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測(cè)量管理體系-ISO10012:2003
理解與實(shí)施
附:ISO10012:2003測(cè)量管理體系-測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求第1章ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)概述第2章
ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)條文理解第3章測(cè)量管理體系文件的編制第4章測(cè)量不確定度的評(píng)定第5章案例分析題內(nèi)容綱要CourseOutline第1章ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)概述
ISO10012標(biāo)準(zhǔn)修訂的背景ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)八項(xiàng)原則在ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用和體現(xiàn)1.ISO10012標(biāo)準(zhǔn)修訂的背景ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展
ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的制定2.ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)采用以過(guò)程為基礎(chǔ)的管理模式標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用現(xiàn)代管理的理論,貫徹了八項(xiàng)原則強(qiáng)調(diào)確保滿足測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量要求作為測(cè)量管理體系的總要求確定和滿足顧客的計(jì)量要求是計(jì)量職能部門的首要職責(zé)術(shù)語(yǔ)及定義有新的擴(kuò)展3.八項(xiàng)原則在ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用和體現(xiàn)
ManagementPrinciples八項(xiàng)管理原則
ManagementPrinciples1-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)Customer-center2-領(lǐng)導(dǎo)作用-Roleofleadership3-全員參與ParticipationofAll 4-過(guò)程方法ProcessApproach 5-管理的系統(tǒng)方法SystematicManagement 6-持續(xù)改進(jìn)ContinualImprovement7-基于事實(shí)的決策方法Fact-basedDecisionMaking 8-與供方互利的關(guān)系ReciprocalRelationship withSuppliers1-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn),在“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”(5.2)條款中明確規(guī)定:“計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)確保:
a)確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化成計(jì)量要求;
b)測(cè)量管理體系應(yīng)滿足顧客的計(jì)量要求;
c)組織能證明滿足顧客規(guī)定的要求”。
1-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)識(shí)別顧客需求(主要是內(nèi)部顧客);通過(guò)生產(chǎn)、工藝部門將顧客需求轉(zhuǎn)化為顧客明確的計(jì)量要求;收集顧客滿意度信息,征求顧客意見,對(duì)收集的滿意度信息(包括顧客投訴)進(jìn)行匯總分析,進(jìn)行顧客滿意度評(píng)定,使其成為計(jì)量部門分解的質(zhì)量目標(biāo)的重要信息來(lái)源。1-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
計(jì)量要求的識(shí)別、確定與實(shí)現(xiàn)見下表:
2-領(lǐng)導(dǎo)作用
-Roleofleadership
最高管理者在建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系過(guò)程中負(fù)有重要的責(zé)任,有重要的作用。由組織規(guī)定計(jì)量職能部門的職責(zé),由最高管理者確保建立和保持計(jì)量職能提供必要的資源;按策劃的時(shí)間間隔組織管理評(píng)審,確保實(shí)現(xiàn)有關(guān)計(jì)量職能方面規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)有效性、充分性和適應(yīng)性;責(zé)成負(fù)有計(jì)量職能的管理者建立、保持和持續(xù)改進(jìn)形成文件的測(cè)量管理體系;2-領(lǐng)導(dǎo)作用-Roleofleadership(續(xù))責(zé)成負(fù)有計(jì)量職能的管理者制定有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定測(cè)量過(guò)程控制程序和評(píng)定準(zhǔn)則;責(zé)成負(fù)有計(jì)量職能的管理者根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)和重新評(píng)估質(zhì)量目標(biāo);責(zé)成負(fù)有計(jì)量職能的管理者安排并實(shí)施測(cè)量管理體系的內(nèi)部審核,確保其有效地實(shí)施并根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果,采取糾正措施,消除不合格及其產(chǎn)生的原因。3-全員參與
