ISO內(nèi)審員培訓(xùn)課程課件

7/28/20231ISO9001:2008

idt

GB/T19001-2008

質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程2014年6月19日寧波華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/202320.1課程目的了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的目的、意圖及其相互關(guān)系，掌握標(biāo)準(zhǔn)中重要術(shù)語。理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義及其與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。理解ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求及審核要點(diǎn)。理解ISO9000標(biāo)準(zhǔn),掌握質(zhì)量管理體系審核的基本知識(shí)和技能。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202330.2課程目標(biāo)理解ISO9000&ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解審核原則會(huì)確定審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則會(huì)進(jìn)行文件評(píng)審會(huì)召開首末次會(huì)議會(huì)運(yùn)用過程方法進(jìn)行審核會(huì)形成審核發(fā)現(xiàn)會(huì)編寫不合格報(bào)告并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證會(huì)進(jìn)行質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202340.3課程結(jié)構(gòu)第一篇:標(biāo)準(zhǔn)部分第二篇:審核部分華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20235第一篇標(biāo)準(zhǔn)部分第1章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論第2章八項(xiàng)管理原則第3章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第4章基本術(shù)語第5章ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20236第1章

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概論了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展?fàn)顩r；了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成及其核心標(biāo)準(zhǔn)；理解ISO9001和ISO9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)“協(xié)調(diào)一致”的關(guān)系；了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性；了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)及其實(shí)施意義。

華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20237ISO其全稱是InternationalOrganizationforStandards。

ISO這個(gè)縮寫既非英文，也非法文，因?yàn)橛⑽牡目s寫應(yīng)是IOS，法文的縮寫應(yīng)是OIN，它是希臘文ISOS，來源于希臘語“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)簡(jiǎn)稱ISO，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。中國(guó)是ISO的正式成員，代表中國(guó)的組織為中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（StandardizationAdministrationofChina，簡(jiǎn)稱SAC）。ISO現(xiàn)有157個(gè)成員。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，日常辦事機(jī)構(gòu)為中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作”。1.1什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202381.1什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202391.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展(1)MIL-Q-98581959年（美軍用標(biāo)準(zhǔn)）AQAP1969年（北約聯(lián)合質(zhì)量保證協(xié)會(huì)）ANSIN45.21971年(美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))CSAZ2991975年(加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))BS57501979年(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))ISO90001987年(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第一版)ISO90001994年(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第二版)ISO90002000年(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第三版)2005&2008&2009版？(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第四版)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023101.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展(2)87版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：ISO8402:1986《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—術(shù)語》

ISO9000:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)—選擇和使用指南》ISO9001:1987《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1987《質(zhì)量體系—生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003:1987《質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231194版標(biāo)準(zhǔn)：ISO8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—術(shù)語》ISO9000-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)—選擇和使用指南》ISO9001:1994《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1994《質(zhì)量體系—生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003:1994《質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》1.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展(3)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023122000版，四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008質(zhì)量管理體系——要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002質(zhì)量和或（環(huán)境）管理體系審核指南1.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展(4)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023131.3ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)1988年12月，我國(guó)正式發(fā)布了等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300；1992年5月我國(guó)決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，GB/T19000-1992idtISO9000:19871994年發(fā)布GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；2000年12月發(fā)布等同采用2000版標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)冠以“GB”。推薦標(biāo)準(zhǔn)冠以“GB/T”。等效采用（IDT，identicalto其他標(biāo)準(zhǔn)）、修改采用(MOD，modifiedinrelationto其他標(biāo)準(zhǔn)）。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023141.42000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括：——四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)——一個(gè)支持性標(biāo)準(zhǔn)（ISO10012）——若干個(gè)技術(shù)報(bào)告（TR)——宣傳性小冊(cè)子華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023151.4核

心

標(biāo)

準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001質(zhì)量管理體系

要求

ISO9004質(zhì)量管理體系

業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO19011質(zhì)量及/或環(huán)境管理體系審核指南

華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023161.4支持性標(biāo)準(zhǔn)文件ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng)

ISO10019質(zhì)量管理體系咨詢師選擇和使用指南

ISO/TR10006質(zhì)量管理—項(xiàng)目管理質(zhì)量指南

ISO/TR10007質(zhì)量管理—技術(shù)狀態(tài)管理指南

ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南

ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10015質(zhì)量管理—培訓(xùn)指南ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南

