復(fù)方利血平氨苯蝶定片治療高血壓的有效性、安全性和經(jīng)濟性的mea分析

復(fù)方利血平氨苯蝶定片治療高血壓的有效性、安全性和經(jīng)濟性的mea分析

高血壓是臨床上最常見的非慢性藥物，也是心腦血管疾病最重要的風(fēng)險因素。近年來，我國高血壓患者的知曉率、治療率和控制率明顯提高，但總體仍處于較低的水平，分別達51.6%、45.8%和16.8%，與發(fā)達國家有著明顯差距衛(wèi)生技術(shù)評估（healthtechnologyassessment,HTA）是對某項衛(wèi)生技術(shù)的有效性、安全性、經(jīng)濟性、社會適應(yīng)性和技術(shù)特性運用循證醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的方法進行綜合評價，目的是向臨床醫(yī)師和醫(yī)保決策者提供科學(xué)的信息，為合理選用衛(wèi)生技術(shù)提供循證依據(jù)。完成一項傳統(tǒng)的HTA耗時較長，不利于決策者快速做出選擇。快速HTA是基于系統(tǒng)評價（systematicreview,SR）的方法，利用目前已有的最佳證據(jù)，進行證據(jù)合成并分析，具有時效性強、制作時間短等特點。目前，快速HTA已經(jīng)被醫(yī)院和衛(wèi)生行政部門在藥品等衛(wèi)生技術(shù)的遴選過程中廣泛應(yīng)用1數(shù)據(jù)和方法1.1降壓療效評價標(biāo)準納入標(biāo)準：(1)有效性和安全性評價。研究類型為HTA報告、SR/薈萃（Meta）分析、隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrial,RCT）和真實世界的多中心回顧性研究；研究對象為高血壓患者；干預(yù)措施為復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、安慰劑、常規(guī)治療及其他高血壓治療藥物；結(jié)局指標(biāo)為總有效率、血壓達標(biāo)率/控制率、血壓降低值及不良反應(yīng)發(fā)生率等其他相關(guān)指標(biāo)。降壓總有效率療效判定標(biāo)準為：顯效，舒張壓下降≥10mmHg(1mmHg=0.133kPa）并降至正?；蛳陆?0mmHg以上；有效，舒張壓下降雖未達到10mmHg，但降至正?；蛳陆?0～20mmHg，或收縮壓下降30mmHg以上；無效，未達到上述標(biāo)準。降壓總有效率為顯效率和有效率之和。(2)經(jīng)濟性評價。納入評價復(fù)方利血平氨苯蝶啶片對比安慰劑、常規(guī)治療或其他高血壓治療藥物的經(jīng)濟學(xué)研究，不限定國家和地區(qū)。排除標(biāo)準：動物實驗和基礎(chǔ)性實驗研究；中藥治療高血壓的研究；重復(fù)研究并發(fā)表的文獻；會議摘要；無法獲取全文的文獻。1.2．文獻的檢索計算機系統(tǒng)檢索PubMed、Embase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫和國內(nèi)外HTA機構(gòu)官方網(wǎng)站。以PubMed為例，英文數(shù)據(jù)庫檢索式為“CompoundReserpineandTriamterene”O(jiān)R“CompoundHypotensive”O(jiān)R“Beijinganti-hypertensiveNO.0”O(jiān)R“BeijinghypertensiveNO.0”O(jiān)R“CompoundAnti-hypertensiveTablets”O(jiān)R“BeijingJiangya0Hao”O(jiān)R“BeijingverticilumNO.0”O(jiān)R“CompoundReserpineandHydrochlorothiazide”；中文數(shù)據(jù)庫檢索式為（“復(fù)方利血平氨苯蝶啶”O(jiān)R“北京降壓0號”O(jiān)R“降壓0號”O(jiān)R“0號”）AND（“系統(tǒng)評價”O(jiān)R“Meta分析”O(jiān)R“薈萃分析”O(jiān)R“成本”O(jiān)R“對照”）。檢索時限為建庫至2020年12月31日，語言限定為中文和英文。1.3干預(yù)措施及結(jié)論2名研究者獨立進行文獻篩查、資料提取并交叉核對。如遇分歧，與第三方討論后解決。需要提取的內(nèi)容有：納入研究的基本信息、樣本量、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)和結(jié)論等。