全員參與原則主要體現(xiàn)在人力資源的管理。測(cè)量管理體系有關(guān)人員包括:負(fù)責(zé)計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)和一般管理職能的計(jì)量管理人員。從事測(cè)量設(shè)備建立檢定和校準(zhǔn)的檢定人員和校準(zhǔn)人員。從事化驗(yàn)、分析和測(cè)試的化驗(yàn)員、試驗(yàn)員或?qū)嶒?yàn)員。其次,測(cè)量管理體系有關(guān)人員還包括:利用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)員;利用測(cè)量設(shè)備對(duì)生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的生產(chǎn)工藝人員及現(xiàn)場(chǎng)操作工;利用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理,如檢斤、環(huán)境監(jiān)測(cè)和安全防護(hù)監(jiān)測(cè)的人員4-過(guò)程方法ProcessApproach
過(guò)程方法是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ),也是理解和實(shí)施ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的重要方法?!跋到y(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用”稱之為過(guò)程方法。4-過(guò)程方法(續(xù))過(guò)程指:“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。過(guò)程的3要素是:輸入、輸出和活動(dòng)。過(guò)程的轉(zhuǎn)換必須有資源,包括人員、設(shè)備、環(huán)境和資金等基本資源。過(guò)程轉(zhuǎn)換應(yīng)該是增值轉(zhuǎn)換。
使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)測(cè)量管理體系的過(guò)程模式輸入輸出
過(guò)程程序資源過(guò)程有效性—實(shí)現(xiàn)期望的能力包括資源(為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或進(jìn)行所規(guī)定的途徑)過(guò)程效率—取得結(jié)果與所使用的資源之比過(guò)程結(jié)果過(guò)程示意圖
8.4改進(jìn)客戶要求顧客5管理職責(zé)6資源管理8測(cè)量管理、分析和改進(jìn)滿意輸出7計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)7.1計(jì)量確認(rèn)7.2測(cè)量過(guò)程測(cè)量結(jié)果輸入以過(guò)程為基礎(chǔ)的測(cè)量管理模式圖管理的系統(tǒng)方法表述為:“將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率”。
通過(guò)對(duì)建立確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程,特別是關(guān)鍵或復(fù)雜的測(cè)量過(guò)程的管理,使體系報(bào)或的建立確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程運(yùn)行有效,則有助于實(shí)現(xiàn)測(cè)量管理體系預(yù)先設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。
5-管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進(jìn)是測(cè)量管理體系的一個(gè)永恒目標(biāo)。測(cè)量管理體系的分析的方式包括:體系符合性評(píng)價(jià)(8.1);評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)(5.3)的實(shí)現(xiàn)程度;顧客滿意度監(jiān)視(8.2.2);體系的內(nèi)部審核(8.2.3)。6-持續(xù)改進(jìn)通過(guò)以上分析和評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)不合格的測(cè)量過(guò)程(8.3.2),并針對(duì)產(chǎn)生不合格的原因,制定糾正措施(8.4.2)和預(yù)防措施(8.4.3),實(shí)現(xiàn)測(cè)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
6-持續(xù)改進(jìn)(續(xù))
管理者,特別是最高管理者的有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。測(cè)量本身就是產(chǎn)生測(cè)量數(shù)據(jù)的過(guò)程,準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)不僅是管理者進(jìn)行決策重要依據(jù),也是具體工作人員對(duì)判定關(guān)鍵/特殊參數(shù)是否受控,是否應(yīng)采取相應(yīng)措施的重要依據(jù)。
ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的第8章測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)集中地體現(xiàn)出測(cè)量數(shù)據(jù)的收集、匯總、分析、利用和處理等過(guò)程,通過(guò)測(cè)量數(shù)據(jù)的分析原因,制定并實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施,以實(shí)現(xiàn)測(cè)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
7-基于事實(shí)的決策方法
與供方建立相互信任,相互有利的穩(wěn)定關(guān)系,達(dá)到共同發(fā)展和共同獲利的目的。
8-與供方互利的關(guān)系