小冊(cè)子：《質(zhì)量管理原則》、《選擇和使用指南》、《小型組織實(shí)施指南》華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023171.52000版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)介紹（1）ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》—取代了1994版ISO8402和ISO9000—提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則—表述了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》共84條術(shù)語—與ISO9000:2000相比較新增加了“能力、合同、審核計(jì)劃、審核范圍”華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023181.52000版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)介紹（2）ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》—標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系的要求，可用于組織證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力；也可用于組織增強(qiáng)顧客滿意；—標(biāo)準(zhǔn)取代了1994版ISO9001、ISO90002和ISO9003三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》—針對(duì)2000版本易發(fā)生或已發(fā)生誤解部分做進(jìn)一步澄清或增加注解以進(jìn)一步說明；—40余處變更，要求更明確，文件更靈活，效果更強(qiáng)調(diào)。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023191.52000版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)介紹（3）ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南—標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的應(yīng)用指南；—標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南，也不能用于認(rèn)證或合同的目的。ISO9004:2009質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南—該標(biāo)準(zhǔn)重新編寫，與2000版沒有任何關(guān)聯(lián)；—采納各國(guó)卓越績(jī)效模式的思路和內(nèi)容。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023201.52000版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)介紹（4）ISO19011：2003《質(zhì)量/或環(huán)境管理體系審核指南》

——標(biāo)準(zhǔn)合并了1994版ISO10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3三個(gè)質(zhì)量體系審核指南標(biāo)準(zhǔn)——標(biāo)準(zhǔn)取代了1996版

ISO14010，14011和

14012三個(gè)環(huán)境體系審核指南標(biāo)準(zhǔn)?！裱安煌芾眢w系可以有共同管理和審核要求的原則，為質(zhì)量和環(huán)境管理的審核提供了指南。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023211.62000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織；

可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)h減某些體系要求；采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強(qiáng)調(diào)過程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好；

強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個(gè)組成部分，便于與其他管理體系相容；

更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)，減少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)制性要求；

將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023221.7ISO9001:2008和ISO9004:2000相容性編寫結(jié)構(gòu)相似，都構(gòu)筑在以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式上。標(biāo)準(zhǔn)的編寫都是從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)四大過程展開；都以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)；應(yīng)用相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；

都有對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的要求；都以“持續(xù)滿足顧客”為目的；都強(qiáng)調(diào)與其它管理標(biāo)準(zhǔn)的相容性。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023231.7ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別ISO9001—要求，可用于內(nèi)部審核、認(rèn)證或合同；ISO9004—指南，不擬用作審核、認(rèn)證、合同的依據(jù)。ISO9001—關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性；ISO9004—關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性外，還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)和效率。ISO9001—將顧客滿意和產(chǎn)品符合要求作為目標(biāo)；ISO9004—將此目標(biāo)擴(kuò)展為包括所有相關(guān)方滿意和改善組織的業(yè)績(jī)。

華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023241.8質(zhì)量管理體系和其他管理體系的相容性質(zhì)量管理體系只是組織管理體系的一個(gè)組成部分；

質(zhì)量管理體系要求不包括其他管理體系（例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理）有關(guān)的特定要求。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023251.9實(shí)施ISO9000的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益;為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法;有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘;有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。

華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202326八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上用高度概括的語言所表述的最基本、最通用的一般規(guī)律，是組織領(lǐng)導(dǎo)做好質(zhì)量管理工作必須遵循的準(zhǔn)則。ISO/TC176下專門成立的工作組WG15編寫，1997年發(fā)布，ISO/CD19004-8質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用。作用：指導(dǎo)組織的管理者完善本組織的質(zhì)量管理；指導(dǎo)ISO/TC176編制2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)；指導(dǎo)審核員和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。2八項(xiàng)質(zhì)量管理原則華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023272.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2.2領(lǐng)導(dǎo)作用

2.3全員參與

2.4過程方法

2.5管理的系統(tǒng)方法

2.6持續(xù)改進(jìn)

2.7基于事實(shí)的決策方法

2.8與供方互利的關(guān)系2八項(xiàng)質(zhì)量管理原則華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023282.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(1)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望；組織和顧客之間是一種依存關(guān)系；組織均應(yīng)始終關(guān)注顧客的需求；組織不僅要考慮顧客當(dāng)前的需求，還應(yīng)了解顧客未來的需求，并爭(zhēng)取超越顧客的期望，以適應(yīng)顧客不斷變化的需要。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023292.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(2)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：?

◆全面地理解顧客對(duì)于產(chǎn)品、價(jià)格、可依靠性等方面的需求和期望。?

◆謀求在顧客和其他受益者(所有者、員工、供方、社會(huì))的需求和期望之間的平衡。?

◆將這些需求和期望傳達(dá)至整個(gè)組織。?

◆測(cè)定顧客的滿意度并為此而努力。?

◆管理與顧客之間的關(guān)系。?2.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(3)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：?

◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂使得整個(gè)組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。?

◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求和期望相關(guān)聯(lián)。?

◆對(duì)于運(yùn)作管理能夠改進(jìn)組織滿足顧客需求的業(yè)績(jī)。?

