四年制醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室管理教學(xué)大綱

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理》課程教學(xué)大綱課程編號：（）課程名稱：臨床實(shí)驗(yàn)室管理英文名稱：ClinicalLaboratoryManagement課程類型：專業(yè)課必修考試課總學(xué)時(shí)：30學(xué)分：1.5理論課學(xué)時(shí)：30開課學(xué)期：5適用對象：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)一、課程的性質(zhì)和地位《臨床實(shí)驗(yàn)室管理》既與各基礎(chǔ)學(xué)科緊密聯(lián)系，又與臨床各科密切相關(guān)，是醫(yī)學(xué)科學(xué)中不可缺少的應(yīng)用學(xué)科，是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)主要的專業(yè)課之一。本課程著重闡述醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系、實(shí)驗(yàn)室的軟件及硬件管理、分析性能的評估、分析過程質(zhì)量控制以及分析前、分析后的質(zhì)量管理等，致力于提高臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量，保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確性，削減臨床實(shí)驗(yàn)室開支，提高工作效率和質(zhì)量。讓學(xué)生了解及掌握臨床實(shí)驗(yàn)室管理的基本理論和方法，適應(yīng)現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的需要，為實(shí)驗(yàn)室工作奠定基礎(chǔ)，培養(yǎng)滿足社會及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)需求的應(yīng)用型人才。二、課程教學(xué)目標(biāo)通過對《臨床實(shí)驗(yàn)室管理》的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及管理辦法，掌握檢驗(yàn)質(zhì)量保證中的檢驗(yàn)前及檢驗(yàn)后的質(zhì)量影響因素以及室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評價(jià)的意義和方法，理解如何選擇和評估檢測系統(tǒng)，判斷產(chǎn)品的分析性能是否符合臨床要求,指導(dǎo)臨床檢驗(yàn)學(xué)習(xí)和實(shí)踐。知識目標(biāo)：1、了解臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理及信息系統(tǒng)。2、熟悉人員管理、分析前、中、后的質(zhì)量保證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及其標(biāo)準(zhǔn)、精益管理、實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)設(shè)備檢定與校準(zhǔn)。3、掌握室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價(jià)、臨床檢驗(yàn)方法評價(jià)及性能驗(yàn)證、生物參考區(qū)間、醫(yī)學(xué)決定水平及其臨床應(yīng)用、生物安全柜防護(hù)及其操作。能力目標(biāo)：1、理論聯(lián)系實(shí)際，真正應(yīng)用于實(shí)際臨床檢驗(yàn)工作，提高分析問題、解決問題的能力。2、樹立學(xué)生質(zhì)量意識，培養(yǎng)規(guī)范操作、評價(jià)實(shí)驗(yàn)室整體狀態(tài)的能力。3、實(shí)驗(yàn)室安全、生物安全及醫(yī)療安全的防護(hù)能力。4、培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力，將科研和臨床知識引入課堂，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，開拓醫(yī)學(xué)視野。三、教學(xué)方法和手段臨床實(shí)驗(yàn)室管理的教學(xué)環(huán)節(jié)主要包括課堂講授、討論和考試等。其中課堂主講部分是通過教師結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)室工作中實(shí)際的需要劃定教材中需要講授的各章節(jié)，結(jié)合多媒體課件及實(shí)際應(yīng)用情況以啟發(fā)式、舉例分析式等教學(xué)手段講解，以達(dá)到學(xué)生理解和掌握所學(xué)的內(nèi)容為目的。討論是由老師舉出具體實(shí)例、讓學(xué)生結(jié)合實(shí)際在課堂進(jìn)行分析、建立正確的邏輯思維、使知識融會貫通。以達(dá)到我們培養(yǎng)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)本科生人才的目的。四、教學(xué)內(nèi)容及要求（一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理概要【掌握】醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的功能和作用，質(zhì)量指標(biāo)的意義，質(zhì)量管理體系，PDCA質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)?！臼煜ぁ酷t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室重要的質(zhì)量指標(biāo)，質(zhì)量管理體系的工作原理。