小腸膠囊內鏡資料課件

膠囊內鏡的引導者

膠囊內鏡的引導者Pillcam膠囊內鏡突破消化道檢查盲區(qū)Pillcam膠囊內鏡突破消化道檢查盲區(qū)小腸膠囊內鏡的意義在長約5-7米的小腸中，無論采取單氣囊還是雙氣囊小腸鏡，或者其他影像學檢查，除了操作復雜，繁瑣，存在一定危險性，對操作者技巧要求高外，更重要存在一定的盲區(qū)。小腸膠囊內鏡安全，簡單，方便，且無侵入性，無創(chuàng)傷性，無交叉感染等優(yōu)點，并且突破了檢查的盲區(qū)。小腸膠囊內鏡的意義在長約5-7米的小腸中，無論采取單氣囊還是目錄1.PillCam膠囊內鏡的歷史與公司介紹2.PillCam膠囊內鏡的新進展和新特點3.PillCam膠囊內鏡的有效性和安全性5.問題探討4.PillCam膠囊內鏡的普及性和經濟性目錄1.PillCam膠囊內鏡的歷史與公司介紹2.PilFromRigid,toFlexible,toWirelessFlexibleEndoscopy19601970199020001980RigidEndoscopyWirelessCapsuleEndoscopyFromRigid,toFlexible,toWi膠囊內鏡的歷史1991 “TinyMissile”concept小型導彈概念

GavrielIddan,PaulSwain√1994 CMOSimaging(patent)CMOS成像專利1996 “Livepigtransmissions”動物測試1998 GivenImaging成立并做出第一粒膠囊內視鏡1999自愿人體測試

2000 在2000年DDW上第一次現(xiàn)場演示2001 PillCamSB獲得FDA成人準證2003 PillCamSB獲得FDA小童準證2004 PillCamESO獲得FDA準證2006 PillCamCOLON獲得CE準證2007 PillCamESO2獲得FDA準證2007 PillCamSB2獲得FDA準證至今巳用於超過2000,000病人膠囊內鏡的歷史1991 “TinyMissile”coExpandedProductPortfolio19982001200420062007Beyond…2009ExpandedProductPortfolio1998膠囊內鏡發(fā)明人GavrialIddanPaulSwain2膠囊內鏡發(fā)明人2IddanG,Nature2000;405:417AppleyardM,NEJM2001IddanG,Nature2000;405:417Ap關于GivenImaging公司總部設於以色列Yoqneam市研發(fā)中心於以色列.生產位於以色列及愛爾蘭分公司設於:美國Atlanta(北美州總部)日本東京市(日本總部)新加坡Singapore(亞州總部)德國Hamburg,Germany(歐州總部)法國Paris,France澳州Sydney,Australia全球分銷於超過60個國家GivenImaging是在美國NASDAQ全球市場上市公司

(GIVN)以及以色列TelAviv股票交易所上市公司關于GivenImaging公司總部設於以色列YoqneGivenImagingIPOGivenImagingIPOGI

V

ENGastroIntestinal胃腸道Video視頻Endoscopy內窺鏡GIVENGastroIntestinalVideoEnPillCam?DisposableCapsulePillCam?

