公司品質(zhì)記錄控制規(guī)程

公司品質(zhì)記錄控制規(guī)程1.引言品質(zhì)記錄是衡量公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的重要依據(jù)，對(duì)于確保產(chǎn)品符合客戶(hù)期望、滿(mǎn)足法規(guī)要求以及持續(xù)改進(jìn)都至關(guān)重要。為了規(guī)范和控制品質(zhì)記錄的管理，本文檔旨在制定公司品質(zhì)記錄控制規(guī)程，確保各項(xiàng)品質(zhì)記錄得以正確記錄、保留和管理。2.范圍本規(guī)程適用于公司內(nèi)所有部門(mén)和成員，涉及到公司所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品以及與品質(zhì)記錄相關(guān)的所有文檔。3.定義品質(zhì)記錄:指與產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的各種記錄，例如檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)數(shù)據(jù)、不合格品記錄等。質(zhì)量管理體系:公司為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)而建立的一系列策略、流程和規(guī)范的體系。4.質(zhì)量記錄的分類(lèi)根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，質(zhì)量記錄可以分為以下幾類(lèi)：1.檢驗(yàn)記錄：記錄產(chǎn)品的檢驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果和判定。2.測(cè)試記錄：記錄對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的各類(lèi)測(cè)試，包括性能測(cè)試、可靠性測(cè)試等。3.計(jì)量記錄：記錄使用的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和檢驗(yàn)情況，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.異常處理記錄：記錄產(chǎn)品或過(guò)程中的不良事件和異常處理過(guò)程，包括不合格品處理、投訴處理等。5.品質(zhì)記錄的創(chuàng)建和管理在質(zhì)量記錄的創(chuàng)建和管理過(guò)程中，以下步驟應(yīng)得到遵循：1.標(biāo)識(shí)：每個(gè)品質(zhì)記錄都應(yīng)有唯一的標(biāo)識(shí)符，用于追溯和索引。2.創(chuàng)建：品質(zhì)記錄應(yīng)由相關(guān)責(zé)任人員按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行創(chuàng)建。3.審核：品質(zhì)記錄創(chuàng)建完成后，應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理代表進(jìn)行審核，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。4.批準(zhǔn)：審核通過(guò)后，品質(zhì)記錄應(yīng)由具有相應(yīng)權(quán)限的管理人員進(jìn)行批準(zhǔn)，確認(rèn)其有效性和可靠性。5.保留：品質(zhì)記錄應(yīng)按照規(guī)定的保留期限和方式加以保留，以便追溯和復(fù)查。6.變更控制：如有必要對(duì)品質(zhì)記錄進(jìn)行變更，應(yīng)按照變更控制程序進(jìn)行，記錄變更的原因和結(jié)果。6.品質(zhì)記錄的保存和保密品質(zhì)記錄的保存和保密是確保記錄的可追溯性和防止信息泄露的重要措施，具體要求如下：1.存儲(chǔ)要求：品質(zhì)記錄應(yīng)存儲(chǔ)在防火、防水、防潮、防鼠害的的環(huán)境中，確保記錄的完整性和可讀性。2.保密要求：品質(zhì)記錄應(yīng)嚴(yán)格按照公司的保密規(guī)定進(jìn)行保密，避免未經(jīng)授權(quán)的披露和使用。3.保留期限：根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型和法規(guī)要求，品質(zhì)記錄的保留期限應(yīng)確定，并加以執(zhí)行。7.品質(zhì)記錄的復(fù)查和使用品質(zhì)記錄的復(fù)查和使用應(yīng)符合以下要求：1.定期復(fù)查：品質(zhì)記錄應(yīng)定期進(jìn)行復(fù)查，以確保記錄的準(zhǔn)確性和有效性。2.使用要求：品質(zhì)記錄應(yīng)按照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行使用，例如過(guò)程改進(jìn)、問(wèn)題解決和客戶(hù)投訴處理等。3.提取及控制：提取品質(zhì)記錄時(shí)，應(yīng)記錄提取人員和提取日期，并確保記錄的控制，防止丟失和篡改。8.品質(zhì)記錄的銷(xiāo)毀品質(zhì)記錄的銷(xiāo)毀應(yīng)按照以下要求進(jìn)行：1.銷(xiāo)毀程序：品質(zhì)記錄的銷(xiāo)毀應(yīng)有明確的程序，并記錄銷(xiāo)毀的原因和結(jié)果。2.合規(guī)性確認(rèn)：銷(xiāo)毀前應(yīng)確認(rèn)所有法規(guī)要求和公司規(guī)定的保留期限已經(jīng)過(guò)期。3.銷(xiāo)毀方式：銷(xiāo)毀應(yīng)采用安全可靠的方式進(jìn)行，例如紙質(zhì)文檔可通過(guò)碎紙機(jī)進(jìn)行銷(xiāo)毀，電子文檔可通過(guò)數(shù)據(jù)清除和銷(xiāo)毀軟件進(jìn)行銷(xiāo)毀。9.培訓(xùn)和意識(shí)提升為確保品質(zhì)記錄控制規(guī)程的有效實(shí)施，公司應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和意識(shí)提升，包括但不限于以下內(nèi)容：-品質(zhì)記錄創(chuàng)建和管理流程；-品質(zhì)記錄的分類(lèi)和要求；-品質(zhì)記錄的保留和銷(xiāo)毀要求；-品質(zhì)記錄的復(fù)查和使用方法。10.變更管理對(duì)于本規(guī)程的變更，應(yīng)按照公司的變更管理程序進(jìn)行，變更后的規(guī)程應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更新和發(fā)布。變更管理應(yīng)包括變更的原因、變更的內(nèi)容、變更的影響等信息的記錄和控制。結(jié)論本