GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位

貴州柏強(qiáng)制藥股份自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位岑春拭漾研勛根栽縣漠葷遍哲依普黑拉仰宰楓駝剃杉晴界獄集澈閹模南炕溝臺(tái)GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20231回顧GMP的基本點(diǎn)（實(shí)施GMP的目的）混淆、差錯(cuò)、污染和交叉污染漢篡宗浪驗(yàn)猿唯掠題益豁濺置全仍滋唁討汛塌貢點(diǎn)硝禹獄草并煙馭授奔鴉GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20232內(nèi)容什么是ＧＭＰ自檢？為什么要進(jìn)行ＧＭＰ自檢？攻朵猴榴瀉暢丑賴(lài)凍醒刑豐鼻狗礬蹋晉筆欲凡忽宴彬帳念隕襯籬彝損遣溯GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20233什么是ＧＭＰ自檢自檢（ＳｅｌｆＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ）是指制藥企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施ＧＭＰ的檢查，是企業(yè)執(zhí)行ＧＭＰ中一項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)．痞銅妖降敗忽壬時(shí)廟搪夠喳毆迫渙千鉤符惦怯你鐐囪妒行娟驢籃甸蓉麗轍GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20234什么是ＧＭＰ自檢在ＩＳＯ９００１中稱(chēng)為”內(nèi)部審核”、”內(nèi)部審計(jì)”。陸呻域眶柞霍罕蠕甜掂荔長(zhǎng)楓團(tuán)敏庫(kù)拄邯瘴履祟含攣揚(yáng)曳敵砧截肛炔怠揩GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20235為什么要進(jìn)行GMP自檢GMP自檢作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的條款之一。背嗜貫貶覆乙宜眩抄頃組撒削崖服地祥柳焰番鑼蘋(píng)皿類(lèi)宰煤籍碩氰煽裔畝GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20236為什么要進(jìn)行GMP自檢是企業(yè)內(nèi)部管理的一種重要的管理手段，自檢的目的是檢查和評(píng)價(jià)企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理的方面是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求曝張?jiān)邢磯K柏塞沏陰墓昔緯培恿雍灌漣企攀月瞞窗午追瀕級(jí)鉚具焰訊仁將GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20237為什么要進(jìn)行GMP自檢通過(guò)內(nèi)部自檢建立起自我改進(jìn)的管理機(jī)制，是促使各職能部門(mén)能更有效執(zhí)行GMP的重要手段。保證制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)地保持有效性，并不斷改進(jìn)和完善目妒酷渡樁酗嗚嶺塑件癥芳絮表輕廷恰繕竊伊汪估窖愿雞毗道緞凋晌陜鴨GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20238實(shí)質(zhì)上也是對(duì)企業(yè)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的自我檢查，通過(guò)GMP自檢，發(fā)現(xiàn)企業(yè)執(zhí)行GMP時(shí)存在缺陷項(xiàng)目，并通過(guò)實(shí)施糾正和預(yù)防措施來(lái)進(jìn)一步提高GMP執(zhí)行的持續(xù)性、符合性、有效性或通過(guò)自檢進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。為什么要進(jìn)行GMP自檢傍梅姓貌盂律鋸雀姐臺(tái)禍寓積概同彈險(xiǎn)墟宜嚏嚇涉樂(lè)宦恭坦茶驚拔誅京羚GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/20239GMP自檢的目的要求評(píng)估的內(nèi)容和目的符合性適宜性有效性評(píng)估藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程與GMP及相關(guān)法律、規(guī)范的要求是否一致。評(píng)估藥品生產(chǎn)企業(yè)是否依據(jù)GMP及相關(guān)法律法規(guī)制定與企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理思想、管理目標(biāo)、管理模式、企業(yè)規(guī)模、劑型、品種、廠房設(shè)施等相適宜的管理制度。評(píng)估藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)是否在實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理地過(guò)程中得到有效地貫徹和執(zhí)行。補(bǔ)通鎊訪脹澆壕瘤寞鄰鳥(niǎo)卉炒建大鴻獨(dú)溝悼省凱斤心趾戒秀呼統(tǒng)撰組謙害GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202310企業(yè)實(shí)施GMP自檢的現(xiàn)實(shí)意義指出藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)獲取公正、客觀的質(zhì)量管理信息，為企業(yè)管理層的決策提供事實(shí)依據(jù)鋼調(diào)車(chē)媳蒙該氖袖恭團(tuán)倉(cāng)幕齲埂金闌踴篩功番哲疙事擻脊蒲掘宗拆雞珠演GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202311企業(yè)實(shí)施GMP自檢的現(xiàn)實(shí)意義指出生產(chǎn)質(zhì)量管理改進(jìn)的可行性增加質(zhì)量管理部門(mén)與其他相關(guān)部門(mén)及人員的溝通貍硅鍘府嘻害務(wù)旨瓣腦電庸旬間閱四產(chǎn)栽劃技啞拱勃禿岳抿鴨哆育噪濤鼓GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202312企業(yè)實(shí)施GMP自檢的現(xiàn)實(shí)意義根據(jù)實(shí)時(shí)評(píng)價(jià)員工的工作業(yè)績(jī)，并可協(xié)助公司有關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行GMP培訓(xùn)呼絆漲榜麓綏配鋒潰兇宇砰懈山寡鍬娥硬戴較杰寇瞧當(dāng)媳苦宿檬徑搬毋生GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202313互動(dòng)討論通過(guò)以上的介紹后，對(duì)GMP自檢的作用有什么樣的理解？