ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機驗證

ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機驗證10ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機的驗證ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機工作原理是承受容積計量方法，物料由真空上料器或提升式加片成形。最終下沖桿借助下凸輪上升，將片劑頂出模面。1.0壓片機裝置壓片機壓片機吸粉裝置篩片機〔ZP35BGMP標準執(zhí)行〕安裝確認：安裝完全依據(jù)生產(chǎn)廠商的使用說明書進展正確安裝。安裝確認的值是可信的。壓片機確認安全防護裝備壓片機確認安全防護裝備手冊圖紙SOPS380V20A壓片機電機裝備必要使用主要鑒定資料條件部件安裝確認IQIQIQ裝必使主部潤防備要用要件護確文條部材裝認件件件質(zhì)滑備電壓壓片SOPS、電機電流機2.2.1裝備鑒定：制造商購備挨次號上海天祥健臺制藥機械型號ZP35B連續(xù)編號裝備編號安裝地2.2.1.1開箱檢查：規(guī)定結(jié)果承受壓片機出廠編號開箱時間箱子外觀質(zhì)量 完好旋轉(zhuǎn)式壓片機 ZP35B開箱者2.2.1.2附件：規(guī)格數(shù)量 承受存放地1.減震器 125X384 Y附件箱2.橡皮防塵圈35 Y附件箱3.調(diào)整片3 Y附件箱2.2.1.3工具：規(guī)格數(shù)量承受存放地1.沖模拆卸棒φ22.5X21801附件箱2.沖模打棒φ20X2001附件箱3.圓柱板棒φ4X801附件箱4.雙頭板手22X241附件箱5.內(nèi)六角板手61附件箱一字形螺釘旋具十字形螺釘旋具50X5、150X7100X511附件箱附件箱8.手推式油槍1附件箱9.油壓千斤頂QY1.61附件箱2.2.1.4技術(shù)文件：產(chǎn)品使用說明書產(chǎn)品使用說明書變頻器使用手冊產(chǎn)品合格證產(chǎn)品裝箱單5.SOPS數(shù)量11115承受存放地承受者： 日期：裝備確認編號編號1.LS-212.LS-193.LG-034.ZP35A-0015.ZP35A-0026.FH-017.FM-01測試手段百分表塞尺布、洛、維三用硬度計測速儀期望值合格承受承受者： 日期：所需文件：說明變頻器操作和修理說明變頻器操作和修理數(shù)量11承受產(chǎn)品使用說明書變頻器使用手冊承受者： 日期：標準操作程序標準操作程序標準操作程序說明ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機的驗證ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機維護保養(yǎng)ZH35BSOPZP35BSOPSOP數(shù)量11111承受使用條件期望值期望值380±10%20A±10%結(jié)果承受電壓電流檢驗者： 日期：主電動機型號型號功率轉(zhuǎn)速電壓電流期望值YU100L實際承受4B上海躍進電機廠3千瓦1430轉(zhuǎn)/分380±10%伏11安培檢驗者： 日期：油泵電動機期望值期望值A(chǔ)O2-7124-B5上海革電機廠0.37千瓦1400轉(zhuǎn)/分1.9安培實際承受型號功率轉(zhuǎn)速電壓電流檢驗者： 日期：2.2.8部件材質(zhì)零件材質(zhì)實際面板圍罩加料器不銹鋼〔1Cr18Ni9Ti〕(GCr15)(GCr15)ZQSn6-6-3(外表鍍鉻)檢驗者：日期：承受承受2.2.9潤滑：使用地點型號生產(chǎn)廠商是否與產(chǎn)品接觸上下壓輪軸3#工業(yè)油上海石化集團潤滑油公司否上下軌導N32#機械油高橋石化廠否上下沖桿N32#機械油高橋石化廠可能接觸蝸輪箱N32#機械油高橋石化廠否上下主軸承3#工業(yè)油上海石化集體潤滑油公司否文件中是否有保養(yǎng)程序Y/N2.2.10裝備安全特性：一試驗與空載同時進展，以證明防護設(shè)備存在是確有其功能。