臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題課件

西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題黨少農(nóng)西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)科西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院1臨床研究設(shè)計(jì)類型觀察性研究:橫斷面研究(cross-sectionalstudy)病例對(duì)照研究(case-controlstudy)隊(duì)列研究(cohortstudy)特點(diǎn):處理因素(研究因素)客觀存在;無法隨機(jī)化分組實(shí)驗(yàn)性研究:臨床試驗(yàn)(clinicaltria):單中心/多中心社區(qū)干預(yù)研究(communityinterventionstudy)(RCT試驗(yàn):隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))特點(diǎn):處理因素(研究因素)主動(dòng)施與;隨機(jī)化分組臨床研究設(shè)計(jì)類型2醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)性與設(shè)計(jì)的關(guān)系級(jí)別證據(jù)來源系統(tǒng)綜述和Meta分析規(guī)范且把握度高的實(shí)驗(yàn)性研究(如RCT)規(guī)范的RC把握度低的RCT(隨機(jī)試驗(yàn))三|-規(guī)范的非隨機(jī)對(duì)照或前后對(duì)照試驗(yàn)隊(duì)列研究病例對(duì)照研究四-規(guī)范的其他觀察性研究(比較性和相關(guān)性描述性研究五|-病例報(bào)告和臨床實(shí)例-專家評(píng)述或意見醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)性與設(shè)計(jì)的關(guān)系3不同研究方法的病因論證強(qiáng)度研究方法論證強(qiáng)度RCT試驗(yàn)(Meta分析)+十十隊(duì)列研究+十病例對(duì)照研究病例系列報(bào)告研究設(shè)計(jì)的科學(xué)價(jià)值直接決定了研究結(jié)果的解釋和泛化不同研究方法的病因論證強(qiáng)度42011年某期20篇研究論文所涉及的研究設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn):2篇,其中1篇統(tǒng)計(jì)分析有誤實(shí)驗(yàn)性研究:2篇,體外試驗(yàn)診斷試驗(yàn):3篇,其中1篇統(tǒng)計(jì)分析有誤病例對(duì)照:4篇病例回顧:5篇,無統(tǒng)計(jì)分析,少量病例總結(jié)病例報(bào)告:4篇,1-3例病例總結(jié)2011年某期20篇研究論文所涉及的研究設(shè)計(jì)5人群研究的特點(diǎn)影響研究結(jié)果的非處理因素多且不易控制;研究對(duì)象的依從性對(duì)研究成敗產(chǎn)生重要影響■觀察指標(biāo)中可能存在大量的軟指標(biāo)(非客觀的,非定量的),對(duì)結(jié)果評(píng)判產(chǎn)生影響研究實(shí)施過程中參與人員多,質(zhì)量控制困難涉及論理學(xué)問題;(知情同意書)需要足夠的樣本量人群研究的特點(diǎn)6知情同意書(CONSENTFORM)INFORMATIONSTATEMENTANDVERBALCONSENTFORMThisstatementandverbalconsentformisusedforthesurveyonmaternalchildhealthcarebyhouseholdquestionnairesGoodmorning/afternoon,dearMadamMynameisIamaresearchfieldworkerfromtheschoolofpublicHealthinXI'anJiaotongUniversity.研究?jī)?nèi)容知情VERBALCONSENTFORMIunderstandthatthesurveywillbeconductedandinformationonthesulasdescribedabove.(PleasefieldworkeraskthefollowingquestionveyCouldyouandyourchildparticipateinthisstudyIdoconsenttoparticipate.DIdonotconsenttoparticipate.DNameofparticipantAddressTelDate知情同意簽定Signaturebyfieldworker知情同意書(CONSENTFORM)7科研設(shè)計(jì)的基本要求圍繞研究問題,全盤考慮研究方式,達(dá)到研究目的;n以最為節(jié)省的人力,物力和時(shí)間,取得最接近真實(shí)的研究結(jié)果規(guī)范的研究設(shè)計(jì)與研究的科學(xué)價(jià)值密切相關(guān);以流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)為基礎(chǔ),掌握一定的設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)估的理論和技巧,控制好可能的非研究因素(影響因素)?？蒲性O(shè)計(jì)的基本要求8實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)的基本原則臨床研究常使用的方法是臨床試驗(yàn)(RCT試驗(yàn))該研究方法需要遵守以下原則:1.對(duì)照的原2.均衡性原則(隨機(jī)化原則)3.樣本量足夠的原則4.盲法原則實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)的基本原則9對(duì)照組→血壓值降壓藥|今(高血壓病人)nt血壓值實(shí)驗(yàn)組血壓值ExposuresSubjectsOutcome/effect實(shí)驗(yàn)性研究的基本模式對(duì)照組10臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題課件11臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題課件12臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題課件13臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題課件14臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題課件15臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題課件16臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)問題課件17臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)