【了解】醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量特性，質(zhì)量管理體系的管理標(biāo)準(zhǔn)?！緦W(xué)習(xí)途徑】線上學(xué)習(xí)、課堂教學(xué)【教學(xué)方法】講授法、討論法【思考題】1、簡述醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的概念及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)的意義？2、簡述質(zhì)量管理體系的工作原理？3、什么是PDCA質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)？（二）人員管理【掌握】實(shí)驗(yàn)室人員管理的常用方法。【熟悉】實(shí)驗(yàn)室人員管理中涉及的相關(guān)內(nèi)容，環(huán)節(jié)和所需的資源；如何通過人員管理來保證檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平；實(shí)驗(yàn)室人員管理的相關(guān)法律法規(guī)，實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理中對人員管理的要求?！玖私狻酷t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員管理相關(guān)的基本理論，人員管理在實(shí)驗(yàn)室管理中的作用和意義?！舅颊亍糠瞰I(xiàn)智慧和力量：人員管理是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心。人員管理不是簡單的崗位培訓(xùn)與評估，而是全方位的管理體系和素質(zhì)培養(yǎng)。注重培養(yǎng)學(xué)生信心和決心，樹立職業(yè)目標(biāo)，引導(dǎo)學(xué)生成長為德智體美全面發(fā)展的新時(shí)代祖國建設(shè)的有用之才，為實(shí)現(xiàn)中國夢奉獻(xiàn)智慧和力量?！緦W(xué)習(xí)途徑】課堂教學(xué)?！窘虒W(xué)方法】講授法、討論法?！舅伎碱}】1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)概念，常見崗位的資質(zhì)要求是什么?2、簡述醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員安全培訓(xùn)計(jì)劃具體內(nèi)容？3、簡述專業(yè)崗位培訓(xùn)的具體內(nèi)容？4、簡述醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)效果評估要點(diǎn)？5、如何進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室崗位描述，描述要點(diǎn)有哪些?如何實(shí)際應(yīng)用?（三）臨床實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和布局【掌握】臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和設(shè)計(jì)中考慮的基本因素?！臼煜ぁ颗R床實(shí)驗(yàn)室的總體布局和功能分區(qū)?！玖私狻縋CR實(shí)驗(yàn)室和HIV實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和布局要求?！緦W(xué)習(xí)途徑】課堂教學(xué)。【教學(xué)方法】講授法、討論法?！舅伎碱}】1、臨床實(shí)驗(yàn)室總體布局的原則是什么?2、簡述臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)中應(yīng)考慮的基本因素？3、簡述臨床實(shí)驗(yàn)室的功能分區(qū)？4、簡述臨床實(shí)驗(yàn)室污水的排放要求？5、PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用應(yīng)考慮哪些因素?（四）實(shí)驗(yàn)室安全管理【掌握】生物安全危害等級分類；病原微生物危害程度分類；與風(fēng)險(xiǎn)等級、病原微生物類別相對應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備選擇。生物安全柜的使用及原理；高壓滅菌鍋的使用方法及原理；危險(xiǎn)化學(xué)品儲存原則，大量化學(xué)品溢出時(shí)，應(yīng)該采取的措施。強(qiáng)電的概念，強(qiáng)電的危險(xiǎn)識別與評估，對強(qiáng)電風(fēng)險(xiǎn)的個人防護(hù)。消防工作方針，消防安全程序的內(nèi)容?！臼煜ぁ课覈锇踩芾斫M織形式；感染性廢棄物儲存、消毒與處理；風(fēng)險(xiǎn)評估定義及范圍；生物安全設(shè)施與防護(hù)設(shè)備的使用。危險(xiǎn)化學(xué)品的標(biāo)識，常見危險(xiǎn)化學(xué)品的危險(xiǎn)特性。實(shí)驗(yàn)室的配電要求。消防安全組織、實(shí)驗(yàn)室消防安全組織的概念和組成；消防安全程序的主要內(nèi)容；消防設(shè)施維護(hù)和使用；消防通道的布局；消防演習(xí)的目的和內(nèi)容。【了解】生物安全應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急演練；生物安全培訓(xùn)和監(jiān)督?；瘜W(xué)安全風(fēng)險(xiǎn)識別和評估，培訓(xùn)和監(jiān)督。等電位聯(lián)接的概念。消防監(jiān)督。【思政元素】生物安全：新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作中，感控工作是取得防控勝利的制勝法寶。