圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理制度

圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理制度為加強(qiáng)我院圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物(以下簡稱預(yù)防用藥）的管理，促進(jìn)合理用藥，減少細(xì)菌耐藥，依據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》等，結(jié)合我院實(shí)際情況制定本制度。圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用(一）圍手術(shù)期預(yù)防用藥目的目的主要是預(yù)防手術(shù)部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。（二）圍手術(shù)期預(yù)防用藥基本原則圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥，應(yīng)根據(jù)手術(shù)切口類別、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染細(xì)菌種類、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、感染發(fā)生機(jī)會(huì)和后果嚴(yán)重程度、抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、對細(xì)菌耐藥性的影響和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估等因素，綜合考慮決定是否預(yù)防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無菌操作，也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。1、清潔手術(shù)（I類切口)：手術(shù)臟器為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)部位無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物。其中，乳腺疾病手術(shù)手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、手術(shù)時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，（3）有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器管移植者）、營養(yǎng)不良等患者。原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌2、清潔污染手術(shù)（Ⅱ類切口）：由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可藥物。能污染手術(shù)部位引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。3、污染手術(shù)（Ⅲ類切口）：已造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。（三）圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的品種選擇1、根據(jù)手術(shù)切口類別、可能的污染菌種類及其對抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術(shù)部位達(dá)到有效濃度等綜合考慮。2、選用對可能的污染菌針對性強(qiáng)、有充分的預(yù)防有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、安全、使用方便及價(jià)格適當(dāng)?shù)钠贩N。3、應(yīng)盡量選擇單一抗菌藥物預(yù)防用藥，避免不必要的聯(lián)合使用。預(yù)防用藥應(yīng)針對手術(shù)路徑中可能存在的污染菌。結(jié)腸、直腸和盆腔手術(shù)，應(yīng)選用針對腸道革蘭陰性菌和脆弱擬桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。4、頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。5、不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥。鑒于國內(nèi)大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥率高，應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。6、常見圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的品種選擇見附表，對于有特殊病理、生理狀況的患者，預(yù)防用藥應(yīng)參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、藥品說明書等規(guī)定執(zhí)行。（四）給藥方案1、給藥方法：給藥途徑大部分為靜脈輸注，僅有少數(shù)為口服給藥。靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.5~1小時(shí)內(nèi)或麻醉開始時(shí)給藥，在輸注完畢后開始手術(shù)，保證手術(shù)部位暴露時(shí)局部組織中抗菌藥物已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中沾染細(xì)菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長時(shí)間，應(yīng)在手術(shù)前1~2小時(shí)開始給藥。2、預(yù)防用藥維持時(shí)間：抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程。手術(shù)時(shí)間較短（<2小時(shí)）的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次即可。如手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血量超過1500ml，術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)，心臟手術(shù)可視情況延長至48小時(shí)。清潔-污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，污染手術(shù)必要時(shí)延長至48小時(shí)。過度延長用藥時(shí)間并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果，且預(yù)防用藥時(shí)間超過48小時(shí)，耐藥菌感染機(jī)會(huì)增加。二、圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)（一)抽查方法：I類切口病歷抽查方法：藥劑科每月抽查所有外科的I類切口手術(shù)歸檔病歷。（二）點(diǎn)評(píng)項(xiàng)目：預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物有無指征、抗菌藥物品種的選擇、給藥時(shí)機(jī)、用藥療程、用法用量是否恰當(dāng)、聯(lián)合應(yīng)用有無明確指征等項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)價(jià)，判定合理性。（三）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2015]43號(hào)）；2、藥品說明書；3、相關(guān)專業(yè)治療指南和專家共識(shí)；三、監(jiān)督管理1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組牽頭部門--藥劑科，負(fù)責(zé)圍手術(shù)期預(yù)防用藥相關(guān)的培訓(xùn)、指導(dǎo)、評(píng)價(jià)、管理等工作，確保本規(guī)定貫徹落實(shí)。2、術(shù)后如發(fā)生手術(shù)部位感染屬治療性用藥，應(yīng)及時(shí)采集標(biāo)本送病原學(xué)檢驗(yàn)，根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用敏感藥物進(jìn)行治療。病程記錄中應(yīng)注明使用抗菌藥物的目的是“預(yù)防”還是“治療”，不能寫成“對癥”、“抗炎”等。3、藥劑科每月按規(guī)定抽取歸檔病歷進(jìn)行初評(píng)，點(diǎn)評(píng)結(jié)果及時(shí)反饋至相關(guān)臨床科室和當(dāng)事醫(yī)師。當(dāng)事醫(yī)師如有異議，可以自點(diǎn)評(píng)結(jié)果反饋之日起3日內(nèi)，向藥劑科提出復(fù)核申請，逾期不提出的，視為認(rèn)可點(diǎn)評(píng)結(jié)果?？剖覍Υ嬖诘膯栴}進(jìn)行書面意見反饋并提出整改意見。點(diǎn)評(píng)結(jié)果報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組組長審核后進(jìn)行全院公示。同時(shí)與各科目標(biāo)考核掛鉤。4、對出現(xiàn)2次預(yù)防用藥不合理且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并針對性跟蹤點(diǎn)評(píng)，如出現(xiàn)第3次預(yù)防用藥不合理且無正當(dāng)理由的則暫停其抗菌藥物處方權(quán)6個(gè)月，并進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理再培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，恢復(fù)其相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)；一年中有3次