為測(cè)量管理體系提供外來(lái)產(chǎn)品和外來(lái)服務(wù)的組織包括:測(cè)量設(shè)備(含監(jiān)視設(shè)備、記錄設(shè)備和其他輔助設(shè)備)的制造商和銷售商;測(cè)量設(shè)備的修理和調(diào)試單位;測(cè)量設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置)的檢定或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和生產(chǎn)單位。8-與供方互利的關(guān)系第2章
ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)條文理解1.“引言”部分2.測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求3.ISO10012:2003與ISO10012-1:1992、ISO10012-2:1997標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)照1.“引言”部分1.1建立測(cè)量管理體系的目的1.2測(cè)量管理體系廣泛的適宜性1.3采用了過(guò)程方法和質(zhì)量/環(huán)境管理體系相類似的的管理體系模式1.4本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量管理體系不僅規(guī)定了要求,還提供指南2.測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 1---范圍 2---規(guī)范性引用文件 3---術(shù)語(yǔ)和定義4---總要求5---管理職責(zé)6---資源管理7---計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)8---測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)
3---術(shù)語(yǔ)和定義3.1測(cè)量管理體系3.2測(cè)量過(guò)程3.3測(cè)量設(shè)備3.4建立特性3.5計(jì)量確認(rèn)3.6計(jì)量職能4---總要求4.1測(cè)量管理體系的建立4.2測(cè)量管理體系的實(shí)施4.3測(cè)量管理體系的保持4.4測(cè)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)4.5計(jì)量要求的內(nèi)涵4.6測(cè)量管理體系的組成要素5---管理職責(zé)
ManagementResponsibility5.1計(jì)量職能5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量目標(biāo)5.4管理評(píng)審5.1計(jì)量職能ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)受此提出規(guī)定計(jì)量職能的要求,其內(nèi)容包括:1)計(jì)量職能部門在建立測(cè)量管理體系時(shí)首先應(yīng)明確計(jì)量職能部門在貫徹ISO10012:2003過(guò)程中的地位和作用,按照標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款的要求,結(jié)合本單位的具體情況提出計(jì)量職能部門及其下屬機(jī)構(gòu)實(shí)施方案,確定各級(jí)組織和人員崗位和職責(zé),經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)或認(rèn)可后組織實(shí)施。5.1計(jì)量職能(續(xù))2)計(jì)量職能部門為完成規(guī)定的職責(zé)所需配置的人員,包括計(jì)量管理人員,計(jì)量檢定/校準(zhǔn)人員、測(cè)量設(shè)備調(diào)試和修理人員、理化分析人員和其他有關(guān)人員經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后進(jìn)行配備。工業(yè)企業(yè)計(jì)量機(jī)構(gòu)設(shè)置可按“集中管理”和“分散管理”的兩種模式設(shè)定。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)足確保:識(shí)別和確定顧客對(duì)測(cè)量的要求并轉(zhuǎn)化成計(jì)量要求計(jì)量職能部門的測(cè)量能力應(yīng)滿足內(nèi)部顧客的要求測(cè)量管理體系滿足顧客規(guī)定要求必須向外部顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供可靠的證據(jù)。1)確定顧客的計(jì)量要求:a)如何確定顧客的要求呢?將顧客的需求以技術(shù)要求/產(chǎn)品指標(biāo)的形式表示出來(lái),這往往需要產(chǎn)品技術(shù)人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)和確定,而不是計(jì)量人員所能夠勝任的;b)把設(shè)計(jì)工藝文件或圖紙上的技術(shù)指標(biāo)表示為可測(cè)量的技術(shù)參數(shù);c)將這些測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。
2)確保滿足內(nèi)部顧客的要求:測(cè)量設(shè)備的配置滿足要求;測(cè)量人員的資格和能力滿足要求;符合測(cè)量要求的環(huán)境條件滿足要求;測(cè)量方法等信息資源滿足要求。3)提供滿足要求的證據(jù):測(cè)量管理體系的運(yùn)行對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性和合適性的證據(jù)(內(nèi)審、管理評(píng)審、第三方認(rèn)證結(jié)果等等);測(cè)量管理體系涉及的測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn);顧客滿意度評(píng)價(jià)記錄。5.3質(zhì)量目標(biāo)