新冠疫情不是某一個國家的事，中國與世界共戰(zhàn)疫情，踐行構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的承諾。作為高校醫(yī)學(xué)生，對自身在疫情中承擔(dān)的責(zé)任應(yīng)有正確的認(rèn)知，用不同的方式廣泛參與抗疫，彰顯強(qiáng)烈的使命擔(dān)當(dāng)?！緦W(xué)習(xí)途徑】課堂教學(xué)?！窘虒W(xué)方法】講授法、討論法?！舅伎碱}】1、簡述生物安全危害等級的分類？2、我國的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織是怎么構(gòu)成的?3、生物安全風(fēng)險(xiǎn)如何識別和評估?4、怎樣做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)的防護(hù)?如何處理實(shí)驗(yàn)室的各種感染性廢物?5、簡述在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，從個人防護(hù)方面如何防范強(qiáng)電風(fēng)險(xiǎn)？6、簡述“消防安全宣傳教育培訓(xùn)機(jī)制的建立”？（五）檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理【掌握】臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)分析前的過程中的質(zhì)量管理與方法，檢驗(yàn)項(xiàng)目如何正確選擇與科學(xué)組合，檢驗(yàn)樣本采集前對采集人員和患者的要求，樣本采集類別、容器、采集時(shí)間、部位及采集量的合理選擇?！臼煜ぁ繖z驗(yàn)項(xiàng)目申請的原則及程序，分析前樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、核收與拒收以及采樣前處理的質(zhì)量管理原則與方法?！玖私狻繕颖静杉髮?shí)驗(yàn)室暫存與儲存的質(zhì)量管理方法?！緦W(xué)習(xí)途徑】課堂教學(xué)?！窘虒W(xué)方法】講授法、討論法?！舅伎碱}】1、簡述檢驗(yàn)項(xiàng)目組合的原則？2、簡述常見的樣本拒收標(biāo)準(zhǔn)？3、簡述檢驗(yàn)申請單的要素？4、檢驗(yàn)結(jié)果一般受哪些檢驗(yàn)前因素的影響?5、簡述ROC曲線的應(yīng)用價(jià)值？（六）檢驗(yàn)中檢測系統(tǒng)的性能控制【掌握】檢驗(yàn)方法的性能驗(yàn)證和方法確認(rèn)?！臼煜ぁ繉?shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)的性能參數(shù)和設(shè)備管理?！玖私狻颗R床決定值及生物參考區(qū)間的概念、制定方法和實(shí)際應(yīng)用?！緦W(xué)習(xí)途徑】線上學(xué)習(xí)、課堂教學(xué)?！窘虒W(xué)方法】講授法、討論法。【思考題】1、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器的選購和招標(biāo)原則是什么?2、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)收、安裝與調(diào)試有哪些注意事項(xiàng)?3、儀器設(shè)備檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別是什么?4、儀器設(shè)備使用、維修和保養(yǎng)怎樣進(jìn)行?5、如何對新檢測方法進(jìn)行選擇、確認(rèn)和驗(yàn)證?6、怎樣評價(jià)檢驗(yàn)方法的正確度和精密度?7、什么是生物參考區(qū)間、臨床決定值?如何建立和驗(yàn)證生物參考區(qū)間?8、如何為患者解答“我的檢驗(yàn)結(jié)果正常嗎”的疑問?（七）檢驗(yàn)中的質(zhì)量保證【掌握】室內(nèi)質(zhì)量控制的概念；掌握實(shí)驗(yàn)室間比對的概念、目的和原則。【熟悉】室內(nèi)質(zhì)量控制策略的制定；商業(yè)化以及患者標(biāo)本質(zhì)控的優(yōu)缺點(diǎn)；質(zhì)控圖靶值以及允許限的制定和室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則的選擇；室內(nèi)質(zhì)控失控的處理原則、流程以及如何進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控的定期評價(jià)。【了解】不同檢測領(lǐng)域檢驗(yàn)中質(zhì)量控制的特點(diǎn)和要求；實(shí)驗(yàn)室間比對在各個檢驗(yàn)領(lǐng)域的運(yùn)用?！緦W(xué)習(xí)途徑】線上學(xué)習(xí)、課堂教學(xué)?！窘虒W(xué)方法】講授法、討論法。【思考題】1、室內(nèi)質(zhì)量控制的基本概念是什么?什么是質(zhì)控策略?2、如何對室內(nèi)質(zhì)控的結(jié)果進(jìn)行評價(jià)?如何處理室內(nèi)質(zhì)控失控?3、與室內(nèi)質(zhì)控相關(guān)的記錄有哪些?怎樣使用、評價(jià)和保存?4、簡述室內(nèi)質(zhì)控物和室間質(zhì)評物的異同？5、試簡述室內(nèi)質(zhì)控品濃度水平選擇的原則？6、什么是實(shí)驗(yàn)室室間比對及能力驗(yàn)證，有何作用?7、血細(xì)胞分析與生化檢驗(yàn)的質(zhì)控品有何特點(diǎn)，如何確定靶值和控制線?（八）檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理【掌握】患者的準(zhǔn)備及生物學(xué)變異、樣本采集注意事項(xiàng)、危急值定義及處理，標(biāo)本的儲存。