醫(yī)院器械設(shè)備管理專題知識培訓：外來器械管理及處理流程

外來器械202X年醫(yī)院器械設(shè)備管理專題知識培訓姓名：XXX日期：202X.LOGO>>>>>管理及處理流程目錄外來器械的概念植入物的概念植入物的分類外來器械消毒流程LOGOLOGO外來器械的概念>>>>>>PART01202X年醫(yī)院器械設(shè)備管理專題知識培訓外來器械的概念02隨著手術(shù)種類、方式越來越多樣化，手術(shù)室常規(guī)備置的手術(shù)器械已逐漸不能滿足手術(shù)需要，因此需要外來器械。外來醫(yī)療器械是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。01LOGO植入物的概念>>>>>>PART02202X年醫(yī)院器械設(shè)備管理專題知識培訓植入物的概念在臨床中，大部分植入物由生產(chǎn)廠商通過工業(yè)滅菌進行處理，如人工關(guān)節(jié)、吻合器、心臟瓣膜等。但是有另一部分植入物，主要為骨科的鋼板、鋼釘，是需要醫(yī)院進行處理的。按照我國的衛(wèi)生行業(yè)標準，植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間＞30d的可植入型物品。美國FDA鑒于更嚴格的公共衛(wèi)生要求，認為留存時間<=30d的物品也可認為是植入物，按照植入物進行全程管理。植入物必須經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標備案，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定：“從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證、進口注冊證、準銷證等衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。010203LOGO植入物的分類>>>>>>PART03202X年醫(yī)院器械設(shè)備管理專題知識培訓植入物的分類關(guān)節(jié)：植入物為人工關(guān)節(jié)，包括髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié),一般為無菌包裝，不需要醫(yī)院消毒，但器械需要消毒滅菌。創(chuàng)傷：植入物一般包括鋼板、螺釘、髓內(nèi)釘、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒滅菌。其他：包括腦外、眼科、口腔、整形、兒外、血管外等等。脊柱：植入物一般包括椎弓根釘、鈦棒、橫聯(lián)、椎間融合器等等，植入物、器械都需要消毒滅菌。01030202椎間(鈦合金)融合器系統(tǒng)腰椎后路融合器適應(yīng)癥：1、腰椎和腰骶椎間盤疾病和不穩(wěn)定:2、嚴重椎間盤病變需手術(shù)或廣泛減壓后固定:3、融合術(shù)后假關(guān)節(jié)形成:4、I度或Ⅱ度滑脫。適應(yīng)證:1、頸椎間盤破裂或突出:2、頸椎間盤推行性病變或不穩(wěn)定:3、關(guān)節(jié)融合術(shù)后假關(guān)節(jié)形成?；⌒稳诤掀髟煊糜诮K板健康的病例楔形融合器適用于終板退變病例鈦網(wǎng)式融合器適應(yīng)癥：1、畸形頸椎腰椎的退行性病變;2、鈦網(wǎng)式融合器植入后需輔以釘棒或釘板固定。腰椎前路融合器適應(yīng)癥：1、腰椎和腰骶椎間盤疾病和不穩(wěn)定;2、椎間盤摘除術(shù)后的翻修手術(shù)3、融合術(shù)后假關(guān)節(jié)形成;4、退變性或峽部裂型滑脫。LOGO外來器械消毒流程>>>>>>PART04202X年醫(yī)院器械設(shè)備管理專題知識培訓1、接收清點除急診外，器械廠家根據(jù)手術(shù)安排于手術(shù)前一天將器械送至去污區(qū)，廠家進去污區(qū)需穿防護服，戴一次性帽子。清點簽收：與器械廠家清點核實無誤后錄入追溯系統(tǒng)。核實的內(nèi)容包括：手術(shù)科室、手術(shù)者、手術(shù)部位、手術(shù)時間、病人姓名、住院號、器械廠家、器械名稱及數(shù)量、植入物種類、數(shù)量。工作人員著工作服、防護服，戴圓帽、口罩和面罩，穿專用鞋，戴雙層橡膠手套2、分類分類：螺釘類小器械，用小籃筐放置，以免清洗時遺落評估器械結(jié)構(gòu)、污染程度、器械完整度，并清點數(shù)量與送物單核對并記錄，放置標識牌器械廠家提供詳細的清洗流程和注意事項，嚴格按照規(guī)范要求應(yīng)分類清洗3、清洗、消毒、干燥1、耐水的器械可采用機械或者手工清洗消毒；不耐水的器械采用手工清洗，用化學消毒劑進行擦拭消毒2、植入物裝入專用的清洗框或架內(nèi)清洗3、清洗過程中，不可將電鉆浸入任何液體中，電鉆不可放電池4、檢查、包裝1、清洗完成后，廠家人員換鞋、穿防護服、戴帽子進入包裝區(qū)，與廠家負責人按照電腦配包界面里的數(shù)目共同清點器械。2、檢查器械清洗效果及功能3、根據(jù)器械材質(zhì)和滅菌方法選擇合適的包裝材料，按相關(guān)規(guī)范要求包裝壓力蒸汽滅菌，可選擇棉布、醫(yī)用無紡布、紙塑包裝、硬質(zhì)容器等材料進行包裝。環(huán)氧乙烷低溫滅菌，包裝材料有紙塑包裝袋和醫(yī)用無紡布。過氧化氫等離子滅菌，選擇聚丙烯材料的無紡布和紙塑包裝袋。5、滅菌根據(jù)器械材質(zhì)選擇合適的滅菌方法，單包器械不能超過7公斤，如超重則拆分打包植入物需做生物監(jiān)測，合格后方可放行6、放行急診手術(shù)可在生物PCD中加用第5類化學指示物，第5類化學指示物合格后可提前放行，但在生物監(jiān)測結(jié)果出來后及時通知手術(shù)室記錄相應(yīng)的信息并存檔放行前確認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、包裝完好，然后送至相應(yīng)手術(shù)室無菌間。7、清洗、回收手術(shù)完成后器械應(yīng)送至消毒供應(yīng)中心核對后進清洗機清洗，每包器械的條碼都需在回收人員那掃描，完成回收追溯流程，清洗完成后由包裝間的工作人員送至轉(zhuǎn)換窗口處，由廠家取走。8、注意事項去污區(qū)清點數(shù)目時一定要核對準確，種類分清。（例如：電池與電鉆的滅菌方式，選擇不對）每個包清點完成后掃描的標識牌應(yīng)放于每個包中，跟包進清洗機清洗，這樣才能有利于包裝間老師的核對，不應(yīng)一起一捆跟電鉆放進來，容易混淆，分辨不清。每個包不能超重，不能超過7公斤，有些包較重應(yīng)嚴格給予分包希望去污區(qū)