安全特性的試驗結(jié)果：防濺裝備期望值存在并具有功能承受檢驗者：日期：3.0運行確認操作，壓片機的各個掌握功能均能正常運轉(zhuǎn)。壓片機測試資料壓片機測試資料裝備掌握操作單元功壓輪手柄轉(zhuǎn)壓片機能上沖臺轉(zhuǎn)速開下沖旋空車試關(guān)加料器轉(zhuǎn)驗篩片裝置方向3.1測試條件：全部測試儀器需要抽檢編號 測試儀器 結(jié)果1.LS-21 杠桿百分表LS-19 百分表LG-03 塞尺檢驗者檢驗日期ZP35A-001 專用測量工具ZP35A-002 專用測量工具FH-01 硬度計FM-01 測速儀3.2裝備掌握功能：掌握功能試驗結(jié)果：工程方法期望值 承受電源開關(guān)撥動指示燈亮篩片機電源開關(guān)撥動指示燈亮吸粉箱電源開關(guān)撥動指示燈亮液壓泵電源開關(guān)撥動指示燈亮主機啟動按鈕按動設(shè)備運轉(zhuǎn)主機停頓按鈕按動設(shè)備停頓增壓點動按鈕按動壓力表顯示值增加減壓點動按鈕按動壓力表顯示值減小緊仃按鈕按動運轉(zhuǎn)停頓速度調(diào)整按鈕轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)速表顯示轉(zhuǎn)速片厚調(diào)整手輪轉(zhuǎn)動順時針轉(zhuǎn)動，片厚增加，反之減小重量調(diào)整手輪轉(zhuǎn)動順時針轉(zhuǎn)動，重量削減。反之增加手輪操作檢驗者：轉(zhuǎn)動手輪順時針轉(zhuǎn)動日期：序號工程期望值1上沖上、下行軌導HRC58~622下沖上、下行軌導HRC58~623上沖4±0.5mm加料器與轉(zhuǎn)臺間隙0.1～0.20mm轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)方向 順時針方向LG-03目測轉(zhuǎn)臺端面跳動 ≤0.05mm轉(zhuǎn)臺最高轉(zhuǎn)速 36r/min(≥95%)LS-19FM-01檢驗者：日期：4.0性能確定：壓片機壓片機操作電機調(diào)速半成品成品確安裝，運行確認后，顯示其牢靠的操作性，低、高試驗顯示其符合要求。片重差異<0.3g ±7.5% ≥0.3g ±5%硬度 ±10%固體制劑設(shè)備驗證紀錄：驗證 廠 批產(chǎn)品 家 號3.33.3裝備操作：結(jié)果承受4下沖出片位置高于轉(zhuǎn)臺工作面0.05～0.15mm備注FH-01FH-01LG-03ZP35A-001LS-21ZP35A-002工程

驗證工藝參數(shù)轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速 產(chǎn)量 應壓片重 片劑厚度片劑硬度 崩解片重測試記錄片時間 1 2重啟動30’60’90’120’150’180’210’

3 4 5 6 7 8 9 10 平均片重值 差異低 240’270’300’330’360’390’420’450’480’啟動30’60’90’120’150’180’210’高 240’270’300’330’360’390’420’450’480’檢驗者： 日期：硬度測試記錄硬 時度 間低 啟動30’60’90’120’150’180’210’240’270’300’330’360’390’420’450’480’

平1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 均 硬值 度高 啟動30’60’90’120’150’180’210’240’270’300’330’360’390’420’450’480’檢驗者： 日期：結(jié)論：符合要求附錄配套篩片機電動機期望值期望值實際承受型號型號功率轉(zhuǎn)速電壓電流YTCJ寧波豐華整流設(shè)備廠0.25千瓦1400轉(zhuǎn)/分0.3安培檢驗者： 日期：配套真空上料器電動機期望值實際承