目標(biāo)管理是企業(yè)實(shí)現(xiàn)以質(zhì)量為中心的長(zhǎng)期或年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo),充分調(diào)動(dòng)職工的積極性,通過(guò)個(gè)人與群體的自我管理與協(xié)調(diào),以實(shí)現(xiàn)個(gè)人或群體目標(biāo),從而保證實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)的一種管理方法。目標(biāo)管理的特點(diǎn)強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)管理,層層設(shè)定目標(biāo),建立目標(biāo)體系。強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)管理,它不代替日常管理,但是重點(diǎn)抓好對(duì)企業(yè)或部門發(fā)展有重大影響的重點(diǎn)目標(biāo)或重點(diǎn)措施。注重措施管理,管理對(duì)象必須細(xì)化到實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體措施,而不是只停留在抽象的號(hào)召上。質(zhì)量目標(biāo)必須層層分解、層層落實(shí)。制定質(zhì)量目標(biāo)必須是可測(cè)量的。附:部分可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)表(供參考)5.4管理評(píng)審管理評(píng)審和質(zhì)量管理體系審核是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的兩種基本手段和方式。測(cè)量管理體系的管理評(píng)審和審核也是評(píng)價(jià)測(cè)量管理體系的基本手段和方式。管理評(píng)審與測(cè)量管理體系內(nèi)部審核的區(qū)別和關(guān)系表(供參考)6---資源管理
ResourceManagemen6.1人力資源HumanResource6.2信息資源InformationResource6.3物資資源MaterialResource6.4外部供方ExteriorSupply6.1人力資源6.1.1人員的職責(zé)計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)并形成文件。(組織結(jié)構(gòu)圖、崗位描述、作業(yè)指導(dǎo)書或程序文件來(lái)規(guī)定)6.1.2能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中人員的所要求的專門技能;應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足識(shí)別的要求;保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄;對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估并予以記錄;員工意識(shí)自己活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。6.2信息資源6.2.1程序:測(cè)量管理體系應(yīng)形成文件,這是建立測(cè)量管理體系的基本要求和具體體現(xiàn)。程序文件的審批、發(fā)布、修改/變更、作廢處置和現(xiàn)場(chǎng)管理等應(yīng)符合體系文件要求。6.2.2軟件:測(cè)量過(guò)程參數(shù)和計(jì)算測(cè)量結(jié)果中所用到的軟件應(yīng)制定程序文件,并經(jīng)識(shí)別和受控,以確保軟件使用符合預(yù)期使用要求。6.2.3記錄:應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需要的記錄。應(yīng)形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等。6.2.4標(biāo)識(shí):合格標(biāo)記、不合格標(biāo)記、準(zhǔn)用標(biāo)記等。6.3物資資源6.3.1測(cè)量設(shè)備:在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定計(jì)量要求所需求地所有測(cè)量設(shè)應(yīng)在受控的或已知滿足需求的環(huán)境中使用,以確保有效的測(cè)量結(jié)果。計(jì)量職能管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來(lái)接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備,以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。6.3物資資源(續(xù))6.3.2環(huán)境:測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件,監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件,根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。6.4外部供方計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的記錄。如利用外部供方進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù),供方應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),GB/T15481/ISO/IEC17025證明其技術(shù)能力。7---計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)7.1計(jì)量確認(rèn)7.1.1總則7.1.2計(jì)量確認(rèn)間隔7.1.3設(shè)備調(diào)整控制7.1.4計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄7---計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)(續(xù))7.2測(cè)量過(guò)程7.2.1總則7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)7.2.3測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.2.4測(cè)量過(guò)程的記錄7---計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)(續(xù))7.3測(cè)量不確定度和溯源性7.3.1測(cè)量不確定度7.3.2溯源性8---測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則8.2審核與監(jiān)視8.2.1總則8.2.2顧客滿意8.2.3測(cè)量管理體系審核8.2.4測(cè)量管理體系的監(jiān)視8---測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則計(jì)量職能部門應(yīng)對(duì)建立的測(cè)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視、分析和必要的改進(jìn)并組織實(shí)施,以確保測(cè)量管理體系的運(yùn)行符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。