◆對(duì)于人力資源管理保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識(shí)與技能。2.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(4)華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023322.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(5)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)8.2.1顧客滿意8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023332.2領(lǐng)導(dǎo)作用

(1)領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境；為組織確立統(tǒng)一的宗旨和方向；

為員工創(chuàng)造一個(gè)能充分參與以實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部氛圍和環(huán)境。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY規(guī)劃職能與授權(quán)組織方針組織目標(biāo)資源配備關(guān)注目標(biāo)達(dá)成如何實(shí)現(xiàn)1＋1＞2的管理效應(yīng)呢？？發(fā)揮組織效力確定統(tǒng)一的宗旨和方向，創(chuàng)造和保持員工充分參與的內(nèi)部環(huán)境。2.2領(lǐng)導(dǎo)作用(2)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：?

◆努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。?

◆了解外部環(huán)境條件的變化并對(duì)此作出響應(yīng)。?

◆考慮包括顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)等所有受益者的需求。?◆明確地提出組織未來的前景。?

◆在組織的各個(gè)層次樹立價(jià)值共享和精神道德的典范。?

◆建立信任感、消除恐懼心理。?

◆向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。?◆鼓舞、激勵(lì)和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。?

◆進(jìn)行開放式的和真誠(chéng)的相互交流。?

◆教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。?

◆設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。?

◆推行組織的戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。?2.2領(lǐng)導(dǎo)作用

(3)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：?

◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂組織的未來有明確的前景。?

◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定將組織未來的前景轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)。?◆對(duì)于運(yùn)作管理通過授權(quán)和員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。

◆對(duì)于人力資源管理具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動(dòng)力隊(duì)伍。

2.2領(lǐng)導(dǎo)作用

(4)華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023372.2領(lǐng)導(dǎo)作用

(5)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023382.3全員參與(1)各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

每一個(gè)公司員工均向顧客服務(wù)顧客產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品制造產(chǎn)品銷售安全保證廠房清潔薪資支付華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023392.3全員參與(2)全員參與管理，組織的管理者應(yīng)善于利用各種激勵(lì)因素，包括目標(biāo)激勵(lì)、物質(zhì)激勵(lì)、精神激勵(lì)、自我價(jià)值激勵(lì)等，提高員工的參與意識(shí)，當(dāng)每個(gè)人的才干得到充分發(fā)揮并能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)時(shí)，組織將會(huì)獲得最大效益。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY實(shí)施本原則員工要開展的活動(dòng)：?

◆承擔(dān)起解決問題的責(zé)任。?

◆主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)進(jìn)行改進(jìn)。?

◆主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)來加強(qiáng)他們的技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。?

◆在團(tuán)隊(duì)中自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。?

◆關(guān)注為顧客創(chuàng)造價(jià)值。?

◆對(duì)組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。?

◆更好地向顧客和社會(huì)展示自己的組織。?

◆從工作中得到滿足感。?

◆作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪。?2.3全員參與(3)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：?

◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂員工能夠有效地對(duì)改進(jìn)組織的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。?

◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定員工承擔(dān)起對(duì)組織目標(biāo)的責(zé)任。

◆對(duì)于運(yùn)作管理員工參與適當(dāng)?shù)臎Q策活動(dòng)和對(duì)過程的改進(jìn)。?

◆對(duì)于人力資源管理員工對(duì)他們的工作崗位更加滿意，積極地參與有助于個(gè)人的成長(zhǎng)和發(fā)展活動(dòng)，符合組織的利益。2.3全員參與(4)華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023422.3全員參與(5)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.3內(nèi)部溝通6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023432.4過程方法[PDCA方法](1)將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

過程輸入輸出條件結(jié)果轉(zhuǎn)換法則將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023442.4過程方法

(2)通過利用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程；系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法；識(shí)別每一個(gè)過程；系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是他們的關(guān)系和相互作用。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY施本原則要開展的活動(dòng)：?

◆對(duì)過程給予界定，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。?

◆識(shí)別并測(cè)量過程的輸入和輸出。?

◆根據(jù)組織的作用識(shí)別過程的界面。?

◆評(píng)價(jià)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者的過程之間可能存在的相互沖突。?

◆明確地規(guī)定對(duì)過程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。?

◆識(shí)別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。?

◆在設(shè)計(jì)過程時(shí)，應(yīng)考慮過程的步驟、活動(dòng)、流程、控制措施、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方法、信息、材料和其他資源，以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。?2.4過程方法

(3)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：?

◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂整個(gè)組織利用確定的過程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、降低成本。?◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定了解過程能力有助于確立更具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。。?

