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文檔簡介

單元三中藥飲片的質(zhì)量要求及貯藏保管

項目一中藥飲片的質(zhì)量要求內(nèi)在質(zhì)量

內(nèi)在質(zhì)量一、水分一般炮制品絕對含水量在7%-13%間,蜜炙品類不得超過15%二、浸出物測定炮制品浸出物含量是其質(zhì)量的一項指標,通常有水溶性浸出物和醇溶性浸出物。三、顯微及理化鑒別

①組織鑒別②粉末鑒別

①顯色與沉淀反應②熒光鑒別③升華物鑒別④薄層色譜

(一)顯微鑒別(二)理化鑒別淀粉粒導管纖維束斷面顯微片-導管導管導管纖維束四、有效成分測定有效成分的含量是評價炮制品質(zhì)量的最可靠、最準確的方法。藥物有效成分含量(%)黃連小檗堿>3.6天麻天麻素>0.1丹參丹參酮ⅡA>0.2陳皮橙皮苷>3.0苦杏仁苦杏仁苷>3.0苦參生物堿(以苦參堿計)>2.0丹皮丹皮酚>1.2黃芩黃芩苷>9.0厚樸厚樸酚及和厚樸酚的總量>3.0部分藥物的有效成分的含量要求

五、有毒成分建立有毒成分的限量是保證用藥的安全。如馬錢子、川烏等六、有害物質(zhì)重金屬和農(nóng)藥殘留七、衛(wèi)生學檢查中藥材在采集、加工、貯運過程中,均會受到雜菌的污染。因此,為了保證其質(zhì)量,對飲片作衛(wèi)生學檢查也是必不可少的。主要對飲片中可能含有的致病菌、大腸桿菌、沙門菌、細菌總數(shù)、霉菌總數(shù)及活螨等作檢查。單元三中藥飲片的質(zhì)量要求及貯藏保管

項目一中藥飲片的質(zhì)量要求外在質(zhì)量

一、凈度中藥炮制品(飲片)的純凈程度,即炮制品中含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。具體要求:不含有泥沙、灰屑、霉爛品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等。外在質(zhì)量根據(jù)《中藥飲片質(zhì)量標準通則》(試行)類別藥屑、雜質(zhì)

果實、種子、全草、樹脂、炒炭、土炒、煨制品等類不超過3%

根、根莖、葉類、花類、藤木類、礦物類、菌類、動物類、炒焦品、麩炒品、煅制品、藥汁煮、豆腐煮等不超過2%

炒黃品、米炒品、炙制品、發(fā)芽品、發(fā)酵品等不超過1%各種藥物含雜質(zhì)的限量

二、片型及破碎度(一)片形

片形有不同規(guī)格和標準。符合《藥典》或《規(guī)范》的規(guī)定,均勻整齊,色澤鮮明。無連刀、掉邊等不合格飲片。薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標準厚度1mm;段不得超過該標準厚度2mm。(二)破碎度破碎度要有利于成分的溶解和溶出。要注意防止混藥干燥完全再進行粉碎黃芪斷面特征黃芪斷面特征防風三、色澤(含光澤)指某種炮制品應有其獨特的色澤,是炮制品內(nèi)在質(zhì)量標志之一。如黃芪飲片,表面顯黃白色,內(nèi)層有棕色環(huán)紋及放射狀紋理(習稱“菊花心”)。如甘草,片面黃白色,經(jīng)蜜炙后要求表面呈老黃色等。飲片的色澤是反應其質(zhì)量要求的一項指標,都是以色澤變化作為評價指標的。炮制品色澤的不正常變化說明其內(nèi)在質(zhì)量的變異。白芍變紅,紅花變黃等,均說明藥物內(nèi)在成分已發(fā)生變化。故色澤的變異,不僅影響其外觀,而且是內(nèi)在質(zhì)量變化的標志之一。如熟地黃要求切面烏黑發(fā)亮,血余炭、棕櫚炭要求表面烏黑而富有光澤。四、氣味指炮制品原

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