8.1總則(續(xù)1)測(cè)量管理體系監(jiān)視的對(duì)象包括:測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn);特殊/關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程;外部和內(nèi)部顧客對(duì)滿足其計(jì)量要求的滿意程度;測(cè)量管理體系的運(yùn)行或?qū)嵤?;測(cè)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的程度。8.1總則(續(xù)2)測(cè)量管理體系監(jiān)視的方式和手段有:顧客滿意度信息的調(diào)查和收集;測(cè)量管理體系平時(shí)的監(jiān)督抽查;測(cè)量管理體系定期的內(nèi)部審核;測(cè)量管理體系的管理評(píng)審;收集匯總的各類測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析。8.2審核與監(jiān)視評(píng)價(jià)測(cè)量管理體系的適宜性和有效性;對(duì)顧客滿意度的監(jiān)視即有關(guān)信息的收集;測(cè)量管理體系的審核和監(jiān)視。8.2.1總則
ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)要求計(jì)量職能部門通過(guò)測(cè)量管理體系的日常監(jiān)視和定期的內(nèi)部審核或者采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法來(lái)評(píng)價(jià)測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。8.2.2顧客滿意顧客滿意度信息的收集、分析和處理是實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則的主要方法,也是進(jìn)行測(cè)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要手段。內(nèi)部顧客主要指設(shè)計(jì)工藝部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門和使用測(cè)量設(shè)備的生產(chǎn)部門的人員。外部顧客指訂購(gòu)產(chǎn)品的最終顧客。8.2.3測(cè)量管理體系審核測(cè)量管理體系審核的要求包括:測(cè)量管理體系審核的目的;測(cè)量管理體系審核的策劃;測(cè)量管理體系審核的實(shí)施;測(cè)量管理體系審核記錄。8.2.4測(cè)量管理體系的監(jiān)視測(cè)量管理體系監(jiān)視與測(cè)量管理體系審核或評(píng)審有所不同,其特點(diǎn)為:監(jiān)視的對(duì)象不只是測(cè)量管理體系,而是構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)具體過(guò)程;監(jiān)視的方法與體系審核方法不同,主要通過(guò)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程和特殊/關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程數(shù)據(jù)的收集、匯總和分析,需要時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法對(duì)測(cè)量管理體系的有關(guān)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視;測(cè)量管理體系監(jiān)視與測(cè)量管理體系審核或評(píng)審有所不同,其特點(diǎn)為:(續(xù))監(jiān)視的目的要通過(guò)計(jì)量確認(rèn)和特殊/關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視,發(fā)現(xiàn)測(cè)量管理體系過(guò)程的變動(dòng)性或異常,確保及時(shí)迅速地檢測(cè)出測(cè)量管理體系過(guò)程存在的問(wèn)題,以便及時(shí)采取糾正措施。過(guò)程監(jiān)視的選擇重點(diǎn)應(yīng)放在容易失控或失控造成后果嚴(yán)重的某個(gè)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程或關(guān)鍵/特殊測(cè)量過(guò)程。而不是一般的計(jì)量確認(rèn)過(guò)程或測(cè)量過(guò)程。8---測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)(續(xù))8.3不合格控制8.3.1不合格測(cè)量管理體系8.3.2不合格測(cè)量過(guò)程8.3.3不合格測(cè)量設(shè)備8.3不合格控制ISO9000:2000規(guī)定:所謂不合格是指“未滿足要求”。ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)所述的不合格控制包括:不合格測(cè)量管理體系不合格測(cè)量過(guò)程不合格測(cè)量設(shè)備8---測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)(續(xù))8.4改進(jìn)8.4.1總則8.4.2糾正措施8.4.3預(yù)防措施8.4改進(jìn)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出:改進(jìn)包括質(zhì)量改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn):“致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力的質(zhì)量管理活動(dòng)”。