對納入的研究進行質(zhì)量評價：利用HTA報告清單評價HTA報告，利用AMSTAR量表評價SR/Meta分析，利用衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價報告規(guī)范（ConsolidatedHealthEconomicEvaluationReportingStadards,CHEERS）評價經(jīng)濟學(xué)研究，利用Cochrane手冊推薦的風(fēng)險評估標(biāo)準評價RCT。1.4證據(jù)整合和分析采用描述性評價和分析的方法對納入的HTA報告、SR/Meta分析、RCT研究和經(jīng)濟學(xué)研究的結(jié)論進行匯總，得出結(jié)果。2結(jié)果2.1納入文獻的類型根據(jù)制定的檢索策略，共檢索到248篇文獻，剔除重復(fù)后獲得171篇文獻，通過閱讀文獻和摘要初篩獲得58篇文獻，閱讀全文復(fù)篩后獲得36篇文獻，排除重復(fù)收錄或已被評價的研究等，最終納入相關(guān)文獻16篇，其中SR/Meta分析2篇，經(jīng)濟學(xué)研究5篇，RCT研究9篇，未納入HTA報告。2.2研究質(zhì)量評價納入的SR/Meta分析基本特征見表1,RCT研究基本特征見表2，經(jīng)濟學(xué)研究基本特征見表3。SR/Meta分析質(zhì)量評價見表4,RCT研究質(zhì)量評價見表5，經(jīng)濟學(xué)研究質(zhì)量評價見表6。納入文獻的總體質(zhì)量基本良好，部分經(jīng)濟性研究質(zhì)量一般。2.3有效評估2.3.1總效率3篇2.3.2血壓控制率1篇2.3.424小時的動態(tài)血壓2.4安全評估2.4.1副作用的發(fā)生1篇2.4.2其他2.5經(jīng)濟評估5篇3復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的特性與降壓效果高血壓治療的根本目標(biāo)是降低高血壓的心腦腎與血管并發(fā)癥發(fā)生和死亡的總風(fēng)險20世紀70年代末，傳統(tǒng)固定復(fù)方制劑問世，將不同機制的降壓藥聯(lián)合，具有協(xié)同降壓和減少不良反應(yīng)的作用為進一步綜合評價復(fù)方利血平氨苯蝶啶片治療高血壓的臨床有效性、安全性和經(jīng)濟性，本研究基于快速HTA方法，對當(dāng)前復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的相關(guān)循證證據(jù)進行了匯總和分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有效性方面，與常規(guī)單方降壓藥物（利尿劑、β受體拮抗劑、鈣通道阻滯劑及血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑等）相比，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片可以明顯提高血壓達標(biāo)率/控制率，而在治療的總有效率方面療效相當(dāng)，其中與苯磺酸氨氯地平片相比，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的降壓幅度更大，效果更顯著；與復(fù)方利血平片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片相比，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片可以明顯提高治療的總有效率和血壓達標(biāo)率。安全性方面，使用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的患者不良反應(yīng)發(fā)生率和心腦血管事件發(fā)生率等與其他大部分對照藥物相比無顯著差異，而與吲達帕胺和復(fù)方利血平片相比，使用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，安全性更好。經(jīng)濟性方面，與苯磺酸氨氯地平片等常規(guī)降壓藥物相比，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片總治療費用更低，更具有經(jīng)濟性。另外，李順平等高血壓患者的用藥依從性對于血壓的控制率和達標(biāo)率以及降低心腦血管相關(guān)風(fēng)險等具有重要影響。有研究顯示，與治療依從性低相比，治療依從性高的患者血