◆對(duì)于運(yùn)作管理采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時(shí)間、增強(qiáng)對(duì)輸出的可預(yù)見性的方式得到運(yùn)作的結(jié)果。?◆對(duì)于人力資源管理可降低在人力資源管理(如人員的租用、教育與培訓(xùn)等)過程的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結(jié)合，并造就一支有能力的勞動(dòng)力隊(duì)伍。2.4過程方法

(4)華夏啟源教育咨詢有限公司PDCA循環(huán)應(yīng)急措施PDCA再發(fā)防止目標(biāo)計(jì)劃方法計(jì)劃教育訓(xùn)練實(shí)施以結(jié)果來診斷檢查過程檢討現(xiàn)狀確定任務(wù)與職務(wù)范圍展開管理項(xiàng)目選定重要管理項(xiàng)目設(shè)定管理基準(zhǔn)明確相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)訂定管理辦法教育訓(xùn)練依標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施實(shí)績(jī)收集數(shù)據(jù)真因異常分析與基準(zhǔn)比較日常點(diǎn)檢修改、制定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)急措施不正常正常不正常正常確定權(quán)限PDCA管理循環(huán)應(yīng)急措施華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023482.4過程方法

(5)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.1總要求5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8測(cè)量、分析和改進(jìn)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY系統(tǒng)工程系統(tǒng)管理輸入過程1輸出輸入過程2輸出…………？？？？？這里輸出的是什么呢？2.5管理的系統(tǒng)方法(1)將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023502.5管理的系統(tǒng)方法(2)用系統(tǒng)的方法去實(shí)施管理；2.3中列出了實(shí)施質(zhì)量管理體系的八個(gè)步驟：①確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；②建立組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；③確定過程和職責(zé)；④確定和提供資源；⑤確定過程有效性和效率的方法；⑥應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；⑦確定防止不合格并消除產(chǎn)生不合格原因的措施；⑧建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。采用上述方法的組織能對(duì)其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意，并使組織成功。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY施本原則要開展的活動(dòng)：?

◆通過識(shí)別或展開影響既定目標(biāo)的過程來定義體系。?◆以最有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。?

◆理解體系的各個(gè)過程之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。?

◆通過測(cè)量和評(píng)價(jià)持續(xù)地改進(jìn)體系。?

◆在采取行動(dòng)之前確立關(guān)于資源的約束條件。?2.5管理的系統(tǒng)方法(3)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：?

◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂制訂出與組織的作用和過程的輸入相關(guān)聯(lián)的全面的和具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。?

◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定將各個(gè)過程的目標(biāo)與組織的總體目標(biāo)相關(guān)聯(lián)。?

◆對(duì)于運(yùn)作管理對(duì)過程的有效性進(jìn)行廣泛的評(píng)審，可了解問題產(chǎn)生的原因并適時(shí)地進(jìn)行改進(jìn)。?

◆對(duì)于人力資源管理加深對(duì)于在實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)方面所起作用和職責(zé)的理解，能夠減少相互交叉職能間的障礙，改進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作。2.5管理的系統(tǒng)方法(4)華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023532.5管理的系統(tǒng)方法(5)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.1總要求5.4.2質(zhì)量管理體系策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023542.6持續(xù)改進(jìn)(1)●持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)正常情況75-95%用于維持

5-25%用于改進(jìn)

冰山問題海平面持續(xù)改進(jìn)永無止境●持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象可以是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY有不良品參雜檢查力度不夠檢驗(yàn)人員缺乏上道工序?qū)|(zhì)量要求控制不嚴(yán)檢驗(yàn)方法不正確未進(jìn)行培訓(xùn)操作規(guī)程不熟練小問題不夠重視責(zé)任心不夠麻痹工作時(shí)間長(zhǎng)夜班光線太弱質(zhì)量氛圍不濃工作場(chǎng)地?fù)頂D自律無措施未形成系統(tǒng)管理不按操作程序作業(yè)周轉(zhuǎn)架不合格排放亂作業(yè)指導(dǎo)書不建全操作的方法不明確每架超量擺放天氣熱情緒煩躁吃不下飯工資底目標(biāo)和方向不明確未進(jìn)行培訓(xùn)人員流動(dòng)大工作場(chǎng)地混亂人員未定位學(xué)歷不同罰多獎(jiǎng)少工作沒激情質(zhì)量意識(shí)淡薄燈管數(shù)量少搞個(gè)人主義實(shí)踐不結(jié)合理論產(chǎn)量大檢驗(yàn)人員少生產(chǎn)人員自檢意識(shí)差流程不建全質(zhì)量意識(shí)低燈吊的太高信息不及時(shí)檢驗(yàn)方法不對(duì)抽檢代全檢運(yùn)輸不當(dāng)推行快趕產(chǎn)量重要要因:1.檢驗(yàn)方法不正確2.夜班光線太弱A.為什么水貼大花打皺漏檢率高人設(shè)備料環(huán)法2.6持續(xù)改進(jìn)(2)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)：?