一次性膠囊RAPID?WorkstationRAPID?工作站Given?DiagnosticSystem

膠囊內鏡的診斷系統(tǒng)Given?DataRecorder?Given?數(shù)據(jù)記錄儀PillCam?DisposableCapsuleRAPPillCam平臺ESO食道膠囊SB小腸膠囊Colon大腸膠囊PillCam平臺ESOSBColon膠囊內鏡配置清單1．數(shù)據(jù)記錄儀套件(1)DataRecorder?2數(shù)據(jù)記錄儀(2)SensorArray?SB陣列傳感器(3)RecorderBelt?數(shù)據(jù)記錄儀腰帶(4)鋰離子充電電池(5)充電、數(shù)據(jù)傳送一體機(USB2.0)及電源線(6)軟尺(7)外包箱2．RAPID?工作站(1)第七代RAPID?7access應用軟件(2)DELL工作站型號Precision?T3500，20英吋LCD彩色顯示器(3)DELL光電鼠標(4)DELL鍵盤(5)佳能彩色激光打印機(6)RAPID7軟件光盤及Reader光盤(7)中文使用說明書光盤(8)16高速U盤3．膠囊內鏡：小腸膠囊一代，小腸膠囊二代，結腸膠囊一代。膠囊內鏡配置清單1．數(shù)據(jù)記錄儀套件(1)DataRecordPillcam小腸膠囊主要技術參數(shù)技術參數(shù)SB1SB2大小11mm*26mm11mm*26mm重量3.3g2.89g照明6個白色發(fā)光二極管4個LED發(fā)光二極管光學系統(tǒng)單透鏡三透鏡視野角度140°156°可檢測對象最小尺寸<0.1mm<0.1mm拍攝頻率每秒2幀每秒2幀或4幀工作時間8-13小時10-15小時電池德國無汞的886電池德國無汞886電池Pillcam小腸膠囊主要技術參數(shù)技術參數(shù)SB1SB2大小117IBD共識國際對PillCam小腸膠囊內鏡的評價：相比目前其它任何用于評估小腸粘膜病變的影像技術，PilCam膠囊式內鏡靈敏度更高在懷疑有Crohn病的患者和常規(guī)內鏡檢查陰性的患者中，PillCam膠囊式內鏡檢查具有重要作用PillCam可以發(fā)現(xiàn)其他影像手段無法發(fā)現(xiàn)的小腸粘膜病變PillCam是小腸疾病第一線的診斷工具PillCam膠囊內鏡(CE)的有效性及安全性17IBD共識國際對PillCam小腸膠囊內鏡的評價：Pi18CE應該在患者出現(xiàn)隱匿性出血的早期進行越早用CE進行明確診斷，實際上越節(jié)省患者的治療費用。CE在小腸腫瘤的診斷中有重要價值使用PillCam?膠囊內鏡進行小腸腫瘤檢查中，80％為隱匿性胃腸道出血/貧血PillCam?

膠囊內鏡檢測出小腸腫瘤以前平均進行過4.6次陰性常規(guī)檢測PillCam膠囊內鏡(CE)的有效性及安全性國際上關于PillCam膠囊在小腸出血和小腸腫瘤應用的臨床共識18CE應該在患者出現(xiàn)隱匿性出血的早期進行PillCam膠囊PillCam膠囊內鏡(CE)的有效性及安全性迄今為止，全球進行的PillCam膠囊內鏡檢查已超過l兩百萬例全球有超過1000篇關于PillCam膠囊內鏡的同儕評審論文發(fā)表目前為止，GivenImaging公司支持超過100項臨床課題研究。

專業(yè)網站向醫(yī)生提供全球范圍的信息與經驗交流PillCam膠囊內鏡(CE)的有效性及安全性迄今為止，全球自問世以來，PillCam膠囊內鏡系統(tǒng)已經進入全球60多個國家，全球市場占有率95%。至2009年下，PillCam膠囊內鏡檢查已經超過一百萬例PillCam膠囊內鏡是獲得最多臨床認可的膠囊內鏡，也是唯一能提供三種不同類型膠囊的系統(tǒng)目前在美國、日本、澳大利亞、法國、英國、意大利等十多個國家中，進入醫(yī)療保健體系＃PillCam膠囊內鏡(CE)的普及性及經濟性自問世以來，PillCam膠囊內鏡系統(tǒng)已經進入全球60多個國21雖然單次進行PillCam膠囊內鏡檢查費用較高，但因為陽性檢出率高于一般，陽性病變易于發(fā)現(xiàn)，因此從整體醫(yī)療費用考慮，患者仍然獲益，包括：出血停止/貧血得以解決—輸血需求減少

