邦世迪、廣州紐健等。但是，市場(chǎng)上產(chǎn)品20個(gè)，不少病種在中國(guó)無相應(yīng)的產(chǎn)品可供使用。事實(shí)上，跨國(guó)公司在國(guó)外上市的產(chǎn)品，每家公司均能過百。以雅培為例，在美國(guó)有將近300個(gè)產(chǎn)品。而且，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的產(chǎn)品配方陳舊，大多數(shù)還是上世紀(jì)80年月的配方。其中緣由是，大局部的產(chǎn)品，特別是跨國(guó)公司的產(chǎn)品，都是上世紀(jì)八難，由于藥品成分改一次就要當(dāng)成藥重注冊(cè)，所以，只能維持不變。另外，藥品身份的特別醫(yī)學(xué)用途食品無法進(jìn)入零售業(yè)。也有一些產(chǎn)品選擇了“一般食品”的身份，比方雀巢