持續(xù)改進(jìn):“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)”。質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn):質(zhì)量改進(jìn)側(cè)重過(guò)程,是一種漸進(jìn)的日常的質(zhì)量改進(jìn);持續(xù)改進(jìn)側(cè)重結(jié)果,是一種重復(fù)進(jìn)行、漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),同時(shí)也包括突破性的重大質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ),也是持續(xù)改進(jìn)的一部分。質(zhì)量改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)都遵循PDCA循環(huán)。3.ISO10012:2003與ISO10012-1:1992、ISO10012-2:1997標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)照(僅供參考)第3章測(cè)量管理體系文件的編制1.ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量管理體系文件的要求2.測(cè)量管理體系文件的總體設(shè)計(jì)3.對(duì)文件編寫人員的要求和安排4.文件的審批和修訂1、ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量管理體系文件的要求1.1體系文件的總體結(jié)構(gòu)與文件的作用1.2ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)要求“形成文件”的條款1.3測(cè)量管理體系文件的編制必須遵循八項(xiàng)原則2.測(cè)量管理體系文件的總體設(shè)計(jì)2.1測(cè)量管理體系文件編制計(jì)劃的制定2.2測(cè)量管理體系文件清單A)測(cè)量管理體系(MMS)手冊(cè)或計(jì)量管理手冊(cè)B)MMS通用程序文件C)MMS推薦性程序文件3.對(duì)文件編寫人員的要求和安排3.1文件編寫人員的基本條件與分工(1)對(duì)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)涵的理解比較深入,掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí),熟悉并會(huì)應(yīng)用過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法;(2)熟悉文件有關(guān)的專業(yè)或業(yè)務(wù)知識(shí),具有寫作能力和文字表達(dá)水平;(3)對(duì)編寫的文件所要求的術(shù)語(yǔ)和文件格式等規(guī)則比較熟悉;(4)能夠保證有足夠的時(shí)間,對(duì)文件編寫有興趣,不苛求一定是部門負(fù)責(zé)人。3.2文件的文字編輯、文件編號(hào)與文件格式4.文件的審批和修訂
4.1文件的審核、批準(zhǔn)和發(fā)布A)計(jì)量管理手冊(cè):可由計(jì)量職能部門主管負(fù)責(zé)人審核,組織最高管理層主管計(jì)量工作領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn);B)程序文件:可由基層部門負(fù)責(zé)人審核,計(jì)量職能部門主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2文件的實(shí)施和修訂第4章測(cè)量不確定度的評(píng)定1.概述2.測(cè)量不確定度的定義與基本概念3.測(cè)量不確定度的評(píng)定方法4.報(bào)告測(cè)量不確定度時(shí)的要求1.概述1.1正確表述測(cè)量不確定度的意義1.2《測(cè)量不確定度表示導(dǎo)則》的由來(lái)和國(guó)際動(dòng)向。2.測(cè)量不確定度的定義與基本概念2.1有關(guān)術(shù)語(yǔ)的定義測(cè)量不確定度uncertaintyofmeasurement:表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)不確定度standarduncertainty:以標(biāo)準(zhǔn)差表示的測(cè)量不確定度。不確定度的A類評(píng)定typeAevaluationofuncertainty:用對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法,來(lái)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。不確定度的B類評(píng)定typeBevaluationofuncertainty:用不同于對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法,來(lái)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度combinedstandarduncertainty:當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由若干個(gè)其他量的值求得時(shí),按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。擴(kuò)展不確定度expandeduncertainty:確定測(cè)量結(jié)果區(qū)間的量,合理賦予被測(cè)量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。包含因子coveragefactor:為求得擴(kuò)展不確定度,對(duì)合成不確定度所乘之?dāng)?shù)字因子。3.測(cè)量不確定度的評(píng)定方法3.1標(biāo)準(zhǔn)不確定度的A類評(píng)定3.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度的B類評(píng)定3.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的確定3.4擴(kuò)展不確定度的確定4.