分析前階段的質(zhì)量保證

分析前階段的質(zhì)量保證

河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院檢驗科李永軍

分析前階段：

指從醫(yī)師選擇檢測項目提出申請至檢驗標(biāo)本送到實驗室這一階段。分析前階段質(zhì)量保證的主要內(nèi)容1熟悉標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）具有上崗資格的工作人員，并有合理分工。2檢測儀器維護(hù)良好，處于正常工作狀態(tài)。3高質(zhì)量的合適試劑。4高質(zhì)量的質(zhì)控品。5各種必需的消耗品。6實驗室環(huán)境條件符合要求。設(shè)施與環(huán)境灰塵電磁輻射溫度噪聲通風(fēng)供電濕度消毒設(shè)備與消耗品有與工作量相適應(yīng)的設(shè)備、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品。要有可靠的實驗環(huán)境及儲存條件不同批號試劑盒中成分不能相互交換超過失效期的試劑及消耗品不能使用使用符合國家規(guī)定的商品試劑操作程序所有使用的檢驗方法都要有操作手冊操作手冊須有主任批準(zhǔn)、簽字、注明日期。實驗室改變領(lǐng)導(dǎo)，需由現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)再批準(zhǔn)、簽字、注明日期。操作手冊有任何改變都必須由現(xiàn)任主任批準(zhǔn)、簽字、注明日期。實驗室有開始和停止使用的操作手冊副本，并保存到停止使用兩年后，才能銷毀。操作手冊的內(nèi)容標(biāo)本收集和處理的要求，標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)。方法的每個操作步驟，檢驗結(jié)果的計算和解釋。用于檢驗的溶液、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、染色液和其他用品的制備。校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗證的方法。檢驗結(jié)果的報告范圍。室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限。參考值范圍操作手冊的內(nèi)容當(dāng)校準(zhǔn)和質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到實驗室預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)時，所采取的糾正步驟。方法的有限性，干擾因素的影響。威脅生命的緊急值及報告規(guī)定。當(dāng)檢驗儀器不能工作時，所采取的補(bǔ)救措施。標(biāo)本儲存的條件。檢驗醫(yī)師在選擇檢測項目中的作用新的檢驗項目不斷出現(xiàn)，檢驗人員應(yīng)給予介紹推薦。臨床醫(yī)師忽視作的檢驗項目，檢驗人員應(yīng)給予提醒。臨床醫(yī)師不熟悉臨床意義的檢測項目，檢驗人員應(yīng)給予解釋。檢驗科有多少種檢驗項目，檢驗人員應(yīng)進(jìn)行宣傳。對檢驗醫(yī)師的要求有一定的臨床醫(yī)學(xué)知識和臨床經(jīng)驗。和臨床醫(yī)師有良好關(guān)系，能參加臨床查房和會診。通過相關(guān)信息，了解患者的大致情況，大概判斷檢測結(jié)果與病情吻合的情況。通過全院性業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，向全院醫(yī)護(hù)人員介紹有關(guān)檢驗項目的臨床應(yīng)用價值。項目選擇的原則1有效性

特異性、敏感性。2時效性

有些實驗需要一定的時間才能得出結(jié)果。（細(xì)菌培養(yǎng)）由于標(biāo)本數(shù)量的限制，一些項目不可能天天進(jìn)行檢測。3經(jīng)濟(jì)性臨床檢驗項目組合為提高敏感性而形成的組合。（腫瘤篩檢）為了解某器官的功能狀況而形成的組合。（肝、腎功能）。為了解某一疾病及病情信息而形成的組合。（乙肝五項）。為初診患者了解多方面信息而形成的組合。（尿、血常規(guī)）檢驗標(biāo)本的質(zhì)量具有代表性能客觀反映患者病情。醫(yī)師、護(hù)士、患者、檢驗人員共同配合?；颊叻强刂埔蛩兀夯颊叩哪挲g、性別、民族不同，都可能影響檢測結(jié)果，而這些因素是難以控制的?？煽刂埔蛩兀夯颊叩臓顟B(tài)、飲食，藥物影響等可通過準(zhǔn)備工作進(jìn)行控制。患者狀態(tài)

患者采集標(biāo)本時應(yīng)處于平靜、休息狀態(tài)下

激動、興奮、恐懼可使血紅蛋白、白細(xì)胞增高。劇烈運動后可引起許多酶類等生化指標(biāo)改變。勞累、受冷、熱空氣刺激可使白細(xì)胞增高?；颊唢嬍尺M(jìn)食后一定時間內(nèi)可使血液中許多化學(xué)成分發(fā)生變化。采血最好是早晨空腹。空腹采血是防止飲食的影響，但長時間空腹而使患者處于饑餓狀態(tài)時，血糖、蛋白質(zhì)會降低，膽紅素會升高。進(jìn)食動物血、肉、內(nèi)臟及富含鐵質(zhì)的蔬菜時，可引起便隱血的假陽性。藥物影響某些藥物具有毒副作用，檢測檢驗指標(biāo)的變化，以調(diào)整用藥劑量或指導(dǎo)是否停藥。（腫瘤化療）檢測檢驗指標(biāo)的變化以觀察治療效果。（降血脂、降血糖）用藥對檢驗?zāi)康挠杏绊懻?，?yīng)予與重視。（氨芐青霉素、四環(huán)素可使ALT、AST升高，患者懷疑肝炎）患者準(zhǔn)備的要點做好解釋工作。向患者說明檢測的目的及注意事項。避免飲食、藥物的影響。消除患者的恐懼、緊張情緒。由患者自己留取標(biāo)本時，要詳細(xì)告知留取方法及注意事項。標(biāo)本采集采樣時間的控制采取具有代表性的標(biāo)本采取合乎要求的標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)示的惟一性采樣時間的控制最具代表性的時間（早晨、空腹）。檢出陽性率最高的時間。對診斷最有價值的時間。具有代表性的標(biāo)本大便檢查的膿、血部分。