減少了診斷費用和檢查項目，不需要進行多次的胃腸鏡檢查減少了治療費用和治療手段患者的生活質量和滿意度得到提高早期診斷小腸腫瘤改善預后PillCam膠囊內鏡(CE)的普及性及經濟性21雖然單次進行PillCam膠囊內鏡檢查費用較高，但因為陽小腸內鏡：適用于檢查成人及4歲以上兒童小腸粘膜包括：不明原因消化道出血（主要為小腸出血）；不明原因的腹痛、腹瀉、腹脹等，包括克羅恩病、腫瘤、原發(fā)性吸收不良綜合癥等；健康體檢。PillCam膠囊的應用小腸內鏡：適用于檢查成人及4歲以上兒童小腸粘膜PillCam23禁忌征絕對禁忌征是無手術條件者及拒絕接受任何外科手術者疑有消化道狹窄或梗阻者嚴重動力障礙者（未經治療的賁門失弛緩癥和胃輕癱患者）患者體內如有心臟起搏器或已植入其它電子醫(yī)學儀器者1有吞咽困難者1LeightonJA,,etal,SAFETYOFCAPSULEENDOSCOPYINPATIENTSWITHPACEMAKERS,GastrointestEndosc.2004Apr;59(4):567-9.結果顯示在安裝心臟起博器患者可以安全使用PillCam膠囊內鏡，并未出現(xiàn)負面事件。起博器并不影響膠囊成像。PillCam膠囊內鏡(CE)的有效性及安全性23禁忌征絕對禁忌征是無手術條件者及拒絕接24并發(fā)癥膠囊內鏡滯留于狹窄近側估計PillCam膠囊內鏡的滯留率約在1.4%，而最終需手術者還不到1%未經診斷的Crohn病NSAID蹼缺血性狹窄等PillCam膠囊內鏡(CE)的有效性及安全性24并發(fā)癥膠囊內鏡滯留于狹窄近側PillCam膠囊內鏡(檢查前12小時禁食，進行腸道準備小腸膠囊和結腸膠囊吞服后可離院進行正常的學習及工作，避免激烈運動。受者吞服膠囊后注意排便情況，若有腹痛、腹脹等不適癥狀應及時與醫(yī)生聯(lián)系膠囊吞服后一周進行腹部拍片，以防萬一膠囊滯留。2周膠囊未排出視為膠囊滯留，滯留率1.4%PillCam膠囊標準操作檢查前12小時禁食，進行腸道準備PillCam膠囊標準操作病例圖26

7/30/2023克羅恩病乳糜瀉NSAIDT細胞淋巴瘤小腸息肉小腸腫瘤病例圖267/28/2023克羅恩病乳糜瀉NSAIDT細病例圖27

7/30/2023藍色橡皮皰痣綜合征克羅恩病狹窄胃竇血管擴張癥麥克爾憩室寄生蟲十二指腸絨毛狀腺瘤病例圖277/28/2023藍色橡皮皰痣綜合征克羅恩病狹窄病例圖28

7/30/2023胃息肉黑色素瘤錯構瘤靜脈擴張黃色瘤蛔蟲病例圖287/28/2023胃息肉黑色素瘤錯構瘤靜脈擴張黃29RAPID?

實時顯示與數(shù)據(jù)處理器手持設備，實時顯示高清圖像，幫助醫(yī)生了解PillCam膠囊檢查情況內含完整片RAPIDReader閱讀器，醫(yī)生可以直接使用它進行讀片和報告醫(yī)生可直接使用該設備進行床邊患者資料登記而無需依賴工作站29RAPID?實時顯示與數(shù)據(jù)處理器手持設備，實時顯示高清RAPID?

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軟件Report 報告And 與Processing處理、分析Imaging 圖像Data 數(shù)據(jù)RAPID?7軟件Report 報告31改善讀片效率

ImprovedReading

Efficiency標準讀片模式快速預覽圖像調校功能ImageAdjustment線上查詢HelpCenter31改善讀片效率

ImprovedReadingEffi改良的標準讀片方式使用A-Mode讀片模式為標準.使讀片更流暢

在膠囊拍攝的圖像變化少時,RAPID軟件將把所有重復的圖像組合在一起演示當圖象不相同時,圖象分開地被顯示。以確保不會丟失信息。在1,800個病理學圖象的研究上確認,效果相等於以人工式讀片。改良的標準讀片方式使用A-Mode讀片模式為標準.RAPID?7軟件強大功能單一系統(tǒng)平臺智能化；快速瀏覽；智能篩選；周長測量FICE染色精確定位LEWIS評分RAPID?7軟件強大功能單一系統(tǒng)平臺智能化；單一系統(tǒng)平臺智能化一個系統(tǒng)平臺支持所有的膠囊；電腦式操作簡單方便，空間占用小，信息采集不容易丟失；手持式實時監(jiān)控儀隨時監(jiān)控膠囊工作狀態(tài)，保障膠囊順利完成采集全程；貼片式陣列傳感器更加準確的幫助膠囊在體內定位軌跡。單一系統(tǒng)平臺智能化一個系統(tǒng)平臺支持所有的膠囊；快速瀏覽功能智能輔助瀏覽模式，自動疊加膠囊短時停滯時的相同正常的圖片，將超過55000張的圖片篩選出1000-2000張有診斷意義的圖片，縮短醫(yī)師讀片時間至30-45分鐘，大大減少醫(yī)生的工作強度；多種影像瀏覽模式，提供1,2,4，。。。。。。24幅圖片瀏覽，可自動播放、快放，鼠標任意調整。快速瀏覽功能智能輔助瀏覽模式，自動疊加膠囊短時停滯時的相同正智能篩選功能突出視頻流中可能有意義的圖片，提供快速的預覽并可供醫(yī)師標記；對可疑出血自動注釋標記；自帶超過300張精選圖片供醫(yī)師比對，幫助診斷。智能篩選功能突出視頻流中可能有意義的圖片，提供快速的預覽并可周長評估標尺幫助醫(yī)生估測小腸潰瘍和息肉的大小，為診療提供精確的數(shù)據(jù)信息周長評估標尺幫助醫(yī)生估測小腸潰瘍和息肉的大小，為診療提供精確PillCam小腸膠囊內鏡FICE染色圖像FICE染色是富士專利合作電子光學染色技術，針對圖片，以不同的波長進行分光著色，突出血管性病變、潰瘍紅腫等，為醫(yī)生在白光下觀察黏膜之外，提供了有力的輔助診斷工具。PillCam小腸膠囊內鏡FICE染色圖像FICE染色是富士精確定位膠囊行進軌跡二維定位圖PillCam進度指示條通過估測膠囊行進速度，提供近似的病變距離，可以幫助醫(yī)生制定干涉治療的入口提供膠囊通過小腸時間的進度比例精確定位膠囊行進軌跡二維定位圖PillCam進度指示條通過Lewis評分