◆將持續(xù)地對(duì)產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行改進(jìn)作為組織每一名員工的目標(biāo)。?

◆應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。?

◆周期性地按照“卓越”的準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，以識(shí)別具有改進(jìn)的潛力的區(qū)域。?◆持續(xù)地改進(jìn)過程的效率和有效性。?

◆鼓勵(lì)預(yù)防性的活動(dòng)。?

◆向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)，如：?

━PDCA循環(huán)?

━解決問題的方法?

━過程重組?

━過程創(chuàng)新?

◆制訂措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動(dòng)。?

◆對(duì)任何改進(jìn)給予承認(rèn)。?2.6持續(xù)改進(jìn)(3)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：?

◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂通過對(duì)戰(zhàn)略和商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn),制訂并實(shí)現(xiàn)更具競(jìng)爭(zhēng)力的商務(wù)計(jì)劃。?

◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定設(shè)定實(shí)際的和具有挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)，并提供資源加以實(shí)現(xiàn)。?

◆對(duì)于運(yùn)作管理對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的參與。?

◆對(duì)于人力資源管理向組織的全體員工提供工具、機(jī)會(huì)和激勵(lì)，以改進(jìn)產(chǎn)品、過程和體系。2.6持續(xù)改進(jìn)(4)華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023582.6持續(xù)改進(jìn)(5)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：

5.6管理評(píng)審8.2.2內(nèi)部審核8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023592.7基于事實(shí)的決策方法(1)有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上?？煽康男畔⒑蛿?shù)據(jù)是決策的基礎(chǔ)。以事實(shí)為依據(jù)做決策，可防止決策失誤。統(tǒng)計(jì)技術(shù)是一種常用的有效的對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析的方法。

決策

分析(5個(gè)為什么)

數(shù)據(jù)和信息華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY施本原則要開展的活動(dòng)：?

◆對(duì)相關(guān)的目標(biāo)值進(jìn)行測(cè)量，收集數(shù)據(jù)和信息。?

◆確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。?

◆使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。?

◆理解適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值。?

◆根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采取行動(dòng)。2.7基于事實(shí)的決策方法(2)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：?

◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)。?

◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定利用可比較的數(shù)據(jù)和信息，可制訂出實(shí)際的、具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。?

◆對(duì)于運(yùn)作管理由過程和體系的業(yè)績(jī)所得出的數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)和防止問題的再發(fā)生。?

◆對(duì)于人力資源管理對(duì)從員工監(jiān)督、建議等來源的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析，可指導(dǎo)人力資源方針的制訂。2.7基于事實(shí)的決策方法(3)華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023622.7基于事實(shí)的決策方法(4)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.2.4記錄控制5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審7.2.3顧客溝通8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.4數(shù)據(jù)分析華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023632.8與供方互利的關(guān)系(1)組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。組織與供方或合作伙伴是互相依存的。組織與供方的良好合作交流將最終促使組織與供方或合作伙伴均增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力，優(yōu)化成本和資源，對(duì)市場(chǎng)或顧客的要求聯(lián)合起來作出靈活快速的反應(yīng)并最終使雙方都獲得效益。

互利增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY施本原則要開展的活動(dòng)：?

◆識(shí)別并選擇主要的供方。?

◆把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會(huì)的短期利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)的基礎(chǔ)之上。?

◆清楚地、開放式地進(jìn)行交流。?

◆共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過程。?

◆共同理解顧客的需求。?

◆分享信息和對(duì)未來的計(jì)劃。?

◆承認(rèn)供方的改進(jìn)和成就。?2.8與供方互利的關(guān)系(2)華夏啟源教育咨詢有限公司實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：?

◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂通過發(fā)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏得競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。?

◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定通過供方早期的參與，可設(shè)定更具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。?

◆對(duì)于運(yùn)作管理建立和管理與供方的關(guān)系，以確保供方能夠按時(shí)提供可靠的、無缺陷的產(chǎn)品。?