【熟悉】分析后質(zhì)量保證的基本內(nèi)容、檢驗(yàn)報(bào)告單的格式與審核?！玖私狻糠治銮百|(zhì)量保證的重要性及質(zhì)量評價(jià)、臨床咨詢服務(wù)與抱怨的處理?！緦W(xué)習(xí)途徑】課堂教學(xué)?！窘虒W(xué)方法】講授法、討論法。【思考題】1、不合格標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)及處理辦法有哪些？2、檢驗(yàn)后過程質(zhì)量保證主要有哪幾個方面?3、檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容有哪些?4、檢驗(yàn)報(bào)告自動審核的規(guī)則是什么?5、什么叫危急值?危急值如何處理?6、如何保護(hù)患者的隱私權(quán)？7、檢驗(yàn)結(jié)果臨床咨詢服務(wù)時(shí)應(yīng)注意的問題是什么？（九）實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的管理【掌握】實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的定義?！臼煜ぁ繉?shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的管理?！玖私狻繉?shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的失效或停機(jī)時(shí)處理的程序?！舅颊亍啃畔⑾到y(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室作用：實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的管理在實(shí)際工作中可挖掘和開發(fā)的領(lǐng)域還非常廣，互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，利用所學(xué)知識，結(jié)合實(shí)際工作，將信息系統(tǒng)的強(qiáng)大功能更好地應(yīng)用在醫(yī)療服務(wù)中，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神、國際視野和職業(yè)精神?！緦W(xué)習(xí)途徑】課堂教學(xué)。【教學(xué)方法】講授法、討論法?！舅伎碱}】1、什么是實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)?2、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)職責(zé)和權(quán)限是什么?3、IS015189對實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理有哪些要求?4、如何進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的管理?5、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)停機(jī)時(shí)的應(yīng)急預(yù)案是如何執(zhí)行的?（十）精益管理【掌握】5S現(xiàn)場管理、可視化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作等精益管理常用工具并應(yīng)用。【熟悉】臨床實(shí)驗(yàn)室中常見的浪費(fèi)?！玖私狻烤婀芾淼母攀??！舅颊亍繉?shí)驗(yàn)室精益管理：精益管理是提高效率、質(zhì)量，提升醫(yī)患和員工滿意度、避免浪費(fèi)的有效方式。精益管理是一種意識也是一種習(xí)慣。學(xué)習(xí)和將來的工作都要養(yǎng)成良好的習(xí)慣，例如自主學(xué)習(xí)習(xí)慣?！緦W(xué)習(xí)途徑】線上學(xué)習(xí)、課堂教學(xué)。【教學(xué)方法】講授法、討論法?！舅伎碱}】1、簡述臨床實(shí)驗(yàn)室常見的浪費(fèi)有哪些？2、簡述精益管理的常用工具有哪些？3、簡述5S現(xiàn)場管理經(jīng)典步驟有哪些?核心內(nèi)容是什么？4、整理、整頓的實(shí)施要領(lǐng)是什么?5、何謂“三定”“三要素”?五、各教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時(shí)及進(jìn)度分配表序號課程內(nèi)容理論講授小計(jì)一醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理概要22二人員管理22三臨床實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和布局22四實(shí)驗(yàn)室安全管理22五檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理44六檢驗(yàn)中檢測系統(tǒng)的性能控制88七檢驗(yàn)中的質(zhì)量保證44八檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理22九實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的管理22十精益管理22總計(jì)3030六、考核方式本課程為必修考試課，考核采用形成性考試加終結(jié)性考試相結(jié)合的方式。考核要求主要是教學(xué)大綱要求的基本知識和基本理論，適當(dāng)考核學(xué)生分析問題和解決問題的能力，簡要考核學(xué)生對前沿知識的了解程度。成績構(gòu)成：平時(shí)成績占25%，期末終結(jié)性考試成績（閉卷）占75%。各考核環(huán)節(jié)構(gòu)成：1、平時(shí)考核環(huán)節(jié)：課堂表現(xiàn)（含出勤）占5%，隨堂測驗(yàn)占10%，課后作業(yè)占10%。2、期末終結(jié)性考核環(huán)節(jié)：選擇題：1分×40（其中A型