基于直接觀看到的小腸粘膜情況，Lewis評分可以幫助提供一種近似的小腸粘膜損傷測量可以為不同診斷提供一個粗略的閥值用于評估疾病狀態(tài)時，不同醫(yī)院間的交流或標準化數(shù)據(jù)可用于監(jiān)測治療進展Lewis評分基于直接觀看到的小腸粘膜情況，Lewis評PillCam膠囊同類產品對比2002年以色列Given公司膠囊內鏡產品進入中國不斷創(chuàng)新，目前已形成包括小腸膠囊、食道膠囊和結腸膠囊組成的系列產品，達到全消化道檢查效果。2005年中國重慶金山公司產品上市（僅1款產品）2008年日本奧林巴斯公司產品（僅1款產品，專注于常規(guī)內鏡領域）2008年韓國IntroMedic產品獲得中國醫(yī)療許可（僅1款產品，目前仍停留在臨床實驗階段）PillCam膠囊同類產品對比2002年以色列Given公產品對比——品牌性公司產地專利客戶GI公司以色列超過300項專利其中中國5項全球超過60個國家獲準上市，約3000家醫(yī)院安裝使用，客戶包括各地的學術帶頭人，消化界診斷小腸疾病的金標準，原創(chuàng)研發(fā)者并始終保持領先地位重慶金山中國客戶以國內為主奧林巴斯日本？專注于傳統(tǒng)內鏡，膠囊內鏡客戶極少IntroMedic韓國？仍處于臨床階段，客戶極少產品對比——品牌性公司產地專利客戶GI公司以色列超過300項產品對比——安全性公司患者使用情況通過的安全標準或上市許可GI公司全球超過200萬患者使用在中國各地重要醫(yī)院首先投入因病導致滯留體內可長期保持其完整性上市來無一例致死致傷耐受性極佳，國內患者年齡4歲半至83歲FDA許可CE許可澳大利亞TGA許可加拿大CSA許可中國SFDA許可日本PMDA許可韓國KFDA許可重慶金山不建議使用在10歲以下兒童CE，SFDA奧林巴斯未知FDA，SFDA，PMDA，CEIntroMedic未知？產品對比——安全性公司患者使用情況通過的安全標準GI公司全球產品對比——系統(tǒng)公司平臺性與兼容性GI公司診斷系統(tǒng)平臺是膠囊內鏡系列的單一平臺，工作站支持目前所有膠囊重慶金山奧林巴斯IntroMedic產品對比——系統(tǒng)公司平臺性與兼容性GI公司診斷系統(tǒng)平臺是膠囊膠囊尺寸11mm*26mm膠囊尺寸13*27.9mmGIVEN某國產設備產品的優(yōu)勢（舉例）膠囊尺寸11mm*26mm膠囊尺寸13*27.9mmGIVEGivenImaging

對醫(yī)學市埸的誠諾,

不斷研發(fā),幫助病人

GivenImaging

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不斷研發(fā),我們一直關注著世界消化界的發(fā)展！我們一直關注著世界消化界的發(fā)展！小腸膠囊內鏡資料課件國際膠囊內鏡年會

ICCE.ConsensusBuildingMiami,March2006P