醫(yī)院高值耗材管理制度范本（二篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)醫(yī)院高值耗材管?理制度范本一?、采購(gòu)（一）?選擇正規(guī)資質(zhì)的?生產(chǎn)企業(yè)和銷售?企業(yè)1、生產(chǎn)?企業(yè)必須持有有?效的《醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)許可證?》和年檢合格的?《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)?執(zhí)照》。2、?銷售企業(yè)必須持?有時(shí)間有效的《?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證》和年?檢合格的《企業(yè)?法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》?。3、產(chǎn)品必?須具有產(chǎn)品合格?證。4、生產(chǎn)?企業(yè)授權(quán)給銷售?企業(yè)的授權(quán)書。?5、銷售人員?的身份證復(fù)印件?。（二）由采?購(gòu)科嚴(yán)格按照中?標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)?。因高值耗材的?特殊性，種植材?料的請(qǐng)購(gòu)由使用?科室按照每個(gè)月?的基本用量提前?____個(gè)工作?日、手術(shù)室用的?鈦板、鈦釘按照?手術(shù)所需由使用?科室提前一至兩?個(gè)工作日，以書?面形式向總務(wù)科?提出申請(qǐng)，如遇?節(jié)假日等特殊急?用情況，使用科?室可向采購(gòu)科取?得認(rèn)可后先向中?標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)?小部分應(yīng)急使用?，后期再將程序?補(bǔ)充完整。二?、登記及發(fā)放、?保管（一）結(jié)?合我院的實(shí)際情?況，種植材料采?購(gòu)數(shù)量以月基本?消耗量為準(zhǔn);鈦?板、鈦釘采購(gòu)數(shù)?量按手術(shù)所需為?準(zhǔn)，提高及時(shí)率?，體現(xiàn)具體成效?，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存?”管理。（二?）對(duì)于高值耗材?，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)?存放制度。在供?貨商送貨到庫(kù)房?的同時(shí)通知使用?科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)?雙方對(duì)材料的包?裝，批號(hào)、有效?期、數(shù)量等同時(shí)?驗(yàn)收合格后，并?將材料詳細(xì)清單?復(fù)印件交由使用?科室保管，以確?保臨床工作的正?常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、?失效或者淘汰的?醫(yī)用高值耗材不?得入庫(kù)。（三?）以月為單位，?庫(kù)房管理員將供?貨商的發(fā)貨單、?配送時(shí)間、發(fā)票?等信息與使用科?室的使用信息進(jìn)?行核對(duì)后及時(shí)辦?理入庫(kù)、出庫(kù)手?續(xù)并將當(dāng)月耗材?成本計(jì)入使用科?室。（四）使?用科室應(yīng)建立高?值耗材的出庫(kù)登?記、使用登記，?以備產(chǎn)品質(zhì)量的?追溯。三、使?用（一）使用?科室應(yīng)嚴(yán)格按照?《醫(yī)療器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例》、《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和?治療儀器應(yīng)用規(guī)?范》的有關(guān)要求?使用高值醫(yī)用耗?材，嚴(yán)格核對(duì)患?者的信息，對(duì)患?者所使用的高值?耗材的名稱、數(shù)?量、金額做匯總?存檔。（二）?術(shù)前由執(zhí)行診療?操作的醫(yī)師復(fù)核?，核對(duì)患者信息?、高值醫(yī)用耗材?類型，仔細(xì)檢查?包裝完好情況，?確保消毒到位，?密切關(guān)注使用過(guò)?程中可能引起的?并發(fā)癥，并及時(shí)?準(zhǔn)備采取相應(yīng)處?理措施;同時(shí)，?必須進(jìn)行醫(yī)患溝?通，征得患者或?家屬同意在《手?術(shù)同意書》上簽?字，術(shù)前談話中?應(yīng)說(shuō)明選擇的類?型，使用的目的?、價(jià)格以及不良?反應(yīng)。（三）?術(shù)中所有的高值?耗材名稱、類型?、數(shù)目等均需做?到一一記錄。?（四）發(fā)現(xiàn)使用?科室私自購(gòu)入、?使用高值醫(yī)用耗?材，由我院紀(jì)檢?委處理。四、?處置使用后需嚴(yán)?格按照相關(guān)規(guī)定?進(jìn)行銷毀，并做?好登記記錄。?本制度從即日起?執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科?室嚴(yán)格遵照。?醫(yī)院高值耗材管?理制度范本（二?）高值醫(yī)用耗?材一般是指屬于?專科使用、直接?作用于人體的、?對(duì)安全性有嚴(yán)格?要求、且價(jià)值相?