2023年噴碼崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

2023年噴碼崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程下面是我為大家整理的噴碼崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,供大家參考。

噴碼崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、目的：

建立標(biāo)準(zhǔn)的噴碼貼簽崗位操作規(guī)程，以確保操作的規(guī)范進(jìn)行，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、范圍：

適用于車間噴碼貼簽崗位的生產(chǎn)操作。

3、責(zé)任：崗位操作人員、崗位管理人員、車間管理人員、QA對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4、內(nèi)容：

4.1班前檢查4.1.1

廠房及附屬設(shè)施4.1.1.1

檢查操作間的頂棚、四壁(包含窗戶)、燈具、地面及其交接處是否清潔4.1.1.2

檢查進(jìn)入操作間的電力供應(yīng)是否正常，是否滿足生產(chǎn)要求。

4.1.2

設(shè)備、設(shè)施4.1.2.1

生產(chǎn)用設(shè)備是否已清洗，狀態(tài)標(biāo)志是否明顯。

4.1.2.2

設(shè)備性能是否良好，并符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求。

4.1.2.3

所用設(shè)備、設(shè)施是否定置放置，處于待生產(chǎn)狀態(tài)。

4.1.3

物料4.1.3.1

藥品生產(chǎn)過程所需包材是否有明顯的標(biāo)簽標(biāo)示可用。

4.1.4

文件4.1.4.1

生產(chǎn)用現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文件(噴碼貼簽崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)是否齊全。生產(chǎn)環(huán)境及室內(nèi)的物品均符合生產(chǎn)要求。

文件名：

噴碼崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號：

共4頁制定人：

制定日期：20XX.4.13版次：00修訂人：

修訂日期：

印數(shù)：4審核人：

審核日期：20XX.5.26頒發(fā)部門：總經(jīng)辦批準(zhǔn)人：

批準(zhǔn)日期：20XX.6.8生效日期：20XX.12.31分發(fā)至：生產(chǎn)部、三車間、質(zhì)量部修訂情況：

4.2

生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作4.2.1

崗位操作人員到達(dá)現(xiàn)場后，應(yīng)先檢查上一班次的清場情況，4.2.2

領(lǐng)取或查驗(yàn)生產(chǎn)指令單。操作工（至少2人），要詳細(xì)閱讀產(chǎn)品生產(chǎn)指令。

4.2.3

對從包材庫運(yùn)來的包材進(jìn)行驗(yàn)收，按照生產(chǎn)指令單逐項(xiàng)核對品名、規(guī)格、日期、數(shù)量等，核對項(xiàng)均應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不合格品絕不接收。

4.2.4

準(zhǔn)備生產(chǎn)用具、容器具要求清潔、干燥，符合潔凈要求。

4.3

生產(chǎn)操作4.3.1

操作依據(jù)：噴碼貼簽崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

4.3.2

掛上生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌，按照本崗位操作規(guī)程進(jìn)行操作。

4.3.3

檢查核對包材品名、規(guī)格、批號與生產(chǎn)指令單的是否相符。

4.3.4按噴碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，注意字碼的位置和清晰。

4.3.5

操作后的包材放入框中。

4.3.6

每批產(chǎn)品完工后，要按噴碼貼簽崗位清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清場，防止混批混藥。

4.3.7

操作過程中工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生的控制4.3.7.1

操作人員在工作前應(yīng)按噴碼貼簽崗位標(biāo)準(zhǔn)清場規(guī)程要求對場地，設(shè)備，工具進(jìn)行檢查，符合規(guī)定要求后方可開工。

4.3.7.2

運(yùn)轉(zhuǎn)中的設(shè)備必須醒目標(biāo)名品名、批次、規(guī)格或識別代號。

4.3.7.3

遵守清潔衛(wèi)生制度，是保證產(chǎn)品產(chǎn)量的重要環(huán)節(jié)，必須按制度做好個人及劃分負(fù)責(zé)的環(huán)境區(qū)生產(chǎn)場地，機(jī)械設(shè)備，工具等清潔工作。

4.3.12

操作過程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)

4.3.13

必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的各項(xiàng)安全操作規(guī)程。

4.3.14

中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與控制4.3.14.1

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：字碼的位置符合質(zhì)量要求，打印的生產(chǎn)批號準(zhǔn)確、清析。

4.3.15.2

質(zhì)量控制：QA人員加強(qiáng)對本崗位的檢查監(jiān)督。

4.4

操作結(jié)束

4.4.1

操作結(jié)束后將包材轉(zhuǎn)交給下一道工序。

4.4.2

把生產(chǎn)用容器具按容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清洗容器具，并存放在指定位置，掛