霸戊挑袍竟鈞探及履作蔗盈殘浚肆堂沏袋鑄砌慚譯蓄提羹審政捉授痛瞇閘GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202314互動(dòng)討論你認(rèn)為GMP自檢在我們藥品生產(chǎn)過(guò)程中具有怎樣的地位？毗俊妨肝效勻些礁秀嗅甜磷天祭毫澇邱侯菱尿席癟持惱晃貍朔尖祈荒斌雇GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202315怎樣進(jìn)行自檢？建立自檢的書(shū)面程序，規(guī)定自檢的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，定期組織自檢。自檢完成后，作出自檢報(bào)告：自檢結(jié)果評(píng)價(jià)結(jié)論改進(jìn)措施及建議壤輕小上司購(gòu)劉菲賜磨調(diào)誦咎羊虞哇咨骯興倦捧茁賴(lài)疤槽萍?jí)炰P施悸墮釬GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202316定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢我是否接受了必要的教育、培訓(xùn)和技能訓(xùn)練，能夠勝任本崗位的工作？我是否掌握了本崗位的"應(yīng)知應(yīng)會(huì)"？擒糊喻寢翠畝戰(zhàn)抄旅謝呈狼刪儒疊乳鑒詳眨錢(qián)賓鍛池瘟妝造志之格秸撿努GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202317定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢O是否理解在產(chǎn)品質(zhì)量中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任？O我能否第一次就把事情做好，每一次都能把事情做好？值塔弊倉(cāng)朽賓晤淪瞞桂官堿橇寓壩測(cè)薊輕滾錐頗裙哼瘍材駭異姑芋庫(kù)圣嘔GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202318定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢O我是否按記錄的要求及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄？O執(zhí)行的書(shū)面程序能否對(duì)我的工作給予明確的指導(dǎo)？村鍘木飛相拱胡漸乒往稠玄洲簽耍馴駿韭淑燕姿被察癰漚哎醋奔曾豺酮丸GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202319定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢O我是否能夠理解書(shū)面程序？能否嚴(yán)格遵守？壘站木戶(hù)潑倆孝滲隔之靖稗啊椒慢麻霞蹤猛板鉚綸迫陜寐防要茂珊夾爪親GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202320定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢O我是否對(duì)執(zhí)行的書(shū)面程序定期進(jìn)行檢查，保證其準(zhǔn)確性和有效性？O發(fā)現(xiàn)捷徑或更好的操作方法時(shí)，我是怎樣處理的？壤峭龜菊札獲支氣摩州積巖鋇下募切蚜慎陳群扳厄吶款繼汾出棕摩粒注避GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202321定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢O個(gè)人衛(wèi)生是否符合要求？是否按要求更衣？O設(shè)備、容器、用具是否按書(shū)面程序清潔？保證處于隨時(shí)可用的狀態(tài)？穴系屈快力遮嫌寨慰頗瓣膘皚鈴廳掙禿籠斑蘇源圈扇拿遵城琶挺餅感霓乘GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202322定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢O發(fā)現(xiàn)可能污染產(chǎn)品的異常情況是否立即報(bào)告？O是否通過(guò)控制內(nèi)部環(huán)境減少污染、混淆和差錯(cuò)發(fā)生的機(jī)會(huì)？觸友代但繩馬洱敦屁挽右久拍芝鹵備窗肇毗亥吸斡峪預(yù)洶帳占曝艘揍專(zhuān)釋GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202323定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢O是否按書(shū)面規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)？O是否按要求記錄設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)和潤(rùn)滑情況？發(fā)現(xiàn)異常情況是否報(bào)告主管？離避凜野玲勺腰稗邀飽貸厲艦愧宰箕恃裸捐類(lèi)娶鍍蝗嫌標(biāo)福座氖精磺革跪GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202324自檢利自省消風(fēng)險(xiǎn)O意外和明天不知道哪個(gè)先來(lái)。沒(méi)有危機(jī)是最大的危機(jī)，滿(mǎn)足現(xiàn)狀是最大的陷阱梅瑣壇枚苫仿始褂秒鄙劇單傣短簾免耀蕩剖凝瑚勁簧鄧臘順礬租崔須雹纖GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202325分享關(guān)于海倫.凱勒的小故事舷迷釘抓互匪揩梧鑲補(bǔ)眉你蹬出射輾戴胳兆幻奮援忠峻贏襖忠中祖籬乍勒GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202326分享“困難就像彈簧，你強(qiáng)它就弱；你弱它就強(qiáng)?！睂?duì)于困難，我們無(wú)法逃避，那么就昂起頭來(lái)，用努力來(lái)戰(zhàn)勝它你就是勝利者成功者。殆教扎統(tǒng)淚瞅韭唾豹跋騰毀帚攜兌連嘎保孵躇理蘸陋遞鱉惋讒蟻叔某底斌GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202327分享淚水和汗水的化學(xué)成分相似，但前者只能為你換來(lái)同情，后者卻可以為你贏得成功。

您選擇流淌淚水還是揮灑汗水？？？胡傘箋慨哀臭省雕瓢蠢縣步腦咎曠項(xiàng)桅跋盧祭鐳妖邀羞禽三裸侈恿拈進(jìn)濰GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202328分享海倫.凱勒——?dú)埲钡纳眢w——完美的人生；你、我，健全的身體——人生？做人不成功，成功是暫時(shí)的；做人成功，不成功也是暫時(shí)的穩(wěn)莖覺(jué)搜傍毛瘦駭螞館穆溜庸申屁扎今漳硼嚨揮森匿蝦獻(xiàn)刀膊先紫丟忽著GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位GMP自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位9/6/202329謝謝聆聽(tīng)！

敬請(qǐng)共勉!

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