◆對(duì)于人力資源管理通過對(duì)供方的培訓(xùn)和共同改進(jìn)，發(fā)展和增強(qiáng)供方的能力。2.8與供方互利的關(guān)系(3)華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023662.8與供方互利的關(guān)系(4)在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證8.4數(shù)據(jù)分析華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202367第3章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)1.質(zhì)量管理體系的理論說明2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求3.質(zhì)量管理體系方法4.過程方法5.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)6.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用7.文件8.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)9.持續(xù)改進(jìn)10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用11.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)12.質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023683.1質(zhì)量管理體系的作用質(zhì)量管理體系為組織提供了持續(xù)改進(jìn)的框架;可以幫助組織提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品;增加顧客和其他相關(guān)方對(duì)組織及其產(chǎn)品的滿意程度，向顧客提供信任;幫助組織提高競(jìng)爭(zhēng)能力。

華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023693.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

ISO9000規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)本身不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品的要求可由顧客規(guī)定，或組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定，在某些情況下產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)中。

華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023703.3質(zhì)量管理體系方法確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須的過程和職責(zé)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司713.4過程方法

7/28/2023723.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針為制定、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定；質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在滿足要求和持續(xù)改進(jìn)方面應(yīng)與質(zhì)量方針一致。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023733.6最高管理者的作用制定并保持組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)增強(qiáng)員工意識(shí)、創(chuàng)造環(huán)境保證全員參與確保組織關(guān)注顧客要求確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和相關(guān)方要求和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)確保建立、實(shí)施和保持有效的QMS以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)確保獲得必要資源定期評(píng)審QMS決定方針、目標(biāo)和體系的改進(jìn)措施華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023743.7文件(1)文件的價(jià)值—滿足顧客要求和改進(jìn)—提供適宜的培訓(xùn)—重復(fù)性和可追溯性—提供客觀證據(jù)以評(píng)價(jià)QMS有效性和持續(xù)適宜性文件的產(chǎn)生和使用是一個(gè)增值的過程華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202375質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):

質(zhì)量手冊(cè)程序文件

質(zhì)量計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書

表格、記錄、文件簿、檔案表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明以按文件執(zhí)行工作的證據(jù)3.7文件(2)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023763.8質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)是對(duì)過程的評(píng)價(jià)對(duì)過程評(píng)價(jià)的四個(gè)基本問題:

—過程是否被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？

—職責(zé)是否已被分配？

—程序是否得到實(shí)施和保持？

—在實(shí)現(xiàn)所要求結(jié)果方面，過程是否有效？質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審自我評(píng)定華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023773.9持續(xù)改進(jìn)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域確定改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇實(shí)施選定的解決辦法測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)正式采納更改華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023783.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用研究的對(duì)象：變異；通過對(duì)變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因；目的：

—尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存問題；

—提高解決問題的有效性和組織的工作效率；

—利用相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析作出決策；

—持續(xù)改進(jìn)。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023793.11QMS與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)

質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)臐M足相關(guān)方的需求、期望、要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)，如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。一個(gè)組織的管理體系的各個(gè)部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個(gè)整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，也可對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)審核，這些審核可分開進(jìn)行，也可合并。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202380QMS與卓越模式的關(guān)系：依據(jù)的共同原則——能使組織識(shí)別強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)——包含對(duì)通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定——為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)——包含外部承認(rèn)規(guī)定應(yīng)用范圍不同——ISO9000規(guī)定QMS要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，通過評(píng)價(jià)以確定是否滿足要求，縱向比較——卓越模式適用所有活動(dòng)和所有相關(guān)方，對(duì)組織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，追求卓越，橫向比較3.12QMS與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202381第4章ISO9000：2005基礎(chǔ)和術(shù)語了解ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語體系

理解和掌握該標(biāo)準(zhǔn)中的幾個(gè)重要術(shù)語了解ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語的概念圖華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023824.1術(shù)語分類術(shù)語分類：十個(gè)方面84個(gè)術(shù)語——質(zhì)量:6條，增加了“competence能力”——管理：15條——過程和產(chǎn)品：5條——組織：8條，“增加了contract合同”——特性：4條——合格：13條——文件：6條——檢查：7條——審核：14條，增加了“審核計(jì)劃auditplan”、“審核范圍auditscope”——測(cè)量過程質(zhì)量保證：6條華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023834.2與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語（1）質(zhì)量(quality)3.1.1要求(requirement)3.1.2等級(jí)(grade)3.1.3顧客滿意(customersatisfaction)3.1.4能力(capability)3.1.5能力(competence)3.1.6:demonstratedabilitytoapplyknowledgeandskills(經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)）.華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202384質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度注1：質(zhì)量可以使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾注2：固有與賦予，例運(yùn)輸?shù)臅r(shí)間質(zhì)量的廣義性：產(chǎn)品、過程和體系質(zhì)量質(zhì)量的時(shí)效性：質(zhì)量要求的變化質(zhì)量的相對(duì)性：不同顧客的不同要求4.2與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語（2）華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202385要求定義：指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望——明示的——通常隱含——法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)需求或期望要求的多樣性不同相關(guān)方的不同要求4.2與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語（3）華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202386等級(jí)定義：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同要求的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級(jí)。4.2與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語（4）華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202387顧客滿意定義：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。顧客抱怨是一種程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。4.2與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語（5）華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/202388能力定義：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。ISO3534-2中規(guī)定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。4.2與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語（6）華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司894.3有關(guān)質(zhì)量的概念圖7/28/2023904.4與管理有關(guān)的概念圖體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理、最高管理者、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、有效性、效率。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司91與管理有關(guān)的概念圖7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司924.5與組織有關(guān)的概念圖7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司934.6有關(guān)過程和產(chǎn)品概念圖7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司944.7有關(guān)特性的概念圖7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司954.8有關(guān)合格的概念圖7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司964.9有關(guān)文件的概念圖7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司974.10有關(guān)檢查的概念圖7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司984.11有關(guān)審核的概念圖7/28/2023華夏啟源教育咨詢有限公司994.12有關(guān)測(cè)量過程和質(zhì)量管理的概念圖7/28/2023100第5章ISO9001:2008

