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資料整理資料整理有意向的產(chǎn)品:編號:以下內(nèi)容請供應(yīng)商填寫1.基本情況單位名稱地址郵編企業(yè)性質(zhì)隸屬公司創(chuàng)建時間員工總數(shù)聯(lián)系人銷售部門職務(wù)電話質(zhì)量部門職務(wù)電話曾接受過哪些政府或國際組織的質(zhì)量審查?審計時間審計項目組織者審計結(jié)果2.廠房及設(shè)備用于生產(chǎn)該品種的廠房建于哪年?廠房設(shè)計是否能夠避免混淆和交叉污染?□完全可以□基本可以□不能與該產(chǎn)品相關(guān)的主要生產(chǎn)設(shè)備情況:設(shè)備名稱型號制造商上述設(shè)備是否專門用于生產(chǎn)該產(chǎn)品?□是□否上述設(shè)備是否有清潔規(guī)程和清潔記錄?□是□否清潔方法是否經(jīng)過驗證?□是□否□準(zhǔn)備進行與該產(chǎn)品相關(guān)的主要檢驗設(shè)備情況:設(shè)備名稱型號制造商上述設(shè)備是否在使用前經(jīng)過了驗證?□是□否3.質(zhì)量保證質(zhì)量部門是否獨立于其它部門?□是□否是否有有效的系統(tǒng)保證只有合格的原材料才能投入使用?□是□否□有待完善是否有有效的系統(tǒng)保證只有合格的中間產(chǎn)品才能投入下一工序?□是□否□有待完善是否有有效的標(biāo)簽系統(tǒng)防止差錯?□是□否□有待完善是否有有效的系統(tǒng)保證只有合格的產(chǎn)品才能進入市場?□是□否□有待完善產(chǎn)品的包裝是否能足夠有效地保護產(chǎn)品免于受潮和運輸過程中的損壞?□是□否該產(chǎn)品的批次如何劃分?原材料來源于□國內(nèi)□進口□部分進口哪些工序在潔凈區(qū)完成?潔凈級別是哪一級?生產(chǎn)工藝是否經(jīng)過了驗證?□是□否每批產(chǎn)品是否有生產(chǎn)記錄?□是□否成品交貨是否附帶檢驗報告?□是□否□索要時可提供每批產(chǎn)品是否有足夠的留樣?□是□否是否接受客戶的現(xiàn)場質(zhì)量審計?□是□否是否有自檢程序并定期執(zhí)行?□是□否請指出下列哪些變更將會提前通知客戶:□生產(chǎn)場地□生產(chǎn)工藝□關(guān)鍵設(shè)備□原材料標(biāo)準(zhǔn)□成品標(biāo)準(zhǔn)對于客戶投訴和建議持哪種態(tài)度?□立即調(diào)查并反饋□有時間再考慮4.人員是否為每個新員工在其上崗前提供每項相關(guān)技能的培訓(xùn)?□是□否是否定期進行GMP培訓(xùn)?□是□否如果操作程序發(fā)生了關(guān)鍵的變更,是否對每個相關(guān)的員工進行再培訓(xùn)?□是□否對于關(guān)鍵人員如質(zhì)量經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等,是否對其教育背景、經(jīng)驗和培訓(xùn)等方面進行了確認?□是□否是否對臨時員工和正式員工在GMP培訓(xùn)和技能培訓(xùn)方面給予相同的定位?□是□否5.交貨采用哪種交貨方式?□本公司車輛運輸□托運采用哪種運輸方式?□汽車運輸□鐵路運輸□船運□空運□取決于數(shù)量和時間對于緊急訂單,是否能保證按要求交貨?□是□否□看情況運輸過程是否能夠達到產(chǎn)品的儲存條件?□是□否在此聲明上述內(nèi)容屬實。簽名(蓋章):日期:以下內(nèi)容由山西潤生大業(yè)生物材料有限公司填寫綜合管理部意見:物控部經(jīng)理:日期:質(zhì)量管理部意見:質(zhì)量保證部經(jīng)理:日期:使用部門意見:
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