報(bào)告測(cè)量不確定度時(shí)的要求4.1一般要求4.2報(bào)告合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí)的要求4.3報(bào)告擴(kuò)展不確定度時(shí)的要求4.4對(duì)有效位數(shù)的要求4.5說(shuō)明第5章案例分析題1.案例:在下述情況中,是否有不符合項(xiàng)存在,若有,請(qǐng)指出不符合ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的條款編號(hào)以及不符合的嚴(yán)重程度。案例1)在電表維修車間,審核員發(fā)現(xiàn)一操作人員沒有按操作規(guī)程要求的那樣先清洗后修理,而是直接進(jìn)行修理了。審核員看了操作人員的資格證書,并詢問(wèn)了他以往的工作情況,操作人員告訴審核員,他取得檢定員證和企業(yè)發(fā)的上崗證已經(jīng)3年了,3年來(lái)都是這樣工作的。2.案例分析與參考答案1)不符合ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)6.2.1,判為一般不合格。操作規(guī)程明確規(guī)定“先清洗后修理”,而操作人員未清洗就直接修理,違反了操作規(guī)程規(guī)定程序的要求。附:ISO10012:2003測(cè)量管理體系--測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求Measurementmanagementsyetems-RequirementsformeasurementprocessesandmeasuringequipmentGB/T19022國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)規(guī)范計(jì)量職能部的應(yīng)承擔(dān)的職責(zé):
建立體系形成文件,保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性;識(shí)別顧客測(cè)量要求,轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求并提供證據(jù);規(guī)定并分解可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo);規(guī)定測(cè)量過(guò)程性能判定準(zhǔn)則;進(jìn)行管理評(píng)審,對(duì)體系進(jìn)行改進(jìn);確定體系有關(guān)人員,分別確定其計(jì)量職責(zé);
計(jì)量職能部的應(yīng)承擔(dān)的職責(zé):(續(xù)1)有關(guān)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn),證明有能力完成分配的任務(wù);建立測(cè)量設(shè)備流轉(zhuǎn)管理程序,防止誤用、損壞;對(duì)外部供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià),確保設(shè)備服務(wù)合格;對(duì)有可調(diào)節(jié)部件的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行封印管理;對(duì)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄形成、修改、出具和刪除人員授權(quán);對(duì)測(cè)量過(guò)程控制記錄形成、修改、出具和刪除人員授權(quán);
計(jì)量職能部的應(yīng)承擔(dān)的職責(zé):(續(xù)2)確保所有測(cè)量結(jié)果均能溯源到國(guó)家基準(zhǔn);對(duì)體系監(jiān)視、分析和改進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)施;利用審核監(jiān)視確定體系的適宜性和有效性;收集顧客滿意度信息;對(duì)體系審核進(jìn)行策劃和實(shí)施;及時(shí)識(shí)別體系不合格并采取糾正措施;通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審對(duì)體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn);發(fā)現(xiàn)潛在不合格制定預(yù)防措施;附:計(jì)量職能職責(zé)可概括為:通過(guò)策劃建立形成文件的測(cè)量管理體系并組織實(shí)施;識(shí)別內(nèi)部顧客測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求并征求顧客滿意度評(píng)價(jià)意見;規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo),層層分解,對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià);明確規(guī)定體系有關(guān)部門和人員的計(jì)量職責(zé),組織培訓(xùn),進(jìn)行考核;附:計(jì)量職能職責(zé)可概括為(續(xù)):建立測(cè)量設(shè)備流轉(zhuǎn)管理程序,嚴(yán)格封印管理,對(duì)外部供方評(píng)價(jià);對(duì)計(jì)量確認(rèn)記錄和測(cè)量過(guò)程記錄的形成、修改、出具、刪除人員授權(quán);確保所有測(cè)量結(jié)果能溯源到國(guó)家基準(zhǔn);通過(guò)日常監(jiān)視,定期內(nèi)審和管理評(píng)審以及采取糾正預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)體系持續(xù)改進(jìn)。附:測(cè)量不確定度評(píng)定程序
1.測(cè)量不確定度按A類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定類和B類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度兩種不同方式進(jìn)行評(píng)定2.求A類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度對(duì)被測(cè)量X,在同一條件下進(jìn)行n次獨(dú)立重復(fù)觀測(cè),觀測(cè)值為
Xi(Xi可以是
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