標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)了解ISO9001:2008與ISO9001:2000的區(qū)別理解ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231015.12008版與2000版區(qū)別2008版本標(biāo)準(zhǔn)的修訂包括三種方式：—標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分術(shù)語，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解；—對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述形式進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理；—某些標(biāo)準(zhǔn)條款新增注釋，使標(biāo)準(zhǔn)更加清晰和完整，易于理解；—正文涉及40余處變更，使要求更明確，文件更靈活，效果更強(qiáng)調(diào)。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231025.2關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的說明關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)“注”的作用用于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中一些術(shù)語和名詞的說明。產(chǎn)品：預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的輸出產(chǎn)品?！皯?yīng)”表示要求；“應(yīng)當(dāng)”表示建議。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231035.3標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1

范圍2

引用標(biāo)準(zhǔn)3

術(shù)語和定義4

質(zhì)量管理體系5

管理職責(zé)6

資源管理7

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8

測(cè)量、分析和改進(jìn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231045.4ISO9001:2008的理解1范圍1.1總則—證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品—通過體系有效應(yīng)用，持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)顧客滿意注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于：a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；b)任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的輸出產(chǎn)品。注2：法律法規(guī)要求可被表述為法定要求。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231051.2應(yīng)用—本標(biāo)準(zhǔn)的要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織?！?dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減?！莿h減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231062引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。對(duì)于有日期標(biāo)準(zhǔn)的引用文件，僅被引用的版本適用。對(duì)于沒有日期標(biāo)注的引用文件，被引用的最新版本（包括其任何修訂）適用。ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023107ISO9001:2008的理解3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231084質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023109ISO9001:2008的理解4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a).確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見1.2）；b).確定這些過程的順序和相互作用；c).確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效；d).確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e).監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程；f).實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023110ISO9001:2008的理解4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。注2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。注3：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a).外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b).對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；c).通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。華夏啟源教育咨詢有限公司了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)）過程相互作用過程控制標(biāo)準(zhǔn)過程所需要的資源過程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)4.1條文解析華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231122008版增加了：注2：“外包過程”是指組織的質(zhì)量管理體系必須的過程，組織選擇將此過程由外部組織來執(zhí)行。注3：即使確保了對(duì)外包商的嚴(yán)格控制也不能免除組織滿足客戶要求、法律法規(guī)要求的責(zé)任；適用于外包過程控制的類型和程度可能會(huì)受到下列因素的影響：a)組織提供產(chǎn)品滿足要求的能力對(duì)外包過程的潛在影響；b)控制過程被影響的程度；c)通過條款7.4的應(yīng)用以及達(dá)到必需控制的能力。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023113ISO9001:2008的理解4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：——形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)——質(zhì)量手冊(cè)——本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄，以及——組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需而確定的文件和記錄注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)文件記錄ISO9000/QS9000QSR4.2.1條文解析品質(zhì)管理系統(tǒng)文件層次華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231152008版在注1中增加了：

一個(gè)單獨(dú)的文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求；一個(gè)文件化的程序可被一個(gè)或一個(gè)以上的文件覆蓋。

這些澄清，可防止對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的過度機(jī)械理解ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231164.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：—質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；—為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；—質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231174.2.3文件控制——應(yīng)編制文件控制的程序——文件控制的內(nèi)容——記錄是一種特殊類型的文件f)確保對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃和運(yùn)行必要的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；這些澄清，可防止對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的過度機(jī)械理解。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY4.2.3條文解析發(fā)布——批準(zhǔn)運(yùn)用——評(píng)審更改——識(shí)別使用者——獲取外來文件——鑒別作廢——處理華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231194.2.4記錄控制——應(yīng)形成記錄控制的程序文件——記錄控制的內(nèi)容：

標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存、期限、處置

記錄應(yīng)維持清晰、易于識(shí)別和檢索。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY4.2.4條文解析標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限處置華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231215管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審

ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231225.1管理承諾——建立實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系——最高管理者應(yīng)承諾并提供5個(gè)方面的證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性、制定質(zhì)量方針、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定、進(jìn)行管理評(píng)審、確保資源的獲得。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY5條文解析

管理承諾

1)含義：作出承諾---建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

2)使用的手段：

a.宣傳顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性

b.制定品質(zhì)政策

c.管理評(píng)審

d.資源配備

3)以上活動(dòng)的證實(shí)華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231245.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)確保：——以增強(qiáng)顧客滿意為目的，——確保顧客的要求得到確定并予以滿足。

ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY5.2條文解析目標(biāo)：顧客滿意流程：掌握顧客要求----確定要求----滿足要求華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231265.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針定義：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針應(yīng)滿足的要求：——與組織的宗旨相適應(yīng)；——包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；——為制定、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；——在組織內(nèi)得到溝通和理解；——持續(xù)適宜性得到評(píng)審。

ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY5.3條文解析1)含義：組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。2)內(nèi)容：與總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)滿足產(chǎn)品品質(zhì)和顧客要求對(duì)持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性作出承諾提供制定和評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的框架3)實(shí)施大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；評(píng)審其適宜性；4)控制批準(zhǔn)----發(fā)布----評(píng)審----修改華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023128ISO9001:2008的理解5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃9001標(biāo)準(zhǔn)中的幾個(gè)策劃：

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/2023129ISO9001:2008的理解5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)定義：在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)的要求：——確保在相關(guān)職能層次建立質(zhì)量目標(biāo)——包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容——應(yīng)是可測(cè)量的——應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY5.4.1條文解析

品質(zhì)目標(biāo)1)要求：可測(cè)量（需量化）2)內(nèi)容：

a)產(chǎn)品要求

b)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾c)分階段實(shí)現(xiàn)的原則3)設(shè)定原則：不斷改進(jìn)、提高品質(zhì)、使顧客滿意

a.考慮(當(dāng)前和未來的需要)b.考慮當(dāng)前產(chǎn)品及顧客滿意的狀況4)分解總品質(zhì)目標(biāo)分品質(zhì)目標(biāo)(組織)(職能部門)(作業(yè)部門)分品質(zhì)目標(biāo)思考華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/2023131ISO9001:2008的理解5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：

——對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并滿足質(zhì)量目標(biāo)及4.1條款要求。

——在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)

開展品質(zhì)策劃建立品質(zhì)管理系統(tǒng)投入資源

系統(tǒng)實(shí)施定期評(píng)審持續(xù)改進(jìn)思考5.4.2品質(zhì)策劃解析華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231335.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限：最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。

——職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定

——職責(zé)、權(quán)限得到溝通ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY5.5.1條文解析明確機(jī)構(gòu)部門設(shè)置明確職責(zé)、權(quán)限規(guī)定各部門相互關(guān)系與接口有效開展多項(xiàng)活動(dòng)、定期溝通華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231355.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

——確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持

——向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求

——確保組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY5.5.2條文解析由最高管理者任命指定一名有責(zé)任提出改進(jìn)的需求有責(zé)任促進(jìn)顧客意識(shí)的形成思考華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231375.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。

——建立適當(dāng)?shù)臏线^程

——確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY5.5.3條文解析內(nèi)容：系統(tǒng)的過程和有效性對(duì)象：不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間工具：看板、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像等思考華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231395.6管理評(píng)審5.6.1總則評(píng)審目的：評(píng)審QMS的持續(xù)適宜性、充分性、有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，做出改進(jìn)決定；按策劃時(shí)間間隔進(jìn)行；評(píng)審應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231405.6.2評(píng)審輸入

——審核結(jié)果；

——顧客反饋；

——過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；

——預(yù)防和糾正措施的狀況；

——以往管理評(píng)審的跟蹤措施；

——可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

——改進(jìn)的建議。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231415.6.3評(píng)審輸出輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施決定和措施：

——質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)

——與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)

——資源需求ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY最高管理者定期進(jìn)行管理評(píng)審評(píng)審信息的輸入討論適宜性、充分性、有效性評(píng)審結(jié)果輸出評(píng)價(jià)系統(tǒng)改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)）5.6條文解析思考華夏啟源教育咨詢有限公司7/28/20231436資源管理6.1資源提供資源提供的目的：滿足兩類需求（實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。）資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231446.2人力資源6.2.1總則確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員是能夠勝任的；人的能力基于四個(gè)方面：教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)注：產(chǎn)品要求的符合性直接或間接地受到在質(zhì)量管理體系內(nèi)人員完成任務(wù)時(shí)的影響。ISO9001:2008的理解華夏啟源教育咨詢有限公司AXON'CHINA2009MELODY7/28/20231456.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所必要的能力；適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足滿足能力的需求；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)