對(duì)較高的醫(yī)用耗?材。為規(guī)范我院?醫(yī)用高值耗材采?購(gòu)、驗(yàn)收、登記?、使用等行為，?提高采購(gòu)資金效?益和采購(gòu)工作的?透明度，保證醫(yī)?用耗材的質(zhì)量及?使用，保證病人?的合法權(quán)益，維?護(hù)患者知情權(quán)，?以最大限度保證?合理收費(fèi)，合理?診治，根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)合我院?實(shí)際情況，制定?本制度：一、?采購(gòu)（一）選?擇正規(guī)資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和銷售企?業(yè)1、生產(chǎn)企?業(yè)必須持有有效?的《醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可證》?和年檢合格的《?企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》。2、銷?售企業(yè)必須持有?時(shí)間有效的《醫(yī)?療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》和年檢?合格的《企業(yè)法?人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。?3、產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品合格證?。4、生產(chǎn)企?業(yè)授權(quán)給銷售企?業(yè)的授權(quán)書。?5、銷售人員的?身份證復(fù)印件。?（二）由采購(gòu)?科嚴(yán)格按照中標(biāo)?產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。?因高值耗材的特?殊性，種植材料?的請(qǐng)購(gòu)由使用科?室按照每個(gè)月的?基本用量提前_?___個(gè)工作日?、手術(shù)室用的鈦?板、鈦釘按照手?術(shù)所需由使用科?室提前一至兩個(gè)?工作日，以書面?形式向總務(wù)科提?出申請(qǐng)，如遇節(jié)?假日等特殊急用?情況，使用科室?可向采購(gòu)科取得?認(rèn)可后先向中標(biāo)?供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小?部分應(yīng)急使用，?后期再將程序補(bǔ)?充完整。二、?登記及發(fā)放、保?管（一）結(jié)合?我院的實(shí)際情況?，種植材料采購(gòu)?數(shù)量以月基本消?耗量為準(zhǔn);鈦板?、鈦釘采購(gòu)數(shù)量?按手術(shù)所需為準(zhǔn)?，提高及時(shí)率，?體現(xiàn)具體成效，?實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”?管理。（二）?對(duì)于高值耗材，?庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存?放制度。在供貨?商送貨到庫(kù)房的?同時(shí)通知使用科?室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙?方對(duì)材料的包裝?，批號(hào)、有效期?、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)?收合格后，并將?材料詳細(xì)清單復(fù)?印件交由使用科?室保管，以確保?臨床工作的正常?運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失?效或者淘汰的醫(yī)?用高值耗材不得?入庫(kù)。（三）?以月為單位，庫(kù)?房管理員將供貨?商的發(fā)貨單、配?送時(shí)間、發(fā)票等?信息與使用科室?的使用信息進(jìn)行?核對(duì)后及時(shí)辦理?入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)?并將當(dāng)月耗材成?本計(jì)入使用科室?。（四）使用?科室應(yīng)建立高值?耗材的出庫(kù)登記?、使用登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)量的追?溯。三、使用?（一）使用科?室應(yīng)嚴(yán)格按照《?醫(yī)療器械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)診斷和治?療儀器應(yīng)用規(guī)范?》的有關(guān)要求使?用高值醫(yī)用耗材?，嚴(yán)格核對(duì)患者?的信息，對(duì)患者?所使用的高值耗?材的名稱、數(shù)量?、金額做匯總存?檔。（二）術(shù)?前由執(zhí)行診療操?作的醫(yī)師復(fù)核，?核對(duì)患者信息、?高值醫(yī)用耗材類?型，仔細(xì)檢查包?裝完好情況，確?保消毒到位，密?切關(guān)注使用過(guò)程?中可能引起的并?發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)?備采取相應(yīng)處理?措施;同時(shí)，必?須進(jìn)行醫(yī)患溝通?，征得患者或家?屬同意在《手術(shù)?同意書》上簽字?，術(shù)前談話中應(yīng)?說(shuō)明選擇的類型?，使用的目的、?價(jià)格以及不良